- Гост р 40.002-2000 система сертификации гост р. регистр систем качества. основные положения (переиздание) от 13 апреля 2000 –
- Для организаций, которые уже внедрили требования мы предлагаем:
- Зачем нужен сертификат соответствия требованиям iso 9001
- Как провести сертификацию компании
- Какой организационный и экономический эффект дает сертификация по iso 9001
- Когда нужна сертификация по iso 9001
- Общая информация о стандарте исо 9001 (гост р исо 9001)
- Разработка системы менеджмента качества по исо 9001 (гост р исо 9001)
- Сертификация гост р 51705.1-2001
- Сертификация гост р 54934-2021 (ohsas 18001:2007)
- Сертификация гост р исо 14001-2021 (iso 14001:2021)
- Сертификация гост р исо 22000-2007
- Сертификация гост р исо 9001-2021 (iso 9001:2021)
- Сертификация интегрированных систем менеджмента
Гост р 40.002-2000 система сертификации гост р. регистр систем качества. основные положения (переиздание) от 13 апреля 2000 –
ГОСТ Р 40.002-2000
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
Основные положения
GOST R sertification system. Quality systems register. Basic regulations
ОКС 03.120
Дата введения 2001-12-01*
_________________
* См ярлык “Примечания” – Примечание изготовителя базы данных.
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 107-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 40.002-96
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2020 г.
6 В настоящем стандарте реализованы:
– нормы Закона Российской Федерации “О сертификации продукции и услуг” (с изменениями и дополнениями, внесенными федеральными законами от 27 декабря 1995 г. N 211-ФЗ, от 2 марта 1998 г. N 30-ФЗ, от 31 июля 1998 г. N 154-ФЗ);
– положения Руководства ИСО/МЭК 62-96* “Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества”
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. – Примечание изготовителя базы данных.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2021 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации”. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Регистр систем качества Госстандарта России (далее – Регистр) представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными нормами и правилами в области сертификации систем качества (стандарты семейства ИСО 9000 [1]-[9], [10], [11]).
В Регистре осуществляют:
– сертификацию систем качества;
– сертификацию производств;
– инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;
– международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению и содержанию Регистра систем качества.
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями-заявителями и участниками Регистра.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 40.001 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации
ГОСТ Р 40.003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств
________________
Действует ГОСТ Р 55568-2021 “Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента”.
ГОСТ Р 40.005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств
________________
Отменен.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества
________________
Действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2021 “Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования”.
ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2021* “Системы менеджмента качества. Требования”.
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ N ISO 9001-2021, здесь и далее по тексту. – Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р ИСО 9002 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2021 “Системы менеджмента качества. Требования”.
ГОСТ Р ИСО 9003 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2021 “Системы менеджмента качества. Требования”.
ГОСТ Р ИСО 10011-1 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2021 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента”.
ГОСТ Р ИСО 10011-2 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2021 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента”.
ГОСТ Р ИСО 10011-3 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок
________________
Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2021 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента”.
ГОСТ Р 50460 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования
Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применены термины по [1], [12], а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 система качества: Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
3.2 модель обеспечения качества: Описание системы качества, представленное в виде комплекса стандартизованных или выбранных требований к системе качества, объединенных для обеспечения качества продукции в конкретных условиях.
3.3 оценка системы качества: Определение возможности системы качества заявителя соответствовать требованиям заявленной модели обеспечения качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003.
3.4 поставщик: Организация или индивидуальный предприниматель, несущие ответственность за продукцию, процесс или услугу и способные гарантировать обеспечение их качества.
Это определение применимо к изготовителям, предприятиям оптовой торговли, импортерам, монтажным организациям, организациям сферы услуг и т.п.
3.5 заявитель: Поставщик, подавший заявку на сертификацию системы качества.
Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель.
3.6 организация: Юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
3.7 сертификация систем качества: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным документам, определенным заявителем.
3.8 сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям 4.8-4.16, 4.20 ГОСТ Р ИСО 9001-96 и способно обеспечить стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.
3.9 инспекционный контроль сертифицированной системы качества или сертифицированного производства: Контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.
3.10 орган по сертификации: Третья сторона, которая оценивает и сертифицирует системы качества поставщиков на соответствие стандартам на системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003) и любой дополнительной документации, устанавливающей требования к этим системам.
3.11 эксперт по сертификации систем качества (сертификации производств): Специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества (производства) и получивший в Регистре персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ.
Примечания
1 Чтобы осуществить проверку и оценку системы качества (производства), эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.
2 Эксперт, назначенный руководителем проверки системы качества (производства), называется председателем комиссии.
3 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных проверках (не менее 15 дней) в качестве эксперта и обладать навыками, необходимыми для обеспечения эффективного руководства комиссией в процессе проверки.
3.12 технический эксперт: Специалист в конкретной области экономической деятельности.
Для организаций, которые уже внедрили требования мы предлагаем:
Получить ИСО 9001 с аккредитацией Международного форума по аккредитации IAF. Цена ИСО 9001 с международной аккредитацией зависит от количества сотрудников организации и филиалов,
Получить документы на отраслевые стандарты СМК, например, API Spec. Q1 или ISO/TS 29001 для нефтегазовой отрасли, ISO 13485, IATF 16949 с международным признанием для выхода на рынок ЕС и других стран.
Зачем нужен сертификат соответствия требованиям iso 9001
Наличие сертификата соответствия требованиям ISO 9001 – это доказательство грамотного управления предприятием, подтверждение того, что оно выпускает качественную продукцию. Успешная процедура сертификации компании позволяет повысить ее репутацию и служит весомым преимуществом в борьбе за долю рынка с конкурентами.
Обобщенно сертификация на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 проводится для следующих целей:
- повышения эффективности предприятия;
- усовершенствования системы управления компанией;
- повышения качества выпускаемых товаров или услуг;
- получения конкурентных преимуществ (это особенно актуально при участии в международных проектах);
- повышения имиджа предприятия;
- привлечения серьезных партнеров или инвесторов;
- упрощения процедуры получения разрешений или лицензий.
Как провести сертификацию компании
Процедура сертификации по ISO 9001 проходит в два этапа. На первом нужно создать и внедрить систему менеджмента качества. На втором – пройти документальную проверку СМК на соответствие требованиям ISO 9001 и получить сертификат. Далее внедренную СМК нужно поддерживать в актуальном состоянии.
Чтобы проверить это, раз в год орган, выдавший сертификат, проводит технический надзор за выполнением требований стандарта.Центр сертификации «Гарант» разработает для вашей компании документы для функционирования системы менеджмента качества и поможет пройти процедуру сертификации по ISO 9001.
Какой организационный и экономический эффект дает сертификация по iso 9001
Сертификация по ISO 9001 позволяет не только упорядочить систему управления компанией и сделать ее более результативной, но и получить экономический эффект. Соответствующие исследования проводили испанские экономисты.
В ходе работы они изучали результаты внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 на 800 предприятиях. 400 из них были сертифицированы по ISO 9001, а 400 – нет.
В результате исследования выяснилось, что в сертифицированных компаниях:
- на 7 % улучшилась управляемость;
- на 11 % возросла вовлеченность персонала в работу предприятия и на такую же величину повысилось доверие внутри компании;
- на 19 % повысилась ответственность сотрудников;
- на 33 % улучшилась организация и оптимизация рабочих процессов.
Экономический результат в сертифицированных компаниях тоже оказался выше.
Схожие исследования проводились и в нашей стране. В их ходе российские экономисты проанализировали работу более 1 000 компаний и выяснили, что финансовые показатели сертифицированных компаний на 5–10 % выше, чем аналогичные показатели для предприятий, не прошедших процедуру сертификации. Получается, что сертификацию по ISO 9001, в дополнение к перечисленным выше целям, можно монетизировать.
Когда нужна сертификация по iso 9001
Чаще всего сертификация по ISO 9001 нужна в двух случаях:
- Компания планирует работать в секторе, который контролируется государством. Например, в железнодорожной или оборонной отрасли.
- Компания планирует выйти на международные рынки. Там наличие сертификата ISO 9001 – обязательное условие для начала сотрудничества.
Общая информация о стандарте исо 9001 (гост р исо 9001)
Стандарт ИСО 9001:2021 Системы менеджмента качества, Требования, содержит модель системы управления организацией, которая нацелена на обеспечения своих заказчиков качественной, т.е. соответствующей их требованиям, продукцией или услугами. Обратите внимание, что под выражением “сертификат качества” понимается, как правило, не сертификат менеджмента качества ИСО 9001, а документ организации, демонстрирующий соответствие поставляемой продукции требованиям заказчика, контракта, стандарта или иного руководящего документа и оформляется самим производителем.
Требования к наличию сертификации предъявляют к своим поставщикам организации из разных стран – по данным Международной организации по стандартизации ISO, в мире действует более 1 200 000 сертификатов соответствия ISO 9001 и его аналогам (национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001, и др.).
В 2021 году была выпущена уже пятая версия международного ISO 9001. Организациям был дан трехлетний период для перехода и смены сертификатов со стандарта ИСО 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2021) на действующую версию стандарта.
С сентября 2021 года стандарт ISO 9001 и его национальный аналог ГОСТ ISO 9001 были отменены, а сертификаты соответствия требованиям данных стандартов являются недействительными.
Если у Вас есть сертификаты соответствия ИСО 9001 с не истекшим сроком действия– проверьте, являются ли они актуальными и если нужно переоформите сертификаты на новую версию ISO 9001:2021 (ГОСТ Р ИСО 9001-2021). В случае переоформления действующего сертификата соответствия отмененной версии цена на сертификат по ИСО 9001 новой версии будет ниже.
Разработка системы менеджмента качества по исо 9001 (гост р исо 9001)
Получение документов, подтверждающих соответствие – важный элемент выполнения требований заказчика и маркетинговой деятельности. Во всем мире наличие сертификата ИСО 9001 –правило хорошего тона в бизнесе.
Однако внедрение в систему управления организацией требований системы менеджмента качества СМК ИСО 9001 может принести еще большую пользу благодаря использованию в своей работе передовых международных практик управления, заложенных в модель данного документа.
Требования ИСО 9001:2021 изложены по следующей структуре в рамках единой структуры высокого уровня стандартов ISO:П. 4. Контекст организации (требования к пониманию требований заинтересованных сторон и управления взаимодействия с ними):
П. 5. Лидерство (требования к руководителям различного уровня проявлять лидерство, разрабатывать политику, цели и обеспечивать необходимые ресурсы),
П. 6. Планирование системы менеджмента качества (требования к планированию различных аспектов СМК),
П. 7. Ресурсы (требования к управлению человеческими и иными ресурсами компании),
П. 8. Деятельность (требования к планированию и управлению основными процессами производства или оказания услуг),
П. 9. Оценка (требования к мониторингу, измерениям, анализу и оценки системы управления компании),
П. 10. Постоянное улучшение (требования к построению системы, которая обеспечивает непрерывное развитие и совершенствование в области управления качеством по ИСО 9001)
ИСО 9001:2021 основан на таких основополагающих принципах менеджмента качества, как ориентация на потребителя, процессный подход, лидерство, вовлеченность сотрудников, постоянное улучшение, принятие решений на основе имеющихся фактах, управление организацией с учетом заинтересованных в ее деятельности сторон (стейкхолдеров).
Мы обучим Ваших специалистов выполнять требования ИСО 9001, разработать документацию СМК (руководство по качеству по ИСО 9001 и иные обязательные процедуры), внедрить требования в Вашей организации, провести аудит ИСО 9001 и др.). Выполняя требования ИСО 9001:2021 Вы можете оптимизировать свои бизнес-процессы, минимизировать издержки и повысить конкурентоспособность.
Сертификация гост р 51705.1-2001
Данный стандарт дополняет предыдущий. Получение подтверждающей документации необходимо, если предприятие планирует принимать участие в тендерах, заключать контракты с иностранными компаниями-партнерами, если необходимо разместить маркировку ХАССП на упаковке товара или на странице корпоративного сайта.
Сертификация гост р 54934-2021 (ohsas 18001:2007)
Данный стандарт предназначен для оценки и сертификации систем управления охраной труда. Стандарт позволяет оценить потенциальные опасности на предприятии, уровень их риска, определить меры управления. Также он вводит требования и предоставляет рекомендации по мониторингу результативности профессионального здоровья и безопасности, оценке подготовленности к возникновению аварийных ситуаций.
Сертификация гост р исо 14001-2021 (iso 14001:2021)
Фокус внимания данного стандарта направлен на системы экологического менеджмента организации. Он устанавливает требования к поддержанию экологической безопасности производственного процесса и готовой продукции или услуг, методы оценки экологических показателей и уровня готовности к аварийным ситуациям.
Сертификация гост р исо 22000-2007
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации все предприятия, имеющие отношение к производству и реализации пищевой продукции, должны иметь сертифицированную систему менеджмента безопасности, построенную на основе принципов ХАССП.
Данная система позволяет обеспечить безопасность продуктов на всей цепи их создания до стадии конечного употребления.
Сертификация гост р исо 9001-2021 (iso 9001:2021)
Данный стандарт содержит основные требования к системе менеджмента качества на предприятии. Он подробно описывает действия на всех этапах производственных процессов, начиная от проектирования и закупки сырья и заканчивая контролем состояния оборудования и оценкой компетентности персонала.
Особое внимание уделяется ориентации производства на потребителя, достижению высокого уровня качества. На сегодняшний день внедрение и использование СМК, соответствующей стандарту ISO 9001:2021, является одним из наиболее действенных способов повышения конкурентоспособности предприятия и качества услуг или продукции.
Сертификация интегрированных систем менеджмента
Интегрированные системы менеджмента (ИСМ) представляют собой совокупность сразу нескольких систем менеджмента, которые функционируют как единая система управления. Наиболее распространенным является сочетание систем менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2021, экологического менеджмента по ГОСТ Р ИСО 14001-2021 и управления охраной труда по ГОСТ Р 54934-2021.
Данное решение обеспечивает согласованность и структурированность бизнес-процессов, объединяет преимущества нескольких систем менеджмента и позволяет наиболее эффективно реализовать требования по повышению качества продукции, экологичности и охраны здоровья.
Центр сертификации «Гарант» аккредитован на сертификацию систем менеджмента в соответствии со всеми существующими стандартами ISO, как перечисленными выше, так и другими, в том числе специализированными. Например, ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств, ГОСТ Р 52549-2021 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования, ISO/IEC 90003: