Документы и загрузки

Основные этапы и необходимые документы

Выдачей обязательных и добровольных сертификатов соответствия занимаются аккредитованные сертификационные компании, куда и следует обратиться заявителю с первичным пакетом документов и образцами товаров. Основные этапы процесса оценки можно представить следующим образом:

• рассмотрение специалистами сертификационного центра поданных документов, принятие решения по заявке;
• документальная проверка достоверности и полноты представленных данных;
• отбор образцов продукции и передача их в лабораторию для проведения испытаний;
• при положительном заключении протокола испытаний — заполнение бланка документа и выдача заявителю.

В состав документов, которые требуется предоставлять в обязательном порядке входят: данные об объекте проверки (описание, код ТН ВЭД, техническая и эксплуатационная документация – паспорт изделия, инструкции, ТУ, метрологический сертификат, перечень ГОСТов) и регистрационные документы заявителя (копия устава, если он имеется, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ, Госстата, ИНН, ОГРН).

Дополнительную информацию о том, как оформить любой сертификат на медицинский/ртутный/биметаллический термометр, вы можете уточнить у специалистов нашего центра «Рос-Тест».

5 причин обратиться в центр сертификации «верно делаем»

1. 1. Мы сертифированный центр по международным стандартам ИСО 13485 на оказание услуг по регистрации медицинских изделий и занимаемся регистрацией, сертификацией инфракрасных медицинских термометров и прочей медицинскойпродукции уже достаточно давно.
   2. Беремся за регистрацию разных медицинских товаров, начиная защитными масками, инфракрасными термометрами и заканчивая филлерами из косметологии.
   3. Привезем быстро и бесплатно документы: по Москве и МО — курьером, по России — экспресс-почтой.
   4. Работаем с НДС, чтобы вы могли снизить налогооблагаемую базу на дополнительную стоимость.

Административный штраф

Если вы нарушаете законодательство и продаете, производите медицинские термометры без регистрационного удостоверения, штраф будет следующим:

• для физических лиц — от 75 до 100 тысяч рублей;
• для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
• для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
• для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Контрафактные изделия изымаются, а действие компании может приостанавливаться на 90 дней.

Чтобы получить регистрационное удостоверение на бесконтактные медицинские термометры или добровольную декларацию,звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Выгоды добровольной сертификации

Главные преимущества добровольной сертификации состоят в том, что заявителю предоставляется право самостоятельного выбора проверяемых параметров, что позволяет максимально подчеркнуть конкурентные преимущества изделий. Наличие добровольного сертификата положительно влияет на имидж компании-заявителя, ее деловую репутацию.

В целом основные преимущества наличия такого документа выглядят следующим образом:

• повышение шансов на победу в госзакупках;
• расширение рынка сбыта за счет роста доверия потребителей;
• перспективы заключения новых долгосрочных контрактов;
• рост узнаваемости бренда;
• увеличение товарооборота и прибыли;
• лояльность контролирующих органов и проверяющих инстанций;
• привлечение иностранных и отечественных инвестиций для развития производства и т.д.

Добровольная сертификация комплексно оказывает положительное влияние на развитие бизнеса как на микро-, так и на макроуровне.

Добровольная оценка качества

Добровольный сертификат на термометр, например, в российской системе оценки качества ГОСТ Р, можно оформить на любой вид изделия. При проведении данной процедуры товары оцениваются на соответствие действующим в РФ ГОСТам, техусловиям или другим нормативным требованиям.

Документы для регистрационного досье

Чтобы получить регистрационное удостоверение на инфракрасные термометры и прочие модели градусников, вам потребуется:

• регистрационные документы организации (ИНН, ОГРН);
• нормо-техническая и эксплуатационная документация;
• подтверждение испытаний, которые могли проводиться раньше;
• снимок общего плана в увеличенном формате. Размер — от 18х24 см;
• опись предоставленных документов.

Как пройти сертификацию термометров?

Провести поверку средств измерений и оформить необходимый сертификационный документ на термометры можно в центре «БизнесСертификат». Мы обладаем государственной аккредитаций и оформляем исключительно официальные сертификаты и декларации. Оценка качества термометров предусматривает:

• ваше обращение в центр «БизнесСертификат»;
• формирование (сбор и подготовку) необходимых сведений и документов;
• лабораторные исследования и экспертизы термометров;
• анализ протоколов проверок;
• составление и регистрацию сертификата/декларации.

Обратитесь в центр «БизнесСертификат» для получения бесплатных консультаций.

Необходимые документы для оформления тр тс или гост р в москве

• Заявка;
• Реквизиты компании;
• Регистрационные документы;
• Паспорт товара, техническое условие, обоснование безопасности, руководство эксплуатации на Термометры
• ДУЛ или INVOICE

Если у вас нет одного из выше перечисленных регламентов, мы также будем рады подготовить для вас техническую и разрешительную документацию.

Обязательные разрешения

Все измерительные приборы, включая и термометры, перед выпуском в обращение должны пройти определенную проверку, результатом проведения которой является выдача обязательного документа – свидетельства об утверждении типа средств измерения. Свидетельство подлежит регистрации в специальном реестре и оформляется на специализированном бланке. Перечень областей применения, для которых требуется обязательное наличие СУТСИ, приводится в ФЗ №102.

Медицинские термометры должны в обязательном порядке быть зарегистрированы в Росздравнадзоре, при этом выдается регистрационное удостоверения, после чего в дальнейшем термометры подлежат декларированию ГОСТ Р.

На электронные термометры потребуется оформление разрешительной документации по ТР ТС 020. 

Получите сертификат на термометры, сертификация термометров в москве

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Свидетельства россия

Сертификат на термометр является обязательным только в том случае, если прибор используется:

• в сфере безопасности;
• медицине;
• взаиморасчетах;
• обороне, которая является стратегической отраслью.

Согласно законам Российской Федерации, для того, чтобы безопасно и не нарушая правовых основ государства, пользоваться любым из выше перечисленных средств измерения, необходимо получить обязательный сертификат. Получить его возможно только в уполномоченном органе Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Наличие документа свидетельствует о том, что данная продукция соответствует государственным стандартам и успешно прошла все испытания на качество. В сертификате отмечаются все возможные погрешности, которые могут иметь устройства в рамках допустимой нормы. Эти отклонения не могут существенно повлиять на изменения процессов, в которых задействовано средство измерения.

Для того чтобы получить сертификат, необходимо предоставить в соответствующий орган специальные документы, которые рассказывают о технических условиях использования продукции, инструкцию по эксплуатации образца, а также экспертное заключение, позволяющее сделать вывод о надежности использования заявленного товара.

Сертификационный документ на любые средства измерения имеет срок действия 5 лет, после которого его необходимо подтвердить. Так как данная процедура является трудоемкой и дорогостоящей, то все необходимую информацию по получению сертификата можно узнать в специализированном центре.

Цена сертификата соотвествия Термометры в Москве зависит от:

• Сумма может меняться от вида или типа изделия, например Термометры имеет разные виды обработки
• Компания является производителем или поставщиком
• Компания зарегистривана в Москве
• Стоимость сертификата на продукцию меняется взависимости от количества выпускаемого или поставляемого товара. Сертификация на товар оформляется как на вид продукта, так и на одну
  партию товара
• Цена сертификации Термометры
• Срок действия технического регламента таможенного союза 1 и 3 года

Сертификация термометров в системе тр тс

Если ваши термометры попали под действие техрегламентов, вам потребуется оформить сертификат или декларацию ТР ТС. Такая документация действует во всех странах Союза. Технические регламенты устанавливают:

• требования безопасности подконтрольных изделий;
• методы испытания и порядок отбора образцов;
• правила маркировки продукции;
• условия ее хранения и требования к утилизации.

Срочное оформление тр тс

• Сделаем макет декларации таможенного союза за 3 часа;
• Проконсультируем в случае выпуска нового продукта на рынок
• Быстро оформим отказное письмо в случае, если товар не подлежит сертифкации в системе ТР ТС
• Подберем оптимальную услугу оформления сертификата в системе менджемента качества

Схема получения удостоверения

Базовая схема регистрации инфракрасных медицинских термометров и прочих моделей выглядит так:

• Заполнить форму на сайте и проконсультироваться с нашими специалистами по вопросам сертификации инфракрасных медицинских термометров
• Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на термометры
• Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
• Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
• Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на термометры медицинские.

Если вам нужна помощь в подготовке регистрационного досье, мы выполним все необходимые работы:

• разработаем технические условия;
• сделаем выписки из технической документации;
• составим документы эксплуатационного характера, например, инструкции и прочее.

Стоимость услуги под ключ — от 10 тысяч рублей.