- Управление несоответствиями в рамках системы бережливого производства
- Аннотация:
- Результаты
- Значение и интерес
- Ключевые слова:
- Переход на бережливое производство
- Управление качеством биопродукта методами бережливого производства
- Научная новизна и методы
- Корректирующие и предупреждающие действия
- Корректирующие и предупреждающие действия
- Обязанности ответственного за корректирующие действия
- Процесс уведомления о несоответствиях
- Порядок управления корректирующими действиями
- План выполнения действий
- Создание группы ХАССП
- Описание продукта
- Описание предполагаемого использования продукта
- Построение технологической схемы
- Подтверждение соответствия схемы на месте
- Принципов ХАССП
- Материалы
Управление несоответствиями в рамках системы бережливого производства
Цитировать:Динер Ю.А., Юрк Н.А. Управления несоответствиями в рамках системы бережливого производства // Экономика, предпринимательство и право. – 2023. – Том 13. – № 10. – С. 4289-4304. – doi: 10.18334/epp.13.10.118941.
Аннотация:
Отличительной чертой современного этапа развития мировой промышленности связано с передовыми и прорывными технологиями. Именно они стремительно меняют ландшафт глобальной экономики.
Примером использования передовых достижений, считающихся приоритетными для отраслей народного хозяйства, считаются биотехнологические производства, отличающиеся высокими производственными скоростями.
Этот факт, а также переход к Зелёной повестке, оптимизации всех видов ресурсных издержек является предпосылками к внедрению методологии бережливого производства в практику предприятий, вырабатывающих биотехнологическую продукцию.
Результаты
В статье авторы представляют результаты работы второго этапа исследований, новизна которых связана с управлением возникающих несоответствий в технологическом цикле биопродукта в рамках реализации принципов бережливого производства с учетом специфики предприятия.
Результаты работы, в виде алгоритма по управлению несоответствиями, плана по устранению выявленного дефекта, предложение точечных превентивных действий для предупреждения его появления в дальнейшем, позволяют эффективно планировать производство при минимизации ресурсных затрат.
Значение и интерес
Публикация представляет интерес для специалистов биотехнологических производств, подразделений управления качеством, а также научного и бизнес-сообщества.
Ключевые слова:
бережливое производство, корректирующие мероприятия, биопродукт, несоответствия
Переход на бережливое производство
Переход промышленного сектора на технологии бережливого производства является составляющей частью экономической политики государства. По поручению, инициированному Президентом России, Правительством РФ проработана стратегия увеличения выпуска продукции разными народно-хозяйственными отраслями за счет методов бережливого производства.
Одним из инструментов достижения этой цели служит структура, призванная оказать услугу сопровождения предприятия на пути внедрения системы бережливого производства – Федеральный центр компетенций1. Экспертная поддержка, совместный анализ лучших практик и типовых решений по применению инструментов бережливого производства, с учетом специфики конкретной отрасли, организуется для каждого предприятия -участника национального проекта Производительность труда и поддержка занятости.
Управление качеством биопродукта методами бережливого производства
На первом этапе комплексной работы по практическому использованию методов и инструментов бережливого производства для управления биотехнологическими процессами при реализации технологии инновационного биопродукта ПРОЛАКТА была разработана развернутая схема управления качеством биопродукта, позволяющей выйти предприятию при ее использовании на бездефектный уровень производства.
Целью текущего исследования является установление причинно-следственных связей возникновения дефектной биопродукции с использованием методологии бережливого производства.
Для достижения цели исследователями поставлены задачи:
- разработка алгоритма управления несоответствиями для конкретного биотехнологического производства;
- составление формы плана выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
- выявление, установление первопричины возникновения типичного дефекта, характерного для биопродукта, а также представление комплекса превентивных действий, позволяющих исключить выявленное отклонение в будущем.
Научная новизна и методы
Научная новизна работы заключается в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий для управления несоответствиями при реализации производственного цикла биопродукта ПРОЛАКТА, учитывающих отраслевую, а также технологическую специфику.
Выполнение исследований предусматривало использование инструментов: метод анализа, метод поиска причин несоответствий Пять почему, позволяющего оперативно выявить причинно-следственные связи.
Корректирующие и предупреждающие действия
Корректирующие и предупреждающие действия включают следующие виды деятельности, которые изготовитель будет осуществлять последовательно или иногда одновременно в отношении дефектной продукции.
Инициирование разработки и проведения корректирующих и предупреждающих действий осуществляется на основе изучения информации о качестве и безопасности биопродукции, полученной путем анализа:
- несоответствий, обнаруженных при проведении входного контроля сырья, материалов;
- результатов производственного контроля продукции, хранения;
- результатов контроля готовой продукции, упаковки, хранения и отгрузки;
- информации об обнаруженных несоответствиях потребителем;
- отчетов о результатах проведенных внутренних проверок;
- оформленных отступлений (разрешений) от требований технологической документации;
- измерения процессов и т.д.
Корректирующие и предупреждающие действия проводятся:
а) в случае неоднократных повторов выявленных (устраненных) несоответствий и сбоев в работе подразделений предприятия;
б) с учетом значимости рисков и последствий (воздействий) несоответствий (цена несоответствия, безопасность, удовлетворенность потребителя и т. д.).

Рисунок 1. Виды деятельности корректирующих и предупреждающих действий
Корректирующие и предупреждающие действия
Корректирующие и предупреждающие действия являются неотъемлемой частью работы руководителей всех уровней управления. Отсутствие предложений по улучшению ситуации на производстве или исправлению ошибок сотрудниками является нарушением и неполным выполнением должностных обязанностей.
Обязанности ответственного за корректирующие действия
Ответственный за разработку корректирующих (предупреждающих) действий должен:
- Исследовать область проблемы;
- Определить основные причины возникновения проблемы;
- Разработать процедуры коррекции, включая долгосрочные меры, требующие финансовых вложений и могут быть включены в план по улучшению качества.
Процесс уведомления о несоответствиях
При обнаружении несоответствий сотрудник предприятия должен сообщить об этом своему непосредственному руководителю. В случае необходимости, руководитель подразделения регистрирует несоответствие и направляет его вышестоящему руководителю или руководителю предприятия, в зависимости от масштабов проблемы.
Порядок управления корректирующими действиями
Разработанный порядок управления корректирующими и предупреждающими действиями позволяет предприятию оперативно реагировать на проблемы, своевременно принимать меры по улучшению качества продукции.
План выполнения действий
Важной частью работы по улучшению процессов на предприятии является разработка и внедрение плана по исправлению несоответствий и корректирующих действий.
Таблица 1. План выполнения корректирующих (предупреждающих) действий:
| Корректирующие действия | Дата контроля | Участок обнаружения дефекта | Причина дефекта | Действия | Срок выполнения | Ответственный |
|---|---|---|---|---|---|---|
При разработке этого плана необходимо учитывать все возможные причины возникновения проблем и использовать метод Пять почему для их выявления.
## Предотвращение дефекта отделение сыворотки в биопродукте
В то же время поиск первопричины возникновения несоответствия должен проводиться по всей цепочке жизненного цикла биопродукта на основе накопленных знаний. Уверенность в том, что проблема на самом деле решена и больше не появится возможна только в том случае, если устранены истинные причины выявленных несоответствий.
## Причины и действия
### Корректирующие (предупреждающие) действия, предотвращающие дефект отделение сыворотки
| Факторы | Причина | Рекомендуемые действия |
|-------------------------------------------|------------------------------------------------|---------------------------------------------|
| Состав | Анормальный химический состав молока | Плановое ветеринарное сопровождение лактирующих животных. Исключить использование молока, полученного не менее чем за 60 дней до отела |
| Качество используемого сырья | Загрязнение молока газообразующей микрофлорой | Микробиологический контроль молока сырого |
| Разбавление исходного сырья водой | Контроль параметра точка замерзания |
| Заквасочная культура производит слишком много газа или кислоты | Корректный подбор заквасочных культур |
| Резервирование молока | Промежуточное хранение молока при повышенной температуре | Резервирование молока при температурах не выше 60°C |
| Нормализация | Низкий уровень массовой доли жира, СОМО в нормализованной смеси | Контроль химического состава нормализованной смеси |
| Тепловая обработка молока | Пониженная температура тепловой обработки | Обеспечить постоянство параметров пастеризации, установленных в технологической инструкции.
Контроль процесса по термограммам |
| Гомогенизация | Низкое давление гомогенизации | Обеспечить постоянство параметров гомогенизации, установленных в технологической инструкции по технологической цепи |
| Повышенная титруемая кислотность смеси, поступающей на гомогенизацию | Контроль титруемой кислотности смеси, поступающей на гомогенизацию |
| Смесь, поступающая на гомогенизацию, недостаточно подогрета | Контроль температуры смеси, поступающей на гомогенизацию |
| Гомогенизация после заквашивания | Соблюдение последовательности технологических операций |
| Продолжительность и температура ферментации (сквашивания) молока | Активная ферментационная активность заквасочных культур | Обеспечить постоянство температурных параметров ферментации, установленных в технологической инструкции по технологической цепи |
| Перемешивание сгустка | Интенсивное механическое воздействие | Выдерживание установленных временных интервалов при воздействии на структуру биопродукта, в соответствии с технологической инструкцией по технологической цепи. Использование специализированного технологического оборудования, с учетом реологических характеристик биопродукта |
Представленные данные демонстрируют выявление первостепенных причин неоднократного возникновения несоответствия. Последующий анализ факторов, приводящих к возникновению отклонения от качества, в сочетании с использованием предложенного выше алгоритма обеспечивают безусловную бездефектность в цепи создания биотехнологической продукции, а также предотвращают появление нежелательных результатов.
Выполнение исследований позволило авторам убедится в эффективности использования инструментов бережливого производства для управления качеством биопродукта в условиях реального предприятия. Кроме того отмечено, что поэтапное выполнение научной работы с глобальной целью улучшения экономических показателей за счет снижения затрат на производство бездефектной продукции находит положительный отклик как у руководства предприятия, так и у персонала, реализующего технологический процесс. Это связано не только с доступностью методов бережливого производства для вовлеченных сотрудников, положительными результатами, наглядно демонстрирующими эффективность использования предложенных инструментов, но и с постепенной трансформацией корпоративного мышления, что является ключевой задачей концепции бережливого производства.
На основании поставленных задач представлен алгоритм управления несоответствиями, выявленными в производственном цикле, что позволяет сделать планирование качества биопродукта однозначно понимаемым вовлечёнными в производственный процесс сотрудниками, осознать персональную ответственность при пооперационной реализации технологии, оперативно реагировать на отклонения от требований технологической документации.
Установлено, что использование методов бережливого производства при разработке порядка управления несоответствиями, а также внедрения в производственный цикл плана по их устранению обеспечивают выход предприятия к точке нулевой дефектности. Это положительно сказывается на не только экономических показателях, но и повышает конкурентные преимущества продукции на потребительском рынке.
Выполненные исследования являются практической базой для реализации заключительного этапа исследований по разработке и внедрению карты потока создания ценностей на предприятии-производителе биопродукта «ПРОЛАКТА».
Представленные результаты исследований могут быть использованы в работе биотехнологических отраслей промышленности, ориентированных на переход к концепции бережливого производства в своей деятельности.
В соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», с 15 февраля 2015 года все предприятия, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением пищевой продукции, должны разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах HACCP (ХАССП).
HACCP (ХАССП) – Анализ опасностей и критические контрольные точки. Это система, позволяющая предприятию, по результатам анализа рисков, сосредоточить контроль на критических контрольных точках (ККТ). При этом система ХАССП является системой снижения рисков, но не является системой нулевых рисков. Внедрение ХАССП в разных отраслях пищевой промышленности имеет свои особенности. В этой статье рассмотрены особенности внедрения ХАССП на пищеконцентратном производстве, а именно изготовление сухого картофельного пюре.
Для внедрения на предприятии принципов HACCP необходимо выполнение следующих шагов, приведенных на рисунке 1.

Рисунок 1. Предварительные шаги и 7 принципов HACCP
Рассмотрим особенности внедрения предварительных шагов и семи принципов ХАССП на производстве по изготовлению картофельного пюре.
Создание группы ХАССП
Для внедрения ХАССП на предприятиях члены группы ХАССП должны иметь знания и опыт в области технологии, безопасности пищевой продукции, управления качеством, обслуживания оборудования и контрольно-измерительных приборов. Также специалисты, осуществляющие внедрение ХАССП на производстве пищевых концентратов, должны быть знакомы с нормативными и техническими документами на такую продукцию.

Примерный перечень сотрудников, входящих в группу ХАССП на производстве по изготовлению пищевых концентратов:
Описание продукта
Окончательным пищевым продуктом, в данном случае, будет сухое картофельное пюре.
Для сырья – картофеля должно быть определено:
Для готового продукта – сухого картофельного пюре должно быть определено:
Описание предполагаемого использования продукта
Для сухого картофельного пюре должно быть определено:
Построение технологической схемы
На схемах последовательности этапов технологического процесса должны быть приведены следующие сведения:
Если процесс включает в себя подпроцессы (например, подготовку ингредиентов и др.), то они также должны быть отражены в схеме последовательности этапов технологического процесса.
При производстве сухого картофельного пюре необходимо учесть ряд этапов: сортировку и мойку картофеля, тепловую обработку картофеля, внесение дополнительных ингредиентов, раскатку и сушку пюре, измельчение картофельного пласта, упаковку.
Подтверждение соответствия схемы на месте
Результаты верификации документируются.
После реализации предварительных шагов компания может приступать к разработке и внедрению 7 принципов ХАССП.
Принципов ХАССП

Рисунок 2. Определение значимости опасности
Не существует универсального перечня опасных факторов для пищевых предприятий, каждая компания должна провести анализ рисков, учитывая собственную специфику, свой технологический процесс, оборудование, поступающее сырьё и материалы, степень внедрения программ предварительных условий.
Примеры опасных факторов, характерных для производства сухого картофельного пюре:
Определение ККТ

Рисунок 3. Дерево решений
Примером критической контрольной точки на производстве пищевых концентратов является контроль температуры сушки картофельного пюре. ККТ являются индивидуальными для каждого предприятия и могут быть выявлены только после проведения анализа опасностей.
Установление критических пределов
Процедуры мониторинга должны быть такими, чтобы было можно выявить утрату контроля в ККТ. Мониторинг может осуществляться на производственной линии (периодическое измерение температуры) или за её пределами (измерение влажности в продукте). Данные мониторинга должны отслеживаться специально назначенным обученным лицом, которое обладает знаниями и полномочиями для выполнения корректирующих действий, когда это становится необходимым. Последствия нарушения критических пределов могут быть самыми серьезными, вплоть до летального исхода покупателя, употребившего данный продукт.
Характерной процедурой мониторинга в технологии производства сухого картофельного пюре можете быть контроль влажности готового продукта не менее 5 раз в каждой партии. Ответственный за осуществление мониторинга – лаборант. Фиксироваться полученная информация может в технологическом журнале.
Установление корректирующих действий
Мероприятия по проверке могут в себя включать:
Примером процедуры проверки правильности выполнения системы ХАССП для ККТ может быть поверка влагоанализатора для контроля влажности именно в картофельном пюре. Ответственным за реализацию мероприятий по поверке может быть назначен главный инженер.
Установление процедур регистрации данных
Примерами документации являются:
Примерами осуществления учета являются:

Материалы
Экономьте время на разработке, используя свободные формы от LINCO
