- Кривая траектория "спутника": почему российская вакцина не получила одобрение воз
- Клинические испытания
- Ученые сравнили вакцины «спутник v» и pfizer. перед какой из них не устоял индийский штамм?
- В рфпи назвали срок визита инспекции воз для одобрения «спутника v»
- Зачем нужен ковид-паспорт
- Мнение экспертов о ковид-паспорте
- Как получить qr-код о вакцинации, перенесенном коронавирусе или пцр-тесте на госуслугах
- Первая зарегистрированная вакцина против covid-19
- Пиар черный и белый
- Юар приостановила процесс регистрации «спутника», запросив данные по вич
- Что известно об однокомпонентной вакцине "спутник лайт"
- Ответы на популярные вопросы
- Отзывы о вакцине
- Страны, признающие спутник v
- Центр гамалеи подал документы для постоянной регистрации «спутника v»
- Участники испытаний вакцины от коронавируса получат денежные компенсации
- Рекомендации после проведения вакцинации:
- Как выглядит сертификат
- Паспорт вакцинации на портале госуслуг
- Справка о вакцинации от коронавируса – что это такое
Кривая траектория "спутника": почему российская вакцина не получила одобрение воз
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» не получила одобрение в ВОЗ. Процесс ее сертификации во Всемирной организации здравоохранения был приостановлен. Причиной стали претензии к производителю – ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод». Что не так с российской вакциной, разбирались «НИ».
«Не соблюдаются стандарты чистоты. Я слышала, что к уфимскому заводу-производителю вакцин давно было много нареканий, даже внутри страны. Это сведения, которыми поделился сегодня один коллега. Увы, но такое может быть», – пояснила ученый.
На сегодня у «Спутника V» три производителя. Это научно-производственная компания “ГЕНЕРИУМ”, производственное подразделение НИЦЭМ им.Гамалеи Минздрава России и компания “Биннофарм”. Как мне пояснили в районной поликлинике, к ним поступает исключительно вакцина производства «Фармстандарт- Уфимский витаминный завод». Вакцина производства НПК «Генериум» приходит крайне редко и в очень ограниченном количестве, а вакцину НИЦЭМ им. Гамалеи в глаза никто не видел. Можно предположить, что вакцина первых двух производителей (к которым у ВОЗ нет претензий) – для избранных, а уфимский «Фармстандарт» – для всех остальных. Возникает закономерный вопрос: если к этому предприятию такие серьезные претензии, почему поставка вакцины не была приостановлена? К сожалению, в НИЦЭМ им. Гамалеи, где вакцина была разработана, нам не смогли дать ответ.
Шумиха вокруг уфимского «Фармстандарта» и клинических испытаний «Спутника V» возникла не сегодня. Еще летом стало известно, что в Уфе, на предприятии, которое производит вакцину от коронавируса, привились меньше половины его сотрудников. Больше 60% «Фармстандарта» от вакцинации отказались по неизвестным причинам.
Справедливости ради стоит заметить, что возможные эффекты после вакцинации «Спутником» указаны в инструкции Минздрава, выпущенной в начале года. Среди них перечислены «гриппоподобный синдром» (повышение температуры, озноб, боль в мышцах, слабость и общее недомогание) и местные реакции на прививку (боль и отек в месте инъекции). Но у многих прививка проходит вообще бессимптомно. Автор этих строк перенесла и первый, и второй компонент вакцины «Спутник V» без какой-либо побочной реакции. Совсем.
«Я лично знаю людей, которые писали отчет о первой и второй фазе испытаний «Спутника», это очень порядочные специалисты. Авторы статьи в «Ланцет» выделили те моменты, которые могут содержать признаки манипуляции. Надо учитывать и тот момент, что производство вакцины – это экономическая гонка. Речь идет об очень больших заказах, о контрактах с другими странами, это тоже надо учитывать, говоря о замечаниях «Ланцет», – пояснил «НИ» профессор Высшей школы экономики, вице-президент Общества доказательной медицины Василий Власов.
СМИ объяснили все эти нестыковки нежеланием допускать российскую вакцину на международные рынки, поскольку она могла составить конкуренцию производителям других вакцин. Надеюсь, не надо объяснять, что производство вакцин от коронавируса – это сегодня бизнес, причем весьма прибыльный.
Мы попытались прояснить подробности скандального запрета ВОЗ на сертификацию вакцины «Спутник V» у наиболее авторитетных вирусологов страны: у профессора кафедры инфектологии и вирусологии Института профессионального образования Первого Московского государственного медицинского университета им.Сеченова Анатолия Альштейна и у академика Петра Чумакова, заведующего лабораторией пролиферации клеток Института молекулярной биологии.
«Со стороны ВОЗ речь идет не о претензиях к вакцине. Это претензии к ее производству в соответствии с надлежащей межгосударственной производственной практикой GMP. Это очень сложные правила, в мире они применяются в производстве с 60-х годов прошлого века, в России начали внедряться только с 90-х, и то с трудом. Это определенные характеристики помещения, оно должно быть стерильным, требования к одежде, к воздуху, правила контроля. На наших предприятиях, к сожалению, это соблюдается далеко не всегда. Возможно, претензии к уфимскому предприятию были в связи с несоблюдением стандартов GMP. Комиссия проверяла три площадки производителей, к двум претензий нет, только к Уфе. Если эти нарушения не исправят, производство вакцины на этой площадке станет проблематичным. Могут не дать дальше производить. Что касается конкуренции, то Россия не так уж сильно заинтересована в экспорте «Спутника V», он требуется в России, страна у нас большая, вакцины нужно много», – рассказал «НИ» профессор кафедры инфектологии и вирусологии Института профессионального образования Первого Московского государственного медицинского университета им.Сеченова Анатолий Альштейн.
«Нельзя исключать, что применение вакцины «Спутник» в Евросоюзе кому-то не на руку. По производству могут быть вопросы, но насчет эффективности вакцины я склонен доверять авторитетным ученым, а не инспекторам. Последнее исследование эффективности «Спутника» прошло в Аргентине буквально на этой неделе. Аргентинские ученые выяснили, что российская вакцина «Спутник V» оказалась эффективнее против дельта-штамма коронавирусной инфекции, чем вакцины от англо-шведской компании AstraZeneca и китайской Sinopharm. Исследование провели специалисты из Института вирусологии факультета медицинских наук Национального университета Кордовы. Насколько претензии ВОЗ оправданы, судить трудно. Если недочеты не исправят, «Спутник» на мировой рынок не пустят», – заявил «НИ» заведующий лабораторией пролиферации клеток Института молекулярной биологии академик Петр Чумаков.
Не проходит и дня, чтобы российский государственный фонд РФПИ не сообщил с ликованием о том, в какой стране земного шара только что снова одобрили финансируемую им вакцину “Спутник V”. Ведь “V” значит “победа”. Но до победы, как выяснилось, далековато. Из более, чем 60 стран, одобривших, по данным РФПИ, “Спутник V”, заказ на вакцину оформили 45 государств. При этом половина заказов приходится на четыре страны: Турцию, Мексику, Аргентину и Венесуэлу.
Да и в самой России отношение к “Спутнику” неоднозначное. Согласно исследованию Credit Suisse, доверие к вакцинации в России значительно ниже по сравнению с другими странами: в Китае пройти вакцинацию готовы около 90% респондентов, в Бразилии 80%, в Индии около 70% и около 60% в Турции. В России же этот показатель составил всего 40%”.
Так или иначе, проблемы с производством «Спутник V» отрицать уже просто нелепо. В общем-то нам не привыкать: мы были первыми и в космосе, и в балете, и с прививками тоже все быстро вышло. Но потом наступили горькие будни. И выяснилось, что за бодрыми рапортами кроется масса недочетов. Может, стоит уже перестать пытаться обогнать кого-то и подумать о качестве? Тем более, когда речь идет о здоровье миллионов людей.
Клинические испытания
Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов.
Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Все добровольцы хорошо перенесли испытания, не было зарегистрировано непредвиденных и серьезных нежелательных явлений, вакцина индуцировала формирование высокого как антительного, так и клеточного иммунного ответа. Ни один участник нынешнего клинического испытания не заразился коронавирусом после введения вакцины. Высокая эффективность вакцины была подтверждена высокоточными тестами на антитела в сыворотках крови добровольцев (в том числе проводили анализ на антитела, которые нейтрализуют коронавирус), а также способностью иммунных клеток добровольцев активироваться в ответ на S белок шипа коронавируса, что говорит о формировании и антительного и клеточного иммунного ответа в результате вакцинации.
Пострегистрационные клинические исследования с участием более 31 000 человек в России и Беларуси начались 25 августа 2020 года. Ряд стран, таких как ОАЭ, Индия и Венесуэла, начали местные клинические исследования вакцины «Спутник V». Вакцина получила регистрационное свидетельство Минздрава России 11 августа и в соответствии с правилами в связи с чрезвычайной ситуацией, принятыми во время пандемии COVID-19, может использоваться для вакцинации населения в России.
В ходе клинических испытаний фазы III вакцины «Спутник V» продемонстрировал высокую эффективность, иммуногенность и безопасность.
По данным исследований, эффективность вакцины «Спутник V» против COVID-19 составляет 91,6%. Расчет этого показателя производился на основе данных по 19 866 добровольцам, получившим и первую, и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо – на заключительном контрольном этапе зафиксировано 78 подтвержденных случаев COVID-19 Результаты исследования эффективности вакцины «Спутник V» прошли сравнительную международную оценку, полученные данные опубликованы в журнале .
«Спутник V» обеспечивает полную защиту от клинических случаев тяжелой степени COVID-19 «Спутник V» гарантирует устойчивый гуморальный (выработка антител, являющихся первой линией защиты) и клеточный (долгосрочная защита) иммунный ответ.
Результаты клинических испытаний фазы III подтвердили высокий уровень безопасности и иммуногенности вакцины «Спутник V», в том числе для пожилых людей.
- У более чем 98% добровольцев из группы вакцинирования сформировался гуморальный иммунный ответ и 100% клеточный иммунный ответ.
- Уровень вирус-нейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных «Спутник V», был в 1,3 – 1,5 раз выше, чем у пациентов, выздоровевших после COVID-19.
- Эффективность вакцины для лиц пожилого возраста составила 91,8% и статистически не отличалась от таковой для группы лиц возраста от 18 до 60 лет.
- Вакцина продемонстрировала отличные параметры безопасности. Большинство нежелательных явлений (94%) были легкими и включали гриппоподобные синдромы, реакции в месте инъекции, головную боль и астению.
- Независимым комитетом по мониторингу данных подтверждено, что никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не наблюдалось.
- Не наблюдалось случаев ни сильной аллергии, ни анафилактического шока.
По результатам анализа 3,8 млн вакцинированных россиян эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6%.
Активное вещество вакцины Спутник V и способ его использования имеет патентную защиту на территории России, которая принадлежит Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи.
Ученые сравнили вакцины «спутник v» и pfizer. перед какой из них не устоял индийский штамм?
В России пока можно привиться только отечественными вакцинами
Российские ученые представили результаты исследований по «Спутнику V», которые проходили в других странах, а также в условиях распространения штамма «дельта». С докладом на международной конференции, которая прошла в Санкт-Петербурге, выступил микробиолог, заместитель директора по научной работе НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ Денис Логунов. Он представил исследования, которые проходили во время массовой вакцинации.
В Российской Федерации во время клинических испытаний была показана эффективность 96% — этот показатель был в самом начале, до прихода штамма «дельта». В Венгрии исследование проводили в первом полугодии 2021 года. В этот период штамм «дельта» уже начал распространяться, но еще не захватил страну полностью. К тому моменту «Спутником» в стране были привиты около 820 тысяч человек, Pfizer получили почти полтора миллиона.
— Эффективность по предотвращению инфицирования у «Спутника» составила 85,7%. Для сравнения, «Moderna» и Pfizer — 88% и 83%, — рассказал Логунов. — Здесь важно подчеркнуть, что «Спутник» находится на высоком втором месте, уже ниже, чем на штамме Ухань и на первых штаммах, но все еще остается высоким. Относительно ковидассоциированных смертей «Спутник» далеко на первом месте в Венгрии, при том что он находится на третьем месте по количеству примененных доз — 97,5%.
«Дельта» пришла и полностью заместила другие штаммы летом этого года. Тогда же когортное исследование, проведенное совместно с Минобороны, показало эффективность вакцины 83,1%. Осенью свое исследование провели ученые в Сан-Марино.
— В Сан-Марино эффективность составила порядка 81% [относительно штамма «дельта»], Pfizer, для сравнения, 83,8%. То есть мы видим, что приход штамма «дельта» действительно вызвал снижение, — говорит ученый. — Да, вакцинная эффективность не упала ниже положенных 50%, но снижение есть. Если мы возьмем исследование Минобороны или московские исследования в закрытых коллективах, например, в психоневрологических интернатах, то вакцинация, а там охват вакцинальный за исключением редких случаев медотвода, в этих коллективах не наблюдалось третьей и четвертой волны.
В рфпи назвали срок визита инспекции воз для одобрения «спутника v»
Инспекция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Россию в рамках процедуры одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» ожидается в декабре. Об этом 24 ноября сообщил на брифинге глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
«Минздрав РФ сейчас ведет диалог с ВОЗ, мы ожидаем инспекцию в декабре и видим определенные положительные подвижки в этом процессе», — сказал он журналистам.
12 ноября помощник генерального директора ВОЗ Марианджела Симао сообщила, что организация рассчитывает в ближайшее время получить полные данные по российской вакцине «Спутник V». По ее словам, стороны также обсудят визиты экспертов ВОЗ в Институт имени Гамалеи и на предприятия производства препарата.
В тот же день президент России Владимир Путин призвал как можно скорее признать сертификаты о вакцинации от коронавируса в мире. Также российский лидер подчеркнул, что ВОЗ могла бы ускорить признание вакцин и препаратов от COVID-19.
Ранее в тот день в Еврокомиссии (ЕК) «Известиям» рассказали, что Россия готова подать официальную заявку о признании эквивалентности своих и европейских сертификатов о вакцинации против коронавируса. Отмечается, что Москва уже представила необходимые документы для взаимного признания COVID-паспортов.
В настоящее время в России продолжается масштабная вакцинация. Прививку делают бесплатно всем желающим. Ранее в стране было зарегистрировано пять препаратов от коронавируса: «Спутник V», ставший первой в РФ и мире вакциной от COVID-19, «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона-Н».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Зачем нужен ковид-паспорт
Прививочный сертификат – новый, незнакомый для россиян документ, поэтому вопрос, что дает ковид-паспорт, не теряет актуальности. В правительстве пояснили, что получение этого документа – добровольный процесс. Гражданин, формирующий бланк в личном кабинете, ничем не рискует, но в будущем может рассчитывать не преимущества.
Нормативных документов, регламентирующих обязательное наличие сертификата по информации на январь 2021 года, нет, но отрицать его плюсы бессмысленно. Среди сторонников нововведения – глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Он заявил, что в ближайшее время прививочный ковид-паспорт станет неотъемлемой часть жизни.
Зачем получать ковид-паспорта:
- Документ избавляет от необходимости самоизоляции при контакте с зараженным коронавирусной инфекцией. Человек, прошедший вакцинацию, не подвергается риску. Он может продолжать работу или учебу.
- Сертификат потребуется тем, кто планирует путешествие. В будущем он освободит от карантина по возвращении на родину.
- В планах правительства – урегулировать вопрос о признании российских ковид-паспортов другими странами. Если документ будет считаться действительным за границей, он обеспечит безопасное перемещение по всему миру без обязательной самоизоляции по приезду.
Все преимущества сертификата о прохождении вакцинации связаны непосредственно с эффектом от введенного пациенту препарата. Прививка надежно защищает от болезни. Она активизирует иммунную систему, стимулирует выработку антител, которые при проникновении возбудителя SARS-CoV-2 быстро реагируют и уничтожают чужеродный вирус.
В то же время президент страны Владимир Путин призвал граждан к осторожности. С его слов, вакцинация не дает 100 % гарантии, а переносить возбудителя вируса могут даже привитые люди. Эту позицию разделяет министр здравоохранения Михаил Мурашко.
На заметку. Отказ от соблюдения масочного режима на территории РФ расценивается как административное правонарушение и влечет ответственность по статье 20.6.1 КоАП РФ. Для нарушителя предусмотрен штраф до 30 тысяч рублей.
В теории новый документ имеет больше плюсов чем минусов. Он позволит избежать жестких ограничений при контакте с больным, но не гарантирует полной безопасности. Это связано с особенностями формирования искусственного иммунитета. Назвать точный срок выработки достаточного для борьбы с возбудителем количества антител невозможно.
Мнение экспертов о ковид-паспорте
Свою позицию относительно нововведения высказала Валентина Матвиенко, спикер Совета Федерации. Она назвала саму идею антиутопией. По мнению политика, выдача сертификатов дискриминирует граждан, разделяя их на категории с неравными возможностями.
Свое мнение Валентина Матвиенко объяснила нестабильностью концентрации антител в крови. С ее слов, их количество может упасть в любой момент. Внутренняя защита ослабеет, человек станет уязвим перед инфекцией и продолжит распространять coronavirus при заражении.
При этом политик не против прививок. Она назвала вакцинацию единственным способом сформировать популяционный иммунитет. Также спикер Совета Федерации отметила наращивание оборота тестирования на КОВИД19. Это важно, так как своевременная диагностика позволяет изолировать заболевших и принимать адекватные терапевтические меры.
Эксперты рассуждают о целесообразности введения электронных сертификатов вакцинации, сравнивая их плюсы и минусы. Многие настроены оптимистично, полагая, что документ решит проблемы с перемещением между государствами. Так, международный сертификат вакцинации мог бы избавить путешествующих граждан от неудобств. Им не пришлось бы находиться на карантине и сдавать тесты на COVID-19.
Это мнение часто оспаривается. Плюсы расцениваются как гипотетические, так как точных инструкций о том, как пользоваться сертификатом, на текущий момент нет. Противники идеи прогнозируют раскол общества на два лагеря – тех, кто привился, и тех, кто отказывается от вакцинации. Высок риск дискриминации граждан из-за отсутствия сертификата.
Не исключается подделка документов. Несложно получить фальшивый бумажный бланк, якобы свидетельствующий о вакцинации. Для решения этой проблемы и вводятся электронные документы.
Паспорт вакцинации от коронавируса – документ, который пользователи портала Госуслуг могут получить дистанционно и бесплатно. Он подтверждает сделанную прививку. Планируется, что документ заменит справку об отрицательном результате мазка ПЦР.
У документа есть минусы, так как он не гарантирует абсолютной защиты от возбудителя, но недостатков легко избежать, если внимательно относиться к своему здоровью. Даже после вакцинации требуется следовать профилактическим правилам и носить маску в общественных местах, чтобы не подвергать себя и окружающих необоснованному риску.
Как получить qr-код о вакцинации, перенесенном коронавирусе или пцр-тесте на госуслугах
Сертификат о вакцинации на портале госуслуг может получить любой гражданин старше 18 лет. Для этого ему нужно зарегистрироваться, подтвердить учетную запись и пройти вакцинацию в России одним из четырех препаратов: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак», «ЭпиВакКорона». Документ действует в течение года после второй прививки или получения однокомпонентной вакцины.
Сертификат о перенесенном коронавирусе появится на госуслугах, если данные о болезни туда передало медучреждение, в которое обратился пациент. Бывает, что сведения пересылают с опозданием или делают ошибку при передаче данных — и тогда документ не отображается.
Сертификат с результатами ПЦР-теста или теста на антитела. Чтобы они появились на госуслугах, нужно сдать анализ в медучреждении, которое передают сведения на госуслуги. Обычно к ним относятся государственные поликлиники. В частных лабораториях рекомендую уточнять этот вопрос заранее.
На госуслугах сказано, что срок действия кода — 72 часа. Мои знакомые говорят, что у них результаты пропадают из личного кабинета после истечения этого срока. Но у некоторых на портале до сих пор хранятся результаты летних тестов с QR-кодами.
Первая зарегистрированная вакцина против covid-19
Пиар черный и белый
Тут самое время упомянуть о позиции, которую занимают пиарщики РФПИ при любой попытке критиковать вакцину и даже просто сравнить ее с другими аналогами. С самого начала фонд сделал ставку не на открытость и готовность к диалогу, а на защитно-агрессивную позицию, причем с акцентом на принижение достоинств других вакцин и безапелляционные заявления о 97-процентной эффективности «Спутника».
Так, в пресс-релизе написано, что заболеваемость среди 3,8 миллионов привитых россиян в январе-марте 2021 года составила 0,027%. Это означает, что среди дважды привитых «Спутником V» заболело 1026 человек. При этом, согласно информации Мосгорздрава, около 1000 человек к 31 марта заболело только среди миллиона привитых москвичей. Противоречие в цифрах очевидно.
На все упомянутые выше сигналы из разных стран представители РФПИ отвечали, что это «фейк-ньюс», была подключена и риторика «информационной атаки» на «Спутник» со стороны Госдепа США и подконтрольных ему организаций. Правда, государственная пропаганда США дала повод: согласно отчету Департамента здравоохранения США за 2020 год, они «убеждали Бразилию отказаться от российской вакцины». Отчет стыдливо удален с сайта Департамента, но кэш всё помнит.
Юар приостановила процесс регистрации «спутника», запросив данные по вич
Регулятор объясняет это тем, что технологии аденовирусной вакцины ранее использовались в неудачных опытах с вакциной от ВИЧ. Эксперты в обоснованности опасений регулятора сомневаются
Национальный регулятор Южно-Африканской Республики приостановил процесс регистрации российской вакцины «Спутник V», сообщает AP. Причиной, по данным агентства, стали сомнения в безопасности препарата, связанные с тем, что в прошлом аналогичная технология использовалась в неудавшихся вакцинах от ВИЧ.
Южноафриканское агентство по контролю за товарами в сфере здравоохранения (SAHPRA) заявило, что разработчик «Спутника V» пока не предоставил ответов на его вопросы, связанные с этими опасениями. Вместе с тем в агентстве подчеркнули, что готовы продолжить работу по изучению препарата, как только получат дополнительные данные от Центра Гамалеи.
«Спутник V» — аденовирусная вакцина, в ней в аденовирус встроен фрагмент коронавируса, копирующий целиком S-белок («шип» коронавируса). Благодаря наличию этого фрагмента иммунитет человека и учится бороться с самим вирусом. Аденовирусы благодаря их хорошей способности к репликации и хорошей изученности и ранее часто использовались при производстве вакцин в качестве средства доставки генного материала (вирусного вектора). Например, аденовирусные вакцины используются в борьбе с гриппом.
В ЮАР, как пишет AP, тестировались аденовирусные вакцины против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Южная Африка — одна из стран с наибольшей распространенностью ВИЧ у населения, по различным данным, им инфицированы от 10 до 20% населения страны. Испытания двух вакцин против ВИЧ в ЮАР оказались безрезультатными, более того, получившие эти два препарата мужчины оказались более восприимчивы к заражению ВИЧ.
Регулятор заявил, что попросил российских производителей вакцины предоставить данные, подтверждающие с учетом этого безопасность «Спутника V» в стране с высоким уровнем распространения ВИЧ, и отметил, что «заявитель не смог должным образом удовлетворить запрос».
Что известно об однокомпонентной вакцине "спутник лайт"
“Спутник Лайт” – первый компонент “Спутника V”, который в августе 2020 года стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса. Это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Эффективность “Спутника V”, по последним данным, достигает 97,6%. Это самый высокий показатель в мире.
По данным РФПИ, эффективность “Спутника Лайт” составила 79,4% (спустя 28 дней после прививки) – выше, чем у многих двухкомпонентных вакцин. Например, у препарата от AstraZeneca она равна примерно 70%. При этом, подчеркнули в фонде, отечественный препарат эффективен в том числе против новых штаммов коронавируса. Согласно исследованию, эффективность вакцины среди пожилых людей от 60 до 79 лет в Аргентине составила от 78,6 до 83,7%.
“Спутником Лайт” будут прививать людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Ввод “Спутника Лайт” в гражданский оборот разрешен до 1 января 2022 года. В гражданский оборот вакцина сможет поступить, как только пройдут процедуры регистрации цены и соответствующих согласований федеральными органами. Предварительно это может произойти в июне-июле этого года. На данный момент ФАС согласовала предельную отпускную цену на “Спутник Лайт” на уровне 342,36 рубля без НДС за дозу. Право производить вакцину получили девять предприятий.
Ранее глава разработавшего вакцину Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург предполагал, что иммунитет после прививки будет сохраняться от трех до пяти месяцев, что заметно меньше, чем после получения двух доз “Спутника V”.
Ответы на популярные вопросы
Когда необходимо проводить ревакцинацию “Спутником V”?
Ведущие российские эпидемиологи советуют через полгода после полной вакцинации от COVID -19 провести ревакцинацию.
Можно ли делать ревакцинацию после “Спутника V” вакциной “Спутником Лайт” и когда?
Да, можно. Через полгода.
Можно ли делать вакцинацию «Спутник V» если переболел коронавирусом (Covid-19) или ОРВИ?
Да, можно. Через полгода если официально переболели коронавирусом и передали данные в Госуслуги и ЕМИАС. Через 30 дней после выздоровления, для того, чтобы успел восстановиться иммунитет. Так же вы можете сдать тест на антитела igG, если их количество высокое, то дополнительно вакцинироваться не требуется. Но наличие антител не является противопоказанием для вакцинации.
Каков срок действия вакцины «Спутник V» после вакцинации?
Российская вакцина «Спутник V» точно дает защиту от коронавируса на 6 месяцев. «Спутник V» практически на 100% защищает от тяжелых и летальных случаев.
Можно ли делать «Спутник V» иностранному гражданину?
Если у иностранного гражданина есть полис ОМС, регистрация (РВП или ВНЖ) и СНИЛС, то он может сделать вакцинацию «Спутником V» и любой вакциной, имеющейся в наличии. В этом случае иностранный гражданин имеет право на бесплатную медицинскую помощь и может сделать вакцинацию бесплатно в любом пункте вакцинации.
Если нет полиса ОМС, то сделать вакцинацию иностранный гражданин может только платно в частных клиниках. Прививки от коронавируса не относятся к экстренной медицинской помощи, а поэтому иностранцам без полиса ОМС, бесплатно их не поставят.
Для трудовых мигрантов (без регистрации, РВП и ВНЖ), без СНИЛС и полиса ОМС доступна вакцина «Спутник Лайт».
Отзывы о вакцине
В заключение вы можете ознакомиться с отзывами реальных людей, которым уже ввели оба компонента вакцины. При этом прошло достаточно времени, чтобы сделать выводы и поделиться ими с другими гражданами.
Первый компонент 27 августа, второй — 23 сентября. После первого укола был сильный озноб и слабость. Болела голова и место укола, что сохранилось и после второго укола. В период вакцинации кормила ребенка грудью, хоть это не рекомендуется. Малыш в норме. В остальном никаких проблем, прививка сделала свое дело.
Кристина, 37 лет
Без хронических заболеваний. Прошла ревакцинацию лайт-версией «Спутника» через полгода после обычного. Если тогда была боль и слабость, на сей раз никаких изменений и в самочувствии не наблюдалось. Все прошло хорошо.
Ирина, 38 лет
Ранее не вакцинировался, решил сразу начать со «Спутника Лайт». В марте 2021 года переболел коронавирусом, в октябре сделал прививку. В течение 10 часов после укола ощущения были похожи на опьянение. Температура не поднималась, но чувства очень странные. К утру все полностью прошло.
Александр, 37 лет
Есть хроническое воспаление коленного сустава, что и стало проблемой при вакцинации. После введения как первого, так и второго компонента сразу обострялось воспаление в колене. Других побочных действий замечено не было. А на следующий день все прошло.
Лина, 26 лет
Страны, признающие спутник v
На сегодняшний день «Спутник V» признан далеко не всеми странами мира, особенно в условиях тянущейся проверки и одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения.
В связи с этим список государств, куда вы можете беспрепятственно отправиться с сертификатом о введении обоих компонентов «Спутника V», ограничен. Он выглядит следующим образом:
- Армения;
- Вьетнам;
- Республика Беларусь;
- Аргентина;
- Боливия;
- Сербия;
- Болгария;
- Греция;
- Грузия;
- Кипр;
- Мальдивы;
- Молдавия;
- Словакия;
- Таджикистан;
- Тунис;
- Турция;
- Хорватия;
- Черногория;
- Туркменистан;
- Пакистан;
- Лаос;
- Ирак;
- Филиппины;
- Камерун;
- Сейшелы;
- Гвинея;
- Венесуэла;
- Палестина;
- Киргизия;
- Казахстан;
- Узбекистан;
- Гондурас;
- Египет;
- Гана;
- Сирия;
- Габон;
- Никарагуа;
- Объединенные Арабские Эмираты;
- Иран;
- Венгрия;
- Алжир;
- Сент-Винсент;
- Сан-Марино;
- Иордания;
- Марокко;
- Кения;
- Македония;
- Джибути;
- Гватемала;
- Молдова;
- Ливан;
- Мексика;
- Мьянма;
- Парагвай;
- Шри-Ланка;
- Монголия;
- Гана;
- Киргизия;
- Гайана;
- Ангола;
- Конго;
- Кения.
Центр гамалеи подал документы для постоянной регистрации «спутника v»
Центр имени Н.Ф.Гамалеи завершил испытания вакцины «Спутник V» и подал документы для постоянной регистрации препарата
Центр имени Н.Ф.Гамалеи, разработавший вакцину от коронавируса «Спутник V», завершил пострегистрационные испытания и подал необходимые документы для постоянной регистрации препарата. Об этом заявил директор центра Александр Гинцбург, передает «РИА Новости».
«Да, они завершились, документы поданы и они сейчас рассматриваются», — рассказал глава Центра.
«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа прошлого года до окончания исследований. Он стал первой в мире зарегистрированной вакциной от COVID-19. Препарат создан на платформе аденовирусных вирусов человека.
Разработчик начал третий этап пострегистрационных исследований в начале сентября прошлого года. Минздрав ожидал провести третью и четвертую фазы испытаний до конца декабря 2022 года. В них планировалось задействовать 40 тыс. человек; причем около 10 тыс. из них, согласно плану, получили вместо препарата плацебо — вещество, не имеющее лечебных свойств.
Участники испытаний вакцины от коронавируса получат денежные компенсации
15 тысяч рублей получат в качестве компенсации участники испытаний вакцины “Спутник М”, сообщает департамент здравоохранения г. Москвы. Уточняется, что денежные средства получат даже те участники испытаний, которым давали вместо препарата плацебо.
Ранее сообщалось, что во время испытаний вакцины “Спутник М” среди подростков 12-17 лет из 3000 добровольцев вакцину получат 2400 человек, 600 человек — плацебо. Ни подростки, ни родители, ни медработники не знают, в какую именно группу попадет участник, тайна сохраняется до конца эксперимента.
Всем участникам перед началом испытаний делают ЭКГ, ПЦР-тест, биохимический и общий клинический анализ крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ, гепатит, общий анализ мочи. Между первым и вторым компонентом вакцины проходит 21 день. Участники испытаний ведут обычный образ жизни вне стационара, самочувствие описывают во время опросов.
После окончания испытаний участникам также делают ЭКГ, анализ свертываемости крови, клинический и биохимический анализ крови и общий анализ мочи.
И только после этого раскрывают информацию – вакцину или плацебо получил участник испытаний.
Рекомендации после проведения вакцинации:
В большинстве случаев прививка переносится хорошо. Возможны индивидуальные реакции организма на вакцину – это является одним из признаков формирования иммунитета. Как правило они проходят в течение 3-х последующих дней.
Возможны следующие индивидуальные реакции:
- общее недомогание, слабость, усталость;
- повышение температуры тела;
- головная боль;
- тошнота;
- ломота в мышцах;
- боль, зуд, отек в месте вакцинации;
- насморк, заложенность носа, першение в голе.
Рекомендации: уменьшить физическую нагрузку и дать себе отдохнуть. Для уменьшения отека принять антигистаминные препараты. При повышении температуры больше 38 градусов принять жаропонижающие препараты (парацетамол, ибупрофен). Если температура выше 39 градусов и не снижается более 4-х часов необходимо вызвать врача. При насморке и заложенности носа используйте назальные спреи и антисептические средства, при першении в горле полоскайте.
Рекомендуется в течении 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не применять алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.
Памятка после вакцинации против COVID-19
Как выглядит сертификат
У многих граждан РФ есть сертификат о профилактических прививках – бланк, куда вносится информация обо всех примененных вакцинах. В таблицах указывается:
- наименование препарата;
- серия;
- периодичность прививки – первичная или повторная;
- дата вакцинации.
Страниц для вакцинации от новой коронавирусной инфекции в стандартном бланке не предусмотрено. Граждане после прививки получают справку. Выдает документ то медицинское учреждение, где пациент проходил вакцинацию. Альтернативой бумажной версии сертификата стали электронные ковид-паспорта.
В них отражена следующая информация:
- сведения о пациенте;
- сведения о медицинской организации, где проводилась вакцинация;
- дата первичной и вторичной прививки;
- наименование препарата.
На заметку. В январе 2021 года для защиты населения от коронавирусной инфекции используются два вакцины – «Спутник V» и «ЭпиВакКорона». С марта 2021 года планируется ввести в массовый оборот новый препарат – «КовиВак»
Паспорт вакцинации на портале госуслуг
Получить паспорт вакцинации через стандартный перечень услуг в личном кабинете нельзя. Для формирования документа после прививки нужно:
- Перейти по ссылке в раздел «Дневник вакцинации». Она автоматически приходит пользователю в день посещения поликлиники. В дневнике указано наименование введенного препарата и дата первичной вакцинации. Позже придет уведомление о необходимости повторной прививки.
- Заполнить форму, перечислив в ней изменения самочувствия. Здесь можно указывать обо всех побочных эффектах, возникающих на разных этапах после вакцинации. Информация передается в Минздрав.
- После повторной прививки считать сгенерированный QR-код и открыть готовый паспорт вакцинации от коронавируса. Его можно распечатать или сохранить в электронном виде на смартфон.
По словам вице-премьера Дмитрия Чернышенко в первые три недели работы сервиса граждане РФ получили более 34 тысяч сертификатов.
Справка о вакцинации от коронавируса – что это такое
Ковид-паспорт – новый документ, выдающийся гражданину, который прошёл вакцинацию любым из зарегистрированных препаратов. Это электронный бланк, формирующийся через портал Госуслуг. Получить его могут все пользователи с подтвержденным профилем.
Это важно. Сведения о прививке от COVID-19 от поликлиник сразу передаются в общероссийский реестр, поэтому для формирования ковид-паспорта не потребуется много времени.
Введение паспортов о вакцинации – не только российская инициатива. Ранее этот вопрос освещался Энтони Фаучи, ведущим экспертом по КОВИД в США. Аналогичные меры разработаны и внедрены в ряде других стран – Италии, Германии, Эстонии, Китае. Цифровые документы позволяют свободно перемещаться по регионам и посещать массовые мероприятия.