Что такое стандарты iso

• от сложности и размера организации;
• от количества стандартов ISO, по которым необходимо пройти сертификацию;
• от наличия готовой документации и готовности персонала к внедрению системы управления качеством.

Обычно процесс сертификации занимает от нескольких месяцев до года.

Сертификационный орган определяет стоимость услуг на основе проведенного анализа предприятия и его потребностей.

В целом, введение системы менеджмента качества ISO является стратегически важным шагом для организации, позволяющим повысить ее эффективность, улучшить качество продукции и услуг, а также укрепить позиции на рынке.

Проведение процедур сертификации и консультации

Сроки и стоимость проведения процедур можно уточнить у экспертов сертификационного центра МОС РСТ. Специалисты помогут в разработке документации, проведении аудита.

Консультации по сертификации

Консультации по вопросам сертификации бесплатны, обращайтесь!

Поправки к стандартам:

• Поправка к ГОСТ 27577-2022
• Поправка к ГОСТ 8328-2022
• Поправка к ГОСТ Р 55190-2022
• Поправка к ГОСТ Р 70208-2022
• Поправка к ГОСТ Р 70209-2022
• Поправка к ГОСТ Р 70207-2022
• Поправка к ГОСТ 8752-79
• Поправка к ГОСТ Р 70204-2022
• Поправка к ГОСТ Р 70107-2022
• Поправка к ГОСТ 9238-2022
• Поправка к ГОСТ 13498-2010
• Поправка к ГОСТ 25852-2021
• Поправка к ПР 50.1.024-2005
• Короткие замыкания в электроустановках. Термины и определения. Взамен ГОСТ 26522-85
• Изменение № 2 к СП 55.13330.2016
• Изменение № 3 к СП 255.1325800.2016
• Изменение № 1 ГОСТ Р 51773-2009
• Изменение № 1 к СП 364.1311500.2018

Новые стандарты:

• ГОСТ Р 70775-2023
• Единая энергетическая система и изолированно работающие энергосистемы. Релейная защита и автоматика. Направленная высокочастотная защита линий электропередачи классом напряжения 110–220 кВ. Испытания
• ГОСТ Р 70791-2023
• Нефтяная и газовая промышленность. Специальные требования для сооружений континентального шельфа. Методы контроля и инспекции при управлении конструктивной целостностью
• ГОСТ Р 70790-2023
• Нефтяная и газовая промышленность. Буровое и технологическое оборудование для строительства морских скважин. Основные требования
• ГОСТ Р 70764-2023
• Оборудование для спуско-подъемных операций и вертлюги. Присоединительные размеры
• ГОСТ Р 70771-2023
• Дороги автомобильные общего пользования. Мостовые сооружения. Подвижные нагрузки в сейсмических расчетах
• ГОСТ Р 70772-2023
• Дороги автомобильные общего пользования. Мостовые сооружения. Правила ремонта деформационных швов и водооотводных устройств сборных и сборно-монолитных железобетонных пролетных строений
• ГОСТ Р ИСО 15195-2023
• Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений. Взамен ГОСТ Р ИСО 15195-2006
• ГОСТ Р 70769-2023
• Гидроприводы объемные. Насосы объемные и гидромоторы . Общие технические требования
• ГОСТ Р 70762-2023
• Внешнее армирование композитными материалами. Методы ускоренных испытаний на ползучесть клеевых соединений элементов усиления конструкций
• ГОСТ Р 70799-2023
• Нефтяная и газовая промышленность. Проектирование и эксплуатация систем подводной добычи. Часть 14. Подводная высокоинтегрированная система защиты от избыточного давления
• ГОСТ Р 70787-2023
• Единая энергетическая система и изолированно работающие энергосистемы. Возобновляемые источники энергии. Технические требования к фотоэлектрическим солнечным станциям
• ГОСТ Р 70646.2-2023
• Воздействие электрического тока на людей и домашних животных. Часть 2. Специальные аспекты
• ГОСТ Р 70770-2023

Гидроприводы объемные. Насосы. Правила приемки и методы испытаний

ГОСТ Р 70646.1-2023

Воздействие электрического тока на людей и домашних животных. Часть 1. Общие аспекты

ГОСТ Р 50571.7.710-2023

Электроустановки низковольтные. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений. Взамен ГОСТ Р 50571.28-2006

ГОСТ Р МЭК 62619-2023

Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности для литиевых аккумуляторов и батарей промышленных применений. Взамен ГОСТ Р МЭК 62619-2020

ГОСТ Р МЭК 61226-2023

Системы контроля и управления и электроэнергетические системы, важные для безопасности атомных станций, и выполняемые ими функции. Классификация. Взамен ГОСТ Р МЭК 61226-2011

ГОСТ Р МЭК 62988-2023

Беспроводные устройства систем контроля и управления, важные для безопасности атомных станций. Порядок выбора и использования по назначению

ГОСТ Р 70738.2-2023

Национальная система нумерации для эмитентов карт. Карты идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 2. Процедуры подачи заявки и регистрации

ГОСТ Р 70738.1-2023

Национальная система нумерации для эмитентов карт. Карты идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 1. Система нумерации

ГОСТ Р 42.4.11-2023

Гражданская оборона. Инженерно-техническое оборудование защитных сооружений гражданской обороны. Клапаны герметические. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 42.4.12-2023

Гражданская оборона. Инженерно-техническое оборудование защитных сооружений гражданской обороны. Вентиляторы электроручные. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 42.4.13-2023

Гражданская оборона. Инженерно-техническое оборудование защитных сооружений гражданской обороны. Заглушки регулирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 42.4.10-2023

Гражданская оборона. Инженерно-техническое оборудование защитных сооружений гражданской обороны. Клапаны избыточного давления. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 51303-2023

Торговля. Термины и определения. Взамен ГОСТ Р 51303-2013

Освещение наружное утилитарное. Методы измерений нормируемых параметров

ГОСТ ISO 22649-2023

Обувь. Методы испытания основных и вкладных стелек. Абсорбция и десорбция воды

ГОСТ ISO 9073-4-2023

Материалы нетканые. Методы испытаний. Часть 4. Определение сопротивления раздиру трапецеидальным методом

ГОСТ ISO 24266-2023

Обувь. Методы испытаний готовой обуви. Устойчивость к многократному изгибу

Приборы и комплексы осветительные. Термины и определения

Освещение наружное утилитарное. Методы расчета нормируемых параметров

Изменение № 2 ГОСТ 32221-2013

Подшипники качения. Подшипники роликовые сферические двухрядные с симметричными роликами. Общие технические требования. Взамен ГОСТ 24696-81

Подшипники качения. Подшипники конические однорядные. Классификация, указания по применению и эксплуатации. Взамен ГОСТ 27365-87

ГОСТ Р 70774-2023

Услуги по адаптивной верховой езде (иппотерапии). Общие требования

ГОСТ Р 42.4.14-2023

Гражданская оборона. Инженерно-техническое оборудование защитных сооружений гражданской обороны. Вентиляторы с электрическим приводом. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р 8.1023-2023

Государственная система обеспечения единства измерений. Типовое положение о метрологической службе юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Взамен ПР 50-732-93

ГОСТ Р 8.1024-2023

Государственная система обеспечения единства измерений. Эксперт-метролог по метрологической экспертизе технической документации. Общие требования

ГОСТ Р 55706-2023

Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза технической документации. Основные положения

Изменение № 1 ГОСТ 7524-2015

Концентраты плавиковошпатовые (флюоритовые) для использования в кислотной и керамической промышленности. Технические условия. Взамен ГОСТ 29219-91

ГОСТ Р 12.4.233-2023

Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Термины, определения, обозначения. Взамен ГОСТ Р 12.4.223-2012

ГОСТ Р 70789-2023

Блюм и заготовка горячекатаные. Сортамент

ГОСТ Р 70801-2023

Маски лицевые. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 70798-2023

Сборка и монтаж электронных модулей. Очистка от технологических загрязнений при монтаже радиоэлектронной аппаратуры. Требования к технологическим операциям

ГОСТ Р 70797-2023

Конструкции базовые несущие радиоэлектронных средств. Пайка конструкционная в производстве радиоэлектронной аппаратуры. Требования к технологии

ГОСТ Р 52927-2023

Прокат для судостроения из стали нормальной, повышенной и высокой прочности. Технические условия. Взамен ГОСТ Р 52927-2015

Изделия огнеупорные динасовые. Технические условия. Взамен ГОСТ 4157-79

ГОСТ Р 42.0.02-2023

Гражданская оборона. Термины и определения основных понятий. Взамен ГОСТ Р 42.0.02-2001

ГОСТ Р 70760-2023

Торговля. Услуги доставки товаров розничным покупателям. Общие требования

ГОСТ ISO 19932-2-2023

Оборудование для защиты растений. Ранцевые опрыскиватели. Часть 2. Методы испытаний

ГОСТ Р 70763-2023

Древесина, материалы и изделия на основе древесины. Цепь поставок

ГОСТ Р 57106-2023

Продукты диетического лечебного и диетического профилактического питания. Комплексы витаминно-минеральные в лечебном питании. Технические условия. Взамен ГОСТ Р 57106-2016

ГОСТ ISO 19932-1-2023

Оборудование для защиты растений. Ранцевые опрыскиватели. Часть 1. Требования безопасности и экологические требования

ГОСТ Р 70796-2023

Арматура трубопроводная. Электроприводы. Термины и определения

ГОСТ ISO 5502-2023

Жмыхи и шроты. Подготовка пробы для испытаний

ГОСТ Р 70792-2023

Столы механотерапии. Общие технические условия

ГОСТ Р 70800-2023

Опоры для детей-инвалидов. Общие технические условия

ГОСТ Р 70783-2023

Наборы резисторов. Классификация и основные параметры

ГОСТ Р 70786-2023

Диоды полупроводниковые импульсные лавинные. Система параметров

ГОСТ Р 70788-2023

Заготовки из электрооптических, оптически нелинейных и акустооптических кристаллов для изделий квантовой электроники. Система параметров

ГОСТ Р 70784-2023

Поглотители резистивные. Система параметров

ГОСТ Р 70785-2023

Фильтры пьезоэлектрические. Система параметров

ГОСТ ISO 28862-2023

Упаковка. Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытаний упаковки нефармацевтической продукции, не имеющей функции повторного закрытия

Изменение № 1 ГОСТ 29188.2-2014

Газ природный. Представление данных газохроматографического анализа. Формат файла XML

ГОСТ Р 70795-2023

Микросхемы интегральные. Коммутаторы и ключи. Система параметров

Продукты пищевые. Иммуноферментный метод определения остаточного содержания тилозина

Консервы рыбные с растительными гарнирами и маслом. Технические условия

Консервы из краба. Технические условия. Взамен ГОСТ 7403-2015, ГОСТ 20919-75, ГОСТ 34186-2017

Пресервы из разделанной сиговой рыбы в заливке, соусе или масле. Технические условия. Взамен ГОСТ 7453-86 в части пресервов сиговой рыбы

Пресервы из разделанной сельди в заливке, соусе или масле. Технические условия. Взамен ГОСТ 7453-86 в части ассортимента пресервов из сельди

Рыба провесная. Технические условия

Рыба хрящевая мороженая. Технические условия. Взамен ГОСТ 21311-75

Пельмени рыбные мороженые. Технические условия

Изменение № 1 ГОСТ 31805-2018

Изменение № 1 ГОСТ 31807-2018

ГОСТ Р ИСО 5287-2023

Ремни приводные клиновые узких сечений для автомобилей. Испытание на усталость. Взамен ГОСТ Р ИСО 5287-2017

ГОСТ Р ИСО 8362-7-2023

Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 7. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм без выступающего за край алюминиевого колпачка пластмассового элемента

ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023

Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов

ГОСТ Р ИСО 4659-2023

Каучук бутадиен-стирольный (маточные смеси, наполненные техническим углеродом или техническим углеродом и маслом). Методы оценки. Взамен ГОСТ Р ИСО 4659-2017

ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023

Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома

ГОСТ Р ИСО 14375-2023

Упаковка для лекарственных препаратов, не предназначенная для многоразового открывания и закрывания, с защитой от вскрытия детьми. Требования и испытания

ГОСТ Р ИСО 1402-2023

Рукава резиновые и пластиковые и рукава в сборе. Гидравлические испытания. Взамен ГОСТ Р ИСО 1402-2019

Глицерин. Правила приемки и методы испытаний. Взамен ГОСТ 7482-96

Масла растительные и натуральные жирные кислоты. Метод определения неомыляемых веществ. Взамен ГОСТ 5479-64

Грибы вешенки обыкновенные свежие культивируемые. Технические условия

Грибы шампиньоны свежие культивируемые. Технические условия

ГОСТ ISO 3998-2023

Материалы и изделия текстильные. Определение устойчивости к некоторым насекомым-вредителям

ГОСТ ISO 248-1-2023

Каучук. Определение содержания летучих веществ. Часть 1. Метод горячего вальцевания и метод с использованием термостата. Взамен ГОСТ ISO 248-1-2013

ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК.

История создания стандартов серии ISO 9000

В 1955 году в Организации Североатлантического договора (НАТО) был создан комитет AC/250, известный под названием Group of National Directors for Quality Assurance. Этот комитет должен был оценить надежность цепи поставок в случае военного конфликта с СССР в Европе, и в частности при блокировании поставок военной техники и вооружений из США через Атлантический океан. Сначала решение проблемы виделось во введении специального инспекционного контроля на предприятиях. Однако этот метод не обеспечивал необходимого уровня уверенности и был экономически затратным. К концу 60-х годов прошлого века у членов комитета появилось осознание необходимости оценки поставщиков на основе неких взаимосвязанных принципов, которые сейчас известны под названием «system of quality management». Возникло понимание того, что критическими являются процессы разработки, используемые подрядчиком, и его система управления. Подобные идеи еще в 1949 году были изложены японским специалистам доктором У. Э. Демингом, но известно, что его система взглядов на управление и обеспечение качества не была известна в США и Западной Европе до начала 80-х годов. В соответствии со стандартом НАТО STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of the Allied Quality Assurance комитет AC/250 в 1969 году опубликовал документ Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP был предназначен для замены неэффективных систем контроля и обеспечения уверенности в том, что для продуктов и услуг, поставляемым по военным контрактам, будет установлен минимальный набор процедур управления качеством. НАТО потребовало от министерств обороны каждого государства – члена Организации Североатлантического договора закрепить требования AQAP в контрактах на поставку и создать процессы подтверждения того, что подрядчики не только привержены соблюдению принципов AQAP, но также, что они были оценены и зарегистрированы соответствующим компетентным органом. Таким образом агентства закупок в оборонной промышленности перешли от проверки продукции к оценке компетентности менеджеров и систем управления предприятий-поставщиков.

В Великобритании Управление закупок Министерства обороны (MoDPE) приняло AQAP как стандарты Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1972 году был представлен «Новый подход к закупкам в области обороны» (The New Approach to Defence Procurement), и указанные стандарты были введены в качестве обязательных условий контракта для всех поставщиков. К концу семидесятых годов прошлого века не только генеральные подрядчики, но и тысячи их субподрядчиков и поставщиков были оценены и зарегистрированы MoDPE. В это же время контр-адмирал Дерек Спикернелл стал исполнительным директором Совета по обеспечению качества Министерства обороны (DGDQA). Этого человека впоследствии стали называть «отцом ISO 9000». Подход MoDPE базировался на том, что, если какая-то организация хочет заключить контракт с Министерством обороны, система управления этой организации должна быть проверена на соответствие принципам и требованиям, изложенным в AQAP. В 1970-х годах BSI организовал ряд встреч с представителями промышленности, чтобы создать общий для всех отраслей стандарт. В 1979 году был принят стандарт BS 5750, который, несмотря на многочисленные консультации, оказался почти точной копией стандартов Министерства обороны Def Stan 05-21 и Def Stan 05-24. В 1982 году правительство Великобритании, возглавляемое Маргарет Тэтчер, опубликовало доклад, подготовленный Департаментом торговли и промышленности (DTI), под названием «Стандарты, качество и конкурентоспособность на международном уровне» (Standards, quality and international competitiveness). Этот документ указывал на то, что недостатки системы управления – это основная причина неспособности поставлять конкурентные товары на международные рынки. Также этот документ сформулировал концепцию сертификации системы управления качеством компаний как средства снижения нагрузки при повторной внешней оценке и в качестве маркетингового инструмента.

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO 9000

Процессный подход согласно ISO 9000

Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 7 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

Национальные эквиваленты ISO 9000

Российские версии стандартов:

Украинские версии стандартов:

Белорусские версии стандартов:

• Обзор ISO 2010 (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). (англ.)

• Что такое сертификат соответствия ИСО 9001