- Категория слушателей по техническому обслуживанию стоматологического оборудования
- Кто должен проходить обучение по техническому обслуживанию стоматологического оборудования?
- Программа обучения по техническому обслуживанию стоматологического оборудования
- Сертификация медицинского оборудования в России
- Сертификация медицинского оборудования в Казани
- Нужен ли сертификат на медицинские изделия
- Особенности оформления регистрационного удостоверения
- Для чего нужен добровольный сертификат на медтехнику
- Почему стоит выбирать нас?
- Сертификация продукции
- Сертификация медицинского оборудования в Ростове-на-Дону
- Медицинские изделия
- Как оформить регистрационное удостоверение на медицинскую продукцию?
- Этапы оценочных мероприятий:
- Срок действия и стоимость
- Можно ли продавать медицинские изделия без разрешения?
- Добровольная сертификация
- Добровольный сертификат помогает:
- Основные этапы и документы для оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие в Санкт-Петербурге
- Как получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия в Санкт-Петербурге?
- Действия органа по сертификации
- Регистрация медицинских изделий
- Процедура регистрации
- Опытные специалисты
- Разработка технической документации
- Необходимые документы
- Нормативные документы
- Подать заявку на обучение
- Требования к сертификации оборудования
- Преимущества добровольной сертификации оборудования
- Повышение квалификации в области обслуживания стоматологического оборудования
- Мы имеем все необходимые лицензии и аккредитации
- Порядок оформления сертификата на оборудование
- Упрощенное оформление РУ на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
- Варианты оформления по упрощенной процедуре регистрации
- Как пройти обучение?
- Штрафы за отсутствие документов на оборудование
- Сертификат и медицинское регистрационное удостоверение (РУ)
- Программа обучения по обслуживанию стоматологического оборудования
- Регистрационные удостоверения на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
- Повышение квалификации по обслуживанию стоматологического оборудования
- Стоимость обучения
- Закажите услугу Обучение по обслуживанию стоматологического оборудования
- Пример удостоверения повышения квалификации по обслуживанию стоматологического оборудования
- Сертификат ГОСТ Р, РУ или метрологический сертификат?
- Чем грозит использование медицинский изделий без регистрационного удостоверения?
- Отправить заявку
- Наши специалисты
- Получите медицинское удостоверение «под ключ» в Санкт-Петербурге
- Когда клинике может понадобиться регистрационное удостоверение на медизделие?
- Стоимость и сроки оформления документов на оборудование
- Для чего нужно оформлять РУ на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
- Сроки оформления и сроки действия РУ в Санкт-Петербурге
- Правила маркировки техники
- Остались вопросы по оформлению регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Санкт-Петербурге?
- Документы для сертификации оборудования
Категория слушателей по техническому обслуживанию стоматологического оборудования
Включает в себя технических специалистов, которые работают в сфере стоматологии. Стоматологические установки играют решающую роль в обеспечении высокого уровня медицинского обслуживания в сфере стоматологии. Для обеспечения безопасности и комфорта пациентов, а также эффективности работы стоматологов, необходимо регулярное техническое обслуживание и контроль качества этих медицинских устройств.
Кто должен проходить обучение по техническому обслуживанию стоматологического оборудования?
Знания по техническому обслуживанию стоматологического оборудования в зоне ответственности следующих сотрудников:
- Технические специалисты
Аттестация специалистов данной категории проводится 1 раз в 5 лет. Ее ключевая цель – проверка наличия уровня знаний, необходимых для данной сферы.
Форма обучения: дистанционная
Длительность обучения: 36 часов
Периодичность обучения: 1 раз в 5 лет
Цель обучения: Приобретение слушателями необходимых знаний для их применения в практической деятельности при обслуживании стоматологического оборудования.
Сертификация оборудования или декларирование требуется для инструментов, машин, устройств и других технических средств, которые используются для выполнения определенных задач в различных отраслях. Любой вид оборудования подлежит обязательной оценке безопасности. Отличаются только требования и формы подтверждения соответствия.
Отсутствие сертификатов или иных разрешительных документов – основание для привлечения производителя (импортера) к ответственности по КоАП РФ.
Чтобы получить помощь в оформлении документации, обратитесь в центр сертификации Делотест в Москве.
Программа обучения по техническому обслуживанию стоматологического оборудования
Программа направлена на совершенствование специальных профессиональных знаний и получение новых компетенций в области технического обслуживания стоматологического оборудования.
Закон РФ требует регистрацию медицинских изделий, в том числе и стоматологических. В части 4 статьи 38 закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации устанавливает, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию. При этом государственную регистрацию подтверждает включение медицинского изделия в Государственный реестр и оформление регистрационного удостоверения.
Сертификация медицинского оборудования в России
Каждый инструмент, прибор и аппарат в стоматологии должен иметь регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Исключения очень редки. Например, разрешается закупать и использовать без РУ зарубежные медицинские изделия для помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям, при наличии специального разрешения Росздравнадзора. Также не требуют регистрационного удостоверения укладки, наборы и аптечки, содержащие зарегистрированные медицинские изделия и промаркированные лекарства.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, но может быть приостановлено или аннулировано, что отражается в Государственном реестре медицинских изделий.
Сертификация медицинского оборудования в Казани
Медицинское оборудование является продукцией, качество которой строго контролируется государством. Необходимость прохождения проверки качества и получение соответствующей документации несомненно.
Нужен ли сертификат на медицинские изделия
Для реализации и производства медицинского оборудования обязательно требуется наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Постановление Правительства Российской Федерации №1416 устанавливает это требование. В ходе процедуры регистрации оборудование проходит тщательные испытания на безопасность и эффективность.
Особенности оформления регистрационного удостоверения
Получение регистрационного удостоверения является процессом, который требует времени и финансовых средств, так как включает в себя комплексную проверку изделия и его воздействия на человека. Удостоверение является постоянным и действительным на всей территории Российской Федерации.
Для чего нужен добровольный сертификат на медтехнику
Добровольное подтверждение соответствия помогает продвигать продукцию на рынке, повышать доверие покупателей и улучшать репутацию компании-производителя.
Почему стоит выбирать нас?
- Гарантированная подлинность документов
- Круглосуточная поддержка клиентов
- Работаем по всей России
- Профессиональные специалисты
Сертификация продукции
Если у вас есть вопросы по сертификации медицинского оборудования или другой продукции, обратитесь к специалистам компании ПроГОСТ. Мы готовы предоставить вам бесплатную консультацию.
Сертификация медицинского оборудования в Ростове-на-Дону
Медицинские изделия
Медицинские изделия – это широкий спектр предметов, использующихся для диагностики, лечения и ухода за больными. Все медицинские изделия подлежат регистрации в Росздравнадзоре, т.к. они напрямую влияют на жизнь и здоровье человека.
С 2021 года отменена обязательная сертификация (декларирование) медицинских изделий. До указанной даты такая продукция входила в подконтрольные перечни ПП РФ №982.
Как оформить регистрационное удостоверение на медицинскую продукцию?
Производители (импортеры) товаров медицинского назначения для законной работы должны получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Для этого предпринимателям следует обратиться в специализированный центр ПроГОСТ.
Этапы оценочных мероприятий:
- Определение потребности в регистрации
- Подготовка и согласование документов
- Контрольная проверка документации
- Получение регистрационного удостоверения
Срок действия и стоимость
Документ является бессрочным и действует на территории России. Стоимость процедуры определяется после обработки заявки производителя (поставщика).
Можно ли продавать медицинские изделия без разрешения?
От качества и безопасности медицинских товаров напрямую зависит здоровье пациентов. Распространение продукции без регистрации в Росздравнадзоре незаконно. Нарушение грозит серьезными штрафами, изъятием контрафакта и приостановлением работы компании.
Добровольная сертификация
На любую продукцию можно получить сертификат в добровольном порядке. Процедура подразумевает анализ соответствия образцов требованиям выбранных стандартов (ТУ, ГОСТ, СТО). Готовность производителя (импортера) к дополнительным проверкам свидетельствует об ответственном отношении к работе и повышает рейтинг предприятия.
Добровольный сертификат помогает:
- Доказать соответствие международным стандартам
- Улучшить репутацию компании
- Расширить географию продаж
Нужны подтверждающие документы на медицинские изделия? Обращайтесь в центр ПроГОСТ. С радостью поможем!
Основные этапы и документы для оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие в Санкт-Петербурге
Грамотное оформление документов = возможность получить РУ на медицинские изделия быстро
- Определение потребности в документах
- Подготовка и подача заявки
- Изготовление и согласование документов
- Получение регистрационного удостоверения
Как получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия в Санкт-Петербурге?
- Определить, на что вы хотите получить разрешительный документ
- Выбрать аккредитованный орган по сертификации и подать заявление
- Подготовить пакет документов на продукцию
- Оплатить государственную пошлину
- Предоставить образцы в испытательную лабораторию
- Получить РУ при положительных результатах испытаний
Для сокращения сроков оформления и предотвращения возможных замечаний, рекомендуем обратиться за квалифицированной помощью.
Действия органа по сертификации
- Анализ документации
- Проведение испытаний
- Выдача регистрационного удостоверения
Регистрация медицинских изделий
Наша компания помогает в оформлении регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
Процедура регистрации
Процесс регистрации медицинских изделий включает следующие этапы:
- Подготовка документации
- Отбор образцов для испытания в лаборатории
- Проведение испытаний и выдача соответствующего протокола
- Оформление регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре
- Внесение данных в Единый Реестр
Опытные специалисты
Наши специалисты имеют большой опыт работы в области оформления регистрационных удостоверений на медицинские изделия и помогут вам в успешном прохождении этой процедуры в кратчайшие сроки. Чтобы узнать цены на оформление регистрационного удостоверения в Санкт-Петербурге, обратитесь к нашему специалисту.
Разработка технической документации
Техническая документация необходима для обеспечения безопасной и эффективной эксплуатации техники.
Необходимые документы
Важными документами, которые разрабатывает производитель технических устройств, являются:
- Инструкция по эксплуатации
- Руководство по обслуживанию
- Паспорт изделия
- Сертификат качества
- Протоколы испытаний
Отсутствие технической документации может повлечь за собой нарушения и аварии при эксплуатации оборудования. Кроме того, это может послужить причиной привлечения производителя к ответственности.
Нормативные документы
Сертификация и декларирование оборудования регулируются нормативными документами. В отношении различных видов оборудования действуют технические регламенты Таможенного союза. Типы техники и формы подтверждения ее соответствия перечислены в таблице ниже:
| Тип оборудования | Регулирующий ТР ТС (ЕАЭС) | Форма подтверждения безопасности |
|---|---|---|
| Устройства низковольтного типа | Сертификат | Сертификат (для промышленных устройств) или декларация |
| Различные виды промышленной техники | Сертификаты и декларации | В зависимости от типа и области применения |
| Устройства, работающие во взрывоопасных средах | Сертификат (для промышленных устройств) или декларация | |
| Устройства, создающие электромагнитные помехи | Сертификат | Сертификат (для промышленных устройств) или декларация |
| Агрегаты под избыточным давлением рабочей среды | Сертификат (III и IV категории) Декларация (I и II категории) | |
| Электротехника, радиоэлектроника | Декларирование | |
| Оборудование для детских площадок | Сертификаты или декларации | |
| Технические устройства для пожаротушения | Сертификаты или декларации |
В России сертификация оборудования может проводиться в национальной системе согласно Постановлению Правительства РФ № 2425. Медицинская техника также требует регистрации в Росздравнадзоре. Сертификация оборудования для использования на опасных производственных объектах требует оформления сертификата соответствия требованиям промышленной безопасности.
Справка. Ранее требовалось разрешение на использование технических устройств. Согласно поправкам в Федеральный закон No116 «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» разрешения отменены, а порядок ЭПБ изменен.
Идентифицировать изделие и определить, в какой форме подтверждается его безопасность, помогут эксперты центра сертификации.
Подать заявку на обучение
Требования к сертификации оборудования
Для проверки безопасности продукции, подлежащей оценке соответствия, законодательно установлен единый порядок. Процедура производится по схемам, установленным профильными регламентами. Схемы определяют порядок действий, который выполняется при обязательной сертификации оборудования или его декларировании.
Если сертификат выдается на серию изделий, требуется анализ производства. Для всех схем обязательны лабораторные тестирования образцов.
Показатели безопасности, которые проверяются во время испытаний в лаборатории, зависят от назначения оборудования. К общим показателям относятся:
Право получать сертификат или декларацию имеет заявитель, зарегистрированный в качестве юр. лица или ИП. Это могут быть производители и уполномоченные ими представители (в т. ч. импортеры).
Преимущества добровольной сертификации оборудования
Добровольная сертификация оборудования не является обязательной, но может быть полезна для предпринимателя, который желает:
Процедура добровольной сертификации заключается в проверке соответствия стандартам ГОСТ или ТУ. Исследуемые показатели качества выбирает сам предприниматель.
Повышение квалификации в области обслуживания стоматологического оборудования
Обслуживание стоматологического оборудования очень важно для того, чтобы оно работало надежно и безопасно для пациентов и персонала стоматологической клиники. Согласно действующему законодательству, все медицинское оборудование в медицинских учреждениях должно быть на непрерывном профессиональном техническом контроле. Обслуживание стоматологического оборудования является важным условием обеспечения безопасности и эффективности работы стоматологической клиники.
Мы имеем все необходимые лицензии и аккредитации
Смотреть все лицензии
Порядок оформления сертификата на оборудование
Сертификацию проводят аккредитованные органы. Декларирование – обязанность производителя (импортера). Для процедуры потребуется электронная подпись и функционал сервиса ФГИС «Росаккредитация».
В целом, процедура оценки состоит из следующих этапов:
На основании положительных результатов оценки регистрируют необходимый документ. На товар наносят маркировку.
Декларации или сертификаты на серию оборудования действуют до пяти лет. Для единичных изделий и отдельных партий сроки не устанавливаются. Добровольные документы действуют не больше трех лет.
После оформления сертификата на оборудование орган по сертификации проводит наблюдение за производством продукции, чтобы убедиться в том, что она производится в соответствии с требованиями тех. регламентов. Такая проверка проводится в форме ежегодного инспекционного контроля (ИК). Если ИК не будет пройден, то сертификат будет аннулирован.
Упрощенное оформление РУ на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
В связи с возникшим в 2020 году дефицитом средств защиты от вирусных инфекций Правительством РФ было принято Постановление №299 от 18 марта 2020 года «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».
Изменения коснулись перечня продукции, относящейся к медицинским изделиям с низкой степенью потенциального риска их применения.
В первую очередь речь идет о медицинских изделиях, которые нужны для борьбы с COVID-19.
Варианты оформления по упрощенной процедуре регистрации
В соответствии с ПП №299 получить РУ на медицинское оборудование в Санкт-Петербурге можно двух видов:
Оформить РУ можно на серийное производство и на партии медицинских изделий.
Как пройти обучение?
1. Заполните заявкуЗаполняйте заявку и присылайте нам
2. Заключите договорДоговор высылаем по электронной почте, в конце обучения обмениваемся оригинальными документами
3. Вносите оплатуОплата по безналичному расчету от юрлица или через Банк-клиент
4. Проходите обучениеПосле оплаты на электронную почту вы получите доступ в личный кабинет. После изучения материалов вы сдадите итоговое тестирование
5. Получаете документыДокументы можно получить лично или бесплатно заказным письмом через Почту России.
Наши услуги по сертификации
Штрафы за отсутствие документов на оборудование
За нарушение требований законодательства на предпринимателя могут быть наложены штрафы по КоАП РФ:
Размеры штрафов определяются по виду правонарушения, степени тяжести его последствий. При повторном нарушении размеры штрафов увеличиваются. Возможны также конфискация товара, приостановка деятельности предприятия.
Оформление сертификатов или иных разрешительных документов – сложная многоэтапная процедура. Если возникли вопросы или сложности с подготовкой документации на оборудование, то обратитесь в центр сертификации «Делотест». Эксперты помогут на всех этапах. Это предотвратит потери времени, ошибки и отрицательные результаты.
Сертификат и медицинское регистрационное удостоверение (РУ)
Сертификацию в обязательном порядке проходит та продукция, которая указана в Перечне ТР ТС или Постановлении Правительства №982.
Медицинские РУ оформляют на медицинские препараты, указанные в ст.13 ФЗ №61: новинки, изменившие рецептуру, дозировку или форму.
Специальный бланк с «водяными знаками», серией и номером документа
Сведения о заявителе, изготовителе, ГОСТе или ТУ на производство
Наименование продукции, код ТН ВЭД и ТР ТС, которому она соответствует
Данные об испытаниях продукции органом по сертификации
Заверяется печатью и подписью органа по сертификации
Срок действия – 1, 3 или 5 лет
Специальный бланк установленной формы
Наименование медицинского изделия, класс опасности и код ОКПД2
Информация о получателе РУ, производителе, месте производства
Сведения о ГОСТ или ТУ, по которому производится медицинское изделие
Заверяется печатью и подписью представителя Росздравнадзора
Срок действия – бессрочно
Программа обучения по обслуживанию стоматологического оборудования
Цель обучения направлена на улучшение специальных профессиональных знаний и получение нового опыта в области технического обслуживания стоматологического оборудования.
В программу обучения входят следующие разделы:
Регистрационные удостоверения на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
Поможем все оформить дистанционно
за 6 месяцев
от 200 тыс. рублей
оригиналы доставляем бесплатно
Оформляем более 250 видов сертификатов без визита в офис уже 10 лет по всей стране
Повышение квалификации по обслуживанию стоматологического оборудования
Техническое обслуживание стоматологического оборудования1 раз в 5 лет19000 руб. 29000Оставить заявку
Стоимость обучения
Наш Учебный центр проводит обучение по обслуживанию стоматологического оборудования в полном соответствии с новейшими изменениями в законодательстве РФ. Нами предусмотрены разнообразные формы обучения, в том числе и на территории работодателя. По окончанию обучения выдается соответствующий документ, дающий право на прохождение аттестации.
Закажите услугу Обучение по обслуживанию стоматологического оборудования
И мы свяжемся с вами в ближайшее время Заказать услугу
Бланк удостоверения с классом защиты Б является документом строгой отчетности и изготавливается только в лицензированных типографиях!
Пример удостоверения повышения квалификации по обслуживанию стоматологического оборудования
В соответствии с требованиями № 273-ФЗ «Об образовании» для зачисления в группу ОБЯЗАТЕЛЬНО наличие среднего профессионального и (или) высшего образования, подтвержденного соответствующим дипломом.
По окончании курса учащиеся получают документы установленного образца с классом защиты уровня Б!
Бесплатная консультация. Наш менеджер поможет вам с обучением.
Сертификат ГОСТ Р, РУ или метрологический сертификат?
Регистрационное удостоверение получают на все виды медицинских изделий за исключением тех, которые указаны в ст.13 п.5 ФЗ №61, ст.38 ч.5 ФЗ № 323, ПП РФ N 1335 от 01.09.2020.
Когда медицинское изделие является средством измерения, и попадает в перечень, приведённый в п.3 ФЗ №102 от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений», оформляют метрологический сертификат.
Сертификат ГОСТ Р
РУ на мед.изделие
Чем грозит использование медицинский изделий без регистрационного удостоверения?
За использование медизделий без РУ предусмотрена административная ответственность, если такое использование не содержит признаков уголовного наказуемого деяния, а именно:
1. Согласно статье 6.28 КоАП РФ, нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий – влечет наложение штрафа. Граждане заплатят от 2 до 4 тысяч рублей, должностные лица от 5 до 10 тысяч рублей, юридические лица — от 30 до 50 тысяч рублей.
2. В соответствии со ст. 14.4. КоАП РФ, за оказание населению услуг ненадлежащего качества, или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований, ИП грозит штраф от 10 до 20 тысяч рублей, а юридическому лицу — от 20 до 30 тысяч рублей. При повторном нарушении штрафы увеличиваются и дополняются конфискацией предметов административного правонарушения.
Штрафы небольшие, но за использование медизделий без РУ Росздравнадзор вправе приостановить действие лицензии на оказание услуг. Это предусмотрено статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «О лицензировании отдельных видов деятельности». Фактически это приостановка работы клиники.
Если медицинский работник при оказании непосредственной помощи пациенту использует оборудование, технику или инструмент без РУ, и при этом пациент или сотрудник получает травму (вред здоровью), в действие вступают предусмотренные Уголовным кодексом РФ санкции, такие как «Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности» (ст. 118 УК РФ). Это влечет уголовную ответственность в виде штрафа до 80 000 рублей, а также обязательные и исправительные работы, либо ограничение свободы до 3 лет, либо арест до 6 месяцев.
Информация носит ознакомительный характер.
Отправить заявку
Наши специалисты ответят Вам в течение 10 минут!
Наши специалисты
Специалист по региональному развитию
Ведущий специалист отдела сертификации
Руководитель отдела саморегулирования
Руководитель отдела делопроизводства
Специалист отдела делопроизводства
Руководитель отдела согласований
Специалист по проектированию
Получите медицинское удостоверение «под ключ» в Санкт-Петербурге
Предлагаем лучшие условие на рынке
Руководитель направления "Сертификация"
В своей работе полагаюсь на взвешенные решения, основанные на глубоких теоретических знаниях и богатом 15-летнем опыте.
Связаться со мной
Посмотрите как работают для Вас наши специалисты
Когда клинике может понадобиться регистрационное удостоверение на медизделие?
Стоматологические клиники сталкиваются с необходимостью подтверждать наличие регистрационного удостоверения, как минимум, в трех ситуациях:
1. При лицензировании, когда данные регистрационных удостоверений прикрепляются к заявлению на лицензирование и отправляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
2. При плановых и внеплановых проверках Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
3. При судебных разбирательствах. Суд может потребовать подтвердить правомерность применения медицинских изделий в соответствии с законодательством, и здесь важно, чтобы у каждого зажима, автоклава или дезинфицирующего средства было действующее регистрационное удостоверение.
Стоимость и сроки оформления документов на оборудование
Цены и сроки оформления документов определяются индивидуально, в зависимости от вида и количества требуемой документации. Они указаны в таблице:
Сертификат на оборудованиеот 45 000от 2 недель
Декларация о соответствии на оборудованиеот 3 000от 1 дня
от 10 0003 раб. дня
от 10 0007 раб. дней
Сроки и цена сертификации оборудования зависят от разных факторов. На них влияет объем предстоящих работ, необходимость в разработке тех. документации, получении дополнительных услуг в области сертификации продукции.
Для расчета цены и определения сроков получения документов обратитесь к экспертам центра сертификации «Делотест».
Для чего нужно оформлять РУ на медицинские изделия в Санкт-Петербурге
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие – обязательный документ, который подтверждает прохождение процедуры государственной регистрации, и дает право на выпуск изделия в обращение.
Оформление РУ не исключает сертификацию/декларирование медицинских изделий, а проводится вместе с ними.
Выдачу регистрационных удостоверений осуществляет Росздравнадзор по результатам анализа документов и клинических испытаний изделия.
Изготовление и реализация медицинский изделий без регистрации – это нарушение закона и караются штрафом до 3 млн. рублей, а также могут привести к лишению свободы на срок до 8 лет!
Сроки оформления и сроки действия РУ в Санкт-Петербурге
Срок получения РУ на медицинские изделия зависит от класса риска, к которому они относятся. Для каждого класса предусмотрен свой перечень документов и правила проведения испытаний.
Срок оформления может изменяться в случае задержек при анализе документов и проведении клинических испытаний.
С 2007 года регистрационные удостоверения на медицинские изделия выдаются бессрочно.
Правила маркировки техники
Маркировка заключается в нанесении на изделие, его упаковку или этикетку информации об устройстве, производителе, основных правилах эксплуатации, иных важных для потребителя сведений.
Маркировка должна содержать следующую информацию:
Маркировка выполняется на русском языке, должна быть легко читаемой и понятной. Ее наносят в местах, удобных для чтения, доступных потребителю.
Остались вопросы по оформлению регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Санкт-Петербурге?
Какова стоимость оформления регистрационного удостоверения в Санкт-Петербурге?
Как проверить подлинность регистрационного удостоверения?
Какие еще документы нужно получить на медицинские изделия для их продажи в России и на территории стран ТС?
Можно ли продавать медицинские изделия без государственной регистрации?
В каких случаях требуется переоформить регистрационное удостоверение на МИ?
1 февраля 2024
ОГРОМНОЕ СПАСИБО ООО "Независимый Центр Лицензирования", а особенно Ахматовой Екатерине Юрьевне! Мне кажется, мы за месяц прошли все препятствия, на пути к моей декларация на бомбочки для ванны🙏🏼😂 Екатерина помогала решать все вопросы, успакаивала все мои переживания! Мне еще предстоит оформить несколько деклараций и я обязательно вернусь в эту компанию!
19 сентября 2023
Огромное спасибо. Обратилась за декларацией. Оформили быстро, качественно. Не жалею, что выбрала Вас. Скоро ждите еще.
29 марта 2023
Делали документы на авто из Армении Сделали все быстро качественно Остались довольны работой Спасибо
5 февраля 2023
Все хорошо сделали. Быстро, без проблем. Сам из Петербурга, купил машину в Екатеринбурге, справку делал в Нижнем по дороге домой. Менеджер Яна. Оценку не снижаю, но была пара мелочей – не прислали карту, как найти лабораторию, и не предупредили, что перед лабораторией надо заехать на мойку. Потеряли на этом около часа времени.
6 декабря 2022
Оформили доеументы на авто очень Быстро, рекомендую!!!!!!
2 октября 2022
Просил оставить отзыв мой отец, который не владеет интернетом. Зовут его Владимир, живет в г. Бугуруслане, Оренбургской области. Ему очень понравилось обслуживание в вашей компании. Передаёт большое спасибо менеджеру Яне. Оформлял автомобиль из Германии.
3 августа 2022
Обратились в данную организацию для создания ТУ, сделали все быстро, на все замечания быстро отреагировали. Будем делать еще. воду не льют, а делают работу.
30 января 2024
Хочу выразить огромную благодарность ООО «НЦЛ» за проделанную работу. Грамотно и быстро был подготовлен пакет документов и своевременно выполнены поставленные задачи.
11 января 2024
НЦЛ помогли мне быстро, а главное качественно оформить необходимые документы. Благодарю вас за ваш профессионализм и блестяще проделанную работу!
Спасибо за проделанную работу. Менеджер Анастасия помогла с подготовкой пакета для проверки. Компания НЦЛ зарекомендовала себя как надёжного партнёра, буду обращаться ещё при необходимости
Все быстро, четко. Осталась довольна .
20 декабря 2023
Очень хорошая компания, ребята отлично! Все четко, понятно и в сроки. Отдельно моя благодарность Юлии! 🙏🏻
Выражаю благодарность менеджеру Юлии. Квалифицированный специалист,очень грамотно и быстро помогла. Рекомендую
18 декабря 2023
Благодарен ООО «НЦЛ» за проделанную работу. Быстро, профессионально подготовили необходимый пакет документов и вовремя решили поставлению задачу. Спасибо менеджеру Юлии, за работу.
11 декабря 2023
Спасибо за работу! Очень оперативно работают.
19 июля 2023
Менеджер Раиса помогла, шла на встречу по всем вопросам и уточнениям. Было максимально комфортно работать. Порекомендовал уже другу, который тоже остался доволен.
7 июля 2023
Благодарю за оказанную услугу по оформлению документов .Сделали очень быстро и качественно.
24 мая 2023
Грамматно, быстро, отзывчиво! Раиса и коллектив хорошо в своем деле. В ногу со временнм и изменениями законадательства. Спесибо!!
Отличный коллектив .Девчата дружные , сделали все быстро .Наташе отдельное спасибо .Рекомендую
5 апреля 2023
Работаем с этой компанией несколько лет. Делают всегда все оперативно и хорошо. Будем и дальше обращаться.
Документы для сертификации оборудования
Для проведения сертификации (декларирования) необходимо подготовить:
Импортер должен подготовить договор уполномоченного лица и контракт на поставку. Чтобы ввезти образцы оборудования в Россию, потребуется получить письмо от лаборатории, в которой запланированы испытания.