- Краткое описание
- Знак утверждения типа
- Информация о документе
- Комплектность
- Кто декларант?
- Назначение
- Поверка
- Получить консультацию от эксперта
- Продукция и предоставленные документы
- Рекомендации к применению
- Сведения о методах измерений
- Способ применения и дозировка
- Технические характеристики
- Фсз 2021/11648 | термометр медицинский цифровой ld с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
- Экcпорт термометры медицинские цифровые из россии
Краткое описание
Электронный цифровой термометр предназначен для измерения температуры тела ректальным, аксиллярным (подмышечным) и оральным способами. Прибор относится к категории медицинского оборудования для домашнего назначения и может быть использован всеми членами семьи как дома, так и в лечебных учреждениях, по экономичной цене.
Управление прибором достаточно простое и осуществляется единственной кнопкой, расположенной рядом с дисплеем.
Термометр оснащен функцией автоматического отключения после бездействия в течение 10 минут, что существенно позволяет экономить заряд батареи и надолго продлить срок службы эксплуатации прибора.
Термометр работает от одного элемента питания, замена которого осуществляется достаточно легко и просто.
При измерении температуры необходимо помнить, что оральный и аксиллярный способы дают менее точные результаты, поэтому для наиболее точного результата, рекомендуется измерение температуры ректальным методом.
Дело в том, что в подмышечной впадине, во время измерения, тепловой контакт наконечника неплотно прилегает к коже, что может вызвать преждевременный звуковой сигнал и некорректный результат измерения, а нарушение носового дыхания является противопоказанием при оральном способе измерения температуры, так как во время процедуры рот должен быть плотно закрыт для снижения риска занижения показаний.
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на корпус термометра в виде наклейки.
Информация о документе
Комплектность
– Термометр с элементом питания – 1 шт.
– Пластиковый футляр – 1 шт.
– Руководство по эксплуатации – 1 шт.
– Методика поверки – 1 шт. (на партию термометров при поставке в один адрес)
– Упаковка – 1 шт.
Кто декларант?
Назначение
Термометры медицинские цифровые LD (исполнения LD-300, LD-301, LD-302, LD-303) (далее по тексту – термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным (аксиллярным) и ректальным способами.
Поверка
осуществляют про документу МП РТ 1160-2007 «Термометры медицинские цифровые LD-300, LD-301, LD-302, LD-303. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в 2007 г.
Основные средства поверки:
– жидкостный термостат с нестабильностью поддержания температуры ± 0,01 °С в диапазоне от 30 до 45 °С;
– термометр 2-го разряда с точностью не менее ± 0,02 °С.
Получить консультацию от эксперта
Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию
Продукция и предоставленные документы
Рекомендации к применению
– при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским цифровым LD (исполнение LD-300, LD-301, LD-302, LD-303)
1. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
3. МОЗМ. Международная рекомендация МР 115 «Медицинские электрические термометры с максимальным устройством.
4. Техническая документация фирмы-изготовителя.
Способ
применения и дозировка
Измерение температуры тела продолжается даже после звукового сигнала. Средняя нормальная температура тела может колебаться в пределах от 36,1С до 37,2С. Обычно утренняя температура меньше, чем вечерняя. Чтобы определить Вашу нормальную температуру, необходимо в течение нескольких дней проводить измерение утром и вечером.
Технические характеристики
Диапазон измерений температуры, °С от 35,5 до 42,0 Пределы допускаемой абсолютной погрешности
при измерении температуры, °С: ± 0,1
Напряжение, В 1,5 Масса (без футляра), г:
LD-300 10
LD-301 8
LD-302 11
LD-303 10 Г абаритные размеры (без футляра), мм:
LD-300 129x18x10
LD-301 129x18x11
LD-302 129x19x11
LD-303 62x45x39
Число разрядов цифрового индикатора 3 Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С от 10 до 35
относительная влажность, % не более 85 Условия хранения:
температура окружающего воздуха, °С от – 25 до 55
относительная влажность, % не более 85
Срок службы, лет 5
Фсз 2021/11648 | термометр медицинский цифровой ld с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
47129
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2021/11648
Дата государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Наименование медицинского изделия
Термометр медицинский цифровой LD с принадлежностями
варианты исполнения: LD-300, LD-301, LD-302, LD-303, LD-304, LD-305. Принадлежности: 1. Колпачки LD-T01 (не более 20 шт. для каждой единицы продукции).
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “Фирма К и К”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
“Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Экcпорт термометры медицинские цифровые из россии
Компания осуществляющие экспорт термометры медицинские цифровые из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США – ЭкспортВ
