Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2021/11668
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Аптечка для оказания первой помощи работникам – «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2021 в следующем составе:- – Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия -1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия – 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия – 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия – 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 1 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 2 шт.; -Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс », Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 2 шт.; – Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия -1 шт.; – Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ» Россия -1 уп.; -Бактерицидный лейкопластырь не менее 4 х 10 см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 2 шт.; -Бактерицидный лейкопластырь не менее 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО -УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 10 шт.; -Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия- 1 шт.; -Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» «ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; -Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан, или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан, или «СУРЖДИВЕЛЛ», Пакистан – 1 шт.; -Салфетки антисептические спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия – 5 шт.; -Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия, или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия – 2 пары; -Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Маска», Россия, или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР – 2 шт.; -Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 х 210 см, производства ООО «ШАНС», Россия, или ООО «Мирал», Россия, или Leina-Werke-GmbH, ФРГ или «Лайна- Верке ГмбХ», Германия – 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2021/11668 |
| Дата РУ | 10.09.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 10229 |
| Заявитель | ООО “Предприятие “ФЭСТ” |
| Фактический адрес заявителя | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес заявителя | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Изготовитель | ООО “Предприятие “ФЭСТ” |
| Фактический адрес изготовителя | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес изготовителя | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 136710 |
| Адрес | 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23 |
| Взаимозаменяемость |
Утвержденыприказом министерства здравоохраненияроссийской федерацииот 15 декабря 2020 года n 1331н
1. Аптечка для оказания первой помощи работникам (далее – аптечка) комплектуется следующими медицинскими изделиями:
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество, (не менее) |
________________ | ||||
1. | 182450 | Маска хирургическая, одноразового использования | Маска медицинская нестерильная одноразовая | 10 шт. |
367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования | |||
2. | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М | 2 пары |
122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | |||
139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные | |||
139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные | |||
185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | |||
185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | |||
205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные | |||
205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные | |||
298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные | |||
320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | |||
321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные | |||
3. | 327410 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Устройство для проведения искусственного дыхания “Рот-Устройство-Рот” | 1 шт. |
4. | 210370 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения | 1 шт. |
210380 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования | |||
5. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не | 4 шт. |
150140 | Бинт марлевый тканый, стерильный | менее 5 м х 10 см | ||
6. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не | 4 шт. |
150140 | Бинт марлевый тканый, стерильный | менее 7 м х 14 см | ||
7. | 223580 | Салфетка марлевая тканая, стерильная | Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 х 14 см N 10 | 2 уп. |
8. | 136010 | Лейкопластырь кожный стандартный | Лейкопластырь фиксирующий рулонный | 1 шт. |
122900 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | размером не менее 2 х 500 см | ||
141730 | Лейкопластырь кожный силиконовый | |||
269230 | Лейкопластырь кожный водонепроницаемый | |||
9. | 142270 | Лейкопластырь для поверхностных ран антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 х 7,2 см | 10 шт. |
10. | 142270 | Лейкопластырь для поверхностных ран антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 4 х 10 см | 2 шт. |
11. | 293880 | Одеяло спасательное | Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 160 х 210 см | 2 шт. |
12. | 260590 | Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования | Ножницы для разрезания повязок | 1 шт. |
116910 | Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования | |||
103290 | Ножницы для разрезания тонкой гипсовой повязки | |||
151740 | Ножницы диссекционные | |||
2. В состав аптечки также включаются следующие прочие средства:
3. При комплектации аптечки медицинскими изделиями допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 4, 8 и 12 пункта 1 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1, 2, 5, и 6 пункта 1 настоящих требований;
одного прочего средства из числа включенных соответственно в подпункт 2 пункта 2 настоящих требований.
4. Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке.
________________