Национальное агентство по контролю и контролю за продуктами и лекарствами •

Новые поправки с 2001 года

Недовольный прогрессом в борьбе с фальшивыми наркотиками, администрация президента Олусегуна Обасанджо в августе 2000 года разобрала руководство НАФДАК. В апреле 2001 года новая управленческая команда, генеральным директором которой была Дора Акунъё, не была создана. Команда вновь организовала агентство, которое было успешным в недавнем прошлом благодаря трем новым федеральным политикам:

За эти годы НАФДАК принял ряд, в том числе

• создание шести зональных и 36 государственных офисов для облегчения доступа, которые оснащаются для эффективного функционирования,
• Организация рабочих совещаний для ознакомления с различными стаками, такими как: a) производители чистой воды; b) Ассоциация дилеров патентной и проприетарной медицины (PPMDA); и c) Национальный союз работников автомобильного транспорта и Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (NURHI & NARTO),
• Повышение осведомленности не только в На, но и в других странах, таких как Индия, Китай, Пакистан, Ния и Египет,
• Проведение встреч, совместно с Председателем, Комитетом Палаты представителей по вопросам здравоохранения и его членами, с послами стран, в которых обнаружены экспансионные наркотики, с целью остановить эту тенденцию,
• Добиваясь отличных результатов в борьбе с контрафактными наркотиками, как отрицают общественность наркотиков на сумму около 2 миллиардов Наира из четырех источников, а именно те, которые были переданы раскаивающимися предателями, те, которые были обнаружены в тайных воинах на опрокидывании продавцами наркотиков и общественностью, и те, которые были внутренними целевыми группами продавцов наркотиков и целевыми группами НАФДАК,
• Запуск античемпинговых технологий Председателем Совета см. ПРИМЕЧАНИЕ ниже:

Несмотря на то, что проект запущен, существуют серьезные опасения относительно, компромисса и отсутствия профессионализма при осуществлении проекта, однако, как представляется, Президиум об этом не знает. Вышеперечисленное скрепляют следующим образом:

• Обеспечение формирования wholesale Drug Mart в качестве основы для санации,
• повышение эффективности деятельности НАФДАК в целях сокращения задержек, например в регистрации и проверке;
• проведение консультаций с национальными и международными заинтересованными сторонами, ведущих к оказанию помощи в различных областях, включая, в частности, подготовку персонала, пожертвования на оборудование и обмен информацией от Агентства Соединенных Штатов по контролю за продуктами и лекарствами (USFDA), Института экологических и профессиональных наук о здоровье (EOHSI), Южноафриканского агентства по регулированию медицины и медицинских изделий (DRA),
• направление предложений по пересмотру устаревших законов в Национальное собрание; и
• Внедрение новых руководящих принципов и стандартных оперативных процедур (СОП) для всех процессов регулирования.

Обратившись в глобал эксперт груп вы получите:

• Помощь и консультации по проведению сертификации и регистрации FDA,  в том числе по наиболее выгодному Вас способу выполнения требований Amazon FDA;

• Оперативную и гарантированную регистрацию в FDA (От 3 рабочих дней);

• Заключение обязательного договора с уполномоченным Агентом иностранного производителя на территории США (U.S. Agent);

• Обеспечение соответствия маркировки товара, ввозимого в Соединенные Штаты, обязательным, законодательно установленным требованиям (от 5 рабочих дней);

• Подготовку, в случае требования со стороны FDA, производства к проведению оценки по месту нахождения производителя (требования GMP и т.д.);

• Организацию, в случае требований FDA, лабораторных испытаний в признанных лабораториях;

• Организацию контактов с FDA на всех этапах подготовки и прохождения сертификации и регистрации в FDA;

• Обучение персонала;

• Поддержку после окончания процедуры сертификации  и регистрации (в том числе при регулярных лабораторных испытаниях и плановых аудитов);

• Сертификацию системы менеджмента Вашей компании по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам с национальной аккредитацией США-ANAB, что позволит Вам получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке США.

Общий порядок регистрации

См. также

Национальные учреждения по регулированию наркотиков (А)

Стэкі

НАФДАК поддерживает очень тесные контакты с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с функциями НАФДАК.

В целях поддержания контактов с международным сообществом в области информации, подготовки кадров, содействия сотрудничеству, оказания помощи и финансирования конкретных проектов, особенно в дни глобальной и национальной безбашенности, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных учреждений, некоторые из которых включают:

Управление нафдак

Председатель и совет

“(NAFDAC) возглавляет председатель, который возглавляет руководящий совет, назначаемый президентом по рекомендации министра здравоохранения.” Другими членами совета являются:

В совете также представлены три человека от широкой общественности.

Несколько блоков составляют NAFDAC

• Юридическая группа отвечает за предоставление юридических консультаций по вопросам “права, вытекающего из отношений между сотрудником и работодателем, и является хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся Агентства”.
• Группу по связям с общественностью возглавляет генеральный директор. Его основная функция заключается в информировании, разъяснении, разъяснении и разъяснении роли Агентства. Агентство разделено на восемь директоров с двумя последними вновь добавленными.
• Внутренний аудит является средством измерения эффективности системы внутреннего контроля и учета и проводит специальные расследования.

Формирование нафдак

В 1993 году в соответствии с законодательством Республики Казахстан “О здоровье и безопасности населения” была создана организация по проверке и контролю контрафактной продукции в Республике Казахстан. В ходе одного инцидента 1989 года более 150 детей погибли в результате применения парацетамольного сиропа, содержащего диэтиленгликоль.

Такие проблемы привели к созданию НАФДАК с целью контрафактных фармакологических препаратов, продуктов питания и продуктов питания, которые не действуют в На, и обеспечения того, чтобы доступные лекарства были безопасными и эффективными.

Создание НАФДАК было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 года, в которой странам предлагалось оказать помощь в борьбе с глобальной угрозой здоровью, создаваемой контрафактными фармацевтическими препаратами.

В декабре 1992 года был сформирован первый руководящий совет НАФДАК. Совет был взят Таниму Саулавой. В январе 1993 года вспомогательное законодательство было утверждено в качестве законодательного декрета № 15 1993 года. 1 января 1994 года NAFDAC был официально создан как “полугосударственный Федеральный Минздрав”.

Функции

NAFDAC имеет различные основные функции. В соответствии с требованиями своего постановления о введении в действие Агентство было уполномочено:

• Регулирование и контроль импорта, экспорта, изготовления, рекламы, распространения, продажи и использования наркотиков, косметики, медицинских изделий, упакованной воды и химических веществ
• Проведение соответствующих тестов и обеспечение соответствия стандартным спецификациям, назначенным и утвержденным советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметических средств, медицинских изделий, упакованной воды и химических веществ.
• Провести соответствующее исследование производственных помещений и сырья для пищевых продуктов, лекарственных средств, косметических средств, медицинских изделий, бутилированной воды и химических веществ и создать соответствующую систему обеспечения качества, том числе для уточнения производственных площадок и регулируемой продукции
• Провести инспекцию импортных продуктов, лекарств, косметических средств, медицинских изделий, бутилированной воды и химических веществ и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая проверку производственных площадок и регулируемых продуктов.
• Составление стандартных спецификаций, правил и руководящих принципов производства, импорта, экспорта, продажи и распределения продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских изделий, бутилированной воды и химических веществ
• Организация регистрации продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химических веществ
• Контроль за экспортом и выпуск продуктов питания лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химических веществ, предназначенных для экспорта
• Создавать и обслуживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Аа, которые могут потребоваться для выполнения его функций.

NAFDAC утверждает, что, сообщая об этих функциях, его действия будут очевидны “во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинскими устройствами, бутилированной водой и химическими веществами, в той степени, в которой существует дополнительная потребность в предостережении и принуждении уважать и подчиняться существующим правилам как для здорового, живого и знания определенных санкций или дефолта.

Элементы управления

В последние годы деятельность НАФДАК стала предметом значительного анализа. Агентство возбудило огонь за то, что оно склонно к откровенному вмешательству со стороны правительства при условии бриберства, внутренних и постоянных слухов и или утверждений о неправильном использовании средств.

В одном громком (и типичном) случае бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбожури заявил о массовом мошенничестве в 2021 году против генерального директора агентства, Dr. Павел Орхий. Агентство заявило, что за этим утверждением стоят графы, и назвало заявление Могбоджури “вводящим в заблуждение и дешевым шантажом”.

Кроме того, в начале 2021 года разоблачители НАФДАК заявили о мошенничестве. Президенту Аль-Ану Мухаммаду Бухари была направлена петиция, в которой утверждалось, что контракты и поставки носят несерьезный характер, что оно манипулирует общественными усилиями, пожертвованиями и международными перевозками воздушным транспортом.

Некоторые из крупнейших пивоваров мира также оказались втянуты в скандалы NAFDAC. Из отчёта 2021 года, в котором утверждается, что Брибери провели Guinness и eken: Две мультационные пивные компании (Guinness и eken) решили сделать это незаконным способом, который, как утверждают , заключается в том, чтобы женить должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC), чтобы отказать производителям местных травяных гин аккуменизации, зная, зная, что они не будут патронить их, которые когда-то патроният.

Брибы исчисляются миллионами Naira.Guinness вернулся в блики NAFDAC в 2021 году. После того, как в ноябре 2021 года был оштрафован на сумму около 1 млрд. . США за предполагаемую повторную проверку и использование истекшего срока годности сырья без предварительного одобрения, мультационный пивовар ответил законным иском, который был спокойно отменен в марте 2021 года.

Gfsi – признаваемые стандарты / global food safety initiative / глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов