Подлежат ли бад сертификации должны ли бад иметь сгр

Стоимость и сроки регистрации

Стоимость регистрации биологически активных добавок начинается от 80 000 рублей. Сроки оформления документов составляют от 7 дней.

Процедура регистрации

Биологически активные добавки (БАД) являются вспомогательным источником для обмена веществ. Они содержат биологически активные вещества, которые улучшают функциональность организма и развивают иммунитет. БАД не являются лекарствами, однако проходят строгую экспертизу из-за наличия питательных элементов.

Регистрация БАД

Процедура регистрации БАДов в России обязательна. В ходе регистрации проверяется качество и безопасность продукции. После успешного прохождения процесса выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Какие вещества требуют регистрации?

Согласно решению № 299 Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 года, БАДы считаются продуктами питания и подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю. Процесс регистрации занимает от 30 до 60 календарных дней в зависимости от объема и сложности продукции.

Оценка соответствия БАД

БАДы могут выпускаться в виде таблеток, капсул, порошков, жидкостей и пищевых добавок. Перед выпуском продукции производитель должен удостовериться в ее безопасности, получить разрешительные документы и выполнить маркировку в соответствии с законодательством.

Особенности регистрации

В России оценка соответствия БАД происходит через государственную регистрацию, в результате которой выдается свидетельство о государственной регистрации. Данное свидетельство подтверждает соответствие продукции требованиям безопасности и качества, установленным в техническом регламенте Таможенного союза.

После оформления СГР предприниматели могут дополнительно пройти добровольную сертификацию, чтобы выделить особые потребительские свойства продукта, подтвердить соответствие стандартам.

Дополнительно можно получить сертификаты ECO, BIO, ORGANIC. Документы подтверждают, что продукция соответствует стандартам органического производства, изготовлены из натуральных, экологических ингредиентов, не содержат в составе химических веществ.

После прохождения обязательных процедур оценки проводится маркировка БАД.

## Правила нанесения маркировки

Маркировка должна соответствовать законодательству – законам о защите прав потребителей, тех. регулировании. Правила нанесения потребительской маркировки содержатся в регламентах ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 (маркировка продуктов питания).

Обязательная маркировка БАДов в России специальными средствами идентификации регулируется Постановлением Правительства РФ (ПП РФ) № 886, принятым 31.05.2023 года.

Этикеточная надпись содержит:

- Требования к маркировке БАД предусматривают наличие на этикетке знака ЕАС.
- Маркировка ЕАС свидетельствует о том, что продукт прошел испытания, соответствует ТР ТС, может выпускаться в обращение в странах ЕАЭС.

Маркировка должна выполняться на русском языке. При наличии маркировки на других языках, она должна быть дублирована на русском языке. Маркировочные сведения должны быть легко читаемыми, разборчивыми, нанесенными способом, обеспечивающим доступность и читаемость в течение периода пригодности продукта к употреблению. Запрещено указывать на маркировке ингредиенты, которых нет в составе, или свойства, не подтвержденные испытаниями и соответствующими документами.

Маркировка биологически активных добавок наносится на потребительскую тару или на этикетку, прикрепленную к упаковке. Сведения наносятся на отдельную единицу продукции и групповую упаковку, содержащую несколько единиц товара.

## Какие БАДы подлежат маркировке в системе Честный Знак?

Маркировка в российской системе прослеживания продукции Честный знак обеспечивает прослеживаемость товаров на всех этапах оборота, защищает потребителей от фальсификата. Аналитическая оценка Минпромторга подтверждает выявление большого количества контрафакта на российском рынке. Без системы Честный Знак отследить перемещение и реализацию контрафактных товаров было бы сложно.

Эксперимент по маркировке биодобавок к пище завершился 28.02.2023 г. Пилотный проект начался еще в 2021 году (согласно ПП РФ № 673 от 23 апреля). Теперь обязательная маркировка БАД в Честном Знаке с 01.09.2023 г. применяется к антисептикам и БАД, имеющим следующие коды ТН ВЭД:

Полный перечень добавок к пище, требующих маркировки идентификационными знаками, с указанием кодов ТН ВЭД и ОКПД 2 указан в ПП РФ № 886.

Сроки внедрения маркировки БАД в РФ:

Порядок маркировки биологически активных добавок к пище, особенности процедуры установлены ПП РФ № 886.

## Подготовка к маркировке

Для маркировки в Честном Знаке участник оборота приобретает:

Маркировка биологически активных добавок к пище является обязательной с 1 июля 2023 года.

Этапы запуска обязательной маркировки БАД:

1. Подготовка к маркировке: Регистрация в системе Честный знак, получение ЭЦП, установка ПО, заказ и оплата кодов маркировки.

2. Нанесение кодов на продукцию: Нанесение кодов Data Matrix на каждый экземпляр товара или групповую упаковку.

3. Подача информации в систему: Участник товарооборота должен предоставить информацию о вводе товара в оборот.

4. Контроль со стороны власти: В случае нарушений или отсутствия маркировки предусмотрена ответственность в соответствии с КоАП РФ.

Центр кодировки и маркировки Znak.store готов помочь вам с процессом обязательной маркировки биологически активных добавок к пище. Необходимо соблюдать все правила и требования, чтобы избежать негативных последствий для вашего бизнеса.

Под ключ сертификация

Оформление и регистрация разрешительных документов

Правительство России утвердило правила маркировки пищевых добавок (БАД) в системе Честный знак. Эти нормы вступили в силу с 01.09.2023 года.

Несоблюдение правил маркировки

Несоблюдение правил маркировки может повлечь за собой административные штрафы. Для получения подробной информации о маркировке продукции вы можете обратиться к нашим экспертам. Консультации предоставляются бесплатно.

Опытные эксперты

Наши эксперты имеют опыт работы более 5 лет и готовы обеспечить сопровождение клиентов под ключ.

Благодарность

ООО Вудворк выражает благодарность Сертификационному центру Делотест за ответственное выполнение всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

Группа компаний АВТОКЛЮЧ

Биологически активные добавки (БАД) могут оказывать положительное воздействие на организм человека при употреблении в пищу. Они не являются лекарственными средствами, но могут использоваться для профилактики и поддержания здоровья.

Требования к биодобавкам

Законодательством запрещена торговля без разрешительных документов. Продукция должна соответствовать требованиям технического регламента Таможенного союза (ТР ТС).

Что нужно знать о сертификации БАД?

Препараты считаются биологически активными добавками только при соблюдении определенной дозировки. Некорректное оформление продукции может повлечь высокий риск для здоровья.

Государственная регистрация

Биодобавки должны быть зарегистрированы государственными органами, что подтверждается свидетельством Роспотребнадзора (СГР).

Сертификация БАД

После получения СГР возможна добровольная сертификация БАД в России для повышения конкурентоспособности.

Правонарушения зачастую связаны с тем, что начинающие предприниматели не готовы заплатить крупную сумму за регистрацию продукции (это дорогостоящая процедура) или просто не имеют такой возможности.

Многие российские производители выходят из ситуации следующим образом – «подгоняют» свой товар в соответствии с нормативно-технической документацией под обычную продовольственную продукцию, т.е. не заявляют его как биодобавку и оформляют обычную декларацию согласно пищевому регламенту ТР ТС 021/2011.

Стоимость регистрации в десятки раз дешевле, однако, во время декларирования товар не проходит никаких серьезных исследований, как в процессе гос. регистрации.

Реализация такого товара в специализированных магазинах или отделах запрещена, как и наличие информации на этикетке о том, что это биологически активная добавка.

Это влечет за собой риски для здоровья граждан, а также крупные штрафы и другие негативные для бизнеса последствия.

Особенности подтверждения соответствия биодобавок

Как уже было сказано, сертификация БАД в России – процедура добровольная, а обязательным документом для законной торговли является СГР. Такая форма оценки соответствия требуется законодательством из-за предназначения и особенностей состава данного продукта.

Гос. регистрация осуществляется по ТР ТС 021/2011.

СГР свидетельствует о том, что биодобавки безопасны для здоровья и не причинят ему вред при условии правильной дозировки.

Процедура заключается в исследованиях состава, входящих в него активных веществ и их процентного содержания.

К составу продукта предъявляется ряд требований, например:

Также во время исследований проверяются следующие показатели:

Наличие СГР, которое выдается после исследований, подтверждает, что продукция полностью отвечает характеристикам и свойствам, перечисленным в ТР ТС.

В некоторых случаях предприниматель может получить отказ в выдаче СГР, например, если:

Свидетельство выдается на бессрочный период, однако Роспотребнадзором может быть прекращено или приостановлено его действие, если во время проверки выявлены несоответствия или нарушения требований регламента.

После получения СГР можно пройти сертификацию биологически активных добавок.

Требования законодательства к обязательной маркировке

Маркировка – обязательное требование регламентов ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011.

На упаковке или этикетке должны указываться следующие сведения:

По желанию изготовителя на упаковке могут указываться дополнительные данные, например, о документах качества на БАД.

ВАЖНО! С 2023 г. в отношении биодобавок внедрена обязательная маркировка средствами идентификации с последующим отражением сведений в системе Честный ЗНАК!

Преимущества добровольного подтверждения качества

Добровольная сертификация БАД возможна после успешно проведенной гос. регистрации. Процедура заключается в проверке соответствия ГОСТу или тех. условиям (ТУ) производителя.

Наличие добровольного сертификата дает возможность выделить выгодные и положительные стороны товара среди такой же продукции, поставляемой на рынок конкурирующими организациями.

В рамках проведения исследований предприниматель сам выбирает критерии качества, которые желает проверить в лаборатории и продемонстрировать потребителю.

Добровольный сертификат соответствия на БАД дает преимущества:

По желанию изготовителя возможна также сертификация производства БАДов путем внедрения принципов ИСО 9001 и оценки соответствия деятельности требованиям стандарта.

Этапы проведения процедуры

Процедура проводится поэтапно:

В перечень обязательной документации нужно подготовить предпринимателям входят:

Импортеры подготавливают договор уполномоченного лица (ДУЛ), протоколы и сертификат на БАДы иностранного производителя, товаросопроводительные документы.

Если остались вопросы или нужна помощь в государственной регистрации изделий, обращайтесь к экспертам сертификационного центра. Консультации бесплатные, ждем заявок!

Статья Честного ЗНАКа

Маркировка биологически активных добавок к пище

С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства РФ №886 от 31.05.2023 по обязательной маркировке биологически активных добавок к пище (БАД). В этой статье мы разберемся со сроками, а также какие БАД будут подлежать маркировке.

Для чего нужна маркировка биологически активных добавок к пище?

По данным исследования ВШЭ, доля незаконного оборота БАД в России составляет около 50%. Введение маркировки позволит идентифицировать продукцию в качестве биологически активной добавки к пище, вести достоверную статистику об обороте БАД на территории России, а также эффективно противодействовать их незаконному обороту.

Этапы маркировки

с 1 сентября – старт обязательной регистрации в системе маркировки для всех участников оборота

c 1 октября – производителям и импортерам нужно быть зарегистрированными в системе, описать свои товары в каталоге, нанести код маркировки на потребительскую упаковку и подать сведения о вводе в оборот в систему маркировки

с 1 ноября – импортерам необходимо подавать сведения в декларации о кодах маркировки на ввозимую продукцию

с 1 марта 2024 года – все участники оборота обязаны подавать сведения в систему о поэкземплярном выводе из оборота продукции

с 1 мая 2024 года – все участники оборота должны осуществлять передачу сведений в объемно-сортовом формате (о движении маркированной продукции между участниками через ЭДО)

1 сентября 2025 года – все участники оборота должны использовать ЭДО в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции и передавать сведения в систему о каждой единице маркированного товара (поэкземплярный учет)

Какие товары подлежат маркировке?

Чтобы точно определить, какие БАД попадают под маркировку – заходите на сайт «Честного знака». А также руководствуйтесь критериями: смотрите наименование и область применения в полученном свидетельстве о государственной регистрации (СГР).

Как подключиться к системе?

Рассмотрим ключевые шаги, которые нужно сделать для подключения к системе маркировки:

Полезные ссылки

Подробная пошаговая инструкция по работе с маркировкойПодбор технических решенийТехнологические партнеры и интеграторы