Добровольная сертификация марли медицинской
Как дополнение к декларации может выступать добровольный сертификат. Этот документ удостоверяет соответствие продукции нормам тех стандартов, которые в качестве источника требований выбрал заявитель. Преимуществами успешно проведённой добровольной сертификации марли медицинской являются:
- Повышение интереса со стороны инвесторов.
- Повышение интереса со стороны клиентской группы, увеличение круга потребителей.
- Возможность участия в государственных конкурсах, приём госзаказов.
- Увеличение конкурентоспособности подконтрольного товара.
- Укрепление имиджа компании.
Законодательная база
Согласно нормам Законодательства и, в частности, Постановлению Правительства под номером 892 от 1 декабря 2009г. в обязательном порядке должно осуществляться декларирование марли, так как она вошла в регламентируемые данным постановлением перечни товаров, подлежащие обязательной сертификации/получению декларации.
Декларация на марлю – документ, который действует исключительно в России и удостоверяет соответствие указанной продукции нормам ГОСТ Р. При составлении декларации на медицинские товары предприниматель вписывает в документ все данные от своего имени, и именно он становится ответственным за содержащуюся в нём информацию.
Также как и на все медицинские товары, используемые в медицинских учреждениях или для частной практики, на марлю необходимо оформлять регистрационное удостоверение Минздрава. Этот документ подтвердит, что товар может применяться в медицине на законных условиях.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/727
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх1м, 90смх2м, 90смх3м, 90смх5м, 90смх10м, 90смх25м, 84смх1м, 84смх2м, 84смх3м, 84смх5м, 84смх10м, 84смх25м |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/727 |
| Дата РУ | 09.09.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o86734 |
| Заявитель | ООО “Грант Атлантик М” |
| Фактический адрес заявителя | 115191, Россия, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 503 |
| Юридический адрес заявителя | 115191, Россия, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 503 |
| Изготовитель | ООО “Эластикум” |
| Фактический адрес изготовителя | , Узбекистан, Дальнее зарубежье, ООО “Elastikum”, г.Ташкент, Алмазарский район, ул. Байроктол, д. 15, Республика Узбекистан |
| Юридический адрес изготовителя | , Узбекистан, Ближнее зарубежье, ООО “Elastikum”, г.Ташкент, Алмазарский район, ул. Байроктол, д. 15, Республика Узбекистан |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 150130 |
| Адрес | Республика Узбекистан, Ближнее зарубежье, г. Ташкент, Алмазарский район, ул. Байроктол, д. 15 |
| Взаимозаменяемость |
Рзн 2020/9887 | марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по гост 9412-93 | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
39588
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9887
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Наименование медицинского изделия
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412-93
варианты исполнения: 1. Исполнение 1 – артикул 94121, в рулоне, шириной 68,0 см, 84,0 см, 90 см, длиной от 800 м до 1300 м с шагом 10 м. 2. Исполнение 2 – артикул 94122, в рулоне: шириной более 90,0 см, длиной от 500 м до 1300 м с шагом 10 м. 3. Исполнение 3 – артикул 94123, в куске: шириной 68,0 см, 84,0 см, 90,0 см, более 90 см длиной от 1 м до 100 м с шагом 0,5 м.
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “Сибирский марлевый комбинат”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
654006, Россия, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Коммунальная, д. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
654006, Россия, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Коммунальная, д. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО “Сибирский марлевый комбинат”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
654006, Россия, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Коммунальная, д. 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
654006, Россия, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Коммунальная, д. 12
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО “Сибирский марлевый комбинат”, Россия, 654006, Кемеровская область – Кузбасс, г. Новокузнецк, ул. Коммунальная, д. 12
Сроки действия
По сроку использования декларация, либо же сертификат на медицинские товары может зависеть от схемы оценки качества:
- Когда проверке подвергается партия товаров, то в разрешении не проставляется окончательная дата его завершения, и он является действительным вплоть до завершения эксплуатационного срока медицинской продукции.
- Что касается случаев, когда разрешение оформляется на серийное производство или контракт, то в этом случае период применения варьируется от года до трёх.
Для оформления разрешительной документации стандартно осуществляется анализ документации, которую должен предъявить заказчика, проверка образцов продукта и, в некоторых случаях, анализ производственных мощностей.
Провести сертификацию марли медицинской можно, обратившись в центр «КубаньСертификация», где квалифицированные специалисты также проведут Вам бесплатную консультацию.