Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные гоф, россия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТу 1172-93
Производитель: ООО “ТК”ГОФ”, Россия/ Городищенская отделочная фабрика
ДЕКЛАРАЦИЯ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия до 22.09.2021
СЕРТИФИКАТ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия до 2021
РУ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия
РУ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия (цветная копия)
СТ-1 Городищенская отделочная фабрика
СТ-1 Городищенская отделочная фабрика срок до 22.06.2021
АКТ экспертизы Городищенская отделочная фабрика срок до 18.06.2021
ДЕКЛАРАЦИЯ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия до 11.05.2020
РУ 2021 Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия
РУ 2021 приложение Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия
СЕРТИФИКАТ Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные ГОФ, Россия до 2020
СТ-1 2021
АКТ Экспертизы №030-01-80241 срок до 16.07.2021
Сертификат соответствия ISO 13485-2021 Городищенская фабрика
Добровольная сертификация перевязочных средств
Чтобы получить преимущества на рынке, производитель (поставщик) вправе оформить добровольный сертификат на бинты. Этот документ не заменяет РУ и декларацию, а служит дополнением к ним. Цель его получения – маркетинговое продвижение перевязочных средств.
В ходе добровольной сертификации подтверждаются те свойства изделий, которые считает нужным выделить сам изготовитель. Чтобы пройти оценку, предприятию необходимо разработать технические условия (ТУ), стандарт организации (СТО) или выбрать профильный ГОСТ. В ходе экспертизы подтверждаются свойства продукции, заявленные в этих нормативно-технических документах.
Прохождение добровольной сертификации способствует укреплению репутации торговой марки. Это помогает повысить потребительский интерес к ее товарам и нарастить продажи.
Документы способствуют выходу на новые рынки сбыта, заключению выгодных контрактов. Узнайте подробнее о порядке их получения у экспертов.
Обязательное декларирование бинтов
Согласно Постановлению Правительства РФ №982 от 01.12.09 года, на товар оформляется обязательная декларация в системе ГОСТ Р. Она подтверждает, что продукция отвечает требованиям, которые установлены профильным ГОСТом. Так, в отношении марлевых бинтов и операционно-перевязочных средств действуют положения государственного стандарта 1172-93. Проверке подлежат следующие свойства изделий:
- размеры;
- стерильность;
- обрез кромки;
- разрывная нагрузка;
- капиллярность;
- толщина спрессованных перевязочных средств;
- белизна и т.д.
ГОСТ 1172-93 обязывает предпринимателей разместить на товаре маркировку с указанием названия продукции, наименования изготовителя, сведений о стерильности изделия, даты стерилизации (производства), количества бинтов и ссылкой на профильный госстандарт.
Декларация ГОСТ Р выдается на ограниченное количество товара (на партию) или на его серийный выпуск. Во втором случае срок ее действия составляет 1 или 3 года. Документ принимается только на территории России.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2009/05963
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7 м х 14 см, 5 м х 10 см, 10 м х 16 см, 7 м х 10 см, 7 м х 7 см, 5 м х 7 см, 5 м х 5 см. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2009/05963 |
| Дата РУ | 05.11.2009 |
| Срок РУ | Отменено с 27.12.2021 |
| Номер реестровой записи | o1892 |
| Заявитель | “ООО “АРИАН”” |
| Фактический адрес заявителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Юридический адрес заявителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Изготовитель | ООО “АРИАН” |
| Фактический адрес изготовителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Юридический адрес изготовителя | Россия, 180564, Псковская обл., Псковский р-н, д.Назимово |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
Регистрация удостоверения на бинты
Регистрационное удостоверение – это официальный документ, который предоставляется Росздравнадзором в подтверждение того факта, что изделие медицинского назначения безопасно для потребителя при использовании в соответствии с инструкцией и назначениями лечащего врача.
Ход сертификационных мероприятий
Госрегистрация, декларирование и сертификация перевязочных средств проходят по следующему алгоритму:
- Подача заявки удобным способом: по телефону или по интернету.
- Консультации с экспертами: идентификация товара, согласование алгоритма дальнейших действий и цены услуг.
- Сбор пакета необходимой документации (регистрационной, нормативно-технической и т.д.) для оценки соответствия товара, предоставление его образцов.
- Организация необходимых проверок и экспертиз и оформление протокола испытаний.
- Подведение итогов о степени соответствия товара.
- При положительном решении оформление и выдача заявителю готового документа. Передача заказчику бумажных оригиналов с надежной курьерской службой.