О дезинфицирующих средствах

Государственная регистрация изделий для дезинфекции

Обязательная сертификация дезинфицирующих средств не предусмотрена техническими регламентами ЕАЭС. Законодательно установлена необходимость в проведении другой оценочной процедуры – государственной регистрации. Это правило вытекает из положений Решения КТС №299 от 28.05.10 года. Данное требование распространяется на продукцию на основе:

Государственная регистрация обязательна для веществ и соединений бытового и промышленного назначения, для препаратов, которые используются в медучреждениях. Она включает:

• проверку документов предпринимателя (технических условий, ГОСТ, импортного договора,  инструкции по применению, макета этикетки и т.д.);
• экспертизу образцов товара в аккредитованной лаборатории;
• оценку результатов испытаний и выдача свидетельства о государственной регистрации (СГР).

https://www.youtube.com/watch?v=XNvpL-cijsQ

Оценочная процедура проводится территориальными управлениями Роспотребнадзора по месту регистрации юридического лица или ИП. Положительное решение принимается в том случае, если в составе отсутствуют токсичные компоненты, применение которых в ЕАЭС запрещено, а также при соблюдении всех санитарно-эпидемиологических норм. СГР оформляется бессрочно.

Добровольная сертификация

После получения СГР производитель может пройти добровольную сертификацию дезинфицирующих средств. Сертификат выдается на 1-3 года. Он подтверждает безопасность товара, его качество, является полностью официальным документом.

Наличие сертификата повышает конкурентоспособность товара на рынке среди покупателей и партнеров. А это неизбежно сказывается на росте прибыли организации.

Добровольная сертификация препаратов для дезинфекции

Добровольный сертификат на дезинфицирующее средство призван подтвердить его преимущества перед изделиями конкурентов. Он оформляется в той системе оценки, которую выбрал сам заявитель. Документ предоставляется на срок в 1 или 3 года, его получение помогает укрепить имидж бренда, нарастить продажи, расширить рынки сбыта продукции. Сертификат качества дает держателю преимущества при участии в закупочных процедурах.

Дополнительно изготовители вправе сертифицировать систему менеджмента предприятия в рамках международных стандартов ИСО или их отечественных аналогов ГОСТ. Например, оценка по ИСО 14001 подтверждает, что компания заботится об экологии и о благе потребителей. Этот шаг повышает конкурентоспособность фирмы в России и за рубежом, помогает в заключении новых контрактов.

Документы для выдачи лицензии

В первую очередь сотрудникам лицензионного отдела предъявляют свидетельства, подтверждающие права собственности или договор аренды помещения с адресом, к которому будет привязан документ. Совместно с ним передают документы, подтверждающие факт наличия специального оснащения, оборудования.

Далее сотрудник попросит документы, входящие в следующий список:

• квитанция из банка;
• документ о регистрации в Едином реестре;
• свидетельство из налоговой;
• документ соответствия санитарным нормам;
• списки сотрудников и их сертификаты, справки.

Как получить лицензию на дезинфекцию

Лицензию на дезинфекцию получают в специальном отделе департамента здравоохранения любого города. В момент обращения в уполномоченные органы предоставляют заключения, полученные у начальника СЭС и Роспотребнадзора. Эти бумаги позволяют выполнять работы.

Перед тем как отправить запрос на получение медицинской лицензии на дезинфекцию, надо удостовериться в том, что предприятие соответствует заявленным требованиям и нормативам. Список нюансов, на которые стоит обратить внимание, выглядит следующим образом:

1. Аренда или покупка помещения (здания), соответствующего нормам для проведения работ в сфере дезинфекции.
2. Наличие на предприятии отдельного склада, приспособленного под хранение различных обеззараживающих составов.
3. Подключение водоснабжения (холодного и горячего).
4. Приобретение специализированного оборудования для дезинфекции, обеспечивающего проведение работ с обеззараживающими составами. Заказ растворов и реактивов для дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
5. Прием на работу сотрудников с медицинским образованием, обеспечение проведения курсов для персонала.
6. Прохождение полного медосмотра сотрудниками.
7. Подача документов в СЭС и Роспотребнадзор, проверки на месте, получение аттестатов.

После этого подготовительный этап завершается. Человек, желающий получить лицензию на дезинфекцию, собирает бумаги и подает их в лицензионный орган своего города.

Если предприятие будет заниматься врачебной деятельностью, диагностикой, оказывать помощь, потребуется предоставить лицензию, подтверждающую право заниматься медицинской деятельностью совместно с лицензией на проведение дезинфекции.

Регистрация лицензии на дезинфекцию – длительный процесс. Сперва нужно подготовить и сгруппировать все документы, пройти аттестацию и обойти инстанции. Отдельные организации предлагают оформить все документы за владельца будущего предприятия, но юридические услуги такого класса стоят недешево.

Если компания не ограничена в средствах и располагает финансами, можно перепоручить регистрацию лицензии на дезинфекцию стороннему лицу. В этом случае предприниматель, совместно с юристом, подписывает договор. Клиент передает бумаги исполнителю, оплачивает госпошлину.

К просмотру видеоролик:

Как проходит оценка соответствия?

Декларация, СГР или сертификат соответствия на дезинфицирующее средство оформляется в следующем порядке:

1. Клиент обращается в центр сертификации через сайт или по телефону.
2. Предприниматель получает экспертные консультации, в рамках которых согласовывается алгоритм дальнейшей работы.
3. Стороны заключают договор оказания услуг.
4. Клиент с помощью экспертов собирает необходимую документацию, проводится отбор образцов товара.
5. Эксперты совершают все необходимые процедуры для получения протоколов испытаний, актов производственного контроля (при необходимости).
6. Эксперты принимают решение о выдаче предпринимателю готового документа.

Стоимость и сроки осуществления процедур зависят от специфики продукции, типа оформляемого документа и схемы оценки соответствия.

Остались вопросы относительно порядка сертификации? Получить ответы на них можно в ЦС «МОС РСТ».

2020-12-272020-12-27

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.

Нормативные документы:

1. ФЗ-52 от 30.03.1999 г.
2. Решение ВС от 12.01.2021 г.
3. Письмо Министерства здравоохранения от 09.06.2021 г.
4. Своды правил с санитарно-эпидемиологическими требованиями к дезинфектологии.

В штате хозяйствующего лица открывают должность медицинского дезинфектора, инструктора-дезинфектора. ИП или юридический субъект нанимает людей с медицинским образованием. Квалификационные требования описаны в справочнике «ЕКСД 2021».

Требования к работникам:

Периодически работники направляются на курсы повышения квалификации, проходят аттестации профпригодности, медицинские осмотры с заполнением медкнижки.

Лицензия для дезинфектологии в москве | получение лицензии дератизация

Лицензия министерства образования

Заниматься образовательной деятельностью могут только учебные центры с лицензией. Будьте внимательны, проверяйте лицензию на сайте Министерства Образования.

Лицензия на дезинфекцию помещений

Лицензию для проведения дезинфекции делают предприятия и юридические лица, отвечающие за охрану здоровья. В соответствии с регламентом, эта бумага обязательна для всех медицинских учреждений, а также субъектов, оказывающих услуги по обработке лечебно-профилактических учреждений, аптек, учреждений связанных с производством лекарств, станций переливания крови.

Несмотря на принятый в 2021 году Верховным Судом России указ, юристы настаивают, что регистрировать лицензию на обеззараживание надо компаниям, проводящим не медицинскую обработку. Такая рекомендация имеет обоснование – дезинфекция рассматривается как санитарно-противоэпидемическая мера, независимо от вида помощи.

В настоящее время Федеральная антимонопольная служба совместно с Министерством здравоохранения РФ работают над изменением формулировок закона, стараются убрать из него лазейки, позволяющие недобросовестным предпринимателям обходить закон и предоставлять услуги низкого качества.

Необходимые документы

В  сертифицирующий орган подаются следующие документы:

• ИНН и ОГРН;
• банковские реквизиты компании;
• все документы на выпускаемую продукцию;
• договоры с реализаторами;
• состав средства, макеты упаковки.

Перечень документов может изменяться в конкретных случаях, о чем можно получить информацию в сертификационном центре.

О дезинфицирующих средствах

Оформление декларации на продукцию

Согласно Постановлению Правительства №982 от 01.12.09 года, на дезинфицирующие, антисептические и дезинсекционные средства, необходима декларация в системе ГОСТ Р. В процессе ее оформления, подтверждается соответствие товара тем требованиям, которые изложены в профильном государственном стандарте – 58151.1-2021. Проверяются следующие свойства образцов продукции:

• плотность;
• преломление;
• биологическая разлагаемость;
• токсичность;
• воздействие на кожный покров человека;
• моющая способность (оценивается для моющих препаратов);
• растворение таблетки (для таблетированных веществ);
• содержание действующего вещества;
• корректность и полнота нанесенной маркировки и т.д.

Декларация выдается по итогам анализа документации предпринимателя и исследований товара, которые проводятся силами производителя или аккредитованной лабораторией. Документ оформляется на ограниченную партию изделий в рамках договора или на серийное производство. Во втором случае он действует от 1 года до 3 лет.

Очный или дистанционный (онлайн) курс обучения в москве

УЦПО «Купол» проводит обучение в удобных форматах: очном и дистанционном. Зачисление на курс происходит в день подачи заявления.

Если требуется пройти очное обучение в наших центрах, пожалуйста, уточняйте расписание и количество свободных мест в группах у наших менеджеров.

Для подачи заявки на обучение необходимо предоставить документы:

Получение сгр на средства дезинфекции

СГР выдается в органах Роспотребнадзора. Получить его необходимо до запуска серийного производства. Свидетельство не имеет ограничений по срокам действия. Его можно приостановить или аннулировать. Свидетельство выдается сразу на несколько препаратов, если они выпускаются по одним и тем же техническим стандартам.

Популярные вопросы

Разновидность средств для сертификации

В зависимости от активного действующего вещества дезинфицирующие средства делятся на несколько групп:

• хлорсодержащие — в них базовым веществом является хлор, который и обеспечивает качество дезинфекции;
• гуанидины — вещества, дающие хороший дезинфицирующий эффект;
• пропанол — компонент многих средств, позволяющий эффективно устранять загрязнения разного происхождения;
• спирт — составы на спирту, быстро сохнут, легко очищают сильные загрязнения;
• альдегиды — средства на базе альдегидов отличаются простотой применения и хорошими очищающими свойствами;
• комбинированные препараты — смеси с несколькими типами веществ, которые вместе создают мощный очищающий эффект.

По форме выпуска дезинфицирующие средства бывают порошковыми, гелевыми, спреевыми и твердыми в виде таблеток. По классам опасности дезинфицирующие средства разделяются на группы:

• 1 класс — высокотоксичные препараты, которые допускается применять только на открытых площадках;
• 2 класс — составы, после которых обязательно проветривать помещение;
• 3 класс — составы со средним уровнем опасности, также требуют проветривания;
• 4 класс — безопасные вещества, которые можно не смывать с поверхностей после мытья.

Есть и другие классификации по устойчивости к температурам, совместимости с  разными материалами. Все данные по конкретному средству производитель обязательно указывает на упаковке.

Нужна мгновенная консультация эксперта?

Просто позвоните по бесплатному номеру:

8 (800) 222-46-11

Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

Сферы применения

К дезинфицирующим средствам относятся препараты, которые традиционно относят к бытовой химии. Сертификация дезинфицирующих средств для медицинского применения проводится по другим стандартам.

В зависимости от области применения дезинфицирующие средства относят к профилактическим и очаговым. Очаговые предназначены для локальной обработки загрязненных поверхностей и материалов. Профилактические — для периодической обработки с целью поддержания необходимого санитарного уровня в помещении или на объекте.

Есть у дезинфицирующих средств и более подробная классификация в зависимости от области применения:

• бытовые дезинфицирующие средства;
• растворы для борьбы с насекомыми, грызунами;
• стерилизующие препараты;
• дератизационные растворы.

Есть средства универсального применения, а есть продукты, предназначенные только для использования в быту или на общественных объектах. Отдельную группу составляют составы промышленного применения для уборки и очистки помещений, подвергающихся сильным специфическим загрязнениям.

Удостоверение (корочка) дезинфектора в москве

Пройти подготовку и стать дезинфектором можно в любом городе, даже если поблизости нет специализированного учебного заведения. В России законодательно онлайн-образование приравнено к очному, поэтому корочек дезинфектора, полученных дистанционно, достаточно для трудоустройства. В дальнейшем можно также онлайн проходить необходимые курсы повышения квалификации.

В зависимости от начального уровня квалификации и выбранного курса, выпускник получает удостоверение дезинфектора:

• 2 разряда, который умеет бороться с вредителями жилых домах, квартирах, помещениях производственного назначения, обрабатывать оборудование, одежду, транспорт, здания от подвала до чердака, с помощью всех доступных методов борьбы: от химических до физического. Он не только умеет правильно выбрать способ уничтожения, но и рассчитать дозировку ядов, применять его безопасным для окружающих способом или обеспечивать меры для нейтрализации последствий, а также соблюдает требования техники безопасности и охраны труда.
• 3 разряда, который умеет не только бороться, но и предотвращать появление вредных насекомых или грызунов, используя при этом специальное оборудование и профессиональные приспособления, например, для обработки помещений горячим или холодным туманом. Также он учитывает расход ядохимикатов, обеспечивает соблюдение техники безопасности при работе и хранении, обеспечивает содержание рабочего инструмента в исправности и порядке. Умеет оказывать первую помощь при отравлениях, соблюдает технику безопасности при работах, отслеживает сроки проведения периодической дезинсекции и дератизации.

Онлайн-занятия проходят без расписания, слушатель может смотреть их в удобное время, без отрыва от производства. Контактировать с преподавателями можно с помощью личных сообщений.