Сертификат на маски для лица |

Что еще нужно оформить на косметические маски для лица?

Для реализации продукции вам также необходимо разработать этикетку – она должна содержать информацию о:

• производителе;
• дате производства товаров;
• составе (в процентном соотношении);
• сроке годности;
• рекомендациях по применению;
• иные сведения.

Получить помощь в регистрации декларации и проведении процедуры сертификации масок для лица вы можете у специалистов «MOSRST». Окажем содействие в оформлении разрешительных документов, проведении испытаний.

Для уточнения деталей сотрудничества позвоните по телефону горячей линии или оставьте заявку онлайн на сайте.

2021-06-82021-06-8

Что нужно для оформления добровольного сертификата на косметические маски для лица?

Для получения добровольного сертификата обратитесь за помощью к специалистам. Вместе с заявкой вам необходимо предоставить информацию о:

• компании – реквизиты и регистрационные данные (ОГРН и ИНН);
• товарах – ассортимент, назначение, коды по ТН ВЭД, составы (прилагаются также этикетки);
• производителе – указывается его название, местонахождение, филиалы;
• и иные сведения.

Добровольный сертификат выдается после проверки документов и на основании анализа качества продукции с учетом требований ГОСТ или ТУ.

Добровольный сертификат имеет срок действия 1/3 года.

Виды выпускаемых в продажу масок

В период повышенного спроса на маски предприниматели начинают перепрофилироваться и заниматься производством и реализацией указанного вида изделий.

В зависимости от назначения бывают:

• медицинские маски (одноразовые или многоразовые). Они непосредственно используются для предотвращения распространения вирусных заболеваний, в целях обеспечения стерильности (при проведении операций и т.д.);
• средства индивидуальной защиты – маски. Применяются для защиты потребителей от опасных производственных факторов, микробиологических, бактериологических, химических опасностей;
• маски из текстильных материалов. Имеют декоративное назначение. Функциональной особенностью является защита лица потребителя от прикосновений.

Декларация тр тс 019/2021

Если вы заявляете и позиционируете маску, в качестве защитного изделия первого класса, то этот момент надо законодательно закрепить. В этом случае оформляется декларация соответствия нормам технического регламента 19/2021. Срок действия документа — 5 лет.

Добровольная сертификация медизделий

При наличии РУ возможно проведение добровольной сертификации медицинских масок – в рамках системы (СДС), которая зарегистрирована в Росстандарте. В процессе исследований устанавливаются показатели качества по ГОСТ и ТУ.

Помимо сертификации готовых изделий возможна сертификация производства мед.масок по стандартам группы ИСО (ISO). В процессе оформления устанавливается порядок внедрения и функционирования системы менеджмента качества безопасности производственных процессов, охраны труда, окружающей среды и прочие.

Наличие добровольного сертификата обеспечивает конкурентные преимущества для компании, в частности – дает возможность привлечения инвестиций, использования маркировки качества, включения документа в пакет «тендерной» документации и другое.

Документы для оформления ру

Для получения РУ необходимо предоставить:

• заявление на регистрацию;
• доверенность уполномоченного представителя;
• выписку из технической документации;
• регистрационные документы заявителя (скан ИНН, ОГРН);
• нормативные документы, по которым было налажено производство;
• эксплуатационные документы;
• фотографии изделия;
• результаты проведенных исследований – протокол испытаний (при наличии);
• образцы.

Можно ли производить медицинские маски без сертификации?

В условиях пандемии, некоторые предприниматели, пренебрегали разрешительными документами. И их ждали весьма неприятные новости — квалификация правонарушения под административный кодекс и финансовые взыскания до 5 миллионов рублей. Не все так безобидно, как кажется. Нарушителей ждет одно из следующих наказаний:

• штраф;
• изъятие продукции;
• приостановка деятельности.

Например, за несоблюдение технических регламентов юрлицо получит предписание на взыскание от 100 до 300 тыс.рублей. И никто не будет даже задумываться и обсуждать подлежат ли сертификации одноразовые медицинские маски или нет. Но если в результате правонарушения пострадал потребитель, сумма увеличится.

Ответственность за отсутствие сертификата

Если продукция подлежит обязательной сертификации, декларированию, оформлению РУ, ее реализация законна только при наличии разрешительных документов, иначе предприниматели привлекаются к ответственности по КоАП РФ в форме:

• штрафа. Его размер может достигать 300 тыс. рублей;
• приостановления деятельности предприятия на срок до 3 месяцев (на основании решения суда);
• конфискации товара (на основании решения суда).

Подтверждение соответствия текстильных масок

Маски, выполненные из текстильных материалов, которые не относятся к мед. изделиям и СИЗ, не попадают под действие ТР ТС (ЕАЭС) и ПП РФ. Для них может быть оформлено отказное письмо или отрицательное решение по заявке.

Документы не имеют указания на срок действия – действительны до внесения изменений в законодательство.

Порядок оформления разрешительных документов

Как получить сертификат на медицинские маски или другие виды продукции? Процедура состоит из нескольких этапов:

1. Обращения заявителя в сертификационный центр.
2. Предоставления пакета документов.
3. Организации и проведения исследований образцов.
4. Получения протокола испытаний.
5. Принятие решения об оформлении разрешительных документов.
6. Регистрация документов, их предоставление клиенту.

В зависимости от вида документа может быть установлен иной порядок.

Регистрационное удостоверение

Теперь уже не про сертификацию медицинских масок в России. Давайте обсудим теперь лучше РУ более развернуто. Кратко мы упоминали о нем выше. Бумага оформляется на бланке, который установлен государством. Получить ее можно только в Минздраве. Реализовать легально продукцию без такого документа нельзя. Вы столкнетесь с отказом контрагентов покупать ваши изделия.

Если вы рассчитываете легко и быстро пройти процедуру получения регистрационного удостоверения, то это практически невозможно. Опытные предприниматели смело закладывают от 6 месяцев до года. Это связано с тем, что ваша маска должна пройти массу испытаний.

Поэтому, давайте хорошо подготовимся, как к обязательной сертификации медицинских масок. И соберем сначала все необходимые бумаги:

• учредительные документы компании;
• подтверждение собственности или аренды помещения;
• банковские и почтовые реквизиты;
• заявление на получение РУ по установленной форме;
• ранее оформленные сертификаты;
• нормативно-техническая документация;
• образец упаковки и этикетки;
• протоколы проведенных испытаний.

Сертификация многоразовых тканевых масок

Многоразовые тканевые маски не относятся в медицинской продукции или к средствам индивидуальной защиты. Они не упомянуты в техрегламентах ЕАЭС и Постановлении Правительства №982, поэтому для них не предусмотрена обязательная сертификация. Все оценочные процедуры проводятся исключительно по доброй воле предпринимателя.

Производитель или продавец масок вправе получить на них отказное письмо. Это разъяснительный документ, который выдается аккредитованными центрами сертификации. Он подтверждает, что действующим законодательством для товара не предусмотрены обязательные оценки.

Отказное письмо помогает предпринимателю избежать проблем и проволочек при решении текущих вопросов и задач. Оно представляется при растаможке партий продукции, при заключении контрактов с покупателями, при возникновении претензий к компании со стороны контролирующих инстанций. Документ выдается на основании анализа данных о товаре и определения его кода ТН ВЭД.

Еще один добровольный документ на многоразовые маски – сертификат качества. Он подтверждает конкурентные преимущества продукции, например, такие как:

• цвет;
• дизайн;
• натуральный состав материала;
• гигроскопичность и прочность ткани;
• устойчивость к износу и т.д.

Добровольный сертификат оформляется в зарегистрированных системах оценки. Он выдается на 1 или 3 года и действует только в России. Документ подтверждает те свойства товара, которые зафиксированы в Технических условиях предприятия или ГОСТ.

Получение сертификата на многоразовые маски – это маркетинговый ход. Предприниматель представляет свою продукцию на рынке в выгодном свете, и это стимулирует продажи, помогает бизнесмену заключать новые контракты.

Сертификация средств индивидуальной защиты

Если маски и полумаски используются на предприятиях с вредными и опасными условиями производства, они относятся к средствам индивидуальной защиты – сокращенно: СИЗ. В их отношении действует профильный технический регламент ЕАЭС 019/2021. Изделия выполняют изолирующую, фильтрующую функцию, защищают органы дыхания от радиоактивных веществ. Для всех их видов предусмотрена обязательная сертификация.

Проверке подлежат такие свойства товара, как:

• удобство применения;
• эффективность в условии производственных вредностей;
• санитарно-гигиенические показатели;
• токсикологические характеристики;
• масса изделий;
• раздражающее действие на кожу и слизистые;
• сенсибилизирующее действие;
• температура контактирующих с кожей материалов и т.д.

Сертификат выдается на основании протокола испытаний из аккредитованной лаборатории. Проверке подлежат характеристики самих СИЗ, наличие на изделиях и упаковках обязательной маркировки, оформление инструкций пользователя. Для прохождения оценки изготовитель обязан разработать нормативно-техническую документацию. Он вправе выбрать действующий ГОСТ и строго выполнять его требования или составить и утвердить технические условия.

Проверка проводится для серийного выпуска (на срок от 1 года до 5 лет) или для одной поставки продукции. Сертификат действует во всех странах ЕАЭС. Информация о нем вносится в реестр ФСА.

Чтобы узнать подробнее о сертификации разных видов масок, обращайтесь в центр «Ростест Урал». Наши эксперты ответят на все вопросы в ходе бесплатных консультаций и помогут пройти предусмотренные оценочные процедуры.

Требования безопасности

Для регистрации декларации в обязательном порядке необходимо подтвердить качество продукции по установленным в ЕАЭС требованиям по безопасности.

Для этого образцы изделий направляются в лабораторию, где они проверяются по таким показателям, как:

• цвет, запах и другим органолептическим характеристикам;
• токсикологическим (на отсутствие в составе токсинов);
• микробиологическим;
• химическим (на соответствие ингредиентов требованиям безопасности);
• соответствие санитарно-гигиеническим требованиям;
• и другим.

По итогам испытаний выдается протокол – в нем указываются все фактически полученные показатели (в виде таблицы), применяемые методы испытаний согласно ГОСТ, ТР ТС 009/2021, данные о лаборатории и другие сведения.

Протокол испытаний заверяется печатью лаборатории и подписью эксперта.

Ускоренная государственная регистрация медицинских масок

18 марта 2020 года было принято Постановление Правительства №299, которое установило новые правила государственной регистрации медицинских товаров. Документ устанавливает ускоренную процедуру получения регистрационного удостоверения для изделий 1 класса опасности, в том числе:

• медицинских масок;
• перчаток;
• халатов;
• бахил;
• защитных костюмов.

Процедура госрегистрации начинается с получения временного удостоверения. Для его оформления производитель или его законный представитель подает в территориальное отделение Росздравнадзора комплект документов. В этот пакет входит:

• заполненное заявление по установленному образцу;
• доверенность на представителя;
• выписка из технической документации (например, из технических условий или ГОСТ);
• инструкция по применению товара;
• фотографии изделий размером не менее чем 18 на 24 см.

Росздравнадзор обязан принять документы в работу в течение трех дней с момента получения заявления. Еще 5 дней ему дается на рассмотрение заявки. Далее возможно два варианта развития событий:

1. Росздравнадзор направляет уведомление о необходимости устранения нарушений. На внесение правок предпринимателю дается пять дней.
2. Росздравнадзор принимает решение о регистрации медицинского изделия. Заявитель получает удостоверение на бумажном носителе или в электронном виде с ЭЦП.

Предприниматель вправе начинать производство и продажу медицинских масок сразу после получения временного регистрационного удостоверения. Далее по закону у него есть 150 дней, чтобы оформить постоянное удостоверение. Для этого он направляет в Росздравнадзор нормативно-техническую документацию на товар и документы, подтверждающие проведение клинических и токсикологических испытаний.

Если предприниматель реализует не только маски, но и медицинские перчатки, одного регистрационного удостоверения будет недостаточно. На перчатки оформляется декларация в национальной системе ГОСТ Р. Она выдается на срок в 1 или 3 года и действует только на территории России. Документ подтверждает, что товар отвечает требованиям государственных стандартов и является безопасным для потребителей.

Цели оформления добровольного сертификата

Оформив добровольный сертификат соответствия на маски для лица, компания может:

• увеличить потребительский спрос на товары (внимание покупателей обычно привлекают знаки качества СДС на упаковке косметических средств);
• повысить и закрепить свою позицию на внутреннем рынке, а также выйти на международный рынок сбыта;
• победить в торгах, которые проводятся согласно ФЗ-44 (госзакупки) и ФЗ-223 (коммерческие аукционы);
• сформировать благоприятный инвестиционный климат;
• дополнительно подтвердить качество товаров перед деловыми партнерами;
• и т.д.

Этапы регистрации декларации по тр тс 009/2021

Декларирование проводится в электронном формате заявителем самостоятельно или с помощью специалистов. Для оформления документа потребуется:

• направить образцы изделий в лабораторию для получения протокола. Важно! Образцы импортных масок для лица для испытаний должны быть ввезены на таможенную территорию ЕАЭС по письмо от органа по сертификации или лаборатории при наличии заявки, в ДТ (таможенной декларации на товары) они должны быть оформлены именно как образцы;
• получить ЭП (электронную подпись усиленного типа), которая состоит из сертификата владельца и ключей (открытого и закрытого), а также установить плагины для ЭП;
• зайти в личный кабинет на сайте ФГИС Росаккредитация через Госуслуги;

Для регистрации декларации нужно в личном кабинете создать «Черновик» документа. Далее в него вносятся необходимые сведения, в частности:

• название товара;
• коды по ТН ВЭД;
• сведения о производителе, его местонахождении, филиалах / производственных площадках;
• данные о протоколе испытаний;
• для импортных товаров – сведения о ДТ, на основании которой были ввезены образцы;
• и иные.