- База ту по выдаче, регистрации по всей россии!
- Вопросы и ответы
- История вносимых изменений
- Классы риска
- Модели медицинского изделия
- Нормативная база
- Организация испытаний
- Порядок государственной регистрации
- Сертификат на шприц – тртс24
- Требуемые документы
- Шприц 3-х компонентный китай
- Шприц инсулиновый 0,3 / 0,5 / 1,0 мл.
- Шприц медицинский трехкомпонентный (с резиновой манжетой)
- Шприц трехкомпонентный германия
- Шприц туберкулиновый (tuberkulin) с иглой
- Шприцы 3-х компонентные одноразового использования
- Шприцы 3-х компонентные с двумя инъекционными иглами
- Шприцы 3-х компонентные светозащитные
База ту по выдаче, регистрации по всей россии!
Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2021 г. в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)
Вопросы и ответы
Зачем нужен сертификат на шприцы? Добровольный сертификат качества позволяет документально подтвердить высокое качество продукции и ее стерильных компонентов, включая иглы. Это важно при взаимодействии с потребителями разных категорий.
Где получить добровольный сертификат? Для этого необходимо обратиться в один из аккредитованных сертификационных органов, внесенных в реестр Росаккредитации.
Каков срок его действия? Срок действия документа определяется органом по сертификации с учетом объема и характера проведенных исследований. Максимальный срок действия составляет 3 года.
Сколько времени занимает сертификация? Это зависит от того, какой список критериев выбран для оценки. Средний срок выполнения всех необходимых процедур составляет от нескольких дней до нескольких недель.
Нужен ли сертификат для участия в госзакупках? В письме от 13.04.2021 № ИА/24716/17 Федеральная антимонопольная служба предупреждает, что единственным обязательным документом, подтверждающим качество и безопасность стерильных шприцев при организации государственных закупок, является регистрационное удостоверение.
Требование о поставках, содержащих указание на конкретные марки, товарные знаки, объем упаковки и другие идентификационные признаки, приводящие к ограничению конкуренции, являются незаконными. Большинство видов стерильных шприцев не упоминаются в Постановлении Правительства от 5 февраля 2021 года № 102 об ограничении участия продукции иностранных производителей в государственных закупках, поэтому покупать шприцы зарубежного производства разрешено.
История вносимых изменений
| Шприцы с иглами инъекционные одноразовые объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; … | ФС № 2005/796 | 02.06.2005 | SFM Hospital Products GmbH | — | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/796 “> | |
| Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0;… | ФСЗ 2009/05590 | 25.11.2009 | “СФМ Госпитал Продактс ГмбХ”, Германия | 93 9863 | — | |
| Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 5,0, 10,0,… | ФСЗ 2009/05590 | 10.06.2021 | “СФМ Госпитал Продактс ГмбХ” | 32.50.13.110 | 260600 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05590″> |
Классы риска
Методология разделения медицинской продукции на классы риска содержится в приказе Минздрава № 4н. В этом нормативном акте приводятся исчерпывающие критерии отнесения изделий к конкретному классу. Пункт 4.2 этого приказа содержит информацию о том, что к классу 2а принадлежат продукты, которые используются для получения или хранения крови пациента и его биологических жидкостей пациента либо для введения или переливания других жидкостей или газов в тело пациента с помощью стерильной одноразовой иглы или иного приспособления.
Учитывая эти критерии, ясно, что многоразовые и одноразовые шприцы принадлежат к классу риска 2а. В соответствии с этим определяется алгоритм регистрации такой продукции и порядок выдачи других видов документации на нее – например, это может быть сертификат соответствия на шприцы разных видов.
Также вы можете прочитать Классы опасности медицинских изделий
Модели медицинского изделия
| 212430 | 1. Шприцы стерильные инсулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами. |
| 262650 | 1. Шприцы стерильные инсулиновые, однократного применения объемом 1мл с без игл. |
| 262000 | 1. Шприцы стерильные туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл с иглами. |
| 262650 | 1. Шприцы стерильные туберкулиновые, однократного применения объемом 1мл без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2,5мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 3мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 5мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 10мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 20мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 30мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 50мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 100мл, с иглами. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 2,5мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 3мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 5мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 10мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 20мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 30мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 50мл, без игл. |
| 262650 | 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 100мл, без игл. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, с иглами, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, без игл, Луер. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, с иглами, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1мл, без игл, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2мл, без игл, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 2,5мл, без игл, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 3мл, без игл, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 5мл, без игл, ЛуерЛок. |
| 262650 | 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 10мл, без игл, ЛуерЛок. |
Нормативная база
В соответствии с требованиями, зафиксированными в статье 38 Федерального закона от 21 ноября 2021 года № 323-ФЗ, все медицинские изделия, которые допускаются к обращению и применению на территории нашей страны, включая одноразовые и стерильные, должны регистрироваться в установленном порядке. Порядок регистрации описан в дополнительном нормативном акте – Постановлении Правительства от 27 декабря 2021 года № 1416.
Исключение из правила представляют только некоторые особые ситуации: например, когда стерильный товар изготавливается для конкретного пациента по рекомендации его лечащего врача или ввозится из-за границы для целей, не предполагающих свободную продажу, в ограниченном объеме – скажем, для лечения дипломатического сотрудника или в качестве одноразовой гуманитарной помощи.
Ясно, что стерильные шприцы и иглы, изготавливаемые серийно в промышленных объемах, не входят ни в одну из этих категорий. Поэтому ответ на вопрос о том, нужно ли регистрационное удостоверение на одноразовые шприцы, является однозначным: такой документ необходим.
Организация испытаний
Как и любой другой медицинский товар, для получения регистрационного удостоверения одноразовые и многоразовые шприцы должны пройти три вида испытаний – технические, токсикологические и клинические. Поскольку эта категория изделий относится к классу 2а, до подачи заявки в Росздравнадзор проводятся только технические и токсикологические исследования.
Проведение клинических испытаний продукции и ее компонентов, включая иглы, осуществляется уже в рамках процедуры государственной регистрации при условии получения разрешения Росздравнадзора. Проводить такие испытания вправе только специализированные организации, уполномоченные ведомством.
Порядок государственной регистрации
В соответствии с положениями постановления № 1416 процедура госрегистрации одноразовых и многоразовых шприцев состоит из следующих этапов.
- Заявитель самостоятельно организует проведение полного объема технических и токсикологических испытаний товара на базе аккредитованной лаборатории с оформлением их результатов протоколами установленного образца. Также он собирает другие необходимые документы и составляет регистрационное досье, которое подается в Росздравнадзор. Специалисты Росздравнадзора изучают досье на предмет полноты и правильности его оформления, после чего назначают проведение I этапа экспертизы.
- Уполномоченная экспертная организация проводит I этап экспертизы, в рамках которого изучает все документы, включенные в объем регистрационного досье, включая протоколы испытаний, сертификат на медицинский шприц и иглы, если он имеется, и проч. По результатам анализа составляется экспертное заключение о целесообразности процедуры дальнейшей регистрации, которое направляется в Росздравнадзор. Ведомство, проанализировав выводы экспертов, назначает проведение клинических исследований.
- Аккредитованная организация проводит клинические исследования, в ходе которых определяет степень действенности, безопасности и качества продукта при применении по назначению, определенному производителем. Результаты испытаний оформляются протоколами, которые направляются в Росздравнадзор. Сотрудники ведомства изучают протоколы, а затем назначают II этап экспертизы.
- В рамках II этапа экспертизы специалисты уполномоченной экспертной организации анализируют результаты, полученные в ходе клинических испытаний. По результатам такого анализа составляется экспертное заключение, которое снова отправляется в Росздравнадзор. Сотрудники ведомства изучают теперь уже полный пакет по продукту и принимают окончательное решение о регистрации.
- Если решение окажется положительным, работники Росздравнадзора оформляют регистрационное удостоверение, передают его заявителю и вносят информацию о РУ в Единый реестр зарегистрированных изделий.

Сертификат на шприц – тртс24
Шприц это медицинский инструмент, который предназначен для совершения различных инъекций. Очень важно, чтобы такое изделие было изготовлено с соблюдением всех требований и норм, так как шприц имеет непосредственный контакт с телом человека и не должен нанести вреда.
Шприц это медицинский инструмент, который предназначен для совершения различных инъекций. Очень важно, чтобы такое изделие было изготовлено с соблюдением всех требований и норм, так как шприц имеет непосредственный контакт с телом человека и не должен нанести вреда. В этой статье разберем, какие документы должны быть оформлены на шприцы для законной реализации.
Регистрационное удостоверение
В первую очередь для законного ввоза или производства шприцов, необходимо оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Это обязательный документ, который выдается государственной структурой после успешного прохождения клинических, токсикологических и технических испытаний. На практике срок оформления РУ доходит до 1 года.
Декларация соответствия
Декларация соответствия ГОСТ Р также обязательный документ для реализации шприцов. Это установлено Постановлением Правительства №982. Декларация ГОСТ Р оформляется только после получения РУ и подтверждает соответствие продукции требованиям законодательства.
Производителю
Если Вы планируете производить шприцы, то Вам необходимо наличие нормативно-технической документации. Это может быть ГОСТ, либо Технические условия, которые разрабатываются непосредственно под Вашу продукцию.
Куда обратиться?
Вы планируете оформление данных документов и у Вас остались вопросы? Заполняйте форму запроса или звоните. Буду рада помочь!
Требуемые документы
В соответствии с установленными правилами регистрационное удостоверение на шприцы и иглы выдается при условии предъявления заявителем всех обязательных документов. Они составляют так называемое регистрационное досье. Их перечень определен пунктом 10 постановления № 1416. Для отечественных производителей он включает:
Список документов для иностранных изготовителей несколько иной. В дополнение к перечисленным позициям он включает разрешение на ввоз необходимого объема стерильных образцов продукции в целях государственной регистрации и копии документов, выданных в стране производства, которые подтверждают качество самого товара и его компонентов, включая стерильные иглы.
Шприц 3-х компонентный китай
Шприц 3-х компонентный с наконечником типа “Луер” с иглой и без иглы производство Китай – используется во всех областях медицины для подкожных, внутримышечных, внутривенных и других инъекций для введения лекарств в плотные ткани, при заборе биологического материала, а также при введении препаратов с помощью инфузионных насосов (перфузоров, инфузоматов).
В своей конструкции имеет наконечник тип “Luer” и комплектуется иглой
Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично (ГОСТ 24861-91).![]()
Упаковка: полиэтиленовый рукав (полибег)
Стерилизация: Оксид этилена (ЕО)
Срок хранения: 3 года или 5 лет (зависит от производителя)
“Tianjin Medic Medical Eguipment., Co”, Китай”Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd”, Китай”Shina Corporation”, “Jiangxi Hongda Medical “, Китай
Цена:Шприц 3-х компонентный 2,0 (3,0) мл – 2,50 руб. (игла 0,6 х 32 мм)Шприц 3-х компонентный 5,0 мл – 2,80 руб. (игла 0,7 х 40 мм)Шприц 3-х компонентный 10,0 мл – 3,70 руб.
(игла 0,8 х 40 мм)Шприц 3-х компонентный 20,0 мл – 5,70 руб. (игла 0,8 х 40 мм)Шприц 3-х компонентный 30,0/35 мл – 11,15 руб. (игла 1,2 х 38 мм)Шприц 3-х компонентный 50 мл – 12,85 руб. (игла 1,2 х 40 мм)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл (светозащитный) – по запросу (игла 1,2 х 40 мм)Шприц 3-х компонентный 50/60 мл – по запросу (замок Luer без иглы)Шприц 3-х компонентный 50/60 мл – по запросу (замок Luer с иглой 1,2 х 40 мм)
Шприц 3-х компонентный 60,0 мл – 14,00 руб. (с надетой иглой 1,6х38), в уп. 30/300Шприц 3-х компонентный 150,0 мл. – 42,00 руб. (тип Жанэ, носик: под КАТЕТЕР)
Шприц инсулиновый 0,3 / 0,5 / 1,0 мл.
Шприц инсулиновый со шкалой 1,0 мл. (3 варианта исполнения шкалы: инсулин U-100, с двойной шкалой инсулин U-100/U-40, инсулин-туберкулин U-100/1 мл.) применяется для введения инсулина и других лекарств в предельно малых дозах. Цилиндр инсулинового шприца изготовлен из полипропилена высокой прозрачности, наконечник для иглы находится по центру. Шток поршень изготовлен из полипропилена белого цвета (допускается цветное исполнение – для лучшей видимости вводимого количества лекарства), упор штока ребристый, препятствует скольжению пальцев. Уплотнитель поршня (резиновая манжета) изготовлен из медицинской резины с тремя уплотнительными кольцами и выступом для исключения “мертвого” пространства, смазка уплотнителя – полидиметилсилоксан (не содержит силикон). На цилиндре имеется ограничитель хода поршня, деление шкалы инсулинового шприца 0,01 мл / 10 ЕД по шкале Units. Игла для инсулинового шприца – тонкостенная с длинным срезом и трехгранной лазерной заточкой острия под углом 11° ± 2°, изготовлена из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304, смазка иглы внутренняя и наружная – полидиметилсилоксан. Присоединительный конус тип LUER slip, конусность 6% (6:100).
Инсулиновые шприцы комплектуется иглами:![]()
0,40 х 12 мм. (27G х ½)
0,30 х 12 мм.
0,30 х 08 мм.
0,30 х 12,7 мм.
0,33 х 12 мм.
0,33 х 13 мм.
Упаковка индивидуальная: Блистер (сверху полимерная пленка, снизу медицинская бумага для выхода токсичных газов).
Полибег (полиэтиленовый рукав)
Стерилизация: Этиленоксид (ЕО);
Срок годности: 5 лет.
Шприц одноразовый 3-х компонентный объёмом 1 см. куб. стерильный с иглой, “SFM”, Германия – Шкала U-100 – для инсулиновых инъекций.
диаметр: не менее 0,40 мм не более 0,46 ммдлина: не менее 10мм и не более 12ммНаконечник шприца расположен эксцентрично или по центру.Материал цилиндра – полипропилен.Цилиндр прозрачный.Четкая контрастная градуировка способствует максимально точной дозировке.
Насечки на упоре исключают скольжение пальцев в процессе инъекции и могут использоваться для пассивного саморазрушения.Нумерация шкалы: Градуировочные линии должны быть пронумерованы от 2 до 15 единиц.Количество смазки менее 0,52 мг на квадратный сантиметр внутренней поверхности цилиндра шприца.
Минимальное деление шкалы должно быть менее 0,075 и более 0,021. Минимальная высота символов должна быть не более 5 мм .Общая длина шкалы при номинальной вместимости шприца 1 мл более 44 мм .Форма и размер ободка вокруг цилиндра обеспечивают удобство и надежность захвата и удержания шприца в момент использования.
Прочное двойное стопорное кольцо предотвращает случайное выдергивание поршня в момент набора лекарственного средства.Усилие при испытаниях на герметичность ( боковое усилие – более 0,20 Н, аксиальное давление менее 350 кПа).Максимальное “мертвое ” пространство от 0,04 до 0,15.
Предпочтительные минимальные значения длины выступания штока из цилиндра, от поверхности упора для пальцев до верха стержня штока менее 9 мм.Игла одета на шприц.Нетоксично, апирогенно. Метод стерилизации – оксид этилена.Срок годности не менее 5 лет.
| Производители | Шприц инсулиновый в вариантах исполнения: | Цена с НДС (руб.) |
| “MedPromBobene”, Россия | Шприц 2-х комп. 1,0 мл инсулиновый U-100 имп./игла 0,4х13 мм. | 1,99 руб. |
| “Tianjin Medic Medical Eguipment., Co”, Китай “Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd”, Китай | Шприц 3-х комп. 1,0 мл с двойной шкалой U-100/1,0 мл (игла 0,4х12) | 2,80 руб. |
| “SFM Hospital Products GmbH“, Германия | Шприц 3-х комп. 1,0 мл инсулиновый со съемной иглой размером: G 26-29 | 4,10 руб. |
| МПК “Елец”, Россия | Шприц 3-х комп. 1,0 мл инсулиновый с иглой (0,4 х 12) мм импортного пр-ва | 2,70 руб. |
| “Vogt Medical Vertrieb GmbH”, Германия | Шприц 3-х комп. 0,3 мл. инсулиновый с интегрированной (впаянной) иглой: G 30 (0,3 х 8 мм) | 8,00 руб. |
| Шприц 3-х комп. 0,5 мл. инсулиновый с интегрированной (впаянной) иглой: G 30 (0,3 х 8 мм) | 7,00 руб. | |
| Шприц 3-х комп. 1,0 мл. инсулиновый с интегрированной (впаянной) иглой: G 29-30 (0,3 х 13 мм) | 6,10 руб. | |
| Шприц 3-х комп. 1,0 мл инсулиновый со съемной иглой размером: G 26-29 | 4,10 руб. | |
| “SF Medical Products GmbH”, Германия | Шприц 3-х комп. 1,0 мл инсулиновый со съемной иглой размером: G 26-29 | 4,10 руб. |
| “KD Medical GмBH” (т.м. KD-JECT), Германия | Шприц 3-х комп. 1,0 мл инсулиновый с интегрированной (впаянной) иглой: G 30 (0,3 х 12 мм), G 30 (0,3 х 12,7 мм.) | 6,15 руб. |
Шприц медицинский трехкомпонентный (с резиновой манжетой)
Шприц одноразовый медицинский 3-х составной состоит из:
прозрачного цилиндра и поршня, а также резиновой манжеты на поршне (3-й компонент шприца), которая обеспечивает плавность ввода лекарственных средств без рывков.
Резиновый уплотнитель из синтетического каучука не содержит латекса, что полностью устраняет риск аллергических реакций. Специальная силиконовая смазка обеспечивает более плавное и равномерное движение поршня. Эти качества имеют особенно большое значение при необходимости медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии.
Цилиндр шприца абсолютно прозрачен, для того чтобы при введении лекарства можно было проконтролировать отсутствие воздушных пузырьков (исключается эмболия мелких сосудов) и оценить надлежащий вид лекарственного средства.
Для максимально точного соблюдения дозировки шкала шприца сделана четкой и контрастной черного или синего цвета.
Стопорное кольцо препятствует случайному выскальзыванию поршня из цилиндра.![]()
Иглы производятся из стали высочайшего качества и имеют тройную заточку острия и обработано силиконом. В противовес обычному косому срезу, острие трехгранной заточки минимизирует болевые ощущения при инъекции. В процессе производства иглы подвергаются многоступенчатой химической обработки и лазерной шлифовки в результате которой острие иглы становится безупречно отшлифованным и закаленным. Трубка иглы покрывается силиконом, что снижает травматизацию тканей при прокалывании.
Эргономичная стерильная упаковка “блистер”, состоящая из медицинской бумаги и полиамидной пленки содержит: шприц с иглой, что упрощает проведение инъекции благодаря уменьшению количества манипуляций.
Метод стерилизации: газовый (этилен оксид)
Все перечисленные критерии качества относятся ко всем трехсоставным шприцам, производства Германии, России и Китай.
Компания «АМС-Мед» предлагает купить шприцы трехкомпонентные отечественного производства, которые отличаются превосходным качеством исполнения и отвечают требованиям ГОСТа.
Шприц трехкомпонентный германия
Производитель:
“MEDIC-O-PLANET”, Германия
(упаковка блистер, не содержит латекса Latex Free)
Цена:Шприц 3-х компонентный 2,0 мл – 3,10 руб. (игла 0,63х32 мм.)Шприц 3-х компонентный 3,0 мл – 3,20 руб. (игла 0,63х32 мм.)Шприц 3-х компонентный 5,0 мл – 3,50 руб.
(игла 0,63х32 мм.)Шприц 3-х компонентный 10,0 мл – 5,00 руб. (игла 0,8х40 мм.)Шприц 3-х компонентный 20,0 мл – 6,80 руб. (игла 0,8х40 мм.)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 23,00 руб. (носик под катетер)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 27,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы, СВЕТОЗАЩИТНЫЙ)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 28,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы для инфузионных насосов)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 33,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы СВЕТОЗАЩИТНЫЙ для инфузионных насосов)
Производитель: “Vogt Medical Vertrieb GmbH”, Германия
Из шприцев трехкомпонентных импортного производства наши предпочтения по критерию отбора “цена-качество” отданы производителю “Vogt Medical Vertrieb GmbH”, Германия.Шприцы 3-х компонентные “VM” производятся в Германии и соответствуют Европейским стандартам:(упаковка блистер, игла надета на шприц или лежит рядом, не содержит латекса Latex Free)
Цена:
Шприц 3-х компонентный 2,0 мл – 3,10 руб. (игла 0,63х32)![]()
Шприц 3-х компонентный 3,0 мл – 3,20 руб. (игла 0,63х32)
Шприц 3-х компонентный 5,0 мл – 3,50 руб. (игла 0,7х40)
Шприц 3-х компонентный 10,0 мл – 5,00 руб. (игла 0,8х40)
Шприц 3-х компонентный 20,0 мл – 6,80 руб. (игла 0,8х40)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 15,25 руб. (с иглой 1,2х40 мм)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 19,25 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 27,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы, СВЕТОЗАЩИТНЫЙ)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 17,50 руб. (носик ЛуерЛок игла 1,2х40 мм.)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 28,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы для инфузионных насосов)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 33,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы СВЕТОЗАЩИТНЫЙ для инфузионных насосов)
Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 23,00 руб. (носик под катетер)
Шприц 3-х компонентный 100,0 мл – 51,00 руб. (носик под катетер переходник игла 1,2х40 мм)
Шприц 3-х компонентный 150,0 мл – 39,00 руб. (носик под катетер переходник )
Шприц 3-х компонентный 200,0 мл – 55,00 руб. (носик под катетер переходник )Производитель: “SFM Hospital Products GmbH“, Германия
(упаковка блистер, не содержит латекса Latex Free)![]()
Цена:Шприц 3-х компонентный 2,0 мл с иглой – 3,20 руб. (игла 0,6х30 мм)Шприц 3-х компонентный 3,0 мл с иглой – 3,30 руб. (игла 0,6х30 мм)
Шприц 3-х компонентный 5,0 (6,0) мл с иглой – 3,50 руб. (игла 0,7х40 мм)Шприц 3-х компонентный 10,0 (12,0) мл с иглой – 5,30 руб. (игла 0,8х40 мм)Шприц 3-х компонентный 20,0 (24,0) мл с иглой – 7,00 руб. (игла 0,8х40 мм)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл. с иглой -21,05 руб. (игла 1,2х40 мм)
Производитель: “SF Medical Products GmbH”, Германия
Шприц 3-х компонентный производство Германия отличаются высоким уровнем доверия, как у пациентов так и у медицинского персонала. Предназначены для стандартных и специальных инъекций.Соответствуют стандартам ГОСТ и ISO(упаковка блистер, не содержит латекса Latex Free)
Цена: Шприц 3-х компонентный 2,0 мл с иглой – 3,10 руб. (игла 0,6х30 мм)Шприц 3-х компонентный 3,0 мл с иглой – 3,20 руб. (игла 0,63х32 мм)
Шприц 3-х компонентный 5,0 (6,0) млс иглой – 3,50 руб. (игла 0,7х40 мм)Шприц 3-х компонентный 10,0 (12,0) мл с иглой – 5,00 руб. (игла 0,8х40 мм)Шприц 3-х компонентный 20,0 (24,0) мл с иглой – 6,80 руб.
(игла 0,8х40 мм)Шприц 3-х компонентный 50,0(60) мл – 17,50 руб. (замок Luer с иглой 1,2 х 40 мм)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 23,00 руб. (носик под катетер)Шприц 3-х компонентный 50,0 мл – 27,00 руб. (носик ЛуерЛок, без иглы, СВЕТОЗАЩИТНЫЙ)
Производитель: “KD Medical GмBH”, Германия(упаковка блистер, игла надета на шприц или лежит рядом)
Цена по запросу:![]()
Шприц 3-х компонентный 1,0 мл – (съемная игла)
Шприц 3-х компонентный 1,0 мл – (интегрированная игла “Красная шапочка”)
Шприц 3-х компонентный 2,0 мл – (игла 0,63х32) – 3,25 руб.
Шприц 3-х компонентный 3,0 мл – (игла 0,63х32) – 3,30 руб.
Шприц 3-х компонентный 5,0 мл – (игла 0,8х40) – 3,90 руб.
Шприц 3-х компонентный 10,0 мл – (игла 0,8х40) – 5,30 руб.
Шприц 3-х компонентный 20,0 мл – (игла 0,8х40) – 7,20 руб.
Шприц 3-х компонентный 50,0 (60) мл – без иглы – 22,00 руб.
Шприц 3-х компонентный 50,0 (60) мл – (игла 1,2х40) – 24,00 руб.
Все шприцы разрешены к применению в РФ, имеют сертификаты качества и регистрационные удостоверения.
Шприц туберкулиновый (tuberkulin) с иглой
Шприц туберкулиновый (TUBERKULIN) с иглой (2 варианта исполнения шкалы: туберкулин 1 мл, инсулин-туберкулиновый U-100/1 мл.) Шприц номинального объема 1,0 мл – применяется для введения туберкулина и других лекарственных
средств в предельно малых дозах (шкала деления 0,01 мл.). Цилиндр туберкулинового шприца изготовлен из полипропилена высокой прозрачности, наконечник для иглы находится по центру. Шток поршень изготовлен из полипропилена белого цвета (допускается цветное исполнение – для лучшей видимости вводимого количества лекарства), упор штока ребристый, препятствует скольжению пальцев.Уплотнитель поршня туберкулинового шприца (резиновая манжета) изготовлен из медицинской резины с тремя уплотнительными кольцами и выступом для исключения “мертвого” пространства, смазка уплотнителя – полидиметилсилоксан (не содержит силикон). На цилиндре имеется ограничитель хода поршня, деление шкалы 0,01 мл. Игла для туберкулинового шприца – тонкостенная с длинным срезом и трехгранной лазерной заточкой острия под углом 11° ± 2°, изготовлена из медицинской хромоникелевой стали марки AISI 304, смазка иглы внутренняя и наружная – полидиметилсилоксан. Присоединительный конус тип LUER slip, конусность 6% (6:100).
Туберкулиновый шприц комплектуется иглой:![]()
0,4 х 12 мм (27G х ½) или 0,4 х 13 мм (26G x 3/8)
в зависимости от производителя.
Упаковка индивидуальная: Блистер (сверху полимерная пленка, снизу медицинская бумага для выхода токсичных газов). Полибег (полиэтиленовый рукав)
Стерилизация: Этиленоксид (ЕО)
Срок годности: 5 лет.
| Производитель | Шприц 1,0 мл. туберкулиновый в вариантах исполнения: | Цена с НДС (руб.) |
| “MedPromBobene”, Россия | Шприц 2-х комп. 1,0 мл туберкулиновый с иглой 0,4х13 мм. | 1,99 руб. |
| “Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd”, Китай (Leiko™injekto) “Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd”, Китай (™”SitekMed”) “Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd”, Китай | Шприц 3-х комп. 1,0 мл туберкулиновый (игла 0,4х12) | 2,60 руб. |
| “Vogt Medical Vertrieb GmbH”, Германия | Шприц 3-х комп. 1,0 мл туберкулиновый с съемной иглой размером: G 26-29 | 3,20 руб. |
| “SF Medical Products GmbH”, Германия | ||
| “KD Medical GмBH”, Германия (остатки) |
Шприцы 3-х компонентные одноразового использования
Отечественные производители:
![]()
![]()
ЗАО “Стерин”, “МПК” ЕЛЕЦ”, ООО “Эскулап”, Россия
ООО “СМД”, Россия
(производство: Армянский филиал ОП ООО “СМД”, г. Ереван)
(упаковка блистер, игла надета на шприц или лежит рядом)
| Наименование | Игла в комплекте | Цена с НДС в руб. |
| Шприц 3-х компонентный 2,0 / 3,0 мл. | (игла импорт.производства 0,62х25 / 0,6х32 мм.) | 2,07 / 2,20 |
| Шприц 3-х компонентный 5,0 мл | (игла импорт. производства 0,70х32 / 0,7х40 мм) | 2,30 / 2,36 |
| Шприц 3-х компонентный 10,0 мл | (игла импорт. производства 0,8х40 мм) | 3,30 / 3,40 |
| Шприц 3-х компонентный 20,0 мл | (игла импорт. производства 0,8х40 мм) | 4,50 / 4,85 |
| Шприц 3-х компонентный 50,0 (60,0) мл | (игла импорт. производства 1,2х40 мм) | 16,55 |
Импортные производители:
Шприцы 3-х компонентные с двумя инъекционными иглами
Шприцы 3-х компонентные с 2-мя иглами – однократного применения, применяется для соблюдения стерильности при выполнении инъекции
(наличие двух игл настраивает медицинский персонал на соблюдение правил асептики). При наборе лекарственного средства при проколе пробки флакона или набора лекарственного средства из ампулы, игла затупляется. Одна игла используется для набора лекарства, а вторая игла делает выполнение инъекции менее болезненным и стерильным.
Основные характеристики:
– 2 иглы (из нержавеющей медицинской стали, заточка иглы выполнена лазером, трехгранная копьевидная, обработана силиконом, закрыта колпачком. Соединение типа LUER);![]()
– точная маркировка (для максимально точного соблюдения дозировки шкала шприца сделана четкой и контрастной черного цвета);
– высокопрочный цилиндр (материал цилиндра обладает повышенной прозрачностью для обеспечения максимального контроля наличия пузырьков воздуха и дозы водимого препарата);
– цветной поршень (синего цвета для обеспечения лучшего контроля при введении препарата, насечки у основания поршня для его разрушения по окончании инъекции с целью исключения повторного использования).
Упаковка: блистерная состоит из прозрачного полиэтилена и подложки из медицинской бумаги, упаковка легко открывается
Производитель: “ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ”, Россия
Шприц 3-х компонентный 2,0 / 3,0 мл. с 2-мя иглами 23G х 1 1/4″ (0,6х30 мм), 21G х 1 1/2″ (0,8х40 мм), стерильный цена: 2,30 руб. (Остатки!)Шприц 3-х компонентный 5,0 мл с 2-мя иглами 22G х 1 1/4″ (0,7х30 мм) 21G х 1 1/2″ (0,8х40 мм), стерильный цена: 2,30 руб. (Остатки!)
Производитель: “MedAim LLC”, США (страна производства Китай)
Шприц 3-х компонентный 5,0 мл с 2-мя иглами 0,7 х 40 мм стерильныйцена: 2,30 руб. (Остатки!)Шприц 3-х компонентный 10,0 мл с 2-мя иглами 0,7 х 40 мм стерильныйцена: 3,00 руб. (Остатки!)
Шприцы 3-х компонентные светозащитные
Шприц светозащитный – предназначен для введения светочувствительных растворов.
Шприц светозащитный 50,0 мл с одноразовый инъекционный трехкомпонентный с резиновой уплотнительной манжетой на поршне, без иглы.
Соединение шприца с иглой типа (Луэр-Лок) для соединения с удлинительной трубкой. Детали шприца не содержат латекс.![]()
Цилиндр: концентрическое (центральное) расположение конуса цилиндра, материал: медицинский полипропилен (PP).
Поршень: двухкомпонентный, состоит из непосредственно поршня и его толкателя – штока, материал поршня синтетическая резина не содержащая натурального латекса, шток: медицинский полипропилен (PР). Цилиндр имеет внутри стопорное кольцо, для предупреждения случайного извлечения поршня из цилиндра. Площадки фиксации на цилиндре и поршне имеют ребристую поверхность для надежной фиксации в руках. Поршень имеет дополнительную площадку фиксации для использования с перфузионным насосом. Поршень имеет вторую дублирующую шкалу объема шприца для дополнительного контроля. Поршень – имеет 4 ребра жесткости.
Технические характеристики шприц светозащитный:
Цилиндр шприца: коричневый, светозащитный чем обеспечивает возможность использовать светочувствительных растворов. Шкала: 50 мл, минимальное значение градуировки – 1,0 мл. Упаковка: блистерная, стерилизация оксидом этилена.
Цена на шприц 3-х компонентный СВЕТОЗАЩИТНЫЙ 50,0 мл:
Шприц 50,0 мл Луер с иглой 1,2 х 40 мм СВЕТОЗАЩИТНЫЙ – по запросуШприц 50,0 мл Луер-Лок без иглы СВЕТОЗАЩИТНЫЙ – 28,00 руб.Шприц 50,0 мл Луер-Лок без иглы СВЕТОЗАЩИТНЫЙ (ПЕРФУЗОРНЫЙ для любых инфузионных насосов) – 33,00 руб.
С данным товаром также покупают:
