СЕ Сертификат соответствия, получение CE Certificate

Регламент (ЕС) No 765/2008, устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рынком, относящиеся к маркетингу продуктов (далее именуемые «Регламент об аккредитации»), закрепляет политику Союза в область аккредитации. Он вводит всеобъемлющую правовую базу для аккредитации, которая устанавливает на уровне Сообщества принципы ее работы и организации. Он налагает обязательства на национальные органы по аккредитации, государства-члены и Европейскую комиссию и устанавливает соответствующие обязанности, а также координирующую роль европейского сотрудничества в области аккредитации (EA).

Аккредитация оказывает влияние на ряд областей, вызывающих общественную озабоченность, таких как здоровье и безопасность, окружающая среда, конкурентоспособность промышленности, обеспечивает доверие пользователей к европейскому рынку. Аккредитация может играть важную роль в государственной политике и может служить жизненно важным инструментом для поддержки законодательства и, в частности, для поддержки процесса уведомления органов по оценке соответствия в государствах-членах в рамках директив ЕС о новом подходе. Таким образом, аккредитация обеспечивает средства для обеспечения того, чтобы все уполномоченные органы работали в соответствии с одинаковыми стандартами.
Аккредитация должна выполняться в полном соответствии с развитием технических требований в условиях независимости и подотчетности всем заинтересованным сторонам, без преобладания единого интереса, без коммерческого давления и без конкуренции между органами по аккредитации и органами по оценке соответствия, а также между самими органами по аккредитации.

ЕА, Европейская комиссия, ЕАСТ и компетентные национальные органы имеют общее понимание того, что аккредитация играет важную роль для внутреннего рынка и качества жизни европейских граждан и что она является важным инструментом в поддержку европейского законодательства.
Цели европейской политики аккредитации заключаются в следующем:

• играть роль в надлежащем функционировании внутреннего рынка, содействуя свободному перемещению товаров и услуг, обеспечивая их способность удовлетворять потребности европейской экономики и общества с учетом всех аспектов
• внести свой вклад в устранение технических торговых барьеров путем создания доверия к аккредитованным службам оценки соответствия и соответствующим результатам, что устраняет необходимость в нескольких аккредитациях и множественных оценках для продуктов, систем или услуг в каждой стране, способствуя конкурентоспособности европейской экономики,
• распространять и продвигать европейскую модель аккредитации, основанную на принципах, согласно которым органы по аккредитации осуществляют свою работу без коммерческой мотивации и во избежание конкуренции как между органами по аккредитации, так и органами по оценке соответствия,
• служить последним и авторитетным уровнем контроля деятельности по оценке соответствия в отношении технической компетентности и профессиональной честности органов по оценке соответствия, чтобы создать взаимное доверие,

Согласованность и единообразие, как на европейском, так и на национальном уровне, должны быть обеспечены при разработке и реализации политики аккредитации, основанной на создании эффективных каналов связи и приверженности активному обмену информацией.

Национальные уведомляющие органы должны рассматривать аккредитацию как наиболее предпочтительную техническую основу для оценки органов по оценке соответствия, с тем чтобы уменьшить различия в критериях, применяемых для уведомления.

Перед лицом глобальной проблемы, вызванной пандемией COVID-19, перемещение незаконных лекарств и предметов медицинского назначения через границы резко возросло. Для борьбы с этим 19 марта 2020 года Европейское бюро по борьбе с мошенничеством (OLAF) начало официальное расследование незаконной торговли масками для лица, медицинскими приборами, дезинфицирующими средствами, лекарствами и тест-наборами. Спустя почти два месяца после начала рассмотрения дела ощутимые результаты уже видны, поскольку OLAF объединяется с таможенными и правоохранительными органами по всему миру, чтобы не допустить попадания этих подделок в Европу и пресечь организованное мошенничество и преступность.

С начала пандемии COVID-19 OLAF собирает и анализирует данные о прибытии в ЕС масок для лица, медицинских устройств, дезинфицирующих средств, дезинфицирующих средств, лекарств и тестовых наборов. OLAF хорошо оснащена для обнаружения подозрительных трансграничных ситуаций и для совместной работы с соответствующими таможенными службами ЕС в целях выявления грузов и соответствующих компаний.

OLAF уже выявила более 340 компаний, действующих в качестве посредников или продавцов контрафактной или некачественной продукции, связанной с пандемией COVID-19. Хотя конечный потребитель не взаимодействует с ними, их идентификация значительно сокращает идентификацию всей цепочки поставок и помогает намного быстрее раскрыть возможную схему мошенничества. Миллионы некачественной медицинской продукции с поддельными сертификатами соответствия ЕС были изъяты в нескольких государствах-членах. Эти сертификаты призваны гарантировать соответствие продукции строгим стандартам ЕС по охране здоровья и безопасности. OLAF также работает с властями третьих стран, чтобы выявлять и демонтировать незаконные фабрики, которые производят эти товары.

Мошенничество происходит не только с крупными партиями. Поддельные продукты также часто предлагаются для прямой продажи через Интернет европейским покупателям компаниями, базирующимися за пределами Европейского Союза.

Имея это в виду, 20 апреля OLAF создала Cyber ​​Task Force, состоящую из экспертов, специализирующихся на киберпреступности, которые исследуют Интернет с целью выявления и удаления незаконных веб-сайтов, предлагающих эти товары.

Используя страх и беспокойство граждан, мошенники также начали продавать продукты альтернативной медицины, которые не эффективны для защиты или лечения инфекции COVID-19. Трансграничный творческий потенциал этих схем мошенничества впечатляет. Например, те же таблетки традиционной китайской медицины, не разрешенные в ЕС, были обнаружены в одном государстве-члене, и только благодаря предоставленной информации, тот же самый продукт был изъят в другом государстве-члене до того, как он был выпущен на рынок.

Определение истинного происхождения масок для лица, медицинских устройств, дезинфицирующих средств, лекарств и наборов для тестирования в настоящее время является наиболее актуальной задачей в эффективном противодействии этим мошенническим схемам и защите европейцев. OLAF неустанно работает над тем, чтобы установить, неправильно ли указано происхождение этих поддельных продуктов, и противодействовать способности мошенников адаптироваться к мерам контроля и принудительным действиям. Мошенники создают длинные искусственные цепочки людей или организаций, чтобы скрыть свои следы. Одна поставка масок для лица в настоящее время обычно включает несколько перемещений на бумаге, а иногда во многих странах, прежде чем товары, наконец, достигнут конечного клиента в Европе.

Вот почему OLAF объединился почти со всеми таможенными и правоохранительными органами в Европе и многих странах мира, а также с Европолом, Интерполом, Всемирной таможенной организацией и Ведомством интеллектуальной собственности ЕС (EUIPO), решая эту глобальную проблему на глобальном уровне.

К сожалению, наш нотифицированный орган не избежал того, что появились подделки под наши сертификаты.

Нам на проверку были предоставлены поддельные сертификаты из Турции, Индии, Пакистана, Финляндии, Сингапур, России, Румынии.