Как открыть аптеку и запустить продажи – пошаговый план – «сбербизнес»
Прежде всего, определитесь с видом аптеки — вы намерены
производить и продавать лекарства или только продавать. В статье рассмотрим алгоритм
действий для компаний, занимающихся реализацией.
Виды аптечных организаций:
Точка продажи в лечебных или профилактических
заведениях. Здесь нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические,
сильнодействующие, ядовитые препараты.
Аптечный киоск имеет те же ограничения, что
и аптечный пункт. Отличие — в конструктивных требованиях к помещению.
Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.
Ключевые различия двух организационно-правовых форм для
малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств,
у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт
и ИП. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть
фармацевтом или провизором.
Аптеки не могут применять единый налог на вменённый доход,
а также патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: либо УСН — упрощённая система
налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.
По сравнению с общей, упрощённая система
выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта
и права отчитываться всего один раз в год. На УСН бизнес должен платить один основной
налог вместо трёх (на имущество, на прибыль и НДС), которые выплачиваются
на ОСНО.
В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения
или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае
и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как
правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.
Необходимые для регистрации документы собраны
в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать
заявление вместе с документами на регистрацию.
Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора. Если вы будете продавать наркотические
и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно
не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения. Если нет,
достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит
административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму
на срок до 5 лет.
Для получения лицензии нужно:
Для подачи заявления на получение лицензии нужны:
Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если
вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:
Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:
Заявление рассматривается в течение 45 рабочих
дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо
в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки
на требования закона, которые были нарушены.
Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие
помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор
по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен
в помещении и др.
Документы для получения санитарно-эпидемиологического
заключения:
В электронном виде заключение можно получить
за 30 дней, а бумажную версию — за 20.
Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические
и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25 %.
Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:
Для выдачи разрешения нужно направить в Росздравнадзор заявление и документы,
подтверждающие, что перечисленные условия соблюдены. Решение принимается за 5 рабочих
дней. Требования
к онлайн-аптекам не менее строгие, чем к обычным. Так, лицензия может быть
отозвана, если в течение года с момента её получения компания дважды привлекалась
к административной ответственности.
Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю
или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи,
но нельзя в почтамты и подобные устройства.
Аптека должна быть оборудована:
В помещении должны быть отдельные комнаты:
Также должны быть выделены зоны:
Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок
до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск
порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта
с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск
потери качества для лекарств значительный.
В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:
Определить, соответствует ли помещение санитарным
нормам, и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), могут помочь
специальные компании.
Для получения СЭЗ необходимо заключить договора на обслуживание:
Также необходимо разработать план производственного контроля и завести
журналы учёта:
Согласно требованиям закона, на вывески должно быть указано:
Вывески круглосуточных аптек нужно освещать
и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной
стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.
Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко
ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:
- лицензию,
- информацию о вышестоящих
организациях (название, адрес, телефон), - номера телефонов и режимы
работы справочной фармацевтической службы, - список групп населения, имеющих
право на бесплатное и льготное обеспечение внеочередное обслуживание, - закон о защите прав
потребителя, - постановление правительства
Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, - книгу отзывов и предложений,
- перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП).
Перед покупкой оборудования проверьте,
зарегистрировано ли оно в Минздраве России, имеет ли сертификат соответствия
и технический паспорт.
В аптеке должны быть:
- стеллажи, шкафы, поддоны для хранения
медикаментов, - минимум два холодильника для лекарств:
2 — 8°С и 8 — 15°С, - шкаф с глухими створками под
замком для нейролептических и психотропных препаратов, - сейф для наркотических препаратов
в комнате хранения, - приборы контроля температуры: точность
измерения не менее ± 0,5°С, - приборы для регистрации микроклимата:
гигрометры или психрометры, - специальное помещение или шкаф для
хранения средств, инвентаря для уборки помещений и обработки оборудования.
Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию
и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций,
передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.
На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта
с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению
стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.
Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку,
принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему
эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др. Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету
ИП или юридического лица. Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку
на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.
Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции,
а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:
Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию
на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают
их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую
службу.
Для использования кассы необходимо:
Для интернет-продаж лучше использовать специальную кассу,
которую можно интегрировать с системой обработки заказов, особенно если вы продаёте только
онлайн — функционал печати бумажных чеков обычной кассы вам ни к чему.
Льготные лекарства и как их получить
Для льготных категорий граждан увеличена сумма, на которую они могут получать бесплатные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Теперь государство будет выделять на одного льготника 886,4 рубля в месяц. Это увеличит бюджетные расходы на социальную помощь более чем на 988 млн рублей в 2020 году. На бесплатные лекарства и медицинские изделия имеют право более 20 категорий льготников.
Какие лекарства считаются льготными?
Правительство РФ ежегодно составляет список льготных лекарств — «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения». Вот он на 2020 год. Бесплатно или со скидкой можно получать препараты только из этого списка и только людям льготных категорий.
Кто имеет право на льготные лекарства?
Льготными категориями считаются:
- Федеральные льготники — получатели набора социальных услуг, не выбравшие получение лекарств в денежном эквиваленте, а также герои Советского Союза, герои Российской Федерации и полные кавалеры ордена Славы, а в случае их смерти — члены их семей, и герои Социалистического Труда, герои Труда Российской Федерации и полные кавалеры ордена Трудовой славы, если они отказались от ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ). Они могут получать все лекарства из перечня бесплатно.
- Люди с некоторыми заболеваниями или состояниями. В зависимости от заболевания они могут получать бесплатно либо все препараты из перечня, либо только те, которые необходимы для лечения их заболевания, либо только те, которые лечат симптомы их заболевания или состояния.
Полный перечень категорий граждан, которые имеют право на получение бесплатных лекарств, содержится в приложении 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890.
Льготы есть только на лекарства или на что‑то еще?
Льготы касаются не только лекарств. Например, для детей с редкими заболеваниями помимо лекарств доступны продукты лечебного питания.
Как человек может получить эти льготы?
Лекарство можно получить только по рецепту врача. Обращаться нужно в те медицинские организации (городские больницы, поликлиники, диспансеры), в которых врачи имеют право выписывать льготные рецепты.
Лекарства, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания (для детей-инвалидов) отпускаются только из специальных аптечных пунктов в медицинских организациях и из аптек в непосредственной близости от них.
Как сейчас сфера льготного обеспечения лекарствами регулируется законодательно?
Обеспечение россиян лекарственными препаратами осуществляется в рамках реализации следующих социальных гарантий:
- Государственная социальная помощь отдельным категориям граждан, предусмотренная Федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
- Лекарственное обеспечение граждан, входящих в перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, осуществляемое в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890.
- Обеспечение лекарствами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.
- Обеспечение лекарственными препаратами для лечения отдельных социально значимых заболеваний (ВИЧ, туберкулез) также в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.
- Реализация государственной политики в области иммунопрофилактики, предусмотренной Федеральным законом № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»
- Обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.
Перечень категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федбюджета, определен Федеральным законом №178-ФЗ и Приказом Минздравсоцразвития России № 328.
Федеральным законом от 13 июля 2020 года № 206-ФЗ предусмотрено создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федбюджета и бюджетов субъектов РФ.
С 2021 года все льготники независимо от уровня льготы будут получать льготные лекарства в объеме не менее чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Над чем ГД работает сейчас в этом направлении, какие планы по совершенствованию льготного лекарственного обеспечения?
«Экспертный совет Комитета по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям ведет работу по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности», — сообщил Председатель Комитета Дмитрий Морозов
Морозов
Дмитрий АнатольевичДепутат Государственной Думы избран по избирательному округу 0209 (Черемушкинский – г.Москва). Он отметил, что вопросы совершенствования лекарственного обеспечения граждан, в том числе льготных категорий, будут и в дальнейшем прорабатываться в рамках функционирования межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств.
Также продолжится работа над проектом ФЗ, направленного на совершенствование правового регулирования оборота лекарственных средств и создание условий комплексного и стабильного обеспечения граждан России лекарственными препаратами.
Что делать, если в аптеке говорят, что льготного лекарства нет?
В случае временного отсутствия лекарственных препаратов, необходимых гражданину, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», аптечная организация организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного средства, предусмотренного Перечнем лекарственных средств, взамен выписанного или иного лекарственного средства по вновь выписанному рецепту.
Если за то время, когда препарата не было в наличии, истек срок действия рецепта, переоформлять его не нужно.
Если вам отказали в выписке рецепта или выдаче лекарства по нему, вы вправе также обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения либо в суд.
Портал госуслуг
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
до медицинских организаций, аптечных организаций?
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2021 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Для осуществления только перевозки лекарственных препаратов/средств не требуется получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.