Стоимость сертификации продукции в Европейском союзе. Стоимость СЕ маркировки.

ЭКСПЕРТИЗА ТИПА ЕС, MODULE B

1. Проверка типа ЕС является частью процедуры оценки соответствия, при которой уполномоченный орган проверяет технический дизайн продукта, проверяет и подтверждает, что технический дизайн продукта соответствует требованиям Директивы, которые к нему применяются.
2. Проверка типа ЕС должна проводиться с проверкой образца, представляющего предполагаемую продукцию, всего продукта (типа продукции).
3. Изготовитель или его уполномоченный представитель в Европейском союзе должен подать заявку на экспертизу типа ЕС в уполномоченный орган по своему выбору.        

Заявка должна содержать:

• наименование и адрес производителя, а также, если заявка подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес,
• письменное заявление о том, что это же заявление не было подано в какой-либо другой уполномоченный орган,
• перечень технической документации. Техническая документация должна позволять оценить соответствие продукта применимым требованиям Директивы и должна включать адекватный анализ и оценку рисков. Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это важно для оценки, конструкцию, изготовление и эксплуатацию изделия.

Техническая документация должна содержать как минимум следующие элементы:

• общее описание продукта,
• концептуальное проектирование и изготовление чертежей и схем компонентов, узлов и т. д.,
• описания и объяснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и работы продукта,
• список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и, где эти гармонизированные стандарты не были применены, описания решений, принятых для обеспечения безопасности и гигиены труда. требования этой Директивы, включая список других применимых технических спецификаций. В случае частично примененных гармонизированных стандартов в технической документации должны быть указаны части, которые были применены,
• результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и т. д., и
• протоколы испытаний,

Уполномоченный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для проведения программы испытаний.

1. Уполномоченный орган должен:
   1. изучить техническую документацию, убедиться, что образцы изготовлены в соответствии с технической документацией, и определить элементы, которые были разработаны в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были разработан в соответствии с другими соответствующими техническими спецификациями;
   2. проводить соответствующие осмотры и испытания или проводить их, чтобы проверить, правильно ли применялись изготовителем решения по применению соответствующих гармонизированных стандартов;
   3. проводить соответствующие осмотры и испытания или проводить их, чтобы проверить, соответствуют ли решения, принятые изготовителем, применяющим другие соответствующие технические спецификации, соответствующим основным требованиям безопасности и гигиены труда, если решения, принятые в соответствующих гармонизированных стандартах, не применяются;
   4. согласовать с производителем место, где будут проводиться испытания.
2. Уполномоченный орган должен составить отчет об оценке, в котором отражены действия, предпринятые в соответствии с пунктом 4, и их результаты. Без ущерба для своих обязательств по отношению к уведомляющим органам, уполномоченный орган должен раскрывать содержание этого отчета, полностью или частично, только с согласия изготовителя.
3. Если тип соответствует требованиям Директивы, применимым к соответствующему продукту, уполномоченный орган выдает производителю сертификат экспертизы типа ЕС – EU type Examination Certificate, EC type Examination Certificate. Этот сертификат должен содержать наименование и адрес изготовителя, заключения экспертизы, условия (если таковые имеются) для его действительности и необходимые данные для идентификации утвержденного типа. Сертификат экспертизы типа ЕС может иметь одно или несколько приложений.

• Сертификат экспертизы типа ЕС и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, позволяющую оценить соответствие изготовленной продукции исследуемому типу и обеспечить контроль в процессе эксплуатации.
• Если тип не удовлетворяет применимым требованиям настоящей Директивы, уполномоченный орган должен отказать в выдаче сертификата экспертизы типа ЕС и уведомить об этом заявителя, указав подробные причины своего отказа.

1. Уполномоченный орган должен быть в курсе любых изменений в общепризнанном уровне техники, которые указывают на то, что утвержденный тип может более не соответствовать применимым требованиям настоящей Директивы, и должен определить, требуют ли такие изменения дальнейшего расследования. Если это так, то уполномоченный орган информирует об этом производителя соответствующим образом.

Изготовитель должен информировать уполномоченный орган, который имеет техническую документацию, относящуюся к сертификату экспертизы типа ЕС, обо всех модификациях утвержденного типа, которые могут повлиять на соответствие продукта основным требованиям Директивы. Такие модификации требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к первоначальному сертификату экспертизы типа ЕС.

1. Каждый нотифицированный орган должен информировать свой уведомляющий орган о сертификатах экспертизы типа ЕС и / или о любых добавлениях к ним, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему уведомляющему органу список таких сертификатов и / или любые отклоненные дополнения к нему, приостановленные или иным образом ограниченные.

Каждый нотифицированный орган должен информировать другие нотифицированные органы о сертификатах экспертизы типа ЕС и / или о любых добавлениях к ним, в которых он отказался, отозвал, приостановил или иным образом ограничил действия.

Комиссия, государства-члены и другие уполномоченные органы могут, по запросу, получить копию экзаменационных сертификатов типа ЕС и / или дополнений к ним. По запросу Комиссия и государства-члены могут получить копию технической документации и результатов проверок, проведенных уполномоченным органом. Уполномоченный орган должен хранить копию сертификата экспертизы типа ЕС, его приложений и дополнений, а также технического файла, включая документацию, представленную изготовителем, до истечения срока действия этого сертификата.

1. Изготовитель должен хранить копию сертификата экспертизы типа ЕС, его приложений и дополнений вместе с технической документацией в распоряжении национальных властей в течение 10 лет после того, как продукт был выпущен на рынок.
2. Уполномоченный представитель изготовителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнить обязательства, изложенные в пунктах 7 и 9, при условии, что они указаны в мандате.

Этап 1:
Наши сотрудники определяют требования, которые применимы к вашей категории продукции.

Этап 2:
Мы проводим все необходимые испытания и оценку соответствия в нашей лаборатории или на вашем предприятии. Выпуск декларации соответствия «СЕ» подтверждает, что ваша продукция отвечает требованиям к ней применимым, например, стандартам безопасности и безвредности для здоровья, или медицинским стандартам.

Этап 3:
Оборудование и продукция, включенные в список небезопасных, должны быть зарегистрированы уполномоченным на это органом, таким как TÜV Rheinland.

Этап 4:
Вы получаете сертификат соответствия СЕ и можете маркировать вашу продукцию знаком CE.