- Регистрация производится на основании и в соответствии со следующими документами:
- Краткое описание
- Аналоги
- Взаимодействие с другими препаратами
- Немного фактов
- Ооо нпо «полимерстройсервис»
- Особые указания
- Показания
- Получение лицензии
- Противопоказания
- Свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующих средств
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Способ применения и дозировка
- Стоимость и сроки оформления свидетельства на дезсредства
- Ту 2386-021-36740853-2006
- Фармакологические свойства
- Фармакологическое действие
- Фортификат форте 750 мг капсулы №30
Регистрация производится на основании и в соответствии со следующими документами:
1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей. (утв. приказом Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344)
2. Инструкция к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 17 февраля 2003 г. N 11-7/6-09)
3. Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам (в редакции Протокола о внесении изменений в Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, принятого Решением № 39 Межгоссовета ЕврАзЭС (Высшего органа Таможенного союза) на уровне глав правительств 21 мая 2021 года)
Краткое описание
Средство для внутрисуставного введения представляет собой бесцветный вязкий раствор.
Аналоги
Виардо-форте имеет следующие схожие по своим свойствам медикаментозные средства: Капсулы Вука Драйв, Капсулы Нанбао Экстра, Капсулы Тонгкат Али Плюс, Таблетки Вивитал, Таблетки Овариамин, Таблетки Ци-Клим Аланин, Капсулы Простата-Сабаль, Таблетки Золотой конек, Таблетки Остеопан, Капсулы Ярсагумба.
Взаимодействие с другими препаратами
Армавискон Форте не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Немного фактов
Ритм современной жизни настолько быстр, что порою не хватает времени просто расслабиться и как следует отдохнуть. С течением времени усталость накапливается, и организм начинает давать сбои. В первую очередь это касается, конечно, мужчин. Они, как правило, не обращают внимания на призывы своего организма дать ему передышку.
Нельзя списывать со счетов и постоянные стрессы, которые являются верными спутниками усталости. Проблемы на работе и дома постоянно провоцируют нервную систему, нарушения в работе которой зачастую приводят к очень плачевным последствиям. Все вкупе становится причиной не только психических проблем у мужчин, но и физиологических.
При этом возраст совершенно не играет роли. Первые признаки половой дисфункции могут наступить гораздо раньше, чем можно себе предположить. В таких случаях важно как можно раньше выявить нарушение в работе половой системы и мягко на нее воздействовать.
Сделать это можно посредством биологически активной добавки Виардо-форте. Данное средство не является лекарственным, однако оно отлично справляется с восполнением недостающих витаминов и элементов в организме. В ее состав входят природные компоненты, одним их которых является масло зародышей пшеницы.
Этот уникальный продукт обладает высокой биологической ценностью. Он содержит множество аминокислот и витаминов, необходимых человеческому организму. Среди особенностей данного вещества по сравнению с другими видами масел следует отметить большее содержание витамина Е.
Ооо нпо «полимерстройсервис»
Тел/факс: (831) 253-18-93, 258-29-06, 253-36-00, 269-75-54
Особые
указания
Не следует использовать средство Армавискон Форте с поврежденной или вскрытой упаковкой. Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Экстраартикулярное введение Армавискона Форте в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Форте не назначают. Не предназначен для детей. Только для однократного применения. В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Показания
для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов; для реабилитации после артроскопии; для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Получение лицензии
Выполнение перечисленных требований должно быть подтверждено соответствующими документами. Соискатель предоставляет сформированный пакет в профильный департамент органа исполнительной власти того региона, в котором он работает. По результатам рассмотрения выносится решение о предоставлении лицензии либо об отказе в ее выдаче.
Если решение окажется положительным, в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ выданное разрешение не будет иметь ограничений по сроку действия. При этом в течение периода своей работы предприятие будет подвергаться лицензионному контролю на предмет соблюдения установленных требований.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам средства; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции; острый синовит; детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующих средств
Государственную регистрацию дезсредств осуществляет Роспотребнадзор на основании экспертных заключений и протоколов испытаний.
Действие свидетельства распространяется на весь срок промышленного производства дезинфицирующего средства российской продукции или поставок зарубежных средств.
Состав, форма выпуска и упаковка
Состав на 1 мл:
- Активные вещества: натрия гиалуронат – 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %),
натрия хлорид – 8,55 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат – 0,33
мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,060 мг/мл; - Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.
По 2 мл в шприцы.
По 1 шприцу в пакете из фольгированной пленки или контурной
ячейковой упаковке.
По 1 пакету из фольгированной пленки или контурной ячейковой
упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные или по
2 пакета из фольгированной пленки или контурные ячейковые упаковки
и 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные вместе с инструкцией
по применению в пачке из картона.
Способ
применения и дозировка
Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца – 3 мл следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 3 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение.
Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц. Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению. Продолжительность терапевтического эффекта до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Стоимость и сроки оформления свидетельства на дезсредства
- Срок оформления — от 4-х до 6-ти месяцев.
- Стоимость оформления зависит от ингредиентного состава, сферы применения, а также от полноты имеющейся нормативной документации.
Ту 2386-021-36740853-2006
Производитель: ООО НПО «ПОЛИМЕРСТРОЙСЕРВИС»
Н 
АЗНАЧЕНИЕ: Огнезащитный состав представляет собой водный раствор антипиренов, предназначен для внешней и глубокой пропитки древесины и материалов на ее основе с целью снижения горючести. Обеспечивает I и II группу огнезащитной эффективности согласно требованиям пожарной безопасности НПБ 251-98. «ВУПРОТЕК-3» сохраняет фактуру и цвет древесины.
Деревянные конструкции, обработанные составом «ВУПРОТЕК-3» могут эксплуатироваться в условиях низких температур (минус 50С и ниже) и повышенной влажности.
Огнезащитный состав «ВУПРОТЕК-3» выпускается в виде жидкости и порошкообразного полуфабриката, который перед применением переводится в жидкое состояние при смешении с водой (соотношение вода : порошок = 2.5:1).
- «ВУПРОТЕК-3» представляет собой прозрачную жидкость с зеленоватым оттенком плотностью не менее 1.15г/см3 или порошок белого цвета (возможны включения черных гранул).
- Для достижения первой группы огнезащитной эффективности необходимо обеспечить расход жидкого состава в количестве 450г/м2, расход порошка составляет 130г/м2
- Для достижения второй группы огнезащитной эффективности необходимо обеспечить расход жидкого состава в количестве 350г/м2, расход порошка составляет 100г/м2
- Гарантийный срок хранения состава устанавливается 12 месяцев с момента изготовления.
- Гарантийный срок эксплуатации покрытия устанавливается 10 лет для готового к применению жидкого состава и 10 лет для порошкообразного состава. Периодическое освидетельствование качества огнезащитной обработки деревянных конструкций – 1 раз в 3 года.
- Состав не теряет своего качества при температурах не ниже (-5С).
- Упаковка: ведро, полиэтилен, 10кг; канистра, полиэтилен, 50кг.
ПРИМЕНЕНИЕ:
- Обрабатываемые поверхности должны быть очищены от пыли, грязи. Поверхности, ранее обработанные эмалями, красками, пропиточными и другими составами, а также имеющие масляные и битумные пятна, перед нанесением состава необходимо тщательно очистить.
- Нанесение на поверхность осуществляется методом окунания, а также кистью и краскопультом. Состав наносится в 3-4 слоя с промежуточной сушкой между слоями 5-6 часов при температуре ( 20С). Перед нанесением состав необходимо тщательно перемешать.
- Влажность древесины должна быть не более 15%.
- Сертификат соответствия № С-RU.ПБ34.В.02100 от 19.04.2021г.
Фармакологические свойства
Основное действие Виардо направлено на нормализацию обменных процессов в организме. Посредством воздействия целого комплекса активных компонентов, входящих в состав препарата, удается отрегулировать концентрацию тестостерона в организме мужчины, повысить половое влечение, нормализовать аппетит, предотвратить ряд заболеваний сердечно-сосудистой системы, в числе которых ишемическая болезнь сердца, атеросклероз, инсульты. Ниже рассмотрим воздействие каждого из микроэлементов препарата.
Витамин Е воздействует на процессы кровообращения, улучшая микроциркуляцию и предотвращая образование тромбоцитов в кровеносных сосудах. Также данный компонент оказывает общее положительное влияние на половую систему, усиливая влечение и активизируя производство сперматозоидов.
Действие незаменимых жирных кислот основано на улучшении структуры сперматозоидов. Посредством воздействия на оболочку сперматозоида повышается его устойчивость к негативному влиянию, что позитивно сказывается на функционировании всей репродуктивной системы.
Фитостерины благоприятно воздействуют на половую систему, как мужчины, так и женщины. Данный компонент выполняет функцию по восстановлению тестостерона и прогестерона. Общее влияние на организм заключается в замедлении процессов старения.
Величина содержания цинка в организме мужчины прямо пропорциональна его потенции. Поэтому организм мужчины всегда нуждается в большей концентрации цинка, чем женщины. Этот важнейший микроэлемент способствует увеличению активности сперматозоидов и благоприятно воздействует на другие половые гормоны.
Действие активного компонента селена направлено на улучшение процессов синтезирования спермы и на повышение ее активности. Помимо этого селен благотворно влияет на сердце и кровеносные сосуды, защищая их от формирования холестериновых бляшек.
Фармакологическое действие
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. Армавискон Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный. Гиалуроновая кислота необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща.
Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление. А также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
