Сертификация антисептиков в Cибири |

Добровольный сертификат – что это и как получить

Поскольку сертификат на продукцию не только гарантирует ее безопасность, но и подтверждает характеристики товара, заявленные производителем, добровольная сертификация товаров, не подлежащих обязательной оценке, становится все более востребованной. Сертификация в Санкт-Петербурге позволяет повысить уровень доверия потребителей и повысить конкурентоспособность продукции.

Что необходимо для производства антисептиков активных по отношению к коронавирусам?

При планировании выпуска антисептика, который предназначен для борьбы с коронавирусной инфекцией, необходимо правильно разработать рецептуру.  В ней указывают, какие именно компоненты, из перечисленных, в письме N 02/770-2020-32 входят в продукт, и какова их концентрация.

При соблюдении рекомендованных этим документом вариантов состава, допускается указывать на этикетке или упаковке товара, соответствующую информацию.

Если при изготовлении антисептика используются другие дезинфицирующие компоненты (или их содержание меньше указанных значений) такой продукт нельзя позиционировать их как антикоронавирусный.

Антисептические средства, применяемые против распространения коронавирусов, должны быть лабораторно протестированы. По итогам испытаний заявителю выдается протокол, где указана концентрация дезинфицирующих веществ в продукции.

Акватекс грунт-антисептик – сертификаты

Антисептики используются:

• в медицине для профилактики и  лечения;
• для борьбы с различными вредителями,  для дезинфекции помещений  в быту при консервировании пищевых продуктов – в быту;
• в строительстве зданий и сооружений, как в различных материалах, так и в помещениях; в промышленности для предотвращения или остановки гнилостных процессов.

Сертификат на антисептик свидетельствует о безопасности применения конкретного препарата. Он должен быть безопасен для человека и для окружающей среды и природы.  При оценке соответствия антисептика документально подтверждаются также его качественные характеристики, которые производитель указывает в описании товарной продукции.

Бытовые антисептики

На отдельные виды бытовых антисептиков необходимо в обязательном порядке  оформить в системе сертификации ГОСТ Р декларацию о соответствии (ПП № 982 от 01.12.2009). Она полагается на следующие виды товаров бытового назначения:

• средства дезинсекционные против бытовых насекомых;
• средства для борьбы с домашними грызунами;
• средства дезинфицирующие;

Эти же препараты регулируются Решением КТС № 299 от 28.05.2021 о санитарном надзоре продукции при первом выводе ее в обращение на территории Таможенного Союза или при пересечении импортной продукцией границ ТС. При наличии ситуации санитарного надзора в качестве санитарного сертификата может быть представлено добровольное Экспертное заключение Роспотребнадзора.

Если различные кислоты, их соли и другая продукция используется  в пищевой промышленности или при домашнем консервировании в качестве антисептика, то она регулируется Техническим регламентом Таможенного Союза  о безопасности пищевых продуктов. Такие изделия должны получить декларацию о соответствии единым требованиям ТР ТС в органе сертификации, включенном в единый реестр ТС.

Для антисептических товаров, отнесенных в косметической или парфюмерной продукции, оценка соответствия проводится на основе действующего Технического регламента ТС о данных видах изделий и их безопасности.

Дезинфицирующее средство для рук ника антисептик аквамусс 1 л (кожный антисептик) – выгодная цена – купить товар дезинфицирующее средство для рук ника антисептик аквамусс 1 л (кожный антисептик) в интернет-магазине комус

Для чего нужен добровольный сертификат соответствия на антисептик?

Ответ на этот вопрос прост – он помогает выделить продукт среди конкурентов и расширить рынок сбыта, а также:

• повысить потребительский спрос;
• участвовать в государственных и коммерческих закупках;
• привлечь новые инвестиций в бизнес;
• увеличить объемы продаж и размер получаемой прибыли.

Дополнительная проверка реализуется в зарегистрированных системах добровольной сертификации и только при наличии обязательных документов. В этом случае по выбору заявителя подтверждается соответствие товара требованиям национальных стандартов или технических условий производителя. Например, оценивают такие показатели, как:

• плотность;
• раздражающее и сенсибилизирующее воздействие;
• биоразлагаемость;
• концентрация активного вещества;
• активность водородных ионов и другие.

Результаты тестов вносят в протокол, который служит основанием для выдачи добровольного сертификата на срок до 3 лет.

Добровольная сертификация антисептиков

Нередко нашим клиентам требуется добровольная сертификация антисептика для рук. Выполняется процедура для решения комплекса задач:

• привлечение внимания потенциальных более выгодных оптовых партнеров;
• расширение целевой аудитории;
• оптимизация производства;
• повышение конкурентоспособности;
• увеличение уровня доверия у клиентов.

Получаемый документ идентичен тому, что выдается при обязательном прохождении процедуры, благодаря чему пользуется высоким доверием у будущих покупателей. При проведении процедуры специалисты руководствуются требованиями ГОСТ и уделяют максимум внимания точному результату.

Добровольная сертификация антисептических средств

На любой из вышеперечисленных видов антисептических и дезинфекционных растворов заявитель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на антисептик по ГОСТ или ТУ.

Решив получить сертификат соответствия на антисептики, производитель получает ряд преимуществ, в частности – возможность выхода на новые рынки сбыта, привлечения инвестиций, повышения шансов на победу в тендерах, использования специальной маркировки и другие.

Документация для обращения

Для оценки качества и безопасности заявителю потребуется собрать пакет бумаг.

1. Копии ИНН и ОГРН.
2. Заявка установленного образца.
3. Карточка предприятия с банковскими реквизитами.
4. ТУ или ГОСТ, по которым было налажено производство товара.
5. Договор уполномоченного лица или контракт на поставку с товаросопроводительной документацией (для импортных товаров).
6. Макет этикетки.

Порядок оценки соответствия проходит по стандартному алгоритму.

1. Направление заявки на оказание услуг.
2. Предоставление информации, документации.
3. Получение консультации и заключение договора.
4. Отбор образцов и проведение необходимых исследований. По результатам предоставляется протокол испытаний.
5. Принятие решения о возможности оформления разрешительной документации.
6. Оформление и регистрация документов.

Эксперты нашего центра готовы оказать комплексное содействие в оформлении всех необходимых документов. Мы предоставляем бесплатные консультации и гарантируем полную конфиденциальность каждому заявителю.

Большой практический опыт и тесные партнерские связи с ведущими испытательными лабораториями позволяют нашим клиентам получать разрешительную документацию в строгом соответствии с требованиями законодательства в оптимальные сроки. Мы ждем ваших заявок!

Какие антисептики могут применяться против коронавирусной инфекции?

Во время пандемии большинство антисептических средств используются, чтобы предупредить распространение коронавирусной инфекции. Потребителей интересует, какие антисептики эффективны против COVID-19, а для производителя важно все ли антисептики можно продавать с пометкой «против коронавируса».

В письме Роспотребнадзора 23.01.2020 N 02/770-2020-32  указано, что для целей дезинфекции используют определенные группы средств. Предпочтение отдают следующим веществам:

• хлорактивным — к ним относят хлорамин Б и натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты;
• кислородактивным с концентрацией перекиси водорода – от 3%;
• катионным поверхностно-активным — третичным аминам, полимерным производным гуанидина, четвертичным аммониевым;
• спиртам – что касается этилового спирта, его содержание должно составлять не меньше 75%, массовая доля изопропилового – от 70% (применяются для обеззараживания кожных покровов, а также поверхностей, площадь которых незначительна).

Какие документы нужны для оформления?

Сертификация и лабораторные испытания для СГР проводятся по заявке предпринимателя или организации. К заявке нужно приложить

Может потребоваться и иная документация, в зависимости от направления сертификации и особенностей товара. Уточнить эти моменты вы сможете при подаче заявки или на консультации у специалистов ЦС «Гортест».  Все вопросы вы можете задать нашим специалистам. Наши консультации бесплатны!

Какие документы потребуются для сертификации антисептиков?

Чтобы оформить разрешительную документацию на дезинфицирующие средства, предпринимателю нужно подготовить:

• заверенные в установленном порядке копии регистрационных и учредительных документов;
• описание товара – полное наименование, вид, состав, свойства и область применения, коды ОКПД2 и ТН ВЭД;
• название ГОСТа или копии первых трех страниц ТУ (требования к дезинфицирующим средствам содержатся в ГОСТ Р 58151.1-2021, однако, если стандарт не подходит, изготовитель разрабатывает собственные технические условия);
• копию договора о поставке импортной продукции с пакетом товаросопроводительной документации;
• копии сертификата ИСО, экспертных заключений и иных документов.

Медицинские антисептики

Медицинские антисептики предназначены для наружной обработки ран или послеоперационных швов, обеззараживания инструмента, оборудования и кожных поверхностей рук медицинского персонала. Они делятся на несколько видов и отличаются способом действия и эффективностью:

• Галоиды. К ним относятся составы на основе йода или хлора. Помимо медицины, их широко применяют в домашних условиях.
• Кислоты: борная и салициловая. Не применяют для обработки кожных поверхностей.
• Окислители: перманганат калия, перекись водорода и прочие. Удобны, но малоэффективны.
• Альдегиды: лизоформ, формалин и прочие. Востребованы для обработки различных поверхностей в медицинских учреждениях.
• Щелочи. Сейчас используются крайне мало из-за невысоких антисептических характеристик. Самый известный представитель – нашатырный спирт.
• Катионные антисептики. Обладают отличным антимикробным действием и идеальны для медицинских целей.
• Спирты – оптимальный вариант для обработки кожи рук.
• Красители: фукорцин, бриллиантовый зеленый (в простонародье – зеленка), метиленовый синий. Их активно используют в домашних условиях.
• Соли тяжелых металлов на основе меди, серебра, цинка, свинца или ртути. Токсичны, поэтому их применяют ограниченно.

Меры безопасности

При нанесении средства Сенеж Огнебио исключить контакт с открытыми частями тела, попадание внутрь. При попадании в глаза и рот – промыть водой. Класс опасности – IV («малоопасно») по ГОСТ 12.1.007. Разрешено к применению Роспотребнадзором РФ, Минздравом РБ, МОЗ Украины. Пожаро-, взрыво- безопасно. Утилизировать как бытовые отходы.

Назначение

Средство Сенеж Огнебио предназначено для комплексной защиты древесины от возгорания, распространения пламени, гниения, плесени, синевы и насекомых-древоточцев внутри помещений и на открытом воздухе (под навесом) в условиях гигроскопического и конденсационного увлажнения без контакта с грунтом, воздействия атмосферных осадков, почвенной влаги.

Необходимые документы

Чтобы получить сертификат на антисептик, потребуется предоставить небольшой пакет документов:

• заявление.
• учредительные документы производителя (копии).
• документация, разъясняющая технические подробности производственного процесса (если производитель в РФ).
• состав.
• копия этикетки.
• подробности о форме выпуска.

Нередко клиенту трудно подобрать определенную документацию, поэтому вы всегда можете обратиться за помощью к нашим специалистам.

Нужен ли сертификат соответствия на строительный антисептик?

Строительным материалам придаются антисептические свойства путем обработки и пропитки их поверхностей. Такие составы выпускаются в виде жидкостей, смесей, паст, порошков, иные веществ. Обязательный сертификат соответствия на грунтовку или антисептик не нужен, так как условиями для допуска на рынок является только получение СГР и прохождение сертификации по нормам пожарной безопасности.

Сертификат соответствия на антисептик для бетона, древесины или иных стройматериалов можно получить в добровольном порядке. Для получения помощи в оформлении документов можно обратиться в центр «Гортест». Для этого требуется:

При необходимости специалисты центра окажут содействие в разработке необходимой документации.

Наличие разрешительного бланка позволяет на равных конкурировать с ведущими производителями бытовой и строительной химии, получать дополнительные преимущества на рынке. Также можно получить информационное (отказное) письмо , которое подтвердит, что товар не входит в обязательные сертификационные перечни ЕАЭС и РФ.

Нужна ли сертификация на антисептик?

Ответ – да. Предприниматели, которые намерены производить или импортировать в РФ указанную продукцию для дальнейшей продажи, обязаны подтвердить ее безопасность для потребителя в соответствующей форме. Чтобы определить, какой способ проверки установлен для конкретной разновидности, требуется изучить состав и область использования средства.

Обязательная сертификация

Группа антисептических средств подлежит обязательной сертификации для подтверждения безопасности и качества. В нее входят:

• медицинские антисептики — декларация ГОСТ Р и регистрационное удостоверение Минздрава;
• для древесины — пожарный сертификат;
• строительный антисептик — свидетельство о госрегистрации;
• для косметологии — декларация ТР ТС;
• против грызунов и насекомых — декларация ТР ТС и СГР.

Особенности получения декларации о соответствии

Помимо требований Федерального закона № 61-ФЗ, нужно выполнять положения Постановления Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (актуализированная редакция от 10.02.2020).

Согласно этому документу все дезинфицирующие средства подлежат декларированию соответствия для подтверждения их безопасности. Основные документы, требованиям которых они должны соответствовать:

• ГОСТ Р 56990-2021 «Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности»;
• ГОСТ Р 58151.1-2021 «Средства дезинфицирующие. Общие технические требования»;
• ГОСТ Р 58151.3 «Средства дезинфицирующие. Методы определения физико-химических показателей»;
• ГОСТ Р 58151.2 «Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности»;
• ГОСТ Р 58151.4 «Средства дезинфицирующие. Методы определения показателей эффективности».

Срок действия декларации о соответствии может варьироваться от 1 года до 5 лет. Этот период зависит от характеристик самой продукции и от выбранной схемы декларирования. Декларации о соответствии имеют право выдавать только аккредитованные органы по сертификации.

Особенности получения свидетельства о государственной регистрации

Медицинские антисептики приравниваются к лекарственным средствам, поэтому на них распространяются требования Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2021 «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 33 этого закона после проведения исследований такие средства подлежат государственной регистрации с оформлением свидетельства (СГР).

СГР выдает Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, который входит в состав Министерства здравоохранения и социального развития РФ. Положительное решение о регистрации антисептика возможно только после проведения его экспертизы Федеральным бюджетным государственным учреждением Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ.

В первый раз свидетельство о государственной регистрации выдают сроком на 5 лет. По окончании этого периода производитель может получить бессрочное СГР.

Свидетельство о государственной регистрации нужно получать компаниям, которые производят, ввозят или реализуют медицинские антисептики на территории России.

Оценка качества и безопасности – нюансы подтверждения соответствия

Антисептики или, как их еще называют, санитайзеры, широко применяется в различных сферах. Применение продукции позволяет обезопасить человека от развития вирусных заболеваний. В связи с объявлением пандемии потребители стали относиться более серьезно к поддержанию гигиены. На основании этого резко возрос спрос на антисептики.

Необходимо понимать, что организация сбыта без декларации или другой обязательной документации – нарушение законодательных норм. За подобные нарушения предпринимателей привлекают к ответственности с учетом норм, отраженных в КоАП РФ.

Антисептик представляет собой средство, используемое для обеззараживания поверхностей или отдельных частей тела человека (руки). Средства, защищающие от воздействия микроорганизмов, могут использоваться в условиях отсутствия возможности помыть руки обычными средствами (мыло, вода). Также они применяются с целью дополнительного обеззараживания.

Продукция выпускается в форме геля, жидкости или пены. Основным действующим веществом является этиловый спирт. Допускается его замена изопропиловым. Используются также хлоргексидин, триклозан. Вспомогательными веществами выступают загустители, ароматические добавки, увлажняющие кожу вещества.

Основное вещество, губительное для микроорганизмов, может входить в состав продукта в количестве от 60%. Наибольшая его концентрация в растворах, предназначенных для использования в медицинских учреждениях, где требуется полная стерильность используемых материалов, вспомогательных средств и рук медицинского персонала и врачей. Содержание спирта может достигать 95%.

Если содержание спирта в продукции менее 80% и она заявлена предпринимателем как косметическое средство, необходимо проходить оценку соответствия требованиям регламента Таможенного союза 009/2021. Нормативный акт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к парфюмерии и косметике.

• присутствие антибактериального эффекта;
• наличие в составе продукта только тех веществ, которые допущены к применению регламентом;
• отсутствие в составе запрещенных веществ;
• соответствие требованиям, предъявляемым к микробиологической обсемененности продукции.

Исследования проводятся в условиях аккредитованной лаборатории. Полученные результаты включают в протокол испытаний. Документ служит основанием для регистрации декларации о соответствии.

При декларировании серийного выпуска также потребуется обеспечить соответствие производственных условий нормам и требованиям регламента.

Максимальный срок действия декларации, свидетельствующей о соответствии изделий нормам ТР – 7 лет. Чтобы получить разрешительную документацию с таким сроком действия, необходимо предоставить сертификат, свидетельствующий о функционировании на выпускающем предприятии системы менеджмента качества.

Для реализуемого санитайзера могут потребоваться и прочие документы разрешительного характера. Это:

1. Свидетельство о государственной регистрации. Документ оформляется для продукции, относимой к дезинфицирующим средствам. Они попадают под действие Решения КТС № 299. Свидетельство гос. регистрации Роспотребнадзора предоставляется бессрочно. СГР получают на все средства, концентрация спирта в которых превышает 80%.
2. Регистрационное удостоверение. Его получают в отношении товара, имеющего медицинское назначение. Получение РУ осуществляется в ходе проведения ряда исследований и направления пакета документации в Росздравнадзор. По результатам рассмотрения предоставленной документации принимается решение по регистрации товара. Оформляемое РУ действует бессрочно.

Дополнительно предприниматель может оформить добровольный сертификат на антисептик для рук. Его получают в любой из действующих систем добровольной сертификации, которые прошли регистрацию в Росстандарте. Срок действия добровольного документа – 1-3 года. Несмотря на добровольный характер, сертификат дает держателю ряд преимуществ:

• возможность выделить свой продукт среди конкурентов;
• получение права нанести дополнительный знак качества на упаковку;
• расширение рынков сбыта и т.д.

Пожарный сертификат соответствия

Пропитка древесины или иных материалов химическими составами существенно повышает риск возгорания. Поэтому на антисептик для дерева нужно получить сертификат соответствия по пожарному регламенту Закона № 123-ФЗ. Порядок сертификации по нормам ПБ заключается в следующем:

Срок действия разрешительного документа ПБ составит до 5 лет. Если его получение обязательно для товара с антисептическими свойствами, за отсутствие бланка последуют санкции, отказ во ввозе импортной продукции.

Получение регистрационного удостоверения

Сертификация антисептиков для рук проводится с помощью оформления удостоверения Росздравнадзора в соответствии с ПП РФ № 1416. Перед этим необходимо пройти ряд лабораторных исследований и анализ технических документов. Разрешительное удостоверение действует бессрочно.

Нужна мгновенная консультация эксперта?

Просто позвоните по бесплатному номеру:

8 (800) 222-46-11

Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Порядок оценки соответствия антисептических средств

Госрегистрация, декларирование или сертификация антисептика для рук (либо иных разновидностей) включает в себя следующие основные этапы:

• подача заявки в сертификационный центр «Делотест»;
• идентификация продукта с учетом заявленных характеристик и области применения;
• предоставление необходимых документов;
• отбор проб товара для проведения исследований;
• экспертиза продукции в лаборатории по определенным параметрам;
• составление протокола по итогам испытаний;
• оформление разрешительной документации (если товар полностью соответствует предъявляемым требованиям);
• регистрация документа в едином реестре.

В отношении добровольного сертификата регистрационный процесс проходит в реестре системы добровольной сертификации. Учет выданных документов ведет сертификационный орган, который проводил независимую проверку.

Свидетельство о государственной регистрации

СГР оформляется на начальном этапе сертификации. Чтобы получить документ, нужно подтвердить соответствие по единым санитарно-гигиеническим правилам ЕАЭС. Для этого техническая документация и описание безопасности передаются в аккредитованный центр, проводятся экспертные исследования.

Сенеж огнебио проф

Сертификаты

Пн-Пт, с 8:00 – до 18:00
Сб-Вс, Выходной

Способ применения

Средство Сенеж Огнебио наносят на очищенную от грязи, пыли, коры, луба, прочих покрытий поверхность древесины кистью, валиком, распылителем при температуре воздуха не ниже 50С, а также погружением, вымачиванием или автоклавированием. Нанесение кистью, валиком, распылителем проводят в 2-3 приема с интервалом 20-40 минут, обеспечивая нормируемый суммарный расход.

Средство дезинфицирующее “ника-антисептик аквамусс” фл.1л купить по цене от 490 рублей с доставкой ―

Типы антисептиков

Антисептические средства принято разделять на 3 основных типа: 

• синтетические;
• органические;
• биотехнологические.

Санитайзеры используются для обработки кожи рук против вирусов, бактерий, грибков. Выпускаются в виде гелей, спреев, лосьонов и растворов. Эффективность зависит напрямую от используемых компонентов. 

Упаковка

Средство Сенеж Огнебио упаковывают в полиэтиленовые канистры массой нетто 5 кг, 10 кг, полимерные бочки со съемной крышкой массой нетто 65 кг, а также транспортные контейнеры со сливным краном массой нетто 1000 кг.

«СЕНЕЖ ОГНЕБИО» — Инструкция по применению

Формы подтверждения антисептиков

Производство санитайзеров подразумевает обязательное получение документа, подтверждающего качество и безопасность продукции. Действующее законодательство предусматривает выдачу свидетельств в трех вариациях:

1. Сертификация — выполняется, когда препарат включен в специальный перечень. Иначе выпуск в продажу невозможен.
2. Декларация — выдается, если препарат напрямую позиционируется в качестве дезинфицирующего средства.
3. Лицензирование — необходимо для всех продуктов с содержанием этилового спирта 0,5% и более.

Особое внимание уделяется сертификации средств для использовании в косметологии. 01 июля 2021 года вступили в силу требования ТР ТС, регламентирующие производство, маркировку и нюансы проведения сертификации.

Также действующее законодательство предусматривает 4 формы декларирования антисептиков:

• 1 Д – серийное производство на территории РФ, простые составы;
• 2 Д – выпуск партии или нескольких образцов происходит в РФ без привлечения ресурсов из третьих стран;
• 3 Д – серийное производство с привлечением к процессу представителей из других стран;
• 4 Д – вся партия или отдельные образцы привезены из другой страны.

Этапы оформления

Процедура оформления имеет немало особенностей, которые полностью берут на себя сотрудники портала «Сертики ру». Клиентам остается выполнить 3 простых действия:

• написать заявление;
• приложить пакет документов;
• приложить образцы продукции для лабораторных изысканий.

Обращайтесь к специалистам портала «Сертики ру», чтобы получить сертификат соответствия на антисептик. Клиентам предоставляются выгодные условия сотрудничества, грамотное консультирование и другая поддержка в процессе оформления документов.

Документы – антипирен-антисептик для древесины норт пирилакс-люкс 3,3 кг купить в технониколь в ростове-на-дону, отзывы, характеристики, цена

Заключение

В вопросе сертификации антисептиков есть свои тонкости и сложности. Например, выпуск антисептика на рынок возможен только при наличии обязательной информации на упаковке или вкладыше. На такой маркировке должна содержаться следующая информация:

• состав антисептика;
• дата изготовления;
• место изготовления;
• условия хранения;
• срок годности;
• меры безопасности для потребителя.

Чтобы избежать возможных ошибок, обращайтесь за сертификацией к специалистам компании «Гарант».