РМГ 120-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к выполнению калибровочных работ от 22 ноября 2013 –

РМГ 120-2021

МКС 17.020

Дата введения 2021-03-01

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 “Межгосударственная система стандартизации. Основные положения” и ГОСТ 1.2-2009 “Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены”

Сведения о рекомендациях

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием “Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы” (ФГУП “ВНИИМС”)

2 ВНЕСЕНЫ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 Приняты Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2021 г. N 44)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2021 г. N 2124-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 120-2021 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 марта 2021 г.

5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном информационном указателе “Национальные стандарты”, а текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Настоящие рекомендации устанавливают общие требования к организации и выполнению калибровочных работ в соответствии с межгосударственными требованиями, предъявляемыми к калибровочным лабораториям.

Требования, устанавливаемые настоящим документом, рекомендуется применять при выполнении калибровочных работ, осуществляемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, а также метрологическими службами или отдельными подразделениями юридических лиц вне зависимости от численности персонала и вида их деятельности в области калибровки средств измерений.

Настоящие рекомендации предназначены для применения калибровочными лабораториями при разработке собственных систем обеспечения качества выполнения калибровочных работ.

В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные документы:

ГОСТ 8.395-80 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Примечание – При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем документе применяют следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 калибровка средства измерений: Совокупность операций, устанавливающих в заданных условиях соотношения между значениями величины, полученной с помощью данного средства измерений, и соответствующим значением величины, определенной с помощью эталона, с целью определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

Примечания

1 Результат калибровки позволяет или приписать значения измеряемых величин показаниям, или определить поправки к показаниям.

2 Калибровкой можно также определить другие метрологические свойства, например эффект влияющих величин.

3 Результат калибровки можно записать в документе, который называется сертификатом о калибровке или протоколом калибровки.

3.2 средства калибровки: Эталоны, установки и другие средства измерений, применяемые при калибровке в соответствии с установленными правилами.

3.3 качество выполнения калибровочных работ: Совокупность характеристик калибровки, обусловливающих соответствие методов, средств и условий предъявляемым требованиям, установленным в нормативных документах по калибровке, или требованиям клиентов.

3.4 руководство по качеству (организации и выполнения калибровочных работ): Документ, устанавливающий цели, методы и процедуры, позволяющие юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, метрологической службе юридического лица или калибровочной лаборатории (далее – калибровочной лаборатории) решать задачи, обеспечивающие качественное выполнение калибровочных работ.

4.1 Калибровочная лаборатория, выполняющая калибровочные работы, должна соответствовать требованиям, предъявляемым к компетентности калибровочных лабораторий ГОСТ ИСО/МЭК 17025, включая требование к управлению и технические требования, а именно:

а) располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества или процедур проведения калибровок, а также для возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких отступлений;

б) принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления, влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

в) определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;

г) определять политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности суждений или честности ее деятельности;

д) определять организационную и управленческую структуру калибровочной лаборатории, ее место в структуре предприятия (организации) и взаимосвязи в системе управления качеством производства, в технической деятельности и со вспомогательными службами;

е) устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество калибровок;

ж) обеспечивать контроль сотрудников, проводящих калибровки, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами и процедурами, целью каждой калибровки, а также с оценкой результатов калибровки;

и) иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы калибровочной лаборатории;

к) назначать одного сотрудника управляющим по качеству (как бы он ни назывался), который, независимо от других функций и обязанностей, должен нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы качества и ее постоянное функционирование; управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающему решения по политике или ресурсам.

4.2 Заинтересованные калибровочные лаборатории могут подтвердить свою компетентность в части выполнения калибровочных работ в соответствующей национальной системе подтверждения компетентности с правом выступать на рынке метрологических услуг от имени органа, подтвердившего компетентность.

4.3 Система обеспечения качества организации и выполнения калибровочных работ должна быть документально оформлена. Документация системы обеспечения качества должна быть доведена до сведения персонала, который должен ее выполнять. Соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено конкретными данными, фактами, процедурами, описываемыми в руководстве по качеству организации и выполнения калибровочных работ. Декларирование соответствия в отсутствии подтверждающих данных является недопустимым.

4.4 Качество проведения калибровочных работ определяют следующие факторы:

– человеческий фактор;

– помещения и окружающая среда;

– методы калибровок;

– средства калибровки;

– прослеживаемость измерений;

– обращение с калибруемыми средствами измерений.

4.5 Руководство по качеству должно содержать, по крайней мере, следующие разделы*:

________________

* При необходимости, содержание руководства по качеству может быть расширено.

1 Введение.

2 Политика в области качества.

3 Организация.

4 Ресурсы.

5 Область деятельности.

6 Средства калибровки.

7 Документация.

8 Персонал.

9 Помещения. Окружающая среда.

10 Порядок приема и регистрации принятых на калибровку средств измерений.

11 Порядок проведения калибровочных работ.

12 Оформление результатов калибровки.

13 Контроль за качеством выполнения калибровочных работ.

14 Порядок рассмотрения претензий и рекламаций.

4.6 Во “Введении” руководства по качеству должно быть указано на основании каких документов оно разработано, что оно устанавливает и на кого распространяется.

4.7 В разделе “Политика в области качества” должны быть установлены общие задачи системы обеспечения качества калибровочных работ.

Этот раздел должен содержать, как минимум, следующее:

а) краткое описание основной деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: описание круга клиентов (партнеров); роль средств измерений в рамках основной деятельности и значимость, в связи с этим, качества выполнения калибровочных работ;

б) обязательство руководства калибровочной лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество калибровок при обслуживании клиентов;

в) заявление руководства об уровне обслуживания, осуществляемого калибровочной лабораторией;

г) задачи, стоящие перед системой качества;

д) требование ко всем сотрудникам, участвующим в проведении калибровок, ознакомиться с документацией системы качества и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;

е) обязательство руководства метрологической службы действовать в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и требованиями нормативных документов Российской системы калибровки.

Примечание – Раздел “Политика в области качества” должен быть в достаточной мере кратким и может включать в себя положение о том, что калибровки всегда выполняются в соответствии с установленными методами и требованиями клиентов. Если лаборатория является частью более крупной организации, то некоторые элементы политики в области качества могут содержаться в других документах.

В приложении следует привести справочные данные о юридическом лице и индивидуальном предпринимателе, включая: юридический адрес; почтовые и банковские реквизиты; Ф.И.О., телефон руководителя предприятия; контактное лицо; адрес электронной почты и т.п.

4.8 В разделе “Организация” устанавливают полномочия и взаимодействие персонала – руководящего, выполняющего и контролирующего обеспечение качества калибровочных работ, осуществляемых как на основной территории калибровочной лаборатории, так и в удаленных местах, а также на временных и передвижных точках.