Внутренний аудит пошаговая инструкция

Внутренний аудит лаборатории. Процедура

Версия от 10.09.23

Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документов системы менеджмента своей лаборатории.

Пример оформления – Вариант 1

Процедура устанавливает единые требования к организации внутреннего аудита в испытательной лаборатории (испытательном лабораторном центре).

Требования настоящей документированной процедуры распространяются на всех сотрудников лаборатории (центра).

Пример оформления – Вариант 2

Сбор сведений и о результативности, и об эффективности СМ? В чем разница в реальности?

Добавлен участником: 31 марта 2023

Пример оформления – Вариант 3

Данная процедура вводится с целью установления порядка планирования и проведения внутреннего аудита системы менеджмента.

Нормативные ссылки

В настоящей процедуре даны ссылки на следующие документы:

Определения

  • Анализ – определение пригодности, адекватности или результативности объекта для достижения установленных целей.
  • Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс установления объективного свидетельства и его объективного оценивания для получения степени соответствия критериям аудита.
  • Аудитор – лицо, которое проводит аудит.
  • Аудиторская группа – одно или несколько лиц, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемые техническими экспертами.
  • Валидация – подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.
  • Верификация – подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.
  • Внешние аудиты – аудиты, включающие аудиты второй стороной или аудиты третьей стороной. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороны проводятся внешними независимыми аудиторскими организациями, такими, как организации, осуществляющие сертификацию/регистрацию соответствия или государственные органы.
  • Внутренние аудиты (аудиты первой стороной) – аудиты, проводимые обычно самой организацией или от ее имени.
  • Заключение по результатам аудита – выход аудита после рассмотрения целей аудита и всех обнаружений аудита.
  • Компетентность – способность применять знания и умения для достижения намеченных результатов.
  • Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.
  • Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
ТерминПолный текст
СоответствиеВыполнение требования
НесоответствиеНевыполнение требования
ОбнаруженияРезультаты оценивания свидетельств аудита по отношению к критериям аудита
ПодразделениеМесто осуществления деятельности
РезультативностьСтепень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов
Ответственный за внутренний аудитРуководитель аудиторской группы
Технический экспертЛицо, предоставляющее аудиторской группе специальные знания или опыт, но не имеющее полномочий аудитора
Чек-листЗаранее составленный перечень вопросов, ответы на которые позволяют аудиторам получить необходимую информацию о степени соответствия объекта установленным требованиям
## Критерии аудита
Критерии аудита – совокупность требований, используемых как основа для сравнения с ними объективного свидетельства. Если критерии аудита являются правовыми (включая законодательные или нормативные правовые) требованиями, слова соответствие и несоответствие часто используют в обнаружениях аудита. Требования могут включать политики, процедуры, рабочие инструкции, правовые требования, обязательства по контрактам и т.д.

## Наблюдения аудита
Наблюдения аудита – результат оценки свидетельства аудита (проверки) и зависимости от критериев аудита (проверки). Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.

## Несоответствие
Несоответствие – невыполнение требования.

## Область аудита
Область аудита – объем и границы аудита, обычно включающие в себя описание физических и виртуальных мест проведения аудита, функций, структурных единиц, видов деятельности и процессов, а также охваченный период времени.

## Обнаружения аудита
Обнаружения аудита – результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита.

## Объект аудита
Объект аудита – процесс/подразделение, осуществляющие деятельность системы менеджмента в целом и ее частях. Объект внутреннего аудита отвечает на вопрос что, какая деятельность подлежит аудиторской проверке.

## Ответственный за внутренний аудит
Ответственный за внутренний аудит (руководитель аудиторской группы) – аудитор, осуществляющий руководство группой аудиторов, в конкретном объекте аудита.

## План аудита
План аудита – описание действий и мероприятий по проведению аудита.

## Подразделение
Подразделение – место осуществления деятельности.

## Программа аудита
Программа аудита – мероприятия по проведению одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленные на достижение конкретной цели.

## Результативность
Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

## Руководитель объекта аудита
Руководитель объекта аудита — лицо, руководящее процессом системы менеджмента или подразделением испытательной лаборатории, проверяемым группой внутренних аудитов согласно плану внутреннего аудита.

## Свидетельство аудита
Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или другая информация, связанные с критериями аудита и перепроверены.

## Соответствие
Соответствие – выполнение требования.

## Технический эксперт
Технический эксперт – лицо, которое предоставляет аудиторской группе, но при этом не имеет полномочий аудитора. Специальные знания или опыт относятся к организации, процессам или деятельности, товарам, услугам, отрасли знаний, подвергаемым аудиту или к языку и культуре.

## Требование
Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

## Чек-лист
Чек-лист – заранее составленный аудиторами систематизированный перечень вопросов, ответы на которые позволяют аудиторам получить необходимую информацию о степени соответствия состояния объекта установленным требованиям.

Процедура

Внутренние аудиты

Внутренние аудиты (проверки) проводятся самой ИЛ для декларации, что система менеджмента ИЛ соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025 и собственным требования, установленным в руководстве по качеству.

Сведения об аудите

Сведения внутреннего аудита об эффективности СМ служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют руководителю ИЛ предпринять своевременные действия для улучшения СМ.

Планирование аудита

Для внутреннего аудита важно правильно запланировать, организовать и провести аудит, а затем — проанализировать его результаты.

Участники аудита

Для проверки СМ ИЛ из каждой специализированной лаборатории руководителем ИЛ выбраны сотрудники для проведения внутреннего аудита, подтвердившие свою компетентность в инженерной работе, прошедшие обучение внутреннему аудиту и стажировку по проведению внутреннего аудита.

Про сертификаты:  Купить устройство защиты портов Ethernet Commeng 2-FEP | КОМИНТЕСТ

Аудиторская группа

Руководитель ИЛ утвердил аудиторскую группу, состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил ответственного за внутренний аудит (руководителя аудиторской группы).

На месте аудита

В ходе внутреннего аудита на месте:

  • Менеджер по качеству отвечает за организацию и проведение внутреннего аудита ИЛ.
  • Руководитель ИЛ контролирует выполнение Программы внутреннего аудита.

Планирование внутреннего аудита

Частота проведения внутреннего аудита устанавливается менеджером по качеству в Программе внутреннего аудита и Плане внутреннего аудита П-NN-ГГ после анализа ранее проведенных внутренних аудитов с учетом необходимости проверки СМ полностью в течение года.

Сводная таблица аудита

В Сводной таблице итогов внутреннего аудита за год Т-NN-ГГ менеджер по качеству формирует предложения по частоте проведения аудита в подразделениях ИЛ.

Типы аудита

Внутренний аудит делят на:

  • Плановый аудит
  • Внеплановый аудит

Внеплановый аудит

Внеплановый аудит может проводиться при:

  • Обнаружении несоответствий
  • Анализе рисков
  • Изменениях в законодательстве

Подготовка к аудиту

Менеджер по качеству и руководитель аудиторской группы анализируют каждый процесс/процедуру ИЛ, включенный в СМ, с точки зрения сроков и продолжительности проведения внутреннего аудита.

Программа внутреннего аудита

На основании анализа модели СМ, матрицы ответственности подразделений (РК) и принципа внутреннего аудита СМ, менеджер по качеству разрабатывает ежегодную Программу внутреннего аудита. Программа анализируется и согласуется с заинтересованными лицами.

Принцип внутреннего аудита СМ

Что подразумевается под принципом внутреннего аудита СМ?

Определение дат проведения аудита

В программе внутреннего аудита менеджер по качеству указывает:

  • Календарный график проведения аудита на квартал Г-NN-ГГ
  • Номер аудита, цели, название подразделения/процесса, ответственный за аудит

Аудиторы

  • Аудиторы должны иметь специальную подготовку
  • Требования к квалификации аудитора и техническому эксперту
  • Что должен знать и уметь аудитор

Развитие компетенций

Аудиторы должны непрерывно развивать свою компетентность через обучение и участие в аудитах.

Реестр аудиторов

Руководитель ИЛ и менеджер по качеству составляют реестр аудиторов на основе ежегодной оценки компетентности.

Проведение внутреннего аудита

Менеджер по качеству и/или руководитель аудиторской группы разрабатывают план внутреннего аудита для проведения проверки руководителя объекта аудита.

Менеджер по качеству и/или руководитель аудиторской группы проводит организационное совещание, где знакомит группу аудиторов и ответственного за аудит с Планом внутреннего аудита:

Аудиторы самостоятельно изучают НД в соответствии с Планом внутреннего аудита, восстанавливают результаты и КД предыдущих аудитов по данному элементу аудита и готовят контрольные вопросы для Чек-листа внутреннего аудита в соответствии с РИ-NN-ГГ «Рабочая инструкция по подготовке аудитора к внутреннему аудиту».

Ответственный за аудитор информирует менеджера по качеству и/или руководителя аудиторской группы о готовности группы к проведению аудита «на месте» и согласовывает подготовленный Чек-лист внутреннего аудита не позднее чем за 3 дня до проведения аудита.

План внутреннего аудита подписывается аудиторской группой и руководителем объекта аудита с определением даты и объема проведения аудита не позднее, чем за 4 дня до проверки и утверждается у руководителя ИЛ (ответственный за согласование — руководитель аудиторской группы или ответственный за аудит). Чек-лист прилагает ответственный за аудит по требованию руководителя объекта аудита.

В день внутреннего аудита ответственный за аудит и/или менеджер по качеству проводит предварительное совещание с представителями проверяемого процесса/подразделения и группой аудиторов о порядке проведения проверки.

Ответственный за аудит документирует результаты внутреннего аудита в Чек-листе «+/-» соответствие/несоответствие критериям внутреннего аудита (+ копия подтверждения несоответствия).

Несоответствием, выявленным при проверке, считается случай, при котором требование критерия аудита:

а) не выполнено, но имеется запись, подтверждающая выполнение;б) выполнено, но отсутствует запись, подтверждающая выполнение;в) не выполнено и отсутствует запись, подтверждающая выполнение.

Наблюдения аудита, указывающие на невыполнение требований, должны быть тщательно рассмотрены аудиторской группой перед тем, как охарактеризовать их как несоответствия. Необходимо по возможности получить информацию из нескольких независимых источников.

Допускается немедленное исправление выявленного несоответствия, не носящего систематический характер. В этом случае несоответствие по решению ответственного за аудит и/или менеджера по качеству может не фиксироваться.

Любые разногласия в отношении наблюдений аудита и/или заключений по результатам аудита должны быть обсуждены и, если возможно, разрешены.

Анализ причин несоответствий, разработка мероприятий по коррекции и КД по результатам аудита является обязанностью руководителя объекта аудита (п.N ДП-NN-ГГ «Постоянное улучшение СМ. Корректирующие и предупреждающие действия. Предложения по улучшениям»). Ответственный за аудит и/или менеджер по качеству согласовывает статус предлагаемых мероприятий (определяет, подпадает ли указанное мероприятие под определение «коррекция» или «корректирующее действие»).

Аудитор не должен устанавливать причины.

По просьбе руководителя объекта аудита аудитор вправе оказать консультационную помощь в поиске причин несоответствий, дать рекомендации по КД, что не снимает соответствующей ответственности с руководителя объекта аудита (п.N ДП-NN-ГГ «Постоянное улучшение СМ. Корректирующие и предупреждающие действия. Предложения по улучшениям»).

Информация о предполагаемых КД и коррекции заносится ответственным за аудит в Чек-лист внутреннего аудита.

Планирование мероприятий по выполнению коррекции и КД осуществляется до завершения аудита и фиксируется в Чек-листе внутреннего аудита.

Сроки выполнения коррекций и КД с момента выявления несоответствия не должны превышать одного месяца.

В конце внутреннего аудита «на месте» ответственный за аудит и/или менеджер по качеству проводит итоговое совещание, согласует и подписывает Чек-лист внутреннего аудита (определяет количество протоколов несоответствий, коррекцию, КД, дату коррекции) с руководителем объекта аудита.

При несогласии с Чек-листом внутреннего аудита руководитель объекта аудита письменно излагает свое мнение в Чек-листе до его подписания в конце внутреннего аудита.

В спорной ситуации решение принимает руководитель ИЛ по представлению информации от менеджера по качеству, аудиторов и/или руководителя объекта аудита.

Копию подписанного Чек-листа ответственный за аудит передает руководителю объекта аудита для выполнения коррекции и КД в согласованный срок.

Если выполнение КД по результатам проверки требует участия руководства, то соответствующие данные по результатам внутреннего аудита должны быть доведены до руководителя ИЛ немедленно ответственным за аудит и/или менеджером по качеству.

Ответственный за аудит регистрирует выявленные несоответствия согласно пунктам Плана внутреннего аудита и определенные руководителем объекта аудита коррекцию и КД из Чек-листа внутреннего аудита в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий.

Номер регистрации из Журнала регистрации несоответствий и корректирующих действий присваивается Протоколу несоответствия П-NN-ГГ.

Оставление протокола несоответствия

Все выявленные аудиторами несоответствия, определенные руководителем объекта аудита коррекция и КД в Чек-листе при аудите должны фиксироваться ответственным за аудит в протоколах несоответствия.

Про сертификаты:  Подарочный сертификат Аквазона Бани СПА 240 минут (на двоих): купить подарочный сертификат в Минске vpodarok.by

Протокол несоответствий оформляется в течении 2-х дней после проверки ответственным за аудит и/или менеджером по качеству в электронном виде с указанием несоответствия, возможной причины, ответственного за коррекцию и КД и даты проверки устранения согласно Чек-листу внутреннего аудита.

Сведения указанные в протоколе несоответствия повторяют (дублируются) Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий.

Недопустима ситуация, когда выявленное несоответствие не фиксируется в протоколе несоответствия.

Ответственный за аудит и/или менеджер по качеству распечатывает Протокол несоответствия, когда все несоответствия из Чек-листа устранены согласно пункту Плана внутреннего аудита.

Протокол несоответствия подписывается участниками внутреннего аудита в двух экземплярах и утверждается руководителем ИЛ.

Один экземпляр Протокола несоответствия хранит менеджер по качеству по общим правилам управлением документацией СМ.

Протокол несоответствия формирует ответственный за аудит, соблюдая правила заполнения.

Оставление отчета по проведенному аудиту

Цель составления Отчета по внутреннему аудиту – обобщение, интеграция и анализ информации, полученной во время проверки, в удобной форме, которая призвана упростить восприятие информации заинтересованными сторонами.

На основании фактов и выводов аудиторской группы, изложенных в отчете по внутреннему аудиту, а также, используя предложения по КД и улучшениям руководителя объекта аудита, руководитель ИЛ принимает управленческие решения.

Отчет по внутреннему аудиту формирует ответственный за аудит.

Странение несоответствий, выполнение корректирующих действий

Ответственный за аудит регистрирует выявленные несоответствия при аудите в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий и оформляет в электронном виде протоколы несоответствия согласно Чек-листу внутреннего аудита.

Для каждого несоответствия, выявленного внутренним аудитом, руководитель процесса/подразделения проводит коррекцию, затем КД в согласованные с ответственным за аудит сроки, определенные в Чек-листе.

Если коррекция и КД выполнены в срок, тогда руководители объектов аудита проводят проверку исполнения и оценивают результативность предпринятых мер, в установленный срок направляют План-отчет о выполнении КД менеджеру по качеству и/или ответственному за аудит с предоставлением подтверждающих документов.

Если запланированные мероприятия (коррекция и КД) не были проведены в установленные строки, то в План-отчете в разделе «отметка о выполнении» руководитель объекта аудита обосновывает причину невыполнения и определяет дальнейшие действия (составляет отдельный План мероприятий, изменение КД с указанием ответственных и сроков соответствующих этапов его исполнения).

При отсутствии планов по устранению выявленных несоответствий от руководителя объекта аудита проводят внеплановый аудит с участием руководителя ИЛ.

Менеджер по качеству и/или ответственный за аудит контролирует предоставление руководителем объекта аудита План-отчета с отметкой о выполнении, вносит записи о выполнении мероприятий в соответствующий раздел электронного Журнала регистрации несоответствий и корректирующих действий.

При наличии отметки в План-отчете о выполнении КД, предоставлении подразделением достаточных свидетельств выполнения мероприятий аудит считается завершенным.

Проверка выполнения коррекции, КД и оценка результативности осуществляется группой аудита в рамках проведения последующих проверок по данному направлению деятельности или вне плана.

Внеплановая проверка выполнения КД «на месте» допускается:

Внеплановый аудит устанавливается отдельным распоряжением руководителя ИЛ с указанием причин, сроков и ответственных лиц согласно п. 5.2.6 данной процедуры.

При удовлетворительных результатах внепланового аудита несоответствие закрывается.

Если действие признано неудовлетворительным (выявлены несоответствия того же характера) выписывается новый Чек-лист с отметкой «повторно». В этом случае вопрос о причинах несоответствия выносится руководителю объекта аудита, а результат фиксируется в Отчете по внутреннему аудиту.

КД, которые не могут быть выполнены конкретным объектом аудита, требующие решения руководителя ИЛ (требующие финансовых вложений, не достигнувшие консенсуса с владельцами процессов), фиксируются в Отчете по внутреннему аудиту отдельно и направляются руководителю ИЛ для принятия решений.

По окончании внутреннего аудита менеджер по качеству по предоставленным данным аудиторских групп обобщает выявленные несоответствия по элементам и процессам, оценивает тенденции изменения процессов с использованием статистических методов, выявляет элементы СМ с низким уровнем функционирования, дает общую оценку функционирования СМ, готовит предложения по КД, функционированию и улучшению СМ.

Все вышеизложенные данные формируются менеджером по качеству в Сводной таблице итогов внутреннего аудита за год и представляются на анализ руководителю ИЛ.

Сводную таблицу итогов внутреннего аудита за год менеджер по качеству оформляет в срок 30 календарных дней с момента завершения последнего аудита. Подготовленный План мероприятий за отчетный год менеджер по качеству рассылает владельцам процессов, руководителю ИЛ не позднее 20 января года, следующего за отчетным.

Зменение процесса внутреннего аудита, учет и хранение документации

Изменение программы внутреннего аудита должно быть оформлено документально по форме основного документа не позднее, чем за 2 недели до начала аудита, к которому принято изменение.

Изменение вводится в действие после уведомления руководителя объекта аудита распоряжением об изменении предыдущего распоряжения, утвердившего Программу внутреннего аудита на год.

Рассылка распоряжения об изменении и новой Программы внутреннего аудита, учет, регистрация и хранение документа в подразделениях ИЛ осуществляется в том же порядке, что и основной документ.

Срок хранения документов – 3 года, но не менее срока выполнения КД, указанного в протоколе несоответствий.

Тчетные документы

Для документирования сведений о внутреннем аудите внедрены формы записи:

а) проведенного внутреннего аудита;б) проверки коррекции и/или КД из План-отчета.

Выходные данные внутреннего аудита служат:

Последующий процесс или внешний потребительНаименование содержащих документовОтветственный за хранение и обработку

Анализ СМ со стороны руководства (РК)Отчет по внутреннему аудиту, сводная таблица итогов аудита за годМенеджер по качеству

Общий менеджмент (РК)Отчет по внутреннему аудитуМенеджер по качеству

Корректирующие действия (ДП-NN-ГГ)Протокол несоответствияМенеджер по качеству

Управление рисками. Предупреждающие действия (ДП-NN-ГГ)Протокол несоответствия, сводная таблица итогов внутреннего аудита за годМенеджер по качеству

Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ в местах, установленных Номенклатурой дел.

Ответственность

Руководитель ИЛ принимает решения о проведении внутреннего аудита, определяет цели и акценты проверки.

Менеджер по качеству:

Руководитель аудиторской группы:

Ответственный за аудит:

Руководитель объекта аудита:

Управление внутренними аудитами

При проведении внутренних аудитов в ИЛ проверяется функционирование СМ на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации (Приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707), требованиям СМ, определяются возможности и пути улучшения СМ, процессов и предоставления услуги, проводится оценка эффективности корректирующих действий по результатам предыдущих проверок.

Про сертификаты:  Приказ Министерства образования и науки РФ от 18.06.2014 N 667 "Об утверждении формы и Порядка проведения государственного тестирования по русскому языку как иностранному языку" | ГАРАНТ

Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.

Аудит качества работ (услуг) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную услугу.

При проверке функционирования СМ проверяют документацию СМ и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

Проверка документации СМ строится по следующим направлениям:

По инициативе руководства могут проводиться внеплановые аудиты. Основанием для проведения внеплановых аудитов являются:

Решение о проведении внеплановых аудитов оформляется распоряжением руководства, в котором указываются:

Аудит проводит аудитор, либо группа аудиторов, состоящая из специалистов, прошедших специальную подготовку в области проведения внутренних аудитов СМ. Требования, предъявляемые к внутренним аудиторам:

Ответственным за формирование группы аудиторов является менеджер по качеству. При необходимости, для проведения аудита может быть привлечен внешний аудитор.

Результаты внутреннего аудита используются для анализа результативности функционирования СМ со стороны руководства.

Ланирование внутренних аудитов

Плановые внутренние аудиты проводятся в соответствии с ежегодной Программой проведения внутренних аудитов ПР-NN-ГГ. Сроки аудита являются рекомендательными. В случае необходимости сроки аудита могут быть перенесены.

Программа проведения внутренних аудитов разрабатывается менеджером по качеству на 1 год, утверждается Руководителем ИЛ.

Во всех подразделениях ИЛ внутренние аудиты осуществляются не реже 1 раза в год.

Программа проведения внутренних аудитов в течение 3-х дней после утверждения рассылается ЗСП.

Контроль выполнения Программы и организации внепланового аудита осуществляет Руководитель ИЛ.

Одготовка аудита

Менеджер по качеству представляет на согласование и утверждение Руководителю ИЛ предложения по составу аудиторов из числа подготовленных соответствующим образом специалистов организации в соответствии с Реестром внутренних аудиторов Р-NN-ГГ и извещает аудиторов о цели, области, критериях и дате аудита не позднее 2-х недель до начала аудита.

Реестр оформляется и актуализируется менеджером по качеству ежегодно на основании данных по обучению и квалификации персонала.

Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита.

В состав группы включаются не более 2-х аудиторов: руководитель аудиторской группы и аудитор. При необходимости в аудиторскую группу могут быть включены технические эксперты. Члены аудиторской группы на время проведения аудита освобождаются от своих основных должностных обязанностей.

В состав аудиторской группы не должны привлекаться аудиторы и технические эксперты из проверяемого подразделения, несущие непосредственную ответственность за работу проверяемых подразделений.

Руководитель аудиторской группы за 3 рабочих дня направляет в проверяемое подразделение Уведомление о проведении аудита У-NN-ГГ.

Внутренний аудит проводится в соответствии с Планом аудита П-NN-ГГ. План аудита разрабатывает руководитель аудиторской группы и согласовывает с менеджером по качеству. Рассылка плана осуществляется во все задействованные подразделения не позднее 3-х дней до начала аудита.

План аудита включает:

План внутреннего аудита составляется с учетом:

Руководитель группы совместно с аудиторами:

При подготовке к аудиту руководитель проверяемого подразделения:

При проведении аудита одним аудитором им выполняются обязанности руководителя аудиторской группы.

Роведение аудита «на месте»

Аудит состоит из следующих этапов:

Перед началом аудита проводится вступительное совещание с руководителями проверяемых подразделений или процессов, целью которого является подтверждение (обзор) плана аудита, подтверждение порядка обмена информацией, предоставление возможности задать аудиторам вопросы. Проводит вступительное совещание руководитель аудиторской группы.

Во время аудита информация, относящаяся к целям, области и критериям аудита, в том числе о взаимодействии между подразделениями (процессами), должна быть собрана путем необходимых выборок, проверена (верифицирована) и записана.

Методы сбора информации (свидетельств аудита) включают опросы, наблюдения за деятельностью, анализ документов. В ходе проведения проверки аудиторы должны получить необходимую и достаточную информацию, позволяющую сделать обоснованные выводы.

Технология обследования объекта аудита включает в себя следующие операции:

Выводы аудита формируются в результате сопоставления свидетельств и критериев аудита и указывают на соответствие или несоответствие установленным критериям. Выводы аудита могут включать рекомендации по улучшению, если это предусмотрено целями аудита.

Несоответствия следует проанализировать вместе с проверяемым подразделением, чтобы получить подтверждение того, что свидетельства аудита точны, а несоответствия поняты проверяемым подразделением. Не устраненные в ходе обсуждения разногласия следует документально оформить.

Выявленные в ходе проверки несоответствия оформляются аудиторами в Отчет об отклонении от качества О-NN-ГГ.

Заполненные оригиналы отчетов об отклонении от качества передаются менеджеру по качеству для хранения.

Аудиторская группа на основании выводов аудита определяет степень соответствия системы менеджмента критериям аудита, ее результативность. Подсчитывается количество значительных и малозначительных несоответствий. Если малозначительные несоответствия одного вида повторяются более пяти раз, они классифицируются как одно значительное и так же оценивается неудовлетворительно.

По завершению проверки руководитель аудиторской группы проводит заключительное совещание с ЗСП проверяемого подразделения (процесса). Основной целью совещания является представление и разъяснение всех результатов аудита.

По данным аудита оформляется отчет с указанием количества выявленных несоответствий.

Руководитель аудиторской группы отвечает за подготовку, содержание отчета по аудиту и его предоставление менеджеру по качеству. Отчет должен содержать точные и понятные записи, быть подписан всеми членами аудиторской группы, оформлен согласно О-NN-ГГ и предоставлен для ознакомления ЗСП проверяемого подразделения (процесса).

Отчет (оригинал) предоставляется менеджером по качеству для учета и контроля выполнения Программы внутренних аудитов не позднее 1 недели с даты проведения заключительного совещания.

Орректирующие действия по результатам внутреннего аудита

Заведующие структурными подразделениями, в которых выявлено несоответствие или возможное несоответствие, определяют причины и разрабатывают корректирующие мероприятия, устанавливают сроки их выполнения и ответственных лиц, согласно ДП-NN-ГГ.

Менеджер по качеству контролирует сроки устранения несоответствий и проведения корректирующих действий, осуществляет оценку результативности и документирует результаты в Отчете об отклонении от качества.

Ответственность за внедрение и контроль за соблюдением требований данной процедуры, организацию внутренних аудитов системы менеджмента качества, разработку и выполнение Программы внутренних аудитов несет менеджер по качеству.

Ответственность за достоверность, полноту и точность изложенной информации, своевременность оформления отчета по результатам аудита несет руководитель аудиторской проверки.

Ответственность за достоверность и полноту информации, предоставляемой во время проведения аудита, за своевременное оформление корректирующих действий (по итогам внутренних аудитов системы менеджмента качества) несут руководители подразделений (владельцы процессов, правил).

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий