Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2020/9801
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF для диагностики In vitro, модели UF-4000, UF-5000 I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-4000 в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе: 1.Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-4000 – 1 шт. 2. Набор комплектующих для анализатора UF-4000 – 1 шт., в составе: – инструкция “Общая информация” – 1 шт., – инструкция “Поиск и устранение неисправностей” – 1 шт., – инструкция “Основы работы с прибором” – 1 шт., – диск с инструкцией по применению – 1 шт., – штатив для проб – 1 шт., – адаптер № 368 – 1 шт., – адаптер № 394 – 1 шт., – кабель электропитания TA-6P(A) TA(A) H05VV-F – 1 шт., – предохранитель 50T100H – 2 шт. 3. Пробоподатчик CV-11 – 1 шт., в составе: – пробоподатчик CV-11 – 1 шт., – штатив (белый) – 2 шт., – кабель TA-6P(A) TA-5(A) H05VV-F – 1 шт. 4. Программное обеспечение U-WAM – версия 4 и новее. 5. Тележка WG-13 (при необходимости) – 1 шт., в составе: – тележка WG-13 – 1 шт., – панель WG-13 боковая в сборе – 1 шт. 6. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 7. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 8. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 9. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 10. Столик с регулировкой высоты для пробоподатчика CV-11 (при необходимости) – 1 шт. 11. Комплект подключения (UF – CV) – 1 шт., в составе: – стол в сборе № 114 – 1 шт., – основание в сборе № 147 – 1 шт., – кабель электропитания в сборе № 9258 – 1 шт. 12. Пневматический блок PU-17 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 13. Бутыль для отходов, объем 20 л (при необходимости) – 1 шт. 14. Датчик уровня отходов (при необходимости) – 1 шт. II. Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-5000 в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе: 1.Анализатор автоматический клеточного состава мочи, модель UF-5000 – 1 шт. 2. Набор комплектующих для анализатора UF-5000 – 1 шт., в составе: – инструкция “Общая информация” – 1 шт., – инструкция “Поиск и устранение неисправностей” – 1 шт., – инструкция “Основы работы с прибором” – 1 шт., – диск с инструкцией по применению – 1 шт., – штатив для проб (белый), 6 шт./уп. – 1 уп., – адаптер № 368 – 1 шт., – адаптер № 394 – 1 шт., – кабель электропитания TA-6P(A) TA(A) H05VV-F – 1 шт., – предохранитель 50T100H – 2 шт. 3. Пробоподатчик CV-11 – 1 шт., в составе: – пробоподатчик CV-11 – 1 шт., – штатив для проб (белый), 6 шт./уп. – 2 уп., – кабель TA-6P(A) TA-5(A) H05VV-F – 1 шт. 4. Программное обеспечение U-WAM – версия 4 и новее. 5. Тележка WG-13 (при необходимости) – 1 шт., в составе: – тележка WG-13 – 1 шт., – панель WG-13 боковая в сборе – 1 шт. 6. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 7. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 8. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 9. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 10. Столик с регулировкой высоты для пробоподатчика CV-11 (при необходимости) – 1 шт. 11. Комплект подключения (UF – CV) – 1 шт., в составе: – стол в сборе № 114 – 1 шт., – основание в сборе № 147 – 1 шт., – кабель электропитания в сборе № 9258 – 1 шт. 12. Пневматический блок PU-17 в сборе (при необходимости) – 1 шт. 13. Бутыль для отходов, объем 20 л (при необходимости) – 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2020/9801 |
| Дата РУ | 25.03.2020 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 38727 |
| Заявитель | ООО “Сисмекс РУС” |
| Фактический адрес заявителя | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39 |
| Юридический адрес заявителя | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39 |
| Изготовитель | “Сисмекс Корпорейшн” |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 261730 |
| Адрес | 1. Sysmex Corporation, Kakogawa Factory, 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan. 2. Sysmex Corporation, i-Square, 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan. 3. Sysmex RA Co., Ltd., Main Plant, 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan. 4. Sysmex RA Co., Ltd., Control Center, 1878-1 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan. 5. Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13, 02828 Gö,rlitz, Germany. |
| Взаимозаменяемость |