Бюрократический механим
Еще на саммите G20, который прошел в конце октября, одной из обсуждаемых тем стало взаимное признание сертификатов о вакцинации. Президент России Владимир Путин призвал страны-участницы ускорить этот процесс. Контакты Москвы с Брюсселем по линии признания COVID-паспортов активизировались летом.
Как сообщили «Известиям» в ЕК, на данном этапе Россия представила свой проект технического «контрольного листа» (draft technical «checklist»). Он позволяет проверить техническую совместимость системы третьей страны с системой цифровых COVID-сертификатов ЕС (EU Digital COVID Certificate, EUDCC), пояснили в европейском ведомстве.
— Представители ЕК провели в октябре техническое совещание с российскими властями, чтобы объяснить процесс принятия решения об эквивалентности сертификатов. Россия подтвердила свое обязательство присоединиться к системе EUDCC и объявила о своем намерении в ближайшее время подать официальную заявку, — заявили «Известиям» в пресс-службе ЕК.
Кроме того, в европейском ведомстве отметили, что ЕС поддерживает связь с российскими властями. В настоящий момент продолжаются технические обсуждения.
«Известия» направили в Минздрав запрос о сроках подачи заявки на присоединение к европейской системе COVID-паспортов. В Госдуме назвали крайне важным тот факт, что процесс о взаимном признании сертификатов запущен.
— Гуманитарный и деловой обмен между странами продолжается в любом случае, несмотря на пандемию. Необходимо нормализовать его, в том числе благодаря одобрению сертификатов о вакцинации. Сейчас всё зависит от бюрократического механизма. Надеемся, хотя бы в начале следующего года этот вопрос будет решен, — заявил «Известиям» первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов.
Тем временем некоторые страны ЕС пошли на опережение и стали выдавать европейские паспорта вакцинации («Green pass») лицам, привитым «Спутником V», но при условии получения ими бустерной мРНК-вакцины, одобренной в ЕС. Важно учитывать, что бустерную дозу можно получить не ранее, чем через 28 дней после вакцинации «Спутником V», и не позднее, чем через полгода после первой прививки.
О такой возможности заявили Австрия и Италия. Тем не менее чуть позже власти стран пояснили, что новое правило действует не для туристов, а для тех, кто учится или работает в стране и привился ранее российской вакциной. Минздравы Испании и ФРГ на запрос «Известий» о том, готовы ли они ввести подобное правило, не предоставили оперативного комментария.
В Еврокомиссии (ЕК) «Известиям» ранее сообщили, что ЕС направил в РФ техническую информацию о своих электронных сертификатах (Digital Green Pass), которые начали функционировать этим летом внутри объединения.
Признание сертификата недействительным: последствия и алгоритм действий.
Ассоциация предприятий индустрии детских товаров провела онлайн-семинар «Признание сертификата недействительным: последствия и алгоритм действий» для представителей производственных компаний, дистрибуторов, предприятий розничной и интернет-торговли, отвечающих за декларирование и сертификацию детских товаров.
Поводом для организации встречи по данной теме стал новый порядок регистрации, приостановления, возобновления, прекращения действия протоколов испытаний, деклараций, сертификатов о соответствии, признания их недействительными, который вступит в силу в сентябре 2021 года.
Модератор семинара, президент АИДТ Антонина Цицулина рассказала слушателям о том, почему новые положения трактуют иное отношение и порядок действий именно для заявителей: производителей, дистрибуторов и розничной торговли. Эксперты в сфере юридической практики и оценки соответствия разъяснили самые важные пункты изменений, рассказали о процедурах и механизмах действия. Также разобрались в том, для каких компаний аннулирование документов повлечет за собой наибольшие потери. Обсудили вопросы снижения финансовых и репутационных рисков с учетом новых требований.
Ольга Воронцова, начальник центра физико-химических и биологических испытаний ФБУ «Ростест-Москва» осветила тему признание недействительными протоколов испытаний. Пошагово рассказала об основаниях, рисках и алгоритме действий для заявителей.
«Я считаю, что протокол испытаний является основным документом для подтверждения соответствия продукции действующим техническим регламентам, ведь на основании него выдаются сертификаты и декларации. Если протокол будет признан недействительным, а испытательная лаборатория лишена аккредитации, действие остальных документов также будет остановлено. Следовательно, продажу товара необходимо будет прекратить» – прокомментировала Ольга Воронцова.
Согласно новому Постановлению Правительства принципиально меняется подход к отчетам об испытаниях (протоколам исследований (испытаний) и измерений) и документам, выданным на их основе (декларациям и сертификатам соответствия). Самым важным здесь является тот факт, что отчет будет признан недействительным с даты его выдачи испытательной лабораторией, что многократно увеличивает риск для держателей документов.
Признание недействительным отчета испытательной лаборатории будет осуществляться путем принятия соответствующего решения руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации. Сведения о принятии данного решения вносятся во ФГИС Росаккредитации уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
В случае признания недействительными отчетов об испытаниях в автоматическом режиме информируются:
1. испытательная лаборатория, отчет которой признан недействительным;
2. органы по сертификации, выдавшие сертификаты соответствия или зарегистрировавшие декларации о соответствии на основании признанных недействительными отчетов испытательной лаборатории;
3. контрольные (надзорные) органы;
4. заявители на оценку соответствия продукции обязательным требованиям.
Ольга Леонидовна подробно разобрала случаи, в которых отчет об испытаниях признается недействительным. Причем, это могут быть, как отдельные отчеты, в отношении которых выявлены нарушения, так и все документы, выданные лабораторией за длительный период времени.
Например, спикер рассказала о том, к чему может привести установление фактов предоставления лабораторией заведомо ложных сведений при прохождении процедур аккредитации или подтверждений своей компетенции. Также как и установление факта отсутствия испытательной лаборатории по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц. Такие нарушения влекут за собой максимальный риск для заявителя, т.к. приводит к аннулированию всех документов лаборатории, выданных после завершения предыдущей проверки. Соответственно и все декларации и сертификаты соответствия, выданные на основании протоколов испытаний данной лаборатории, также будут признаны недействительными. Поэтому компаниям необходимо крайне тщательно подходить к выбору подрядчика.
Ольга Воронцова дала рекомендации заявителям. Рассказала о том, как снизить риски для производителей, дистрибуторов и ритейлеров при выборе испытательной лаборатории и оформлении протоколов испытаний.
Фантина Мартиросян, руководитель юридической практики ООО «Кирюхин и Партнеры» разъяснила участникам семинара важные моменты грамотного формирования договора с органом по сертификации. Том как снизить риски и увеличить взаимную ответственность сторон.
Спикер отметила, что многим компаниям необходимо изменить отношение к природе взаимодействия с органом по сертификации. Любой договор, поступающий от органа по сертификации, требует подробного изучения специалистами в области права для того, чтобы оценить насколько этот документ, в случае возникновения спорных ситуаций, даст компании возможность защитить себя.
«Договор между коммерческой компанией и органом по сертификации является гражданско-правовым договором, заключая который компания несет повышенные риски, поэтому и подход к согласованию условий таких договоров должен быть максимально строгим» – прокомментировала Фантина Мартиросян.
Спикер подробно рассказала об изменениях в Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», которые вступают в силу в сентябре 2021 года и окажут существенное влияние на деятельность контролирующих органов в сфере оценки соответствия. Обратила внимание слушателей на ряд пунктов, которые существенно повлияют на принятие решения о прекращении или приостановление действия сертификата соответствия или декларации о соответствии.
Фантина Романовна обратила внимание на ряд рисков, которые находятся вне контроля заявителя и связаны с деятельностью самого органа по сертификации, его ответственным поведением.
Например, национальный орган по аккредитации вправе принять решение о приостановлении действия сертификата соответствия в случае несоответствия содержащихся в едином реестре сведений и документов требованиям, предъявляемым к сведениям и документам, содержащимся в записи о выданном органом по сертификации сертификате соответствия. То есть если орган по сертификации нарушил правила заполнения реестра, действие сертификата будет приостановлено, а заявитель будет вынужден заморозить или прекратить реализацию продукции.
Контролирующие органы вправе принять решение о признании недействительным сертификата соответствия в случае выявления случаев предоставления недостоверных сведений и документов, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям. Спикер обратила внимание слушателей, что подобные риски, связанные с деятельностью подрядчика, заявитель может снизить лишь путем выбора добросовестного органа по сертификации. А также внесением в договор всех условий сотрудничества.
Эксперт рассказала о том, как можно минимизировать риски и вред для компании в ситуации, если действие сертификата прекращено. И об обязательной программе действий производителя (дистрибутора или ритейлера) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов: информировании потребителей; возможности продления сроков, необходимых для устранении недостатков; приставлении реализации и отзыве продукции.
Фантина Романовна на примерах показала, что риски, связанные с сертификацией в основном несет бизнес. Поэтому многое зависит от того, какого подрядчика выберет компания и как составлен договор. В нём должны быть указаны права и обязанности сторон, в том числе сроки рассмотрения заявок, принятия решений по заявкам, отбора образцов, данные об испытательной лаборатории, обязательства по передаче дубликатов документов, штрафные санкции и другие пункты, максимально подробно.
Модератор семинара, президент АИДТ Антонина Цицулина, дала рекомендации по алгоритмам проведения процедур сертификации, испытаний продукции, процедур декларирования с учетом рисков приостановки реализации продукции. В том числе заострила внимание на небольшом, но важном пункте, актуальности адреса электронной почты в документах заявителя, ведь именно на этот адрес поступит уведомление в случае возникновения трудностей с документами или запроса дополнительных сведений. Также Антонина Викторовна прояснила риски, которые существуют у дистрибуторов при выборе органа по сертификации или испытательной лаборатории в странах СНГ, в связи с интеграцией сведений в системах ФТС и Росаккредитации.
Спикеры ответили на вопросы участников семинара и дали свои рекомендации.
Напомним, что АИДТ постоянно проводит практические онлайн-семинары в рамках образовательного проекта «Школа бизнеса ИДТ», который реализует ряд специализированных программ для предприятий, работающих в индустрии детских товаров. Участие в мероприятиях по предварительной регистрации.
Следующий семинар состоится в начале июля. Следите за информацией на сайте АИДТ https://my-sertif.ru/events/
Важно:
Вы можете принять участие в мониторинге ценообразования на подтверждение обязательным требованиям подтверждения соответствия детских товаров (пройти по ссылке), по итогам которого АИДТ направит предложения по оптимизации процедур сертификации в уполномоченные органы.
Напоминаем, что проект изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2021) в части установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2021 г. № 44 проходит процедуру общественного обсуждения. Прочитать подробнее здесь.
Подготовка изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2021), поправка № 3 заканчивает сбор предложений 30 апреля и приступает к обоснованию вносимых предложений и согласованию со странами ЕАЭС.
Актуализация и разработка стандартов на детские товары в 2021 году:
ГОСТ Р (разработка) «Средства обучения и воспитания. Термины и определения», «Средства обучения и воспитания. Общие требования безопасности и методы контроля;
ГОСТ (разработка) «Соски детские. Общие технические условия»;
ГОСТ 6388-91 (пересмотр) «Щетки зубные. Общие технические условия»;
ГОСТ 26682-2021 (пересмотр) «Мебель для дошкольных учреждений. Функциональные размеры»
ГОСТ 19301.1-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры столов»;
ГОСТ 19301.2-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры стульев»;
ГОСТ 19301.3-2021 (пересмотр) «Мебель детская дошкольная. Функциональные размеры кроватей»
ГОСТ 23381-2021 (пересмотр) «Стулья ученические и детские. Методы испытаний»;
ГОСТ 30210-94 (пересмотр) «Мебель. Методы испытаний двухъярусных кроватей»;
ГОСТ (разработка) «Издания книжные и журнальные для детей и подростков. Гигиенические требования»;
ГОСТ IEC 62115-2021 (пересмотр) «Игрушки электрические. Безопасность».
Справочно:
Принятие нового порядка предусмотрено Федеральным законом от 22 декабря 2020 г. № 460-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» и Федеральный закон «О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», вступающим в силу, за исключением отдельных положений, 21 июня 2021 года.
Стандарты и качество
Тем временем в ЕС продолжается проверка препарата «Спутник V». Как рассказали «Известиям» в пресс-службе EMA (Европейского агентства лекарственных средств), ответственного за одобрение препаратов на территории союза, они еще исследуют российскую вакцину.