Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05438

На медицинское изделие

Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах) 1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length): 21 мм, 28 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length): 25 мм , 31 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 21 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length) 25 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140), длина (length) 28 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length) 31 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length): 21 мм, 28 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110), длина (length): 25 мм, 31 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140, ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140). 4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти 230 (015-040). 5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 21мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, ассорти(ass): 230 (015-040). 7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм, размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, ассорти (ass): 210 (006-010). 8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт., длина (length) 21 мм, размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6, ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4). 9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт., длина (length) 19 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, ассорти (ass): 222 (008-030). 10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт., длина (length) 19 мм, размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, ассорти (ass): 222 (008-30). 11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт., длина (length) 50 мм, размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, ассорти (ass): XXF-F/2-4. 12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти 230 (015-040), фасованные в кассетах по 4 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L). 14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 21 мм, 25 мм, размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 230 (015-040). 15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length) 19 мм, размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006, ассорти (ass): 300 (001-006). 16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 06-10, 15-40. 17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 08-10, 15-40. 18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт, длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти(ass): 06-10, 15-40. 19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length) 25 мм, размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 15-40. 20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт., длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм, размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40, ассорти (ass): 230 (015-040).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

“ВДВ ГмбХ”, Германия,, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany

Производитель

“ВДВ ГмбХ”, Германия,, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany

Место производства медицинского изделия

VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04922

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 3370

Приказом Росздравнадзора от 12.08.2009. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_