- Ii. критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг
- Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации
- Общие критерии аккредитации
Ii. критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия критерии аккредитации органов по сертификации продукции, услуг
3. Органы по сертификации продукции, услуг (далее – орган по сертификации продукции) должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2021 “Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг”, утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2021 г. N 1941-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <1>.
4. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия, являются:
4.1. наличие у работников органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в аккредитованных в национальной системе аккредитации органах по сертификации продукции, не менее трех лет;
Абзац третий подпункта 4.1 критериев аккредитации действует с 01.07.2021 (пункт 4).
допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении действия сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего подпункта критериев аккредитации.
4.2. Наличие в штате органа по сертификации продукции работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, работающих на основе трудового договора в составе одного органа по сертификации продукции, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц.
Не менее трех работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.
Руководитель органа по сертификации продукции, его заместители должны работать в органе по сертификации продукции в штате по основному месту работы.
4.3. Наличие в штате аккредитованного органа по сертификации продукции необходимого количества работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, для выполнения всех работ в отношении объема (количества) сертификатов соответствия, выдаваемых (выданных) органом по сертификации за период времени (месяц, квартал, полугодие или календарный год), с учетом сроков осуществления всех обязательных процедур, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств в рамках подтверждения соответствия.
Абзац третий подпункта 4.2, пункт 4.3 критериев аккредитации действуют с 01.07.2021 (пункт 4).
4.4. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
4.5. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.
4.6. Наличие у органа по сертификации продукции нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.
4.7. Наличие у органа по сертификации продукции сайта в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет”, содержащего следующие сведения:
а) наименование органа по сертификации продукции, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;
б) состав органов управления органа по сертификации продукции, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации продукции;
в) описание схем сертификации;
г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации продукции;
д) перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;
е) примерную стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации продукции, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации продукции;
ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации продукции осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;
з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия;
и) информацию о работниках органа по сертификации продукции, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц).
4.8. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества органа по сертификации продукции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила резервного копирования и восстановления документов;
б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации продукции для целей получения сертификата соответствия или регистрации деклараций о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия, если иное не предусмотрено требованиями права Евразийского экономического союза и законодательства Российской Федерации о техническом регулировании или в течение одного года со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или об отказе в регистрации декларации о соответствии;
в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.
4.9. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации продукции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).
5. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия в отдельных сферах деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по подтверждению соответствия), являются:
5.1. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах – наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю и/или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
5.2. при наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, – наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации продукции, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно;
5.3. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции:
5.3.1. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет;
5.3.2. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;
5.3.3. наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
5.4. для органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности в соответствии с техническим регламентом Российской Федерации, – наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области пожарной безопасности.
6. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов, должны выполнять следующие требования:
в части технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза) – требования актов, составляющих право Евразийского экономического союза, устанавливающих требования к проведению работ по подтверждению соответствия;
в части технических регламентов Российской Федерации – требования нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере технического регулирования и стандартизации, устанавливающих требования к проведению работ по подтверждению соответствия.
7. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по сертификации продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, который утверждается Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г.
N 184-ФЗ “О техническом регулировании” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 52, ст. 5140; 2021, N 15, ст. 2066), при выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия должны выполнять требования законодательства Российской Федерации по техническому регулированию, а также требования национальных стандартов Российской Федерации, устанавливающих правила сертификации, в том числе к отдельным этапам работ и в отношении отдельных видов продукции:
7.1. ГОСТ Р 53603-2020 “Схемы сертификации продукции в Российской Федерации”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 582-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <2>;
7.2.ГОСТ Р 56541-2021 “Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2021 г. N 1107-ст <3>;
7.3. ГОСТ Р 58972-2020 “Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 562-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <4>;
7.4. ГОСТ Р 54293-2020 “Анализ состояния производства при подтверждении соответствия”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. N 1134-ст “Об утверждении национального стандарта” <5>;
7.5. ГОСТ Р 58984-2020 “Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 576-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <6>;
7.6. ГОСТ Р 56836-2021 “Оценка соответствия. Правила сертификации цементов”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2021 г. N 1-ст “Об утверждении национального стандарта” <7>;
7.7. ГОСТ Р 58289-2021 “Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2021 г. N 1038-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <8>;
7.8.ГОСТ Р 58065-2021 “Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2021 г. N 35-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <9>;
7.9. ГОСТ Р 58639-2021 “Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2021 г. N 1087-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <10>, за исключением раздела 9.
8. Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза), должны обеспечить наличие в документе (документах) системы менеджмента качества правил выполнения работ по сертификации, установленных в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, а в части, не урегулированной такими актами, – в соответствии с документами, указанными в подпунктах 7.2 – 7.5 настоящих критериев.
Органы по сертификации продукции, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Российской Федерации, должны обеспечить наличие в документе (документах) системы менеджмента качества правил выполнения работ по сертификации, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере технического регулирования и стандартизации, а в части, не урегулированной такими актами, – в соответствии документами, указанными в подпунктах 7.2 – 7.5 настоящих критериев.
9. Дополнительными требованиями к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по добровольному подтверждению соответствия в области сертификации производства органической продукции, являются:
9.1. выполнение требований ГОСТ Р 57022-2021 “Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2021 г. N 906-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <11> (далее – ГОСТ Р 57022-2021);
9.2. наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также дополнительного профессионального образования по дополнительной профессиональной программе в области органической продукции;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет. При этом учитывается опыт работы по подтверждению соответствия в области пищевой продукции, в том числе полученный при сертификации пищевой продукции, а также опыт работы по подтверждению соответствия, связанный с сертификацией органической продукции, полученный в рамках систем добровольной сертификации по объектам, указанным в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
9.3. наличие в штате органа по сертификации продукции по основному месту работы работников, в соответствии с положениями ГОСТ Р 57022-2021 имеющих профессиональные знания и навыки в таких областях, как растениеводство, животноводство, выращивание (сбор) грибов, аквакультура, корма, пищевая продукция.
10. Дополнительным требованием к органам по сертификации услуг является выполнение требований, установленных положениями следующих национальных стандартов Российской Федерации:
10.1.ГОСТ Р 54659-2021 “Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2021 г. N 815-ст “Об утверждении национального стандарта” <12>;
10.2.ГОСТ Р 57619-2021 “Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)”, утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2021 г. N 921-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации” <13>.
Пункты 7 – 10 критериев аккредитации действуют с 01.07.2021 (пункт 4).
Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации
56. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования, критериям аккредитации:
56.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества заявителя или аккредитованного лица в соответствии с настоящими критериями аккредитации;
56.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
документы, подтверждающие наличие у работников практического опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
трудовые книжки (либо их копии) <37> или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;
при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
56.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.10 настоящих критериев аккредитации;(в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 30.12.2020 N 877)
56.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.11 настоящих критериев аккредитации;
56.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.12 настоящих критериев аккредитации;
56.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.13 настоящих критериев аккредитации;
56.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 56.14 настоящих критериев аккредитации;
56.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
56.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
выполняемые функции (вид измерений и (или) тип (группа) средств измерений);
образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах);
56.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
виды измерений, тип (группа) средств измерений;
эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
метрологические характеристики:
диапазон измерений;
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);
свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);
место установки или хранения.
56.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
виды измерений, тип (группа) средств измерений;
наименование испытательного оборудования, тип (марка);
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
основные технические характеристики;
год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);
место установки или хранения.
56.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
наименование;
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
назначение;
место установки или хранения;
право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).
56.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
наименование, тип, номер и категория СО (МГСО, ГСО, ОСО, СОП);
изготовитель СО;
назначение (например, градуировка, контроль точности);
метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;
дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);
нормативный документ, порядок и условия применения;
срок годности экземпляра СО;
дата выпуска экземпляра СО.
56.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:
назначение помещения (в том числе виды проводимых работ (оказания услуг), для приемки и хранения средств измерений, обработки результатов измерений, хранения документации или другое);
специальное или приспособленное;
место нахождения или иная уникальная идентификация;
площадь;
перечень контролируемых параметров в помещении;
наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).
57. Заявители и аккредитованные лица на выполнение работ и (или) оказания услуг по метрологической экспертизе не представляют сведения, указанные в подпунктах 56.3 – 56.6, и следующие сведения, указанные в подпункте 56.14 настоящих критериев:
перечень контролируемых параметров в помещении;
наличие специального оборудования.
58. Документы, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
58.1. документ системы менеджмента качества, содержащий требования к системе менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящих критериев, в том числе содержащий правила применения изображения знака национальной системы аккредитации:
58.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии) <38> или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;
при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
58.3. документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.10 настоящих критериев аккредитации;
58.4. документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.11 настоящих критериев аккредитации;
58.5. документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.12 настоящих критериев аккредитации;
58.6. документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 58.13 настоящих критериев аккредитации;
58.7. документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные пунктом 58.14 настоящих критериев аккредитации.
58.8. документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
58.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;
основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;
выполняемые функции (вид измерений и (или) тип (группа) средств измерений);
образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);
практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах).
58.10. сведения об оснащенности эталонами единиц величин и (или) СИ, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы, и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
виды измерений, тип (группа) средств измерений;
эталоны единиц величин и (или) СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
метрологические характеристики:
диапазон измерений;
погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);
свидетельство об аттестации эталонов единиц величин (номер, дата, срок действия), сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) и (или) сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений (дата, срок действия, номер (при наличии);
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);
место установки или хранения.
58.11. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
виды измерений, тип (группа) средств измерений;
наименование испытуемых групп объектов;
наименование испытательного оборудования, тип (марка);
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
основные технические характеристики;
год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);
место установки или хранения.
58.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
наименование;
изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;
назначение;
место установки или хранения;
право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).
58.13. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);
изготовитель СО;
назначение (например, градуировка, контроль точности);
метрологические характеристики:
наименование и аттестованное значение;
неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;
дополнительные сведения;
нормативный документ, порядок и условия применения;
срок годности экземпляра СО;
дата выпуска экземпляра СО.
58.14. сведения об используемых помещениях, подтверждающие соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации:
назначение помещения (в том числе виды проводимых работ (оказания услуг), для приемки и хранения средств измерений, обработки результатов измерений, хранения документации или другое);
специальное или приспособленное;
место нахождения или иная уникальная идентификация;
площадь;
перечень контролируемых параметров в помещении;
наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);
право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).
Приложениек критериям аккредитации и перечнюдокументов, подтверждающих соответствиезаявителя, аккредитованного лицакритериям аккредитацииот 26.10.2020 N 707Приложение
Общие критерии аккредитации
39. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, требований системы менеджмента качества, установленных в соответствии с требованиями пункта 46 настоящих критериев аккредитации и дополнительными требованиями в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений настоящих критериев аккредитации, за исключением работ и (или) оказания услуг по калибровке средств измерений.(в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 30.12.2020 N 877)
40. Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов.
41. Наличие у работников (работника), непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования и (или) среднего профессионального образования, и (или) дополнительного профессионального образования либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
Допускается наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений, среднего профессионального и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.
Допускается привлечение к выполнению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
42. Наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
43. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Право владения и пользования помещениями, оборудованием, эталонами единиц величин, средствами измерений, испытательным оборудованием, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года.
Абзац второй пункта 43 критериев аккредитации действует с 01.07.2021 (пункт 4)
Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.
В случаях, установленных порядком проведения поверки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа, допускается использование помещений, оборудования, не принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования при условии документального подтверждения согласия правообладателя.
44. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям документов на методы и средства поверки и испытаний.
45. Наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, сведений о поверке средств измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.
46. Наличие разработанного заявителем или аккредитованным лицом документа системы менеджмента качества, содержащего требования системы менеджмента качества, который оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица).
Документ системы менеджмента качества должен содержать:
46.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющуюся на все места осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе на места осуществления временных работ;
46.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающую:
а) цели и задачи в области качества;
б) обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
в) требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с документом по системе менеджмента качества и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;
46.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающие:
а) права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица и (или) индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;
б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками;
в) определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера по качеству), которое независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для внедрения, поддержания и совершенствования системы менеджмента;
46.4. комплекс мер, направленных на:
а) предотвращение и разрешение конфликта интересов;
б) обеспечение гарантий независимости работников подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, от коммерческого, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых работ;
в) обеспечение обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;
46.5. правила управления персоналом юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, в том числе:
а) политику и процедуры выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации и обеспечение прохождения ими такой подготовки;
б) правила привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений;
в) систему контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц;
г) систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации;
46.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;
46.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации;
б) правила утверждения и регистрации документов;
в) правила ознакомления работников с документами;
г) правила резервного копирования и восстановления документов (отчетов, технических записей, отчетов (протоколов) испытаний);
д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов);
е) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации;
ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;
и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;
к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
46.8. систему учета, правила приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации;
46.9. механизм внутреннего аудита соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) правила проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества (далее – внутренний аудит), включающие:
периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, критерии аудита, участников проведения внутреннего аудита;
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе, сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – корректирующие мероприятия);
б) правила проведения анализа системы менеджмента качества со стороны высшего руководства юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации:
наличие методики проведения анализа;
периодичность проведения анализа;
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
46.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования, контроля и анализа результатов качества работ в области аккредитации;
46.11. правила на случай выявления работ в области аккредитации, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:
а) обязанности работников в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению выдачи результатов работ в области аккредитации);
б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения работ в области аккредитации;
в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;
г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;
д) ответственность в отношении работников, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;
е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;
46.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:
а) систему анализа причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила выбора корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;
46.13. систему управления рисками и возможностями, предусматривающую:
а) рассмотрение рисков и возможностей, связанных с деятельностью в области аккредитации;
б) принятие необходимых действий соразмерно их влиянию на достоверность результатов деятельности в области аккредитации;
в) стремление к получению обратной связи от заказчиков, ее анализ и применение для улучшения системы менеджмента качества и обслуживания заказчиков;
46.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правила ведения записей для обеспечения пригодности используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, влияющих на деятельность в области аккредитации;
46.15. правила ведения записей о состоянии оборудования, которое может повлиять на деятельность в области аккредитации. Записи должны включать следующее:
а) идентификацию оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного;
б) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;
в) наличие сведений об утверждении типа средств измерений;
г) текущее местонахождение;
д) даты и результаты поверок (калибровок, аттестаций), регулировок и планируемую дату следующей поверки (калибровки, аттестации) или интервал, графики аттестации эталонов единиц;
е) план технического обслуживания и техническое обслуживание, выполненное к настоящему моменту времени, если это требуется для работы оборудования;
ж) подробную информацию о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования.
46.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:
а) наличие паспорта стандартного образца с инструкцией по применению, включающего установленные значения состава и (или) свойств с относящимися к ним погрешностями и (или) неопределенностями, прослеживаемости;
б) применение стандартного образца в рамках его срока годности;
в) применение стандартного образца, соответствующее его назначению (градуировка, контроль точности или другое), указанному в паспорте стандартного образца;
46.17. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи, предусматривающие в том числе:
а) идентификацию статуса аттестации оборудования (дата, срок действия);
б) наличие эксплуатационной документации на использованное оборудование;
в) наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, сведений о поверке средств измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и (или) сертификатов калибровки в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;
46.18. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещении (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:
а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;
б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации;
г) правила проведения работ на объектах, находящихся вне зоны постоянного управления;
46.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;
46.20. правила по рассмотрению жалоб (претензий) заказчиков и третьих лиц;
46.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками;
46.22. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.
47. Положения подпунктов 46.15 – 46.19 настоящих критериев аккредитации не применяются к заявителям или аккредитованным лицам, выполняющим работы по метрологической экспертизе.
Дополнительные критерии аккредитации на отдельные виды
работ по обеспечению единства измерений
48. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик измерений, документ системы менеджмента качества также должен предусматривать:
48.1. правила исследования и подтверждения соответствия:
а) аттестуемой методики измерений – ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;
б) условий выполнения измерений – требованиям к применению данной методики измерений;
в) показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведенных в методике, установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);
г) используемых в составе методики измерений средствам измерений и стандартных образцов – условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах по соответствующей шкале измерений применительно к используемому методу измерений);
д) записей результатов измерений – требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
е) форм представления результатов измерений – метрологическим требованиям;
ж) правил построения и изложения документов на методики измерений;
48.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации.
49. Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).
50. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:
50.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:
а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;
б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);
в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;
г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;
д) способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;
е) требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);
ж) проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);
з) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
50.2. требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:
а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и наличие разрешительных документов (при необходимости);
б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);
в) требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца;
г) обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;
50.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проекта описания типа стандартного образца.
51. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:
51.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:
а) объект испытаний;
б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;
в) содержание и объем испытаний;
г) методики (методы) испытаний;
д) условия проведения испытаний;
е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:
определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);
разработку или выбор методики поверки и ее опробование;
обоснование интервала между поверками;
анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;
проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;
51.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:
а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов;
б) характер производства средства измерений (серийное или единичное);
в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности;
г) оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости);
д) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений;
е) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;
51.3. требования к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа по результатам испытаний средств измерений.
52. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:
52.1. требования к оформлению результатов поверки средств измерений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм (при их использовании);
52.2. наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;
52.3. правила передачи сведений о результатах поверки в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;
52.4. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.
53. Разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, документ по системе менеджмента качества также должен предусматривать:
53.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:
а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;
б) реализуемости установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности;
в) соответствия показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;
г) соответствия применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений;
д) возможности выполнения метрологических требований, указанных в объекте регулирования;
е) соответствия алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;
ж) правильности использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;
53.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.
54. Заявитель, выполняющий работы по метрологической экспертизе, должен обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.
55. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:
а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;
б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;
в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;
г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списанию, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;
д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);
е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
ж) выполнение метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией “Росатом” по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.