В стандарте ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» и в специальном руководстве Международной организации по стандартизации (ISO – International Organization for Standardization, – ред.) по документированию СМК ISO/TR 10013 такой документ, как Положение о системе менеджмента качества – не упомянут. Это не значит, что он не может входить в состав документации системы, потому что согласно 4.1 ISO/TR 10013 степень документирования определяет сама организация.
Положение об СМК принимают в реальной практике внедрения ISO 9001, так как, в отличие от обязательных документов, введения которых в практику требует стандарт (документированная информация, Политика и Цели в области качества, Руководство по качеству, – ред.), положение входит в иерархическую структуру организационно-правовой документации компании. Проще говоря, положение как формат документа в практике предприятий носит обязательный для персонала характер. Сотрудники не могут проигнорировать нормы, которые там содержатся. Кроме положений к организационно-правовым документам относятся и такие основополагающие документы, как устав, учредительный договор, штатное расписание, должностные инструкции и тому подобное.
По принятым в большинстве организаций правилам документооборота новое положение принимается всегда, когда в составе организации создается новое подразделение или структурный элемент. Поэтому часто положение при создании СМК или отдела качества просто не может быть не подготовлено и утверждено. Еще одной характерной особенностью документов, имеющих статус организационно-правовых, является то, что они в обязательном порядке утверждаются вышестоящим руководством (топ-менеджментом, госорганами, – в зависимости от конкретной ситуации, – ред.).
В положении об СМК обычно прописывают сферы ответственности за процессы системы менеджмента качества, а также в этот документ включают описание структуры и границ системы в общих чертах. Похожей функцией в СМК обладает Руководство по качеству, однако, согласно видению некоторых консультантов по внедрению ISO 9001, которые высказываются по данному вопросу, Руководство носит технический характер. Оно в большей мере адресуется отделу качества организации. Положение проще по языку, терминологии и структуре, в норме написано на 2-4 страницах. Предназначается, прежде всего, для обычных сотрудников, чтобы они понимали роль СМК в своей работе. Другие консультанты оспаривают такой подход, так как он совсем не способствует вовлечению всех сотрудников предприятия в работу СМК и, по сути, провоцирует ситуацию, при которой система менеджмента становится «резервацией» отдела качества, а реальная работа ведется по параллельным, привычным правилам. Это признак неэффективной СМК, которая не пройдет полноценный независимый аудит. Специалисты по управленческому консалтингу в один голос советуют составлять Положение об СМК с максимально четко очерченными сферами ответственности, чтобы проект внедрения не стал жертвой «семи нянек», у которых, как известно, «дитя без глазу».
Возможная структура Положения об СМК на предприятии
- Общие положения.
- Цели, задачи и функции.
- Организационная структура.
- Права и обязанности.
- Ответственность.
- Взаимоотношения и связи с подразделениями.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Верно сформулировать область применения очень важно по многим причинам. Во-первых, этот короткий текст в нормативных документах СМК (Система менеджмента качества, – ред.) стоит десятки тысяч рублей, в прямом смысле этого слова. В том числе от него зависит: какую сумму с вас потребуют за услугу сертификации по стандарту ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». Во-вторых, на его основе, как правило, формулируют область сертификации (читайте о разнице между областью применения (распространения) СМК и областью сертификации, – ред.). А надо отметить, что область сертификации, в свою очередь, пишется в документе, который вам выдадут – в сертификате. Ее пропишут прямо под формулировкой присвоения сертификата. Ну и в-третьих, этот вопрос регулируется как самим ISO 9001:2015, так и рядом других документов, так что неправильно выраженная область применения может стать предметом спора с сертификационным аудитором. Раз уж мы затронули вопрос нормативов, то необходимо остановиться на этом вопросе чуть поподробнее. В ISO 9001:2015 появляется специальный пункт с требованиями по формулировке области применения СМК – 4.3. Для серии стандартов ISO 9000 «Управление качеством» это что-то новое, так как в редакции 2008 специальных разделов по рассматриваемому нами вопросу просто не было. 4.3 требует от организаций учитывать требования заинтересованных сторон. Также необходимо учесть внешние и внутренние по отношению к организации аспекты (это относится к концепции среды организации из ISO 9001:2015, – ред.). Существует документ одной из рабочих групп IAF (Международный форум по аккредитации – International Accreditation Forum, – ред.) и ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.), который называется «Область применения ISO 9001, Область распространения СМК, Область сертификации» (Scope of ISO 9001, Scope of Quality Management System and Scope of Certification, – ред.). Важнейшим его требованием является требование о том, что формула области распространения СМК не должна вводить никого в заблуждение. Из нее должно быть совершенно ясно, с чем в организации система менеджмента работает, а с чем – нет.
Как же формулировать область распространения СМК? У консультантов по внедрению систем управления есть разные подходы к этому, одни советуют прописывать ее в терминах структурных подразделений и филиалов. При таком подходе нужно только написать: какие отделы, филиалы работают с системой, а какие не работают. Или система охватывает всю компанию? Можно «танцевать» от продукции. Сказать, что область применения СМК затрагивает такие-то и такие-то виды товара, которые являются результатом работы компании. Однако проверенным способом, который позволяет надежно выполнить требование приведенного руководства ISO и IAF – не вводить в заблуждение по поводу того, на что выдан сертификат, позволяет следующий способ. Распишите процессы, к которым применяется СМК. Если вы внедрили эту систему, то документация, в которой они систематизированы и представлены у вас уже имеется. Некоторые специалисты даже уточняют, что описывать процессы нужно отглагольными существительными.
Пример: СМК компании ООО «Люкс Энерджи» применяется к строительству газоносных труб, добыче газа, транспортировке, переработке.
Пользуйтесь уставом организации, который также, без сомнения у вас уже есть, чтобы подыскать максимально точные и знакомые формулировки.
Общее описание системы менеджмента качества предприятия
Для успешного менеджмента предприятия, его функционирования, постоянного улучшения деятельности с учетом требований потребителя, на ОАО «НПО «Сатурн» внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, разработанная в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 15.002 и AS/EN9100С.
СМК предприятия учитывает требования потребителей и применяемые законодательные и нормативные требования.
Менеджмент предприятия включает в себя СМК финансов, персонала, маркетинга и целый ряд других элементов управления.
В основе СМК лежит непрерывное совершенствование всех процессов и на всех уровнях управления с применением процессного подхода.
На предприятии определены процессы, необходимые для управления СМК (таблица 3).
Таблица 3 – Перечень процессов системы менеджмента качества, определенных на ОАО «НПО «Сатурн»
Процедуры СМК, ведущие к улучшению деятельности, описаны в нормативных документах предприятия.
Система документации СМК предприятия включает в себя:
– документированные заявления о политике и целях в области качества;
– руководство по качеству;
– документированные процедуры и записи, требуемые AS/EN9100С, ГОСТ РВ 15.002 и ГОСТ Р ИСО 9001;
– документы, включая записи, которые предприятие определяет как необходимые для результативного планирования своих процессов, их осуществления и управления ими.
Документированные процедуры, требуемые AS/EN9100С, ГОСТ РВ 15.002 и ГОСТ Р ИСО 9001, включают в себя следующие виды:
– внешняя документация (ГОСТ; AS9100C; ИСО; ОСТ; РД; ТД; КД);
– внутренняя документация СМК предприятия (руководство по качеству, стандарты организации, должностные инструкции, положения о подразделениях, положения, инструкции по охране труда и технике безопасности, организационно-распорядительные документы, конструкторская документация и т. д.).
Поиск по сайту:
mydocx.ru – 2015-2023 year. (0.009 sec.)
Прикладные подробности создания систем менеджмента качества (СМК, – ред.) по стандарту ISO 9001 сложно получить. Компании-держатели сертификатов, которые уже внедрили СМК проявляют обычную для нашего рынка корпоративную закрытость. Консалтинговые компании тем более не заинтересованы в публикации такой информации. Зачем что-то тиражировать в открытом доступе, если это можно продать. Да и методики консультантов-внедренцев отличаются. Эталонного же опыта работы с ISO 9001 как из Парижской палаты мер и весов просто не может быть, как не может быть гаечного ключа на любой размер. Все измеряется спецификой конкретной организации. В государствах, где системами управления занимаются давно, выработались определенные форматы обмена практическими деталями внедрения ISO 9001. Например, в США опытные пользователи ISO 9001 рассказывают о методах новичкам на площадке ASQ (Американское общество качества – American Society for Quality, – ред.). Инициируют даже экскурсии для сотрудников одного предприятия по СМК другой компании. Похожим образом это устроено в других странах. В России такой системы, к сожалению, пока не сложилось. Наблюдается даже обратный процесс, когда ассоциации по качеству, которые набрали популярность из-за неблагоприятной бизнес-среды сворачивают свою работу. Примеры? Сначала открылось, а потом закрылось российское отделение Ассоциации Деминга. Происходящее связано со многими хроническими проблемами российской экономики. Дай бог, чтобы решать их было поручено компетентным людям.
Несмотря на серьезные проблемы, развернутые примеры внедрения СМК на отечественных предприятиях можно получить. Нужно только знать, где искать. Например, большую открытость, чем бизнес, проявляет наука. Диссертации по менеджменту доступны всем, а пишут их в том числе те, кто на практике внедрял ISO 9001. Доктор медицинских наук Тарасенко О.А. защитила в Федеральном медицинском биофизическом центре диссертацию «Система менеджмента качества клинико-диагностической лаборатории». Ученый принимала участие во внедрении ISO 9001 на Станции переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы. В диссертации есть много интересного для любого руководителя, который сам приступает к масштабной задаче имплементации СМК. Сначала автор провела анализ всех документов, которые регулируют на государственном уровне работу станций переливания крови. Всего оказалось необходимым изучить и учесть чуть более десяти документов. После этого были определены стандарты, по которым будет создаваться система. Группа специалистов, отвечающих за решение задачи, остановились на ГОСТ Р ИСО 9001 и ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Непосредственно «развертывание и внедрение» СМК по ISO 9001 стартовало с «формулирования основной философии организации и политики качества». Топ-менеджеры начали активный поиск «философии». Условие было одно, чтобы быть принятой, сформулированная философия должна была отвечать потребностям как персонала, так и клиентов станции переливания крови. Заведующего станцией сделали Представителем руководства по качеству. Напомним, наличие такого сотрудника требовалось стандартом до появления версии ISO 9001:2015. При участи высшего руководства был подготовлен документ «Матрица распределения ответственности». Тут так же надо отметить, что разграничение ролей в организации – одно из требований стандарта ISO 9001. Для работы с персоналом, которому предстояло перестраивать свою деятельность в соответствии с изменившимися правилами подготовили анкету-тест с вопросами, которые дают возможность лучше понять личностные особенности профессионалов, занятых на станции переливания крови. Многие документы, которые уже действовали в медучреждении были несколько переосмыслены и были соотнесены с теми или иными видами документов, которые требуются ISO 9001. Например, «Порядок работы», где прописывают такие вопросы, как: потребность в трудовых ресурсах, формирование структуры и штата, создание резерва кадров, их перемещение и назначение, получил статус документированной процедуры СМК. Для проведения внутренних аудитов, которые являются обязательным элементом системы по модели ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) во внедряющей организации назначили внутренних аудиторов, которые прошли два цикла обучения: «Система качества в соответствии со стандартами ISO 9000» и «Тренинг корпоративного взаимодействия». Чтобы поощрить сотрудников к работе с СМК, менеджмент московской станции переливания крови предусмотрел для сотрудников 10-20 процентные надбавки к окладу за дополнительные обязанности, которые они брали на себя в связи с внедрением стандарта ISO 9001.
Группа специалистов, которые отвечали за реализацию проекта системы менеджмента качества много сил отдали формированию системы документооборота. Если документы, идущие «сверху-вниз», то есть, от руководителей к сотрудникам уже давно и исправно циркулировали (приказы, постановления), то с обратной связью возникали проблемы. В связи с этим было принято решение развивать формат докладных записок руководству, чтобы информационный поток шел также снизу-вверх. Но эта мера была далеко не единственной, которую предприняли в рабочей группе, осуществлявшей внедрение СМК. В организации начали проводить частые общие собрания коллектива, не говоря уже о еще более частых оперативных совещаниях у руководства станции переливания.
По сложной процедуре создания системы менеджмента качества в соответствии с нормативом ISO 9001 в России защищено множество диссертаций. Родионов В.С. защитился по теме внедрения стандарта в 2003 году. Работа была подготовлена на материале проекта СМК компании ОАО «Мосточлегмаш». В основном, организация выпускает игольные изделия.
Цитата: ‘На первом этапе проводится общий сбор сведений как о предприятии в целом, так и о технологии изготовления продукции. Общими сведениями о предприятии являются данные об организационной структуре комбината, структуре и функциях ОТК, инструкциях и стандартах по обеспечению качества’
После этих подготовительных мероприятий необходимо проанализировать: как ведется учет несоответствий, есть ли статистические методы обработки результатов сбора данных. Затем требуется создать базу данных со сведениями о всех несоответствиях нормам качества и обработать информацию статистическими методами. Алгоритм оптимизируется под конкретные процессы. Параллельно ведется работа с персоналом, с помощью различных принятых в таких случаях методик требуется добиться его вовлечения и заинтересованности в проекте внедрения ISO 9001. Особенно тщательно нужно работать с руководителями среднего звена, так как от них успех всей работы со стандартом зависит даже больше, чем от рядовых исполнителей.
Цитата: ‘Особенностью работы клинико-диагностических лабораторий службы крови является необходимость не только определения состояния здоровья донора, но и обеспечение качества заготовленных гемокомпонентов и препаратов крови. Для эффективной деятельности службы крови требуются алгоритмы лабораторной диагностики и основанные на их результатах алгоритмы выбраковки гемопродукции и допуска доноров к донации’
По словам ученой, в ее отрасли медицины множество специальных методик, в частности, так называемые NAT-технологии, направленные на «уменьшение риска инфицирования реципиентов крови» на станции переливания. Но как показывает вся научная работа О.А. Тарасенко, ISO 9001 только дополняет и совершенствует отраслевые методики.
В диссертациях российских ученых с опытом внедрения систем качества встречаются интересные факты о менеджменте качества в целом, которые можно прочитать в других источниках не так уж часто. Оказывается, переход от обеспечения качества – по большей части, простой контроль – к управлению качеством, совершился в 1950-х годах. А первые стандарты ISO внедрялись не только в России, но и в СССР. Этот процесс, который сейчас зашел весьма далеко, берет свое начало еще в 80-х годах.