- Что оценивается при прохождении процедур
- Порядок оформления
- Порядок сертификации включает в себя следующую последовательность:
- Отзывы наших клиентов
- Приложение а (справочное)
- Приложение б (обязательное)
- Приложение в (рекомендуемое)
- Приложение е (обязательное)
- Приложение и (обязательное)
- Приложение л (обязательное)
- Сертификация производств
- Стоимость сертификации производства
Что оценивается при прохождении процедур
Существует 4 блока, оцениваемых в ходе этой процедуры:
- Готовая продукция. Она оценивается на предмет соответствия установленным стандартам. Также анализируются причины образования обнаруженных дефектов.
- Технологическая система. Проверяются условия хранения сырья и продукции, проведение погрузочно-разгрузочных операций, ввод производственного оборудования в эксплуатацию и так далее.
- Техническое обслуживание и ремонт. Оценивается качество организации техобслуживания и ремонта аппаратов и механизмов, эксплуатация оснастки, исправность контрольно-измерительных приборов и так далее.
- Система испытаний и технического контроля. Сюда относятся типовые, квалификационные, операционные, приемочные, входные и другие виды проверок.
По итогам комиссия заключает, успешно ли прошла сертификация системы качества и производства или потребуются доработки.
Порядок оформления
Чтобы пройти эту процедуру, нужно обратиться в сертификационный орган со следующей документацией:
- заявкой;
- копией свидетельства о регистрации предприятия;
- копией лицензии на конкретный вид деятельности;
- документацией, подтверждающей качество и безопасность выпускаемой продукции;
- списком основных заказчиков;
- сводным перечнем применяемых приспособлений, машин, механизмов, инструментов;
- перечнем нормативно-технической документации, используемой в процессе изготовления;
- справкой по кадрам ИТР и прочим.
Сертификационный орган проведет предварительную оценку. Он изучит предоставленные материалы, соберет и проанализирует информацию об изготавливаемой продукции. Далее будет дана оценка целесообразности проведения остальных этапов оформления документации. Если решение положительно, с заявителем заключается договор.
Затем будет согласована методика процедуры, которая для каждого предприятия индивидуальна. В соответствии с ней экспертная группа выполнит проверку и оформит соответствующий акт. Если оцениваемая система соответствует установленным требованиям, будет выдан документ — сертификация процессов производства успешно пройдена.
Этим процедура сертификации серийного производства не ограничивается. Обязательно проводится инспекционный контроль. Он может быть плановым и внеплановым. При выявлении нарушений проводится комплекс корректирующих мероприятий или аннулируется сертификат.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП выполнит все необходимые процедуры в любом городе страны. Мы поможем подготовить документацию, пройти эту процедуру от начала и до конца. При этом гарантируются оперативность действий!
Порядок сертификации включает в себя следующую последовательность:
- Предсертификационный этап:
-регистрация заявки;
-передача документов заявителю;
-представление от заявителя основополагающих документов системы качества;
-уведомление заявителя о принятии заказа на сертификацию системы качества;
-подготовка и оформление договора на проведение предварительной оценки;
-формирование комиссии по сертификации системы качества. - Предварительная оценка системы качества. Предварительная оценка необходима с целью определения степени готовности производственного предприятия, для этого проводится анализ документации предприятия, при необходимости выезжает эксперт на производство. По завершению оформляется заключение о возможности проведения сертификации.
- Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.
Предприятие, которое прошло сертификацию системы менеджмента качества или других систем автоматически повышает уровень доверия со стороны потребителей, инвесторов, партнеров, как надежное и респектабельное производство. Для изготовителей наличие сертификата дает возможность участвовать и выигрывать конкурсы, тендеры, гос.закупки, иметь инвестиционную поддержку на развитие бизнеса.
Отзывы наших клиентов
Приложение а (справочное)
А.1 Концепция обеспечения стабильности производств
Взаимодействие процессов СМКП при обеспечении стабильности
производств представлено на рисунке А.1.
Рисунок А.1 – Взаимодействие процессов СМКП при обеспечении
стабильности производства
Процессы, отнесенные к блоку 1 «Обеспечение точности и
стабильности технологических операций», направлены на обеспечение бездефектного
производства, но не гарантируют его.
Процессы, отнесенные к блоку 2 «Контроль качества
продукции», направлены на выявление и устранение дефектов, которые могут возникать
в технологическом процессе. Однако, поскольку контроль каждой единицы
изготовляемой продукции по всем параметрам в большинстве случаев невозможен, в
общем случае этот блок также не гарантирует полного отсутствия несоответствий.
Процессы, отнесенные к блоку 3 «Анализ и улучшение»,
направлены на устранение причин появления дефектов, необходимую корректировку
процессов в блоках 1 и 2, а также проведение других мероприятий по улучшению.
Таким образом, рассматриваемые процессы СМКП в совокупности
должны «стабилизировать» средний уровень дефектности или уменьшать его.
А.2 Общий критерий обеспечения стабильности производств
Учитывая вышеизложенное, можно
сформулировать критерий обеспечения стабильности производства, применяемый в
процессе сертификации СМКП в виде одновременного выполнения следующих условий:
А.3 Случай сплошного
пооперационного контроля
Стабильность производства также
имеет место, если допустимый уровень дефектности обеспечивается за счет высокой
точности и стабильности операций технологического процесса. Поэтому в случае,
если возможен контроль точности на каждой технологической операции, то можно
применять следующий критерий стабильности производства:
где Ti – допуск на i-й параметр продукции;
Wi – поле его рассеяния;
n –
число операций в технологическом процессе;
i = 1…n.
Примечание – Выражение условия (2) обосновано в разделе 7 ГОСТ
Р 50779.44.
А.4 Случай сплошного контроля готовой продукции
В случае сплошного приемочного
контроля, т. е. когда каждая единица продукции проверяется по всем параметрам
(требованиям), критерий стабильности производства можно представить в виде:
где Xi – измеренное значение i-го
параметра продукции;
, 
– соответственно, верхнее и нижнее
предельные отклонения i-го параметра;
– абсолютная погрешность измерения i-го параметра;
i =
1…n.
Приложение б (обязательное)
Наименование процесса | Номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001, относящиеся |
1 | 6.3 |
2 | 7.4.1, 7.4.2 |
3 | 7.4.3 |
4 | 7.5.1, 7.5.5 |
5 | 7.5.2 |
6 Идентификация | 7.5.3 |
7 | 7.5.4 |
8 | 7.5.5 |
9 | 7.5.1, 7.5.3, 7.5.4, 7.5.5 |
10 | 7.6 |
11 | 8.2.1 |
12 | 8.1, 8.2.2 |
13 | 8.1, 8.2.3 |
14 | 8.1, 8.2.4 |
15 | 8.3 |
16 | 8.1, 8.4, 8.5 |
Приложение в (рекомендуемое)
В.1 Оценку результативности проводит организация для всех
процессов СМКП.
В.2 Оценку проводят по количественному или качественному
признаку.
В.3 В состав критериев оценки результативности процессов
СМКП включают:
– соблюдение сроков выполнения работ;
– наличие замечаний (несоответствий) по процессу, выявленных
проверяющими организациями;
Приложение е (обязательное)
1 Руководство по менеджменту качества производства*.
2 Структурная схема проверяемой организации с указанием
административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений
(цехов, участков, производственных площадок)*.
3 Структурная схема службы качества проверяемой организации*
(если она не включена в общую структурную схему организации).
4 Перечень документов СМКП*.
5 Документы (стандарты организации, инструкции и т.п.),
необходимые организации для обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов СМКП, указанных в приложении Б, и управления ими в соответствии с действующим
перечнем документов СМКП (выборочно, по запросу органа по сертификации).
6 Записи по результатам внутренних аудитов СМКП.
7 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и
зарубежных).
8 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции
(за один – три года), в том числе:
– обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по
результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в
организации);
Приложение и (обязательное)
Форма АКТ ___________________________________________________________________________ наименование 1 ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ АУДИТА ___________________________________________________________________________ (сертификация, инспекционный на соответствие требованиям ГОСТ Р применительно к продукции наименование 2 ОСНОВАНИЕ заявка, 3 ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА 4 СОСТАВ КОМИССИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 5 БАЗА АУДИТА* ________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6 РЕЗУЛЬТАТЫ АУДИТА** ________________________________________________ ___________________________________________________________________________ _______________ * Приводят перечень документов, в соответствии с ** Указывают: – обеспечение системой – наличие несоответствий; – 7 ВЫВОДЫ КОМИССИИ 8 АДРЕСА РАССЫЛКИ ___________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ (при необходимости) ___________________________________________________________________________ | ||
Председатель комиссии по | ||
____________________________________ | ____________ | ____________________ |
наименование органа по | подпись | инициалы, фамилия |
Члены комиссии: | ____________ | ____________________ |
подпись | инициалы, фамилия | |
____________ | ____________________ | |
____________ | ____________________ | |
____________ | ____________________ | |
С | ||
Представитель руководства | ||
____________________________________ | ____________ | ____________________ |
наименование органа по | подпись | инициалы, фамилия |
Дата город Примечание – К акту должен быть приложен план аудита системы менеджмента | ||
Приложение л (обязательное)
Форма 1
Форма
сертификата соответствия производства на русском языке
Форма
2
Форма
3
Форма 4
Форма 5
Правила
заполнения полей сертификата соответствия производства (форма 5)
Прямоугольные поля, обозначенные цифрами, носят условный характер
и должны содержать следующие данные:
1 – полное и сокращенное (если имеется) наименование органа
по сертификации систем менеджмента качества, его адрес и регистрационный номер;
2 -номер выпуска сертификата и информация о годе первой
сертификации СМКП (например, Выпуск 1. СМКП сертифицирована с октября 2009);
3 – приводят слова: «выдан…» (далее указывают название и
юридический адрес держателя сертификата).
Примечание – В случае несовпадения юридического адреса
предприятия и адреса (адресов) расположения производства этот адрес (адреса)
указывают в приложении к сертификату;
4 – записывают: «состояние производства способно обеспечить
стабильность характеристик продукции, выпускаемой по нормативным документам,
указанным в приложении к сертификату на… (количество листов) листах». По
желанию заявителя вместо слова «продукция» может быть указано конкретное
групповое название продукции, производство которой сертифицировано.
Наименование продукции формулируют на основе наименования
продукции в стандартах, технических условиях и других документах,
устанавливающих технические требования к продукции. При необходимости уточнения
продукции соответствующую информацию помещают в приложении к сертификату;
5 – указывают: «ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 (пункты 6.3, 7.4 – 8.5)»;
6 – регистрационный номер сертификата;
7 -дата регистрации сертификата (число, месяц, год);
8 – дата (число, месяц, год), до которой сертификат
действует;
9 – фамилия и инициалы руководителя органа по сертификации
(или его заместителя);
10 -фамилия и инициалы председателя комиссии, проводившей
сертификацию;
11 – место подписей и печати органа по сертификации;
12 -учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра
систем качества.
Форма
6
Форма
7
Форма 8
Правила
заполнения полей приложения к сертификату соответствия производства (форма 8)
Прямоугольные поля, обозначенные цифрами, носят условный
характер и должны содержать следующие данные:
1 – номер сертификата;
2 – название держателя сертификата;
3 – наименование продукции;
4 – обозначение нормативных документов на продукцию;
5 – указывают в случае несовпадения юридического адреса
предприятия и адреса размещения производства: «Продукция сертифицированного
производства выпускается в цехах (указывают наименование предприятия),
расположенных по адресам:…» (указывают почтовые адреса);
6 – фамилия, инициалы руководителя органа по сертификации
систем качества (или его заместителя);
7 – фамилия, инициалы председателя комиссии;
8 – место подписей и печати органа по сертификации.
Форма
9
Форма
10
Сертификация производств
Сертификация производств — это действие независимой, компетентной организации (третьей стороны), доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что соответствующим образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность определенных качественных характеристик производимой продукции, работ или услуг, установленных нормативными документами.
В качестве основных стимулов, побуждающих предприятия к сертификации своих производств, можно назвать:
- ? выполнение основного этапа сертификации системы качества. Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью системы обеспечения качества;
- ? повышение конкурентоспособности продукции и облегчение ее выхода на мировой рынок;
- ? сокращение затрат на испытания на этапе инспекционного контроля.
Сертификацию производства можно рассматривать двояко: как элемент сертификации системы менеджмента качества или как самостоятельную процедуру. В обоих случаях главным критерием оценки соответствия производства необходимо считать способность сертифицируемого производства стабильно обеспечивать соответствие выпускаемой продукции тем нормативным документам, которые формулируют требования к данной продукции.
Процедура сертификации производства прописана правилами, установленными Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
В процессе проведения сертификации производства предусмотрена оценка четырех основных блоков информации:
- 1) готовые изделия (производится оценка их качества в сфере потребления и реализации, а также анализ причин возникновения обнаруженных дефектов);
- 2) собственно технологическая система (установка, хранение, качество организации и проведения погрузочно-разгрузочных работ, технологические процессы);
- 3) организация ремонта и технического обслуживания (ремонт и ТО оборудования, ремонт и эксплуатация оснастки, проверка контрольно-измерительных приборов КИП);
- 4) организация системы испытаний и технического контроля (периодические, квалификационные, типовые испытания; приемочный, операционный и входной контроль).
Уже на этапе подготовки к сертификации производства предприятие, принявшее решение о сертификации, получает целый ряд ощутимых положительных факторов:
- ? происходит четкая фиксация элементов технологического процесса, оказывающих непосредственное влияние на конечные характеристики продукции, которые подлежат обязательной сертификации;
- ? в полном объеме разрабатываются (или дорабатываются) качественные и количественные критерии, обеспечивающие стабильность производства;
- ? существенно укрепляется и расширяется связь с потребителями и т.п.
В России действует следующая процедура сертификации производства.
Предприятие, принявшее решение о сертификации производства, подает в уполномоченный орган по сертификации следующие документы:
- ? копию свидетельства о регистрации организации-заявителя;
- ? если это необходимо, то копию лицензии на данный вид деятельности;
- ? документы, которые подтверждают выполнение на предприятии требований к качеству и безопасности выпускаемого товара (пожарные сертификаты, сертификаты радиационной безопасности и т.п. на изделия, конструкции, материалы);
- ? список основных заказчиков на выпускаемую продукцию;
- ? справки (при наличии) о претензиях к качеству изготавливаемой продукции;
- ? сводный перечень основных приспособлений, инструментов, механизмов и машин, которые используются в производстве;
- ? справку по кадрам ИТР предприятия;
- ? полный перечень имеющейся на предприятии нормативно-технической документации, которая используется в процессе производства продукции;
- ? справку о состоянии, в котором находится на предприятии система контроля за выполнением производственных процессов;
- ? сводный перечень оборудования и средств измерений, которое используется для контроля качества процессов, выполняемых на предприятии.
Затем производитель подает заявку на проведение сертификации производства.
После этого органом сертификации принимается решение по заявке (на данном этапе осуществляется предварительная экспертиза предоставленных материалов; сбор, обобщение и анализ информации о качестве продукции, изготавливаемой и реализуемой предприятием, а также оценка целесообразности проведения остальных этапов).
Затем проводится составление согласованной методики сертификации производства. На данном этапе производится оценка существующих на предприятии методик или регламентация правил принятия решений или оценка объектов и процедур проверки производства.
Следующим этапом является оценка (проверка) производства. В ходе этого этапа сформированная сертифицирующим органом экспертная группа в соответствии с разработанной методикой осуществляет непосредственную проверку производства, по результатам которой составляется акт.
Рассматривая сертификацию производства как элемент системы менеджмента качества производства (СМКП) необходимо отметить, что СМКП в последнее время все чаще используется российским бизнесом. Главная задача СМКП заключается не в организации тотального контроля над каждой единицей продукции, а в выявлении и устранении причин появления брака.
Столь пристальное внимание к данному вопросу со стороны отечественного бизнеса обусловлено тем, что при вступлении России в ВТО для повышения конкурентоспособности отечественных товаров на мировых рынках нашим производителям необходимо подтвердить высокое качество своей продукции.
Главным документом, подтверждающим это на международной арене, становится сертификат качества на соответствие СМКП предприятия международным стандартам качества, В первую очередь это стандарты серии ISO 9000:2000.
В системе сертификации ГОСТ России в настоящее время данная тема регламентируется следующими стандартами:
- ? ГОСТ Р ИСО 9000—2001 (сертификация на добровольной основе);
- ? ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
- ? ГОСТ Р ИСО 9004-2008.
Необходимым условием проведения сертификации производства в рамках СМКП является факт наличия у предприятия оформленной документально и практически внедренной системы менеджмента качества производства. Орган, проводящий сертификацию производства, должен соответствовать требованиям ИСО/МЭК 17021:2006 и иметь соответствующим образом оформленные разрешительные документы.
Сертификат ISO 9000 необходим, в первую очередь, следующим предприятиям:
- ? желающим достичь ведущих позиций в своей отрасли;
- ? работающим в тех секторах экономики, которые регулируются правительством РФ или предприятиям, сотрудничающим с правительственными организациями государств, в которых наличие указанного сертификата является обязательным;
- ? работающим с международными поставщиками, требующими наличие указанного сертификата или на международных рынках. Последнее обусловлено тем, что в ряде государств наличие у производителя сертификата ISO 9000 законодательно требуется не только для работы с правительственными организациями, но и с любыми иными потребителями на определенных сегментах рынка.
Кроме международных стандартов серии ISO 9000 сертификация производства может (а в некоторых случаях и должна) проводиться еще в нескольких системах. Это:
- ? экологический менеджмент (стандарт ISO 14000:04). Центральным документом серии считается ISO 14001:04 (российский аналог — ГОСТ Р ИСО 14001-2007):
- ? совместно со стандартом OHSAS 18000:99 (стандарт по системам менеджмента здоровья и профессиональной безопасности).
Они ориентируют предприятия на эффективное применение мероприятий, которые направлены на постоянное уменьшение негативного воздействия производства на окружающую среду и сбережение природных ресурсов.
Стоимость сертификации производства
Услуга | Стоимость, руб. |
Сертификация производства | от 30 000 |