Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13261

На чтение 8 мин. Просмотров 3 Опубликовано
Содержание
  1. Информация о вносимых изменениях
  2. Модели медицинского изделия
  3. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2021/13261

Информация о вносимых изменениях

1. Внесены изменения в регистрационные документы 12.02.2020 В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Модели медицинского изделия

293570 1.Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 13х55 мм, с трансформер-адаптером, пластиковые
293570 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 13х75 мм, пластиковые
293570 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 13х100 мм, пластиковые
293570 2. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 16х100 мм, пластиковые
293570 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 13х75 мм, стеклянные
293570 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 13х100 мм, стеклянные
293570 3. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор – кремнезем) свертывания, 16х100 мм, стеклянные
293640 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75 мм, пластиковые
293640 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х100 мм, пластиковые
293640 4. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 16х100 мм, пластиковые
293640 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х75 мм, стеклянные
293640 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 13х100 мм, стеклянные
293640 5. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и разделительным гелем, 16х100 мм, стеклянные
293640 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем, 13х75, мм, пластиковые
293640 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем 13х100 мм, пластиковые
293640 6. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ускорителем (активатор-кремнезем) свертывания и срединно-расположенным разделительным гелем 16х100 мм, пластиковые
293660 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75мм, пластиковые
293660 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) 13х100 мм, пластиковые
293660 7. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА)16х100 мм, пластиковые
293660 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА), 13х75 мм, стеклянные
293660 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) 13х100 мм, стеклянные
293660 8. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА)16х100 мм, стеклянные
293500 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75 мм, пластиковые
293500 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА)13х100 мм, пластиковые
293500 9. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА)16х100 мм, пластиковые
293500 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х75 мм, стеклянные
293500 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА), 13х100 мм, стеклянные
293500 10. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА)16х100 мм, стеклянные
293540 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75 мм, пластиковые
293540 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х100 мм, пластиковые
293540 11. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 16х100 мм, пластиковые
293540 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 13х75 мм, стеклянные
293540 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1,13х100 мм, стеклянные
293540 12. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 9:1, 16х100 мм, стеклянные
293650 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75 мм, пластиковые
293650 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х100 мм, пластиковые
293650 13. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), , 16х100 мм, пластиковые
293650 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х75, мм, стеклянные
293650 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 13х100 мм, стеклянные
293650 14. Пробирки вакуумные MOVI для взятия образцов крови с фторидом/ЭДТА (фторидом натрия и К2ЭДТА), 16х100 мм, стеклянные
Про сертификаты:  Сертификат соответствия С-RU.ЧС13.В.00776 | Самоспасатель фильтрующий универсальный «Бриз-3401 (ГДЗК)» по ТУ 2568-042-54598330-2012 с изм. 1

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие фср 2021/13261

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

НаименованиеПробирки, микропробирки и емкости полимерные для лабораторных исследований, одноразовые по ТУ 9464-001-79755730-2021 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): Микропробирка полимерная для ПЦР 0,2 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Микропробирка полимерная для ПЦР 0,5 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Микропробирка полимерная 2,0 мл. с защелкивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая, Микропробирка полимерная 1,5 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка полимерная коническая 50 мл. с основанием и с закручивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая, Пробирка коническая 15 мл. с основанием и с закручивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 10 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 8мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 7 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 6 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 5мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 5 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 4,5 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 4 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 3,5 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 3мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 2,5 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 2 мл., круглодонная, одноразовая, Пробирка цилиндрическая 1мл., круглодонная, одноразовая, Микропробирка для образцов 3 мл, для биохимического анализатора, одноразовая, Микропробирка реакционная для биохимического анализатора, одноразовая, Пробирка для взятия капиллярной крови 500 мкл., одноразовая, Пробирка для взятия капиллярной крови 200 мкл., с закругленной внутренней тубой, одноразовая, Пробирка для взятия капиллярной крови 200 мкл., с конической внутренней тубой, одноразовая, Микропробирка реакционная для коагулометров серии CA Sysmex, одноразовая, Микропробирка реакционная для коагулометров серии BFT в комплекте с мешалками, одноразовая, Контейнер для биопроб 25 мл., одноразовый, Контейнер для биопроб 60 мл., одноразовый, Контейнер для биопроб 60 мл. с завинчивающейся крышкой, одноразовый, Контейнер для биопроб 150 мл. с завинчивающейся крышкой, одноразовый, Контейнер для биопроб 60 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовый, Контейнер для биопроб D=40 мм. с крышкой, одноразовый, Контейнер для биопроб D=60 мм. с крышкой, одноразовый, Контейнер для биопроб D=90 мм. с крышкой, одноразовый, Наконечники для дозаторов.
Номер РУФСР 2021/13261
Дата РУ26.03.2021
Срок РУОтменено с 27.12.2021
Номер реестровой записиo31012
ЗаявительООО “Медтехпром”
Фактический адрес заявителя188671, Российская Федерация, Ленинградская область, Всеволжский р-н, д. Лепсари, п/о Рахъя
Юридический адрес заявителя188671, Россия, Ленинградская область, Всеволжский р-н, д. Лепсари, п/о Рахъя
ИзготовительООО “Медтехпром”
Фактический адрес изготовителя188671, Российская Федерация, Ленинградская область, Всеволжский р-н, д. Лепсари, п/о Рахъя
Юридический адрес изготовителя188671, Россия, Ленинградская область, Всеволжский р-н, д. Лепсари, п/о Рахъя
Код ОКП/ОКПД294 6460
Класс риска1
Назначение
Видсм. приложение
Адрес
Взаимозаменяемость
Про сертификаты:  ЭЦП для работы с сервисом СПАРК‑Интерфакс — Удостоверяющий центр СКБ Контур
108750 Микропробирка полимерная для ПЦР 0,2 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Микропробирка полимерная для ПЦР 0,5 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Микропробирка полимерная 2,0 мл. с защелкивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая;
108750 Микропробирка полимерная 1,5 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка полимерная коническая 50 мл. с основанием и с закручивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая;
108750 Пробирка коническая 15 мл. с основанием и с закручивающейся крышкой, с градуировкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 10 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 8мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 7 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 6 мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 5мл., с защелкивающейся крышкой, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 5 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 4,5 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 4 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 3,5 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 3мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 2,5 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 2 мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Пробирка цилиндрическая 1мл., круглодонная, одноразовая;
108750 Микропробирка для образцов 3 мл, для биохимического анализатора, одноразовая;
108750 Микропробирка реакционная для биохимического анализатора, одноразовая;
167480 Пробирка для взятия капиллярной крови 500 мкл., одноразовая;
167480 Пробирка для взятия капиллярной крови 200 мкл., с закругленной внутренней тубой, одноразовая;
167480 Пробирка для взятия капиллярной крови 200 мкл., с конической внутренней тубой, одноразовая;
108750 Микропробирка реакционная для коагулометров серии CA Sysmex, одноразовая;
108750 Микропробирка реакционная для коагулометров серии BFT в комплекте с мешалками, одноразовая;
259780 Контейнер для биопроб 25 мл., одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб 60 мл., одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб 60 мл. с завинчивающейся крышкой, одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб 150 мл. с завинчивающейся крышкой, одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб 60 мл. с защелкивающейся крышкой, одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб D=40 мм. с крышкой, одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб D=60 мм. с крышкой, одноразовый;
259780 Контейнер для биопроб D=90 мм. с крышкой, одноразовый;
292810 Наконечники для дозаторов.
Про сертификаты:  Сертификат соответствия на медицинские маски. Сертификация медицинских масок в Москве
регистрационное удостоверение на медицинское изделие регистрация медицинских изделий
Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий

© 2025 Мой сертификат