Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/7413
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский “Трилокс” в вариантах исполнения: I. Трилокс Плюс в составе: 1. Трилокс Плюс. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-03R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-01R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-02R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-02R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. II. Трилокс-400 в составе: 1. Трилокс-400. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. III. Трилокс-300 в составе: 1. Трилокс-300. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. IV. Трилокс-200 в составе: 1. Трилокс-200. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. V. Трилокс-200S в составе: 1. Трилокс-200S. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 4. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 5. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 6. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 7. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 8. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 9. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 10. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 11. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 12. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 13. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации. VI. Трилокс-150 в составе: 1. Трилокс-150. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 4. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 5. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 6. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 7. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 8. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 9. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 10. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 11. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 12. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 13. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации. VII. Трилокс-100 в составе: 1. Трилокс-100. 2. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 3. Электрод пациента силиконовый [PL02-05R] (при необходимости). 4. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 5. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 6. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 7. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 8. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 9. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. VIII. Трилокс-80 в составе: 1. Трилокс-80. 2. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 3. Электрод пациента силиконовый [PL02-05R] (при необходимости). 4. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 5. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 6. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 7. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 8. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 9. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. IX. Трилокс-Исток в составе: 1. Трилокс-Исток. 2. Электрод пациента силиконовый [PL02-03R] (при необходимости). 3. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/7413 |
| Дата РУ | 26.07.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 25254 |
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью “БОЗОН” |
| Фактический адрес заявителя | 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5 |
| Юридический адрес заявителя | 125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5 |
| Изготовитель | “Зерон Ко., Лтд.” |
| Фактический адрес изготовителя | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес изготовителя | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 260500 |
| Адрес | Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Взаимозаменяемость |