- Что нужно для оформления?
- Описание
- Основные преимущества
- Добровольные сертификаты
- Знак утверждения типа
- Как работает бесконтактный пирометр
- Классификация продукции
- Комплектность
- Нормативные документы
- Параметры выбора
- Пирометры – сертификация продукции
- Преимущества прибора
- Программное обеспечение
- Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- Сведения о методах измерений
- Технические характеристики
- Требования законодательства в сфере оценки соответствия
Что нужно для оформления?
Для получения сертификата заявитель должен предоставить в аккредитованный центр сертификации заявление стандартного образца, произвольное описание сертифицируемой продукции, техдокументацию на изделия и копии документов, подтверждающих законность ведения бизнеса (копия устава, выписки из ЕГРИП/ЕГРЮЛ, копии свидетельств ОГРН и ИНН).
Документация вместе с заявкой передается специалисту сертификационного центра, который проводит проверку предоставленных сведений.
Далее заявитель предоставляет образцы товаров, которые передают в аккредитованный испытательный центр для проведения исследований и экспертиз.
протокол испытаний служит основанием для заполнения бланка сертификата. Добровольный сертификат не подлежит регистрации в федеральном реестре и после оформления передается заявителю. Срок его действия может составлять 1-3 года, после чего при желании предпринимателя процедура оценки проводится повторно и составляется новый сертификат.
Уточнить детали сертификационной процедуры вы можете, обратившись в наш центр «Сертификация». Консультации предоставляются бесплатно.
Описание
Принцип действия термометров состоит в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека или твердых тел. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея.
Термометры бесконтактные инфракрасные серии JXB изготавливаются в двух моделях (JXB-178 и JXB-183), различающихся по конструктивному исполнению и по техническим характеристикам.
Термометры бесконтактные инфракрасные серии JXB модели JXB-178 изготовлены в пластиковом корпусе, на лицевой стороне которого находятся жидкокристаллический дисплей. На тыльной стороне расположен инфракрасный датчик и кнопка «SCAN» в виде курка для проведения измерения температуры, а также включения выключения термометра.
Термометры бесконтактные инфракрасные серии JXB модели JXB-183 изготовлены в пластиковом корпусе, на лицевой стороне которого находятся жидкокристаллический дисплей и кнопки управления «SCAN» для проведения измерения температуры и включения термометра, для изменения настроек термометра («MODE» («РЕЖИМ»)), для отображения данных о последних 32 измерениях температуры («MEM» («ПАМЯТЬ»)) и для управления звуковой сигнализацией.
В термометрах предусмотрены 3 рабочих режима:
– «SURFACE» (для измерений температуры поверхности различных предметов);
– «BODY» (для измерений температуры тела человека);
– «ROOM» (для индикации температуры окружающей среды).
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения, завершения измерения температуры и превышения порогового значения температуры, а также режим автоматического отключения после окончания измерения. Питание термометров осуществляется при помощи 2-х сменных элементов питания типов: «ААА» (для модели JXB-183) и «АА» (для модели JXB-178).
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-2. Цветовая гамма корпуса термометров может быть изменена по решению Изготовителя в одностороннем порядке.
Пломбирование термометров не предусмотрено. Для термометров модели JXB-178 заводской номер наносится в виде наклейки на корпусе термометров. Для термометров модели JXB-183 заводской номер наносится в виде наклейки на корпусе термометров. Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Основные преимущества
Наличие добровольного сертификата на термометр демонстрирует для потребителей и потенциальных контрагентов дополнительные гарантии качества и безопасности продукции, точность измерений, наличие уникальный свойств, прочность и надежность. Это в значительной мере повышает уровень доверия к товарам, и положительно влияет на увеличение товарооборота.
Добровольный сертификат позиционирует само предприятие как открытое к проведению независимых испытаний, существенно улучшая его имидж и деловую репутацию. Благодаря наличию добровольного сертификата компаниям открываются перспективы заключения новых крупных сделок, повышения шансов на победу в гостендерах.
Добровольные сертификаты
В случаях, если выпускаемая или ввозимая из-за границы продукцию относится к сфере общего назначения и не попадает под требование об обязательном проведении метрологических испытаний, заявитель может добровольно оформить сертификат соответствия на термометр, например, в системе ГОСТ Р.
В процессе проведения добровольной сертификации заявителю предоставляется возможность самостоятельно определить перечень критериев, по которым будет осуществляться проверка, а также документацию выступающую основанием для оценки. Это могут быть как технические условия, внутренние стандарты предприятия, так и действующие ГОСТы (ГОСТ 16920-93, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 112-78 и пр.)
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом или методом штемпелевания, а также на наклейку, прикрепленную на корпус термометра.
Как работает бесконтактный пирометр
Принцип измерения температуры заключается в том, что прибор воспринимает инфракрасное излучение от исследуемых объектов. Полученный сигнал преобразуется в электрический, а затем – в цифровое значение температуры, которое выводится на дисплей. Бесконтактный инфракрасный термометр прост в обращении: достаточно навести его на проверяемый участок, нажать кнопку и посмотреть значение на дисплее. Время отклика у большинства приборов обычно не дольше 0,5 сек. Данные выводятся с разрешением в 0,1 °С.
Некоторые профессиональные модели оснащаются лазерным прицелом для точечных измерений, с помощью которого удается максимально точно навести прибор на исследуемый участок. Могут оснащаться также камерой для фото- и видеосъемки.
Классификация продукции
По типу устройства термометры могут быть контактные и бесконтактные с различным диапазоном измеряемых температур. По сфере использования классифицируются на бытовые и промышленные. Также важным критерием является погрешность измерений. Среди наиболее часто встречающихся разновидностей можно выделить медицинские ртутные термометры, электронно-цифровые, инфракрасные, биметаллические, спиртовые и другие разновидности.
Комплектность
Таблица 3 – Комплектность средства измерений
Нормативные документы
ГОСТ 28243-96 Пирометры. Общие технические требования.
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерения температуры.
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Параметры выбора
Диапазон измеряемой температуры. В зависимости от того, какие объекты вы будете исследовать, выбирайте пирометр с подходящим диапазоном измерений. Есть модели, которые показывают температуру только выше 0 °С, например, от 0 до 60 °С. Приборы, способные измерять отрицательные температуры, более универсальны.
Точность измерений. Обычно составляет 1 – 2 °С. Однако отклонение зависит от величины температурного значения. Например, один и тот же прибор может иметь погрешность в 1 °С при работе в диапазоне от 20 до 300 °С или 2,5 °С при диапазоне от -50 до -20 °С.
Оптическое разрешение. Характеристика определяет площадь участка, на котором можно измерить температуру с определенного расстояния. Чем выше разрешение, тем точнее результаты измерений. Например, у большинства моделей оно может составлять 6:1 или 12:1. У профессиональных приборов значение может достигать 50:1.
Элементы питания. В самых простых приборах используются батарейки типа ААА. В профессиональных моделях устанавливаются батарейки типа крона. Стоит отметить, что для экономии заряда полезна функция автоотключения.
Пирометры – сертификация продукции
Перейти к контенту
Назад к содержимому
Преимущества прибора
- Легкость применения – пирометр имеет понятное управление, поэтому для работы с ним не требуется специальной подготовки.
- Большие возможности – бесконтактный способ измерения температуры дает возможность исследовать труднодоступные участки и объекты, к которым нельзя прикасаться, например, раскаленные или находящиеся под напряжением.
- Надежность – инфракрасный термометр имеет довольно простую конструкцию, в которой практически нечему ломаться при бережном обращении. Такой прибор прослужит долгие годы.
Программное обеспечение
Термометры бесконтактные инфракрасные серии JXB имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для преобразования и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения, загружаемое в термометр на предприятии-изготовителе во время производственного цикла.
Структура встроенного ПО исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Идентификационные данные программного обеспечения – отсутствуют.
В соответствии с п.4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2021 уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений – «высокий».
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Бесконтактный инфракрасный термометр JUMPER, модель JPD-FR202, партия (LOT) 2020… | РЗН 2021/14247 | 12.05.2021 | Шэньчжэнь Джампер Медикал Эквипмент Ко., Лтд., Shenzhen Jumper Medical Equipment Со., Ltd. | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14247″> |
| Термометр бесконтактный DT-8806 в вариантах исполнения I. Термометр бесконтактны… | РЗН 2021/14286 | 12.05.2021 | “ШЕНЬЧЖЭНЬСКАЯ КОМПАНИЯ МАШИННОЙ ИНДУСТРИИ ЕВЕРБЕСТ ЛТД” | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14286″> |
| Бесконтактный инфракрасный термометр, модель KWX-106, партия № 1, серийные номер… | РЗН 2021/13962 | 08.04.2021 | “Хунань Синьлянь Медикал Технолоджи Инк.” | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13962″> |
| Автоматизированная система предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых)… | РЗН 2020/13066 | 13.01.2021 | ООО “КАС” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13066″> |
| РЗН 2021/7280 | 20.11.2020 | ООО “ЮМССофт” | 26.60.12.129 | 216350 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/7280″> | |
| Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля “ДИМЕКО” по … | РЗН 2020/10726 | 09.11.2020 | ООО “Телемедсервис” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10726″> |
| Программно-аппаратный комплекс “Автоматизированная система медицинского контроля… | РЗН 2020/12471 | 03.11.2020 | ООО “ТМС 77” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12471″> |
| Инфракрасный налобный термометр, модель: FT-100В (бесконтактный термометр), парт… | РЗН 2020/11945 | 10.09.2020 | “ООО Предприятие по производству изделий медицинского назначения Хуа Ань г. Ханчжоу” | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11945″> |
| Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологич… | РЗН 2020/11609 | 07.08.2020 | ООО “ТМ-Сервис” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11609″> |
| Бесконтактный инфракрасный термометр, модель F01, серийные номера: с 0420210001 … | РЗН 2020/11589 | 05.08.2020 | Shenzhen Feiyu Medical Technology Co., Ltd. | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11589″> |
| Бесконтактный инфракрасный термометр, модель CF-818, номер партии 20200508 | РЗН 2020/11534 | 31.07.2020 | “Кэди Тэк (Ганьчжоу) Электроникс Ко., Лтд” | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11534″> |
| Термометр бесконтактный инфракрасный модель NC-9900, партия Н202050000 в составе… | РЗН 2020/11283 | 10.07.2020 | Shenzhen Bliss technology Co, LTD | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11283″> |
| Бесконтактный инфракрасный термометр, модель F01, серийные номера: с 0420000001 … | РЗН 2020/10237 | 30.04.2020 | “Шеньчжэнь Феию Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.” | 26.60.12.122 | 126390 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10237″> |
| Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых… | РЗН 2021/8513 | 24.09.2021 | Общество с ограниченной ответственностью “САНРЭС” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/8513″> |
| Система мониторинга состояния здоровья “ЮМС Диагностический шлюз” по ТУ 26.60.12… | РЗН 2021/7280 | 18.09.2021 | ООО “ЮМССофт” | 26.60.12.129 | 349730 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/7280″> |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 8 Руководства по эксплуатации (для модели JXB-178), в разделе 4 Руководства по эксплуатации (для модели JXB-183).
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики термометров бесконтактных инфракрасных серии JXB приведены в таблицах 1-2.
Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений температуры в режиме «SURFACE», °C | от 0 до 60,0 |
Диапазон измерений температуры в режиме «BODY», °C | от 32,0 до 42,9 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «SURFACE», °C: – в диапазоне от 0 до 30 °C включ. | ±2,0 |
– в диапазоне св. 30 до 60 °C | ±1,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «BODY», °C: – в диапазоне от 32 до 35 °C не включ. | ±0,3 |
– в диапазоне от 35 до 42 °C включ. | ±0,2 |
– в диапазоне св. 42 до 42,9 °C включ. | ±0,3 |
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда), °С | 0,1 |
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение (в зависимости от модели) | |
JXB-178 | JXB-183 | |
Диапазон индикации температуры в режиме «ROOM», °C | от 0 до 40,0 | |
Напряжение питания, В | 3 | |
Рабочие условия эксплуатации: – температура окружающей среды, °C – относительная влажность, %, не более | от 10 до 40 85 | |
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота), мм | 155x100x40 | 130x45x55 |
Масса (без элементов питания), г, не более | 105 | 67 |
Средний срок службы, лет, не менее | 5 лет (40 000 измерений) | |
Требования законодательства в сфере оценки соответствия
Термометры не являются объектом регулирования ни одного из действующих в ЕАЭС технического регламента. Также данная продукция не включена и в ПП РФ №982, которым устанавливается перечень товаров подлежащих обязательной сертификации или декларированию.
При этом медицинские термометры и градусники независимо от своего типа, вида, конструкции и модели подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Термометры, используемые в оборонной и военной промышленной, а также в других отраслях, связанных с необходимостью обеспечения повышенной безопасности, должны обязательно проходить метрологическую проверку.
Необходимость проведения метрологической сертификации установлена в ФЗ №102 от 26.06.2008 г., где приводится исчерпывающий перечень отраслей, применение в которых измерительных средств возможно только при наличии данного сертификата (свидетельства).
