Самые популярные стандарты iso

## Стандарты ISO 9000: введение и применение

ISO 9000 – это серия (как ее еще называют – семейство) стандартов для в которой излагаются требования к компаниям к системе менеджмента компании применительно к качеству. Впервые стандарты ISO серии 9000 были опубликованы в 1987 году Международной организацией по стандартизации и несколько раз пересматривались. Последняя версия – ISO 9001/2015.

Они универсальны, вид компании не имеет значения: начиная от масштабности и заканчивая сферой деятельности.

## Сферы применения

ИСО 9000 является введением в СМК, в нем представлены термины и определения.

ИСО 9001 является наиболее известным из серии и устанавливает требования к СМК. Определяет модель СМК, основанную на процессах.

ИСО/TS 9002 содержит Руководящие указания по применению ИСО 9001.

ИСО 9004 – содержит рекомендации по повышению эффективности СМК и достижению устойчивого развития. С его помощью компания проводит самооценку достигнутых целей и усвоенных концепций.

ИСО 19011 содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества. Также с помощью него можно оценить, насколько профессионально действуют задействованные компетентные лица.

## О пользе внедрения принципов

С годами использование стандарта ISO 9000 для улучшения систем менеджмента качества становится все более популярным, и сейчас более миллиона организаций сертифицированы в соответствие с требованиями ISO 9001.

Причин такой популярности много, но наиболее важной является то, что ISO 9001 предоставляет организациям основу для улучшения своей деятельности и повышения удовлетворенности клиентов.

Применяя внедрение ISO 9001, организации могут выявлять и устранять слабые места в своих процессах, что приводит к повышению производительности, снижению количества ошибок в работе системы, и, следовательно, улучшению качества продукции и услуг.

## Сертификация по ИСО 9001

Сертификация по ISO 9000:2015 предполагает независимую оценку СМК организации сторонним органом по сертификации. Процесс сертификации обычно включает первоначальную оценку для определения готовности организации к сертификации, за которой следует серия аудитов для обеспечения постоянного соответствия требованиям стандарта.

Сертификация по ИСО 9000 2015 не является обязательной, но многие организации предпочитают проводить ее и получать сертификат – это способ продемонстрировать свою приверженность качеству и повысить свои конкурентные позиции на рынке. Сертификация может очень пригодиться, если компания ведет бизнес с определенными клиентами или в определенных отраслях.

## Развитие и перспективы стандартов серии

Первая версия стандартов ИСО 9000:87 была опубликована в 1987 году. Тогда в них были изложены требования к управлению качеством продукции, в то время как нынешние стандарты рассматривают процессы создания продукции.

Они развивались на протяжении многих лет, отражая меняющиеся потребности бизнеса, с акцентом на постоянное совершенствование и удовлетворенность клиентов.

Серия стандартов ISO 9000 была создана с целью установления общих требований к системам менеджмента качества и повышения эффективности бизнес-процессов в организациях. Впервые эти стандарты были опубликованы в 1987 году, а с тех пор они неоднократно пересматривались и дополнялись.

Основные принципы стандартов ISO 9000

Стандарты серии ISO 9000 основаны на ряде ключевых принципов управления качеством. Некоторые из основных принципов, заложенных в эти стандарты, включают:

• Ориентация на клиента: организации должны понимать и удовлетворять потребности клиентов, чтобы повысить их удовлетворенность.
• Лидерство: руководство организации должно создавать и поддерживать атмосферу, способствующую достижению целей качества.
• Участие персонала: вовлечение сотрудников в процессы улучшения качества и повышения производительности.
• Процессный подход: организации должны рассматривать свою деятельность как последовательность взаимосвязанных процессов.
• Постоянное улучшение: организации должны постоянно стремиться к улучшению своих процессов и систем управления качеством.

Преимущества сертификации по стандартам ISO 9000

Сертификация по стандартам ISO 9000 может принести организации целый ряд преимуществ, включая:

1. Повышение эффективности бизнес-процессов.
2. Снижение затрат за счет оптимизации операций.
3. Повышение удовлетворенности клиентов за счет обеспечения стабильного качества продукции или услуг.
4. Укрепление репутации организации на рынке за счет демонстрации соответствия международным стандартам качества.

Заключение

Стандарты серии ISO 9000 являются важным инструментом для организаций, стремящихся улучшить качество своей деятельности и стать более конкурентоспособными на рынке. Сертификация по этим стандартам может принести значительные преимущества и помочь организациям достичь стабильных и эффективных результатов.

Введение в систему обеспечения качества НАТО

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан.

Начало работы комитета

Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным.

Усовершенствование подхода

К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием system of quality management. Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления.

Идеи У. Э. Деминга

Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов.

Новые стандарты качества

В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством.

Внедрение новых требований

НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

Заключение

Подход system of quality management, разработанный НАТО, позволил значительно улучшить контроль за качеством продукции и услуг поставщиков военной техники и вооружений. Новые стандарты и процедуры помогли обеспечить более эффективную и надежную цепь поставок, необходимую для обеспечения безопасности и обороноспособности государств-членов организации.

Стандарты ISO 9000: прошлое и настоящее

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24.

В 1972 году был представлен Новый подход к закупкам в области обороны (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков.

К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE.

В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть отцом ISO 9000.

История стандартов ISO 9000

Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP.

В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт.

В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24.

Влияние стандартов ISO 9000

В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне (Standards, quality and international competitiveness).

Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась. Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией.

Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления.

Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001

Модель качества программного обеспечения согласно ISO 9126

Стандарт ISO/ IEC 9126 был выпущен 19 декабря 1991 года, 15 июня 2001 года ISO/IEC 9126:1991 был расширен в систему из четырёх взаимосвязанных стандартов: ISO/ IEC 9126: 2001:

Функциональность — «Набор атрибутов, которые влияют на существование набора функций и их заданных свойств. Функции — это характеристики ПО, которые удовлетворяют заявленные или подразумеваемые потребности».

Надёжность — «Набор атрибутов, которые влияют на способность программного обеспечения поддерживать свой уровень производительности при указанных условиях в течение указанного периода времени».

Юзабилити — «Набор атрибутов, которые влияют на усилия, необходимые для использования, и на индивидуальную оценку такого использования заявленным или подразумеваемым набором пользователей».

Эффективность — «Набор атрибутов, которые влияют на взаимосвязь между уровнем производительности программного обеспечения и количеством используемых ресурсов при указанных условиях».

Ремонтопригодность — «Набор атрибутов, влияющих на усилия, необходимые для внесения определённых изменений».

Каждая субхарактеристика качества (например, адаптивность) далее делится на атрибуты. Атрибут — это свойство, которое можно проверить или измерить в программном продукте. Атрибуты не определены в стандарте, поскольку они различаются для разных программных продуктов.

Программный продукт определяется в широком смысле: он включает в себя исполняемые файлы, исходный код, описания архитектуры и так далее. В результате понятие пользователя распространяется на операторов, а также на программистов, которые являются пользователями таких компонентов, как библиотеки программного обеспечения.

Стандарт предоставляет организациям основу для определения модели качества программного продукта. Однако при этом каждая организация оставляет за собой задачу точно определить свою собственную модель. Это может быть сделано, например, путем определения целевых значений для показателей качества, которые оценивают степень присутствия атрибутов качества.

ISO/ИСО (International Organization for Standardization) – Международная организация по стандартизации, являющаяся крупнейшим в мире разработчиком добровольных международных стандартов. Стандарты серии ISO применяются в различных областях и отраслях по всему миру

Стандарты ISO являются добровольными, но при этом страны могут принять решение использовать стандарты в качестве правил или ссылаться на них в законодательстве.

В этой статье дана информация о наиболее популярных стандартах серии ISO.

ISO 9001 – Системы менеджмента качества

ISO 9001 «Системы менеджмента качества» устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, которые помогают повысить уровень удовлетворенности Клиентов, улучшить процессы и управление рисками. Применение ISO 9001 помогает гарантировать, что заказчики стабильно получают качественные продукцию и услуги, что, в свою очередь, очень выгодно для бизнеса.

Этот стандарт может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности. Более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие стандарту ISO 9001.

ISO/IEC 27001 – Системы менеджмента информационной безопасности

ISO/IEC 27001 «Системы менеджмента информационной безопасности» устанавливает требования по управлению информационной безопасностью в организации, обеспечивая защиту конфиденциальной информации и управление рисками в этой области.

ISO/IEC 27001 может помочь небольшим, средним и крупным предприятиям в поддержании информационной безопасности.

ISO 45001 – Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья

ISO 45001 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья» определяет требования к системе менеджмента безопасности труда и охраны здоровья с целью предотвращения несчастных случаев и профессиональных заболеваний на рабочем месте. Согласно данным Международной организации труда, более 7600 человек умирают каждый день ввиду несчастных случаев на работе или связанных с ними болезней.

ISO 45001 разработан с целью помочь организациям разных типов и размеров обеспечить безопасные условия труда, снизить уровень травматизма и уменьшить количество профессиональных заболеваний.

ISO 14001 – Системы экологического менеджмента

ISO 14001 «Системы экологического менеджмента» устанавливает требования к системе экологического менеджмента, которую организация может применять для улучшения экологических результатов ее деятельности. Настоящий стандарт помогает организации достигать намеченных результатов ее системы экологического менеджмента.

ISO 14001 предназначен для применения любой организацией независимо от размера, вида и характера.

ISO/IEC 17025 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» предназначен для применения в любых организациях, которые занимаются тестированием, отбором проб или калибровкой и хотят получить достоверные результаты. Стандарт может использоваться в лабораториях любого типа, вне зависимости от того, принадлежат ли они правительству, промышленности или любой другой организации.

Стандарт позволяет лабораториям продемонстрировать то, что они корректно выполняют работу и предоставляют достоверные результаты, тем самым повышая уровень доверия к своей работе как на национальном, так и глобальном уровнях.

Настоящий стандарт применим ко всем организациям, которые занимаются лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

ISO 13485 – Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание.

ISO 13485 предназначен для применения организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также оказанием сопутствующих услуг.

Требования настоящего стандарта применимы к организациям независимо от их размера и вида, если только исключение не очевидно.

ISO 22000 – Системы менеджмента безопасности пищевой продукции

ISO 22000 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» – это основной стандарт, который устанавливает универсальные требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции для организаций, участвующих в цепи создания пищевой продукции. ISO 22000 определяет критерии, согласно которым организации выявляют возможные угрозы безопасности пищевых продуктов.

ISO 22000 может применяться в любой организации вне зависимости от размера или области деятельности.

ISO 26001 – Руководство по социальной ответственности

ISO 26001 «Руководство по социальной ответственности» содержит руководство по повышению организациями своего уровня социальной ответственности. Это означает, что их деятельность будет более корректна и прозрачна, что будет способствовать повышению благосостояния общества.

Этот стандарт предназначен для организаций всех типов, как больших, так и малых, которые функционируют в развитых и развивающихся странах.

ISO 31000 – Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания

ISO 31000 «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания» содержит руководящие указания по менеджменту рисков, которым подвержены организации. Применение ISO 31000 может помогать организациям в достижении целей, выявлению возможностей и угроз, а также более эффективному распределению и применению ресурсов.

Он может быть использован любой организацией независимо от ее размеров, вида деятельности или отрасли. Однако ISO 31000 не может быть использован в целях сертификации, а служит руководством для внутренних или внешних аудиторских программ.

ISO 37001 – Системы менеджмента противодействия коррупции

ISO 37001 «Системы менеджмента противодействия коррупции» содержит ряд мер по предотвращению и выявлению случаев взяточничества. Данные меры включают разработку противокоррупционной политики, назначение ответственного человека, обучение, оценку степени риска и юридическую оценку проектов и деловых партнеров, осуществление финансового и коммерческого контроля, подготовку отчетности и проведение процедур расследования.

ISO 37001 может быть внедрен в любую организацию вне зависимости от масштабов и сферы деятельности.

ISO 50001 – Системы энергетического менеджмента

ISO 50001 устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента. ISO 50001 помогает организациям более эффективно использовать имеющиеся активы предприятия в области электроэнергии.

ISO 50001 применим к любой организации независимо от вида, размера, сложности, географического расположения, культуры организации или поставляемых ею продукции и оказываемых услуг

ISO 20121 – Системы менеджмента событий с учетом уровня устойчивого развития

ISO 20121 «Системы менеджмента событий с учетом уровня устойчивого развития» содержит рекомендации и информацию о лучших практиках, которые помогут при организации мероприятия и контроле его социального, экономического и экологического воздействия.

Гибкий подход, применяющийся в ISO 20121, означает, что стандарт может быть применен во всех типах событий, от музыкальных фестивалей до школьных экскурсий. ISO 20121 охватывает все этапы цепочки мероприятий и включает руководство по мониторингу и методике измерений.

Стандарт ISO 20121 поможет организовать событие с учетом уровня устойчивого развития вне зависимости от его размера или типа.