Требования исо 9001

Содержание
  1. Получение стандарта ИСО 9001
  2. ISO 9001 как часть серии стандартов
  3. Основные требования
  4. Требования к управлению качеством
  5. Применение ISO 9001 для повышения конкурентоспособности
  6. В заключение
  7. Ответы на часто задаваемые вопросы по требованиям ИСО 9001
  8. Какие основные этапы внедрения системы менеджмента качества по ИСО 9001
  9. Какие основные принципы лежат в основе ИСО 9001
  10. Какие меры предпринимаются для управления рисками согласно ИСО 9001
  11. Что необходимо для реализации требования ISO 9001 п.7.2 “Компетентность” и 7.3 “Осведомленность”
  12. ISO 9001 “Компетентность” (п. 7.2)
  13. ISO 9001 “Осведомленность” (п.7.3)
  14. Что нужно проверить при проведении внутреннего аудита
  15. Показатели результативности процесса обеспечения компетентности персонала:
  16. Дистанционное обучение
  17. ISO 9000
  18. История создания стандартов серии ISO 9000
  19. Версии стандартов ISO 9000
  20. О природе стандартов ISO 9000
  21. Стандарты, входящие в серию
  22. Национальные эквиваленты ISO 9000
  23. Определение нужных знаний и умений
  24. Передача знаний и навыков сотрудникам
  25. Проверка приобретенных компетенций
  26. Основные требования нового стандарта
  27. Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта
  28. Особенности перехода к новой версии стандарта
  29. Преимущества сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019 для вашей компании
  30. Ответы на часто задаваемые вопросы по ГОСТ ИСО 17025-2019
  31. ISO 9001 – Системы менеджмента качества
  32. ISO/IEC 27001 – Системы менеджмента информационной безопасности
  33. ISO 45001 – Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
  34. ISO 14001 – Системы экологического менеджмента
  35. ISO/IEC 17025 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
  36. ISO 13485 – Изделия медицинские. Системы менеджмента качества
  37. ISO 22000 – Системы менеджмента безопасности пищевой продукции
  38. ISO 26001 – Руководство по социальной ответственности
  39. ISO 31000 – Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания
  40. ISO 37001 – Системы менеджмента противодействия коррупции
  41. ISO 50001 – Системы энергетического менеджмента
  42. ISO 20121 – Системы менеджмента событий с учетом уровня устойчивого развития

Получение стандарта ИСО 9001

Наш центр сертификации предлагает сотрудничество с крупнейшими компаниями по сертификации и обещает выполнить весь процесс под ключ – вам нужно только подать заявку!

Стандарты серии ISO 9000 существуют уже более 25 лет и определяют принципы управления качеством и использование процессного подхода для непрерывного улучшения. Идеи теории управления качеством лежат в их основе.

ISO 9001 как часть серии стандартов

Стандарты ISO 9000 пересматривались несколько раз – от первой версии 1987 года до последней пятой версии ИСО 9001 от 2015 года. Текущая версия стандарта устанавливает требования к системам менеджмента качества для предприятий любой формы собственности и вида деятельности.

Основные требования

ISO 9001 содержит основные принципы управления качеством, обоснование их важности для организации, примеры и преимущества, вытекающие из этих принципов, а также примеры действий в организации для улучшения ее деятельности при соблюдении этих принципов.

Основные требования ИСО 9001 включают общие принципы управления качеством.

Требования к управлению качеством

На основе стандарта ISO 9001 в Республике Беларусь разрабатываются госстандарты РБ, включая ГОСТ Р – обязателен к признанию на территории РБ и СТБ – действует только в РБ и РФ.

Мы предоставляем консультации по требованиям ИСО 9001 и поможем выбрать лучший способ соответствия – международный сертификат СМК от наших партнеров в Австрии или России.

Применение ISO 9001 для повышения конкурентоспособности

В мире, где глобализация и международная торговля играют важную роль, сертификация ISO 9001 не только управляет качеством, но и помогает повысить конкурентоспособность предприятия на международном уровне. Внедрение стандартов ISO 9001 позволяет оптимизировать внутренние процессы компании и показывает ее надежность и приверженность качеству перед внешними партнерами и клиентами.

Одним из преимуществ ISO 9001 является улучшение имиджа компании на мировом уровне. Сертификат ISO 9001 считается знаком высоких стандартов управления и качества, что привлекает новых клиентов, особенно в странах с высокими требованиями к качеству продукции и услуг. Наличие сертификата ISO 9001 может значительно увеличить экспортные возможности компании, открывая доступ к новым рынкам.

Стандарты ISO 9001 также способствуют повышению эффективности внутренних процессов, что приводит к сокращению издержек, уменьшению ошибок и увеличению удовлетворенности клиентов. Предприятия, применяющие эти стандарты, обычно имеют более высокий уровень повторных продаж и лояльности клиентов, что является важным фактором в условиях жесткой конкуренции.

В заключение

Интеграция ISO 9001 в систему управления качеством предоставляет компаниям важный инструмент для улучшения бизнес-процессов и укрепления позиций на международном рынке. Этот стандарт делает не просто формальным требованием, а стратегическим активом в развитии бизнеса.

Ответы на часто задаваемые вопросы по требованиям ИСО 9001

Какие основные этапы внедрения системы менеджмента качества по ИСО 9001

Обязательные документы могут включать в себя:

  • Политику и цели качества
  • Процедуры и инструкции
  • Записи об аудитах и обзорах руководства
  • Документацию по контролю продукции

Какие основные принципы лежат в основе ИСО 9001

Принципы, заложенные в ИСО 9001, включают:

  • Лидерство
  • Вовлеченность сотрудников
  • Процессный подход
  • Системный подход к управлению
  • Непрерывное улучшение
  • Фактический подход к управлению
  • Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Какие меры предпринимаются для управления рисками согласно ИСО 9001

Организации должны:

  1. Проводить анализ рисков и возможностей
  2. Разрабатывать и внедрять меры по управлению рисками
  3. Идентифицировать риски и оценивать их влияние на качество продукции или услуг
  4. Устанавливать планы действий по управлению рисками

Что необходимо для реализации требования ISO 9001 п.7.2 “Компетентность” и 7.3 “Осведомленность”

ISO 9001 “Компетентность” (п. 7.2)

a) Определение необходимой компетентности лиц, влияющих на результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества

b) Обеспечение компетентности на основе образования, подготовки и опыта

c) Разработка действий для получения требуемой компетентности и оценка результатов

d) Регистрация соответствующей документированной информации

ISO 9001 “Осведомленность” (п.7.3)

  1. Осведомление ответственных лиц об:
    • Политике в области качества
    • Целях в области качества
    • Их вкладе в результативность системы менеджмента качества
    • Последствиях несоответствия требованиям системы менеджмента качества

Что нужно проверить при проведении внутреннего аудита

  • Результативность отдельных действий по повышению компетентности сотрудников
  • Результативность процесса управления персоналом в масштабах организации
  • Проведение периодического мониторинга и анализа результативности процесса управления персоналом

Изображение

Показатели результативности процесса обеспечения компетентности персонала:

  1. Результативность процесса: Результативным можно считать такой процесс, при котором в каждый момент времени все виды деятельности, входящие в область распространения системы менеджмента качества, осуществляются компетентным персоналом. Для оценки результативности можно использовать непрерывный мониторинг компетентности сотрудников или косвенный способ, связанный с планированием мероприятий по повышению компетентности.

  2. Результаты аттестации персонала: Разработка и внедрение процедуры аттестации персонала позволяет определить порядок и методику проведения аттестации.

  3. Знания о Политике: Важно, чтобы персонал обладал знаниями о Политике, Целях и результативности системы менеджмента качества.

Если вас заинтересовала информация, предлагаем обучающие курсы по системам менеджмента качества.

Дистанционное обучение

  • Возможность профессионального развития без выхода из дома.
  • Обучение доступно для всех желающих с разным уровнем образования.
  • Занятия проводят высококвалифицированные специалисты.

ISO 9000

ISO 9000 – это серия стандартов, определяющих термины, принципы менеджмента качества и требования к системе менеджмента качества. Стандарты ISO 9000 разработаны ТК 176 Международной организации по стандартизации на основе идей теории всемирного менеджмента качества.

Для получения дополнительной информации и посещения обучающих курсов, посетите сайт образования.


Людмила Циновкина, консультант, эксперт-аудитор, руководитель семинаров и тренингов по системам менеджмента ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, 31000:2020, Европейского фонда менеджмента качества (EFQM).

История создания стандартов серии ISO 9000

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Группа национальных директоров по обеспечению качества. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан.

Про сертификаты:  GANZO G6252-GR. Купить Нож на Официальном Сайте GANZO в России.

Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным.

К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием система управления качеством.

Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но его система управления и обеспечения качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов.

В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством.

НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом.

Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен «Новый подход к закупкам в области обороны» (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков. К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть «отцом ISO 9000». Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP. В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием «Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне» (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

  • Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

  • Что такое сертификат соответствия ИСО 9001

Стандарт IATF 16949 содержит основные требования к системам менеджмента качества для предприятий автомобильной промышленности. Отдельные разделы стандарта посвящены профессиональной компетентности. Текст стандарта отсылает к ISO 9001 и подчеркивает, что одна из важных составляющих эффективной работы – четкие механизмы формирования и оценки компетентности сотрудников.

Чтобы правильно выстроить этот процесс, его можно разделить на 3 этапа:

Определение нужных знаний и умений

Согласно 7.2.1 требований IATF 16949, организация должна поддерживать документированные процессы для определения потребности сотрудников в обучении. Это может быть, например, фиксация уровня квалификации и ее соответствия новым требованиям заказчика. Такой подход поможет установить, какое обучение требуется тому или иному специалисту.

Передача знаний и навыков сотрудникам

Для повышения квалификации и приобретения новых компетенций сотрудники чаще всего направляются на специализированные курсы, однако пункт 7.7.2 IATF 16949 говорит также о возможности обучения на рабочем месте.

Не стоит пренебрегать обучением без отрыва от производства, ведь именно оно позволяет оперативно передавать новые знания и методики работы, в том числе своевременно доносить информацию о новых требованиях заказчиков. Подтвердить проведение такого обучения организация может с помощью традиционной документации или, например, через специально разработанное приложение, в котором будет отмечаться прохождение обучения каждым сотрудником и оценка его текущего уровня знаний.

Про сертификаты:  Сертификаты ФСТЭК РФ

Развитие профессиональной компетентности напрямую связано с осведомленностью, о которой говорится в ISO 9001 и пункте 7.3.1 стандарта IATF 16949. Это значит, что каждый участник процесса производства должен быть проинформирован о своем влиянии на качество продукции и о том, как его деятельность связана с требованиями заказчиков.

Проверка приобретенных компетенций

Для проверки компетентности используются несколько показателей: образование, навыки и опыт. Если успешное прохождение обучения подтверждают удостоверение или сертификат, то для оценки навыков, знаний и опыта сотрудника применяются различные методы. Можно задокументировать выполнение сотрудником ряда задач в рамках его новой компетенции или провести опрос. При этом сотрудник должен уметь объяснить процесс и риски, связанные с работой, которую он выполняет. Например, аудиторы производственного процесса и продукции согласно IATF 16949 должны быть готовы продемонстрировать понимание процессного подхода к аудиту в автомобильной промышленности, в том числе способность к оценке рисков.

Стандарт IATF 16949, как и ISO 9001, направлен на то, чтобы увеличить эффективность производственных процессов, поэтому так важно правильно организовать обучение сотрудников и проверку уровня их профессиональной компетентности. Хорошим дополнением к этому станет сбор предложений по оптимизации обучения от самих сотрудников.

Департамент обучения и комплексных проектов

Пройти ГОСТ ИСО 17025-2019

Собственный центр сертификации Сотрудничество с крупнейшими сертификационными компаниями Все документы "под ключ" мы готовим в сжатые сроки – от 20 дней!

С 1 октября 2019 г. введен в действие стандарт ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Он является тождественным новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Перевод английской версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» подготовлен РУП «БГЦА» и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.

Переходный период на новую версию завершается 1 июня 2021 г.

Основные требования нового стандарта

ГОСТ 17025-2019 — новая версия стандарта, приспособленная абсолютно к каждой организации, которая занимается лабораторной деятельностью, вне зависимости от количества сотрудников. Теперь лаборатории, проводящие только отбор проб, также должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Испытательная лаборатория по 17025 стандарту должна принимать во внимание условия действующего ГОСТа, контролирующих органов и потребителей при выполнении своей работы.

Соответствие новым условиям стандарта и его внедрение позволит лабораториям продемонстрировать компетентность, подготовленность к получению надежных результатов.

Такая работа лаборатории повышает степень доверия к результатам своей деятельности как на национальном уровне, так и на глобальном. А именно, сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах без вспомогательных испытаний, что способствует расширению внешней торговли.

Требования исо 9001

Причины, по которым потребовался пересмотр стандарта

Главными причинами пересмотра стандарта являются:

Появление нового стандарта ISO 9001:2015 с обновленной и более свободной структурой в отношении понятия качества потребовало пересмотра структуры и некоторого содержания ISO 17025:2005. И на данный момент лаборатории, которые соответствуют условиям настоящего стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в целом выполняют свои функции по аналогии с принципами ISO 9001.

Введены в ГОСТ 17025 и для правильной реализации стандарта ISO 17025. Это межлабораторные и внутрилабораторные сличения, лаборатория, беспристрастность, жалоба (претензия), проверка квалификации, верификация и валидация.

Впервые введен термин «лаборатория». В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория — это организация, выполняющая следующие виды работ (один или более):

Особенное внимание уделяется понятию по 17025 ГОСТу, которое основывается на беспристрастности и конфиденциальности. Это видно из условий стандарта, которые требуют проводить оценку рисков, связанных с нарушением беспристрастности.

Особое значение в деятельности лаборатории уделено вопросам риск-ориентированного подхода, как и в ISO 9001. Применяется система работы с возможными рисками, заменяя процедуру предупреждающих действий. Риски — это вероятности возникновения проблем, которые будут препятствовать нормальному функционированию лаборатории. Какие риски могут возникнуть? Запоздание проведения работ, неизбежность исправления в ходе работы, неизбежность приобретения вспомогательных ресурсов, получение ошибочного результата или вообще неосуществление работы. Как раз таких непредвидимых ситуаций можно избежать при внедрении риск-ориентированного подхода.

В новых стандартах системы менеджмента просматривается внедрение процессного подхода, который позволяет быстрее достичь заданных целей, обеспечить эффективность и результативность бизнес-процессов организации. Однако стандарт ISO/IEC 17025-2017 в отношении системы менеджмента не обязывает внедрять и управлять процессами, как это осуществляется при внедрении ISO 9001.

В действующем стандарте делают упор на информационных технологиях, тем самым акцентируют внимание на применение компьютеров, электронных записей и подготовку результатов и отчетов испытаний в электронном виде.

Требования исо 9001

Особенности перехода к новой версии стандарта

Как перейти на новую версию стандарта? Для этого потребуется пройти с учетом требований ГОСТ 17025-2019:

Таким образом, внедрение и соблюдение требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 будет благоприятствовать росту уровня функционирования отечественных лабораторий, информационному обмену и обмену навыками, облегчению мероприятий по признанию результатов измерений на региональном и международном уровне и тем самым содействовать росту качества выпускаемой продукции и реализации ее на мировом рынке.

Преимущества сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019 для вашей компании

Сертификация по ГОСТ ИСО 17025-2019 стала неотъемлемой частью в современном бизнесе, и это неслучайно. В новой статье мы расскажем о ключевых преимуществах перехода на этот стандарт для вашей компании.

Один из основных аспектов, которыми вы будете обладать после сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019, – это повышение доверия клиентов. Клиенты, заказчики и партнеры будут уверены в вашей способности предоставлять качественные и надежные услуги, поскольку этот стандарт требует строгой компетентности и надежности в испытаниях и калибровке. Это сделает вашу компанию более конкурентоспособной на рынке и привлечет новых клиентов.

Другим важным преимуществом является улучшение внутренних процессов. ГОСТ ИСО 17025-2019 требует четкой системы управления и документирования, что помогает оптимизировать рабочие процессы, уменьшить ошибки и повысить эффективность работы лаборатории. Это также способствует экономии времени и ресурсов, что является важным фактором для бизнеса.

Кроме того, сертификация по этому стандарту позволяет лучше соответствовать законодательству и регуляторным требованиям. Это защищает ваш бизнес от возможных правовых проблем и штрафов, что также способствует уверенности клиентов и партнеров в вашей компании.

В заключение, переход на ГОСТ ИСО 17025-2019 – это инвестиция в будущее вашей компании. Он позволит вам укрепить позиции на рынке, повысить качество услуг и уверенность клиентов, а также оптимизировать внутренние процессы. Не упустите шанс улучшить свой бизнес и сделать его более успешным с помощью этого стандарта.

Ответы на часто задаваемые вопросы по ГОСТ ИСО 17025-2019

Какие ключевые аспекты охватывает ГОСТ ИСО 17025-2019?

Стандарт охватывает различные аспекты работы лабораторий, включая требования к управлению качеством, техническую компетентность, а также процедуры проведения испытаний и калибровок. Важным элементом является внедрение системы менеджмента, соответствующей требованиям стандарта, что обеспечивает непрерывное улучшение и обеспечение качества лабораторных услуг.

Каковы преимущества аккредитации лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО 17025-2019?

Аккредитация подтверждает компетентность лаборатории, ее способность выдавать достоверные результаты испытаний и калибровок. Это способствует увеличению доверия со стороны заказчиков и регуляторных органов, а также облегчает доступ на международные рынки благодаря международному признанию аккредитации.

Какие обязанности возлагаются на лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 17025-2019?

Лаборатории должны обеспечивать соответствие своих процедур стандарту, включая поддержание подходящей системы менеджмента качества, обеспечение технической компетентности и непрерывное совершенствование своих процессов. Также они обязаны гарантировать конфиденциальность и независимость в своей деятельности.

Про сертификаты:  10 Лучших Курсов Обучения Массажу в Екатеринбурге 2021 | CourseBurg

ISO/ИСО (International Organization for Standardization) – Международная организация по стандартизации, являющаяся крупнейшим в мире разработчиком добровольных международных стандартов. Стандарты серии ISO применяются в различных областях и отраслях по всему миру

Стандарты ISO являются добровольными, но при этом страны могут принять решение использовать стандарты в качестве правил или ссылаться на них в законодательстве.

В этой статье дана информация о наиболее популярных стандартах серии ISO.

ISO 9001 – Системы менеджмента качества

ISO 9001 «Системы менеджмента качества» устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, которые помогают повысить уровень удовлетворенности Клиентов, улучшить процессы и управление рисками. Применение ISO 9001 помогает гарантировать, что заказчики стабильно получают качественные продукцию и услуги, что, в свою очередь, очень выгодно для бизнеса.

Этот стандарт может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности. Более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие стандарту ISO 9001.

ISO/IEC 27001 – Системы менеджмента информационной безопасности

ISO/IEC 27001 «Системы менеджмента информационной безопасности» устанавливает требования по управлению информационной безопасностью в организации, обеспечивая защиту конфиденциальной информации и управление рисками в этой области.

ISO/IEC 27001 может помочь небольшим, средним и крупным предприятиям в поддержании информационной безопасности.

ISO 45001 – Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья

ISO 45001 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья» определяет требования к системе менеджмента безопасности труда и охраны здоровья с целью предотвращения несчастных случаев и профессиональных заболеваний на рабочем месте. Согласно данным Международной организации труда, более 7600 человек умирают каждый день ввиду несчастных случаев на работе или связанных с ними болезней.

ISO 45001 разработан с целью помочь организациям разных типов и размеров обеспечить безопасные условия труда, снизить уровень травматизма и уменьшить количество профессиональных заболеваний.

ISO 14001 – Системы экологического менеджмента

ISO 14001 «Системы экологического менеджмента» устанавливает требования к системе экологического менеджмента, которую организация может применять для улучшения экологических результатов ее деятельности. Настоящий стандарт помогает организации достигать намеченных результатов ее системы экологического менеджмента.

ISO 14001 предназначен для применения любой организацией независимо от размера, вида и характера.

ISO/IEC 17025 – Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» предназначен для применения в любых организациях, которые занимаются тестированием, отбором проб или калибровкой и хотят получить достоверные результаты. Стандарт может использоваться в лабораториях любого типа, вне зависимости от того, принадлежат ли они правительству, промышленности или любой другой организации.

Стандарт позволяет лабораториям продемонстрировать то, что они корректно выполняют работу и предоставляют достоверные результаты, тем самым повышая уровень доверия к своей работе как на национальном, так и глобальном уровнях.

Настоящий стандарт применим ко всем организациям, которые занимаются лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

ISO 13485 – Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание.

ISO 13485 предназначен для применения организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также оказанием сопутствующих услуг.

Требования настоящего стандарта применимы к организациям независимо от их размера и вида, если только исключение не очевидно.

ISO 22000 – Системы менеджмента безопасности пищевой продукции

ISO 22000 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» – это основной стандарт, который устанавливает универсальные требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции для организаций, участвующих в цепи создания пищевой продукции. ISO 22000 определяет критерии, согласно которым организации выявляют возможные угрозы безопасности пищевых продуктов.

ISO 22000 может применяться в любой организации вне зависимости от размера или области деятельности.

ISO 26001 – Руководство по социальной ответственности

ISO 26001 «Руководство по социальной ответственности» содержит руководство по повышению организациями своего уровня социальной ответственности. Это означает, что их деятельность будет более корректна и прозрачна, что будет способствовать повышению благосостояния общества.

Этот стандарт предназначен для организаций всех типов, как больших, так и малых, которые функционируют в развитых и развивающихся странах.

ISO 31000 – Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания

ISO 31000 «Менеджмент рисков. Принципы и руководящие указания» содержит руководящие указания по менеджменту рисков, которым подвержены организации. Применение ISO 31000 может помогать организациям в достижении целей, выявлению возможностей и угроз, а также более эффективному распределению и применению ресурсов.

Он может быть использован любой организацией независимо от ее размеров, вида деятельности или отрасли. Однако ISO 31000 не может быть использован в целях сертификации, а служит руководством для внутренних или внешних аудиторских программ.

ISO 37001 – Системы менеджмента противодействия коррупции

ISO 37001 «Системы менеджмента противодействия коррупции» содержит ряд мер по предотвращению и выявлению случаев взяточничества. Данные меры включают разработку противокоррупционной политики, назначение ответственного человека, обучение, оценку степени риска и юридическую оценку проектов и деловых партнеров, осуществление финансового и коммерческого контроля, подготовку отчетности и проведение процедур расследования.

ISO 37001 может быть внедрен в любую организацию вне зависимости от масштабов и сферы деятельности.

ISO 50001 – Системы энергетического менеджмента

ISO 50001 устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента. ISO 50001 помогает организациям более эффективно использовать имеющиеся активы предприятия в области электроэнергии.

ISO 50001 применим к любой организации независимо от вида, размера, сложности, географического расположения, культуры организации или поставляемых ею продукции и оказываемых услуг

ISO 20121 – Системы менеджмента событий с учетом уровня устойчивого развития

ISO 20121 «Системы менеджмента событий с учетом уровня устойчивого развития» содержит рекомендации и информацию о лучших практиках, которые помогут при организации мероприятия и контроле его социального, экономического и экологического воздействия.

Гибкий подход, применяющийся в ISO 20121, означает, что стандарт может быть применен во всех типах событий, от музыкальных фестивалей до школьных экскурсий. ISO 20121 охватывает все этапы цепочки мероприятий и включает руководство по мониторингу и методике измерений.

Стандарт ISO 20121 поможет организовать событие с учетом уровня устойчивого развития вне зависимости от его размера или типа.

ГОСТ ИСО 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» начал действовать с 1 октября 2019 года. Он был создан в качестве замены международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.

Напомним, что новая версия стандарта адаптирована под каждую организацию, которая занимается лабораторной деятельностью, при этом количество сотрудников в организации значения не имеет. Таким образом, испытательная лаборатория в своей работе должна учитывать условия действующего ГОСТа, так как это соответствие будет демонстрировать компетентность, подготовленность к получению надежных результатов.

Кроме того, в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 испытательные лаборатории должны установить, задокументировать, внедрить и в дальнейшем поддерживать систему менеджмента. Более подробно о том, как это сделать можно узнать на бесплатном марафоне «Все о ГОСТ ISO/IEC 17025-2019», который стартует 18 сентября.

Но если говорить кратко, есть три обязательных шага для внедрения системы менеджмента качества:

Популярные статьи в категории:

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий