- Гигиенический сертификат
- Действующий порядок
- На контракт:
- На производителя (зарубежного):
- На производителя (российская компания):
- Нормативную базу по указанному вопросу составляли:
- Получение сгр и необходимые документы
- Получить гигиенический сертификат
- Правила оформления
- Правовая база
- Преимущества аттэк
- Продукция, подлежащая гигиенической сертификации
- Свидетельство о государственной регистрации
- Сроки и стоимость
- Товары, для которых необходим санитарный сертификат
- Товары, на которые требуется получать сгр
- Получение экспертного заключения и необходимые документы
- Зачем получать санитарное заключение?
- Экспертное заключение
- Получение cанитарно-эпидемиологического заключения роспотребнадзора
Гигиенический сертификат
Одна из функций государства – забота о безопасности и здоровье своих граждан. На практике эта забота реализована в бесконечном количестве стандартов. Ряд таких стандартов появились ещё во время СССР, другая часть появляется регулярно, как своевременная реакция на продукты технического прогресса, изменчивой моды и другие меняющиеся объективные и интерсубъективные условия.
Особое внимание уделяется продукции, которая при использовании предполагает непосредственный контакт с потребителем, его кожей, слизистыми (вроде глаз или рта). К такой продукции относят, в том числе, пищевую (в первую очередь – предназначенную для детей) и гигиеническую.
Под особым вниманием понимаются бюрократические сложности в оформлении подтверждающих документов, особо жёсткие требования по испытаниям на предмет соответствия существующим стандартам и многочисленность этих самых стандартов. Опуская всю историю изменения (уточнений, дополнений или отмен) – в 2021м году следует ориентироваться на Приложения №1 «Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза» к Решению Комиссии Таможенного Союза от 28.05.2021 N 299
На продукцию, перечень которой можно скачать по ссылке выше, производитель (или, соответственно, импортёр – полномочный представитель иностранного производителя) должен оформлять документ, у предпринимателей известный как «гигиенический сертификат». Однако в действительности такого документа никогда не было прежде, не существует сейчас и экспертам ничего не известно о планах властей по поводу разработки его в обозримом будущем.
Под «гигиеническим сертификатом» до 1го июня 2021го года подразумевался такой обязательный документ как Санитарно-эпидемиологическое заключение, на смену которому пришло Экспертное Заключение РосПотребНадзора
Документ канул в Лету, а понятие «гигиенический сертификат» осталось не просто актуальным, но, более того, сверхвостребованным. Во всяком случае – если верить сухой статистике запросов популярных поисковых систем. На сегодняшний день, в 2021м году, под «гигиеническим сертификатом» поднимают 2 документа:
- Свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое в обязательном порядке оформляется на продукцию из перечня, упомянутого выше Приложения №1 и
- Экспертное Заключение РосПотребНадзора, которое оформляется в добровольном порядке, когда заявителю необходимо подчеркнуть особое качество, исключительность своей продукции.
Благодаря наработанному опыту, специалисты центра по сертификации «Открытый сертификат» беспристрастно, оперативно и с гарантией легитимности любой вид гигиенического сертификата. Получить исчерпывающую консультацию в нашем центре – минутное дело, которое не будет стоить вам ни копейки. При этом вы получите полную картину ситуации и надежный алгоритм действий в каждой конкретной ситуации.
Действующий порядок
В результате принятия решения № 299 прежний порядок сертификации на соответствие гигиеническим требованиям оказался упразднен. Новые правила предполагают, что теперь сертификат – это один из двух вариантов документов, выдаваемых Роспотребнадзором. Конкретный вид сертификата, необходимый для того или иного товара, определяется положениями указанного нормативного акта. Также вид необходимого документа фиксируется в техрегламенте ЕАЭС на этот вид продукта.
На контракт:
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
- Зарубежные сертификаты качества (если есть);
- Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
- Описание продукции/каталог.
На производителя (зарубежного):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы – заявителя;
- Доверенность от производителя;
- Сертификат от производителя (если есть).
На производителя (российская компания):
- Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
- Технические условия (ТУ);
- Разрешение СЭС на производственные площади;
- Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
- Сертификаты на сырье.
Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.
По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации
Нормативную базу по указанному вопросу составляли:
- закон РФ под № 52-ФЗ, который был принят 30.03.99 и последний раз видоизменялся 28.09.10;
- закон РФ под № 294-ФЗ, который был принят 26.12.08 и последний раз видоизменялся 07.02.11;
- принятое правительством нашей страны 30.06.04 постановление с номером 322 с изменениями, внесёнными на 24.03.11;
- принятое правительством нашей страны 15.09.05 постановление с номером 569 с изменениями, внесёнными на 21.04.10;
- датированным 19.07.07 постановлением под № 224, которым Роспотребнадзор регламентировал процедуры проведения гигиенической оценки продукции в форме обследования, экспертизы, испытаний, исследований и т.п. последний раз текст документа изменялся 12.08.10. Причём, процедуры проведения исследований прописаны в первом приложении к указанному постановлению, а порядок выдачи гигиенического сертификата – во втором. Третье приложение включало в себя реестр выданных сертификатов.
Цель оформления гигиенического сертификата постановлением № 224 (приложение 2 пункт 6) определялась так: с целью подтвердить, либо опровергнуть соответствие характеристик продукции требованиям СанПиН. С этими же целями сертификацию проходили строения, сооружения, помещения и здания, а равно имущество, предназначенного для последующего использования для:
- осуществления медицинской или фармацевтической деятельности;
- приготовления лекарств;
- организации оборота, либо производства алкогольной, а равно спиртосодержащей продукции и спирта этилового;
- последующей работы с источниками ионизирующего излучения;
- последующей работы с возбудителями инфекционных заболеваний;
- последующей работы с отходами, имеющими класс опасности с первого по четвёртый;
- образовательной деятельности.
Выдача гигиенических сертификатов на территории РФ была прекращена 01.07.10. Это произошло в связи со вступлением в законную силу соглашения от 11.12.09, заключённого в рамках Таможенного Союза. Теперь вместо выдававшихся ранее гигиенических сертификатов на продукцию и СЭЗ оформляется новый документ, Свидетельство государственной регистрации (СГР ТС) .
Получение сгр и необходимые документы
Чтобы получить санитарный сертификат гигиены в России, заявителю придется предоставить в Роспотребнадзор заявление установленного образца, приложив к нему пакет сопроводительных документов, включающий:
- копии технических документов, в соответствии с которыми осуществляется производство продукции – например, технических условий, стандартов ГОСТ, сертификатов качества или других;
- письменное заявление производителя, свидетельствующее о том, что его товары производятся в соответствии с упомянутыми гигиеническими стандартами;
- руководство по эксплуатации или инструкцию по применению продукта;
- копии этикеток или макетов, в соответствии с которыми планируется их изготовление;
- копии документации, идентифицирующей степень биологической активности продукта, например, если речь идет о биологически активных добавках;
- акт отбора проб;
- декларацию изготовителя о наличии или отсутствии в составе продукта генно-модифицированных компонентов;
- выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
Получить гигиенический сертификат
Продукция, для которой требуется получение гигиенического сертификата (в настоящем – СГР) содержится в перечне, который был утвержден 28 мая 2021 года решением Комиссии ТС №299.
В нем содержатся следующие товары, произведенные или ввозимые в пределах ТС впервые:
- некоторая продукция, представляющая собой угрозу здоровью человека и его безопасности;
- первый раз внедренные в процесс производства ингредиенты биологического или химического происхождения;
- БАДЫ, спецпитание и товары, которые впервые ввозятся в РФ;
- и другие конкретные изделия/материалы.
Правила оформления
Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.
Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).
Заказать сертификат
Правовая база
Порядок проверки санитарно-гигиенической безопасности продукции в Российской Федерации регулируется общими правилами Таможенного союза. Действующее определение гигиенической сертификации и формы ее реализации устанавливаются положениями решения Комиссии ТС от 28 мая 2021 года № 299.
В отдельных случаях необходимость обязательной санитарно-гигиенический сертификации отдельных категорий прописывается в технических регламентах Евразийского экономического союза. Разумеется, эти правовые акты полностью гармонизированы между собой.
Преимущества аттэк
Самостоятельно пройти от начала до конца процедуру подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности продукта иногда очень сложно – это подтвердят руководители компаний, которые пытались это сделать. Опытные игроки рынка предпочитают сразу обращаться к услугам специализированных компаний, и целый ряд крупнейших из них заслуженно отдает выбор центру АТТЭК.
Наши специалисты имеют большой опыт взаимодействия с органами Роспотребнадзора. Мы предлагаем услугу сопровождения получения всех видов санитарно-эпидемиологических документов в соответствии с категорией Вашей продукции, включая гигиенические сертификаты на строительные материалы, продукты питания и проч. Обратившись к нам, Вы получите:
- консультацию о правилах прохождения процедуры;
- помощь в сборе и оформлении документов;
- сопровождение подачи и контроль обработки заявки;
- проверку выданной документации и контроль внесения сведений о ней в Единый государственный реестр.
Продукция, подлежащая гигиенической сертификации
Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию.
Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.
С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются.
В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.
Свидетельство о государственной регистрации
Компании, перед которыми стоит вопрос, как получить гигиенический сертификат на продукцию в виде свидетельства о госрегистрации, обращаются к разделу 2 решения № 299. СГР оформляется на 6 категорий товаров, включая:
- дезинфицирующие вещества, включая дезинсекционные и дератизационные;
- бытовую химию;
- химические и биологические вещества и соединения, которые в чистом виде или при изменении условий окружающей среды способны оказать негативное воздействие на человека;
- приспособления и устройства, используемые для организации работы системы питьевого водоснабжения;
- предметы личной гигиены, предназначенные для взрослых;
- товары, предполагающие контакт с пищевыми продуктами, исключая упаковку, посуду, столовые приборы и технологические средства.
Дополнением к этой части нормативного документа является перечень изделий с кодами ТН ВЭД, которые подпадают под его действие.
Сроки и стоимость
Сроки рассмотрения заявления в обоих случаях будут одинаковыми – 30 дней. А вот стоимость данной государственной услуги различается. Вернее, в первом случае, при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения, плата с заявителя не взимается вообще. А во втором случае стоимость оформления СГР для любых видов продукции составляет 5 тысяч рублей.
Товары, для которых необходим санитарный сертификат
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.
Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации
Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) – документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.
Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.
Товары, на которые требуется получать сгр
Список продукции, для которой получение СГР является обязательным, приведен в разделе 2 решения № 299. Важно еще и изучить приложение к этой части нормативного документа. Такие товары должны получать СГР при соблюдении двух условий:
- продукция указана в разделе 2 данного решения;
- продукция с соответствующим кодом ТН ВЭД зафиксирована в списке, приложенном к данному разделу.
Получение экспертного заключения и необходимые документы
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются только юридическим лицам. Чтобы получить заключение, заявителю потребуется предоставить в Роспотребнадзор следующие документы:
- заявление установленного образца;
- протоколы испытаний и исследований, подтверждающих санитарно-эпидемиологическую безопасность товара;
- экспертное заключение уполномоченной организации о гигиенической безопасности продукции.
Специалисты Роспотребнадзора рассмотрят заявление и пакет документов, а после на основании этого вынесут решение о выдаче заключения.
Зачем получать санитарное заключение?
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень
продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
Экспертное заключение
Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.
Получение cанитарно-эпидемиологического заключения роспотребнадзора
Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.