ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования (Переиздание) от 28 сентября 2015 –

Почему покупают сертификаты смк

Сертификация системы менеджмента качества относится к категории добровольного подтверждения соответствия.

А это, согласно статье 19 Федерального закона «О техническом регулировании», означает «недопустимость принуждения к осуществлению» данной процедуры.

Но как быть, если одним из требований саморегулируемой организации, вступить в которую ваша компания обязана (например, если вы оказываете услуги по проектированию), является наличие сертификата ИСО 9001? Или если данный документ – условие участия в торгах по Федеральному закону «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»?

Во всех этих случаях речь идет не о внедрении системы менеджмента качества, а именно о документе: сертификат нужен здесь и сейчас. И это не вопрос свободного выбора руководства организации, а условие выживания бизнеса. А если дело обстоит так, то злоупотребления со стороны органов по сертификации – неизбежность.

По словам руководителя одного из органов по сертификации СМК, пожелавшего сохранить анонимность, в целом деятельность органов по сертификации СМК – это бизнес по продаже сертификатов, где работают все правила торговли. «Почти все органы сейчас так живут», – добавил директор.

Однако винить во всем органы по сертификации нельзя. Сама система провоцирует участников жить по таким правилам. Способствует процветанию лжесертификации и бюрократический стереотип «без бумажки – ты букашка, а с бумажкой – человек». Единицы решат проверить СМК на деле, а вот документ с печатью потребуют.

Не поддающиеся счету

В Реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации насчитывается около полутора тысяч систем с областью распространения на «системы менеджмента качества». Сколько из этих СДС реально работает – предположить сложно. Еще сложнее подсчитать, сколько они выдали сертификатов.

Подобная статистика в России не ведется. Из всего этого массива лишь около 120 органов по сертификации СМК в добровольном порядке аккредитованы в ФСА. Вероятность того, что они реально работают по правилам, выше. Однако подсчитать выданное ими число документов не удастся. Реестр сертификатов данные записи либо не содержит, либо не позволяет их идентифицировать.

Не стоит забывать, что есть еще и те организации, которые выдают сертификаты без какой-либо регистрации, – условные торговцы «воздухом». Они вообще работают в свободном полете, движимые лишь жаждой наживы. Заработал денег. Закрыл контору. Зарегистрировал новую.

1 Общие положения

Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

b) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.

Настоящий стандарт не предполагает необходимость:

– единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;

– согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;

– использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл “Планируй – Делай – Проверяй – Действуй” (PDCA), и риск-ориентированное мышление.

Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).

Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация и реорганизация.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

– “должна” указывает на требование;

– “следует” указывает на рекомендацию;

– “могло бы” указывает на разрешение;

– “может” указывает на способность или возможность.

Информация, обозначенная как “Примечание”, носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

2 Принципы менеджмента качества

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.

Принципы менеджмента качества:

– ориентация на потребителя;

– лидерство;

– взаимодействие людей;

– процессный подход;

– улучшение;

– принятие решений, основанных на свидетельствах;

– менеджмент взаимоотношений.     

3.1 Общие положения

Настоящий стандарт направлен на применение “процессного подхода” при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым вниманием к риск-ориентированному мышлению (0.3.3), нацеленных на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

a) понимать и постоянно выполнять требования;

b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;

c) достигать результативного функционирования процессов;

d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.

Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.

Рисунок 1 – Схематичное изображение элементов процесса

3.2 Цикл “Планируй – Делай – Проверяй – Действуй”

Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок 2 иллюстрирует как разделы 4-10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Примечание – Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта.

Рисунок 2 – Изображение структуры настоящего стандарта в соответствии с циклом PDCA

Цикл PDCA можно кратко описать так:

– планируй – разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

– делай – выполнение того, что было запланировано;

– проверяй – мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

– действуй – принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.     

3.3 Риск-ориентированное мышление

Риск-ориентированное мышление (А.4) необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность.

Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков. Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.

4 Взаимосвязь с другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента

В настоящем стандарте применена структура, разработанная ИСО для улучшения согласованности между стандартами ИСО на системы менеджмента (см. приложение А.1).

Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.

Настоящий стандарт связан со стандартами ИСО 9000 и ИСО 9004 следующим образом:

Выгоды от внедрения и сертификации

• повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
• повышение эффективности внутренних процессов организации;
• постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
• улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
• повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
• обогащение знаний персонала в области качества;
• сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
• непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
• повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Данную информацию подтверждает прайс одного из ведущих органов по сертификации смк:

• документарный аудит длится 2 недели и стоит от 20 000 до 100 000 руб.;
• аудит на объекте – 2-3 дня за 10 000-50 000 руб.;
• оформление сертификата – 2-3 дня за 10 000-30 000 руб.

При этом минимальная цена на сертификацию СМК (согласно расчету калькулятора, размещенного на сайте АО «ВНИИС») в компании с численностью менее 100 человек и одной производственной площадкой составит минимум 60 000 рублей.

Для организаций, которые уже внедрили требования мы предлагаем:

• Получить ИСО 9001 с аккредитацией Международного форума по аккредитации IAF. Цена ИСО 9001 с международной аккредитацией зависит от количества сотрудников организации и филиалов,

• Получить документы на отраслевые стандарты СМК, например, API Spec. Q1 или ISO/TS 29001 для нефтегазовой отрасли, ISO 13485, IATF 16949 с международным признанием для выхода на рынок ЕС и других стран.

Зачем внедрять стандарт iso 9001?

Сегодня ISO 9001 рассматривается уже не просто как стандарт менеджмента качества, а как стандарт, позволяющий управлять рисками и возможностями в области качества и обслуживания клиентов.

Грамотно поставленная система менеджмента – это инструмент оптимизации процессов в организации. При разумном построении и дальнейшем поддержании СМК помогает:

• упорядочить деятельность компании, сделать ее прогнозируемой и управляемой,
• улучшить финансовые показатели компании, в том числе снизить себестоимость выпускаемой продукции или оказываемых услуг, увеличить продажи и прибыльность бизнеса.

Зачем сертифицировать смк?

Наличие сертификата ISO 9001 дает сертифицированной компании ряд преимуществ, среди которых:

• улучшение имиджа и рейтинга компании на рынке;
• повышение уровня доверия со стороны текущих либо потенциальных клиентов и партнеров;
• право принимать участие в тендерах, когда наличие сертификата ИСО 9001 выступает в качестве одного из условий.

Кроме того, сам процесс сертификации несет в себе такие выгоды для сертифицируемой компании, как:

• поддержание системы менеджмента «в тонусе» благодаря ежегодным независимым аудитам;
• получение беспристрастного, объективного мнения о состоянии системы менеджмента;
• выявление тех моментов в СМК, которые могут быть улучшены, благодаря «незамыленному» взгляду и наблюдениям внешних аудиторов.

Ниже размещено короткое видеоинтервью на эту тему с Алексеем Перетолчиным, техническим руководителем департамента сертификации и интенсификации бизнеса SGS в России.  

История стандарта iso 9001

Стандарт ISO 9001 был самым первым стандартом ISO на системы менеджмента: впервые он был опубликован в 1987 году. За более чем 30 лет своего существования стандарт претерпел существенные изменения. Так, в 2000 году в стандарте появился процессный подход, в 2021 году добавилось понятие риск-ориентированного мышления.

О компании sgs

Группа SGS является мировым лидером в области независимой экспертизы, контроля, испытаний и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. В состав SGS входят свыше 2 400 офисов и лабораторий по всему миру, в которых работает 95 000 сотрудников.

Общая информация о стандарте исо 9001 (гост р исо 9001)

Стандарт ИСО 9001:2021 Системы менеджмента качества, Требования, содержит модель системы управления организацией, которая нацелена на обеспечения своих заказчиков качественной, т.е. соответствующей их требованиям, продукцией или услугами. Обратите внимание, что под выражением “сертификат качества” понимается, как правило, не сертификат менеджмента качества ИСО 9001, а документ организации, демонстрирующий соответствие поставляемой продукции требованиям заказчика, контракта, стандарта или иного руководящего документа и оформляется самим производителем.

Требования к наличию сертификации предъявляют к своим поставщикам организации из разных стран – по данным Международной организации по стандартизации ISO, в мире действует более 1 200 000 сертификатов соответствия ISO 9001 и его аналогам (национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001, и др.).

В 2021 году была выпущена уже пятая версия международного ISO 9001. Организациям был дан трехлетний период для перехода и смены сертификатов со стандарта ИСО 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2021) на действующую версию стандарта.

С сентября 2021 года стандарт ISO 9001 и его национальный аналог ГОСТ ISO 9001 были отменены, а сертификаты соответствия требованиям данных стандартов являются недействительными.

Если у Вас есть сертификаты соответствия ИСО 9001 с не истекшим сроком действия– проверьте, являются ли они актуальными и если нужно переоформите сертификаты на новую версию ISO 9001:2021 (ГОСТ Р ИСО 9001-2021). В случае переоформления действующего сертификата соответствия отмененной версии цена на сертификат по ИСО 9001 новой версии будет ниже.

Обязательно ли получение сертификата?

Организация вправе внедрить требования ISO 9001, применив их в своей системе менеджмента качества, но при этом получение сертификата не является обязательным. Решение о прохождении сертификации и получении сертификата соответствия является добровольным решением компании.

Сертификат – это документ, выданный независимой организацией (органом по сертификации), удостоверяющий тот факт, что сертифицированная компания действительно придерживается требований ISO 9001. Для того, чтобы его получить, необходимо успешно проходить аудиты (проверки) со стороны органа по сертификации.

Сертификат исо 9001: дискредитация бизнеса или фактор развития?

Осознает ли заявитель, покупая «липовый» сертификат, риски для бизнеса? По словам президента и председателя правления международного лесопромышленного холдинга Segezha Group Камиля Закирова, «покупка сертификатов некоторыми игроками рынка может нанести лишь репутационный и коммерческий вред компании при взаимодействии с партнерами и потребителями.

Признают проблему и в Фонде развития трубной промышленности. По словам Виктора Височкина, заместителя директора некоммерческой организации, «рынок изобилует предложениями покупки сертификатов СМК, что серьезно дискредитирует саму идею менеджмента качества, не позволяя компаниям и их потребителям пользоваться всеми преимуществами от внедрения СМК.

Представьте: человек не получил знаний, но тем не менее позиционирует себя как грамотный специалист. А если этот человек – доктор? Чем больше будет появляться таких псевдовыпускников, тем глубже страна будет погружаться в кризис. То же самое можно сказать и о бизнесе.

А между тем наличие СМК – это огромные преимущества для бизнеса. «Помимо важной репутационной составляющей, внедрение и сертификация СМК на предприятиях позволят решить ряд ключевых вопросов, таких как повышение уверенности потребителя в качестве продукции, снижение непроизводительных затрат, а также повышение эффективности систем управления применительно к производству продукции, экологии и охране труда», – говорит Камиль Закиров, президент и председатель правления Segezha Group.

К сожалению, решить проблему только силами ответственного бизнеса, осознающего ценность системы, а не сертификата, не удастся. Однозначно требуется вмешательство государства. Как минимум – необходим пересмотр порядка регистрации систем добровольной сертификации, как максимум – следует обязать организаторов тендеров и руководство СРО проверять не наличие сертификата, а внедренные процедуры.

Сколько стоит сертификат смк?

Оценить масштаб проблемы по продаже сертификатов СМК – несложно. Достаточно вбить в поисковую строку «Яндекса» комбинацию слов «купить сертификат ИСО 9001». На конец июня 2021 года «нашлось 116 млн результатов». На страницах выдачи поисковика вам предложат оформить документ за три часа, с большой скидкой, без документов, по цене от 8 тыс. руб.

Например, компания «Строй консалт» предлагает приобрести сертификат на соответствие СМК требованиям ИСО 9001 по акции – всего за 15 тыс. руб. Срок оформления – один день. За ту же цену, но уже за три часа вам помогут в Центре лицензирования «Гарант».

По словам аудитора СМК, эксперта премии Правительства РФ в области качества Игоря Горюнова, пройти процедуру сертификации за три часа и даже три дня физически невозможно. Даже если в компании работает не более 15 человек. По словам Горюнова, «в среднем сертификация СМК микропредприятия на соответствие требованиям ИСО 9001 занимает не менее двух месяцев. Это при условии, что сама система уже внедрена».

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 55568-2021 «Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента», основанием для начала работ по сертификации служит заявка, где необходимо отразить общую характеристику организации, область сертификации, данные о внедрении системы менеджмента и др. Далее следует этап заключения договора на сертификацию и последующий ежегодный инспекционный контроль.

После этого аудиторы проводят анализ документации СМК заявителя. На устранение несоответствий по документации отводится от двух до четырех недель. Далее – этап аудита непосредственно в проверяемой организации, который предполагает выезд группы из нескольких аудиторов на место.

После проведения аудита, выполнения необходимых корректирующих действий и проверки результативности их выполнения организацией наступает этап принятия решения о выдаче сертификата, что тоже требует некоторого времени.